龔睿瓊，孫永賀，趙利，宋世超，呂勇

1安徽省太和縣中醫(yī)院腎病科，安徽 太和 236608；2安徽省中醫(yī)院腎病科

慢性腎功能不全屬于臨床常見的泌尿系統(tǒng)病變，是各類腎臟疾病持續(xù)性發(fā)展的轉(zhuǎn)歸期，臨床表現(xiàn)主要有機體代謝廢物潴留，電解質(zhì)紊亂以及各類全身系統(tǒng)癥狀［1-2］。慢性腎功能不全往往病情嚴重、預后不良，且其發(fā)生率呈逐年遞增趨勢，對患者的生命安全帶來嚴重影響。目前臨床多以血液、腹膜透析維持治療，或通過腎移植進行根治。血液、腹膜透析雖可緩解病情，但存在不良反應。此外腎源缺乏，腎移植費用高昂，多數(shù)患者難以得到腎源通過腎移植根治。所以，有效延緩病情進展是當前腎病臨床工作的研究重點。中醫(yī)學認為，慢性腎功能不全屬“尿血”“水腫”“虛勞”“腰痛”“尿濁”“水毒”等范疇。本研究探討溫脾清化湯治療慢性腎功能不全的療效及其對患者腎功能的改善作用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2017年10月至2019年8月于安徽省太和縣中醫(yī)院腎病科治療的慢性腎功能不全患者60例應用信封法分為對照組與研究組各30例。對照組中男16例，女14例；年齡30～78歲，平均（54.6±1.3）歲。原發(fā)?。?型糖尿病性腎病6例，慢性腎炎11例，高血壓性腎損害7例，痛風性腎病1例，梗阻性腎病2例，多囊腎2例，間質(zhì)性腎炎1例；中醫(yī)證型：肝腎陰虛型6例，氣陰兩虛型9例，陰陽俱虛型7例，陰虛陽亢型8例。研究組中男16例，女14例；年齡28～79歲，平均（54.3±1.1）歲。原發(fā)病：慢性腎炎8例，多囊腎3例，2型糖尿病性腎病5例，紫癜性腎炎4例，梗阻性腎病3例，高血壓性腎損害4例，痛風性腎病3例；中醫(yī)證型：肝腎陰虛型7例，氣陰兩虛型9例，陰陽俱虛型8例，陰虛陽亢型6例。兩組患者基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。本研究獲得安徽省太和縣中醫(yī)院倫理委員會審核批準。

1.2 納入標準1）符合《慢性腎衰中醫(yī)辨證分型及療效標準》中慢性腎功能不全診斷標準［3］；2）未接受血液透析、腹膜透析等腎臟替代治療及肝功能正常者；3）有惡心嘔吐、食欲減退等癥狀者；4）患者及家屬均知情同意。

1.3 排除標準1）惡性腫瘤患者；2）全身性炎癥感染者；3）病情進展迅速者；4）存在嚴重心肌病及心瓣膜病變者；5）妊娠及哺乳期婦女：6）治療依從性差，不能配合本研究或中途退出者。

1.4 治療方法兩組患者均接受常規(guī)治療，包括抗感染，糾正水電解質(zhì)、酸堿失調(diào)，對癥治療原發(fā)病，控制血壓，低蛋白、低磷飲食，足夠能量供給［4-6］。

1.4.1 對照組口服百令膠囊（杭州中美華東制藥；批號：國藥準字Z10910036；規(guī)格：0.2 g/粒），每次4粒，每日3次；口服黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司；國藥準字Z19990040；規(guī)格：0.5 g/粒）2.5 g，每日3次。治療2個月［7］。

1.4.2 研究組口服溫脾清化湯，藥物組成：陳皮、半夏、太子參各15 g，甘草、茯苓、白術各12 g，干姜、姜黃各5 g，知母、木香、枳實、砂仁、厚樸各10 g，炒槐花、黃芩、黃連各8 g，丹參、生地榆各6 g。將以上藥物加水煎煮至300 mL，分早晚2次服用，每次150 mL，30天為1個療程，共治療2個療程。藥物加減：惡心嘔吐加蘇葉10 g；大便中出現(xiàn)不能消化的食物加神曲、麥芽、雞內(nèi)金各10 g；腹痛加醋延胡索10 g；大便不成形者加炒薏苡仁10 g；大便干燥者將方中白術改用生白術；咽痛不適者加桑葉、魚腥草、野菊花各10 g；貧血者加當歸、何首烏、枸杞子各10 g；舌苔厚膩加草果仁、蒼術各10 g；水腫加木瓜、生薏苡仁各10 g。

1.5 觀察指標

1.5.1 腎功能分別于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，高速離心分離出血清，應用SMT-100型全自動生化儀（北京普朗醫(yī)療-南京斯馬特）測定兩組患者血肌酐(serum creatinine，SCr)、尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)。

1.5.2 血清C反應蛋白（C-reaction protein，CRP）、血清白蛋白（serum albumin，ALB）及血沉采集患者晨起空腹外周靜脈血5 mL，室溫靜置2 h后高速離心分離20 min，提取血清。應用酶聯(lián)免疫吸附測定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）法檢測CRP（試劑盒購自晶美生物工程有限公司）水平，ALB及血沉由醫(yī)院檢驗科檢測。

1.5.3 臨床療效顯效：臨床癥狀消失或減輕，Scr下降≥20%，臨床癥狀積分減少≥60%；有效：臨床癥狀消失或減輕，癥狀積分減少超過≥60%，Scr下降≥10%；穩(wěn)定：臨床癥狀稍有改善，癥狀積分減少≤30%，Scr水平減少＜10%；無效：臨床癥狀加重或無改善，Scr水平上升或無改善。

1.6 統(tǒng)計學方法采用SPSS 24.0分析數(shù)據(jù)，計量資料以±s表示，采用t檢驗，若方差不齊，采用獨立樣本t′檢驗；組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以n（%）表示，使用Fisherc2檢驗；方差不齊或非正態(tài)分布時采用秩和檢驗（Mann-Whiteny U檢驗）。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 腎功能治療后兩組患者SCr、BUN水平均降低，研究組低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者干預前后SCr與BUN比較（±s）

表1 兩組患者干預前后SCr與BUN比較（±s）

組別對照組研究組t p例數(shù)30 30 SCr（μmol/L）干預前289.3±13.26 290.1±13.28 1.032＞0.05干預后205.58±11.24 165.23±10.22 18.006＜0.05 BUN（mmol/L）干預前16.39±2.11 16.37±2.12 1.149＞0.05干預后15.08±2.03 14.18±1.11 19.003＜0.05

2.2 血清CRP、ALB及血沉治療后研究組患者血沉、CRP水平低于對照組，ALB水平高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者干預前后血沉及血清CRP、ALB水平比較（±s）

表2 兩組患者干預前后血沉及血清CRP、ALB水平比較（±s）

組別對照組研究組t p例數(shù)30 30血沉（mm/h）干預前68.59±9.55 68.61±9.47 1.021＞0.05干預后52.31±7.56 30.25±4.66 17.254＜0.05 CRP（mg/L）干預前9.36±1.12 9.34±1.13 1.032＞0.05干預后7.25±0.65 4.32±0.22 15.662＜0.05 ALB（g/L）干預前25.91±3.11 25.71±3.12 1.115＞0.05干預后29.62±1.41 33.24±3.11 15.084＜0.05

2.3 臨床療效總有效率研究組高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

3 討論

慢性腎功能不全屬于各類慢性腎病以及跟腎臟相關疾病的最終結果。該病的發(fā)生涉及多方面，跟腎小球受損導致腎小球硬化、腎間質(zhì)纖維化及腎小管損傷、局部慢性缺血缺氧、凝血障礙、毒素累積等有關。中醫(yī)學認為其發(fā)生于與“虛勞”“癃閉”“噦逆”等有關［6］。對于其病因病機，中醫(yī)學者多認為屬本虛標實、虛實互現(xiàn)、脾虛腎損、熱寒交錯為素因，溺濕毒濁為主因，且與外邪入侵、飲食不節(jié)、機體勞倦等因素相關［7］。正虛主要有陰陽兩虛、氣陰兩虛，邪實主要有外感、風燥、痰熱、濕熱濕濁、瘀血等，治療主要有滋肝補腎健脾、益氣養(yǎng)陰和胃、活血化瘀、瀉濁通腑、陰陽雙補等［8］。

而脾陽虛弱不振是該病早、中期正虛的主要表現(xiàn)。早期常見的癥狀主要為消化道癥狀，如食欲不佳、上腹痞悶飽脹、嘔吐惡心，尤其食涼冷飲會出現(xiàn)腹部不適、腹部畏寒或大便溏泄，屬脾陽虛弱不振，此外，也會出現(xiàn)因長期應用寒涼之品或大黃制劑導致的脾胃傷敗者［9］。中醫(yī)認為，血熱也可作為慢性腎功能不全早、中期的重要病機［10］。濕濁溺毒是腎功能不全的主要病因，屬熱性病，且現(xiàn)代醫(yī)學認為尿素氮、肌酐等毒素物質(zhì)無法由腎小球濾過，蓄積于血液，所以早、中期病程患者有舌紅苔黃表現(xiàn)，而在發(fā)病晚期舌紅更明顯，可見，血熱也是慢性腎功能不全的主要環(huán)節(jié)［11］。所以，對慢性腎功能不全的發(fā)病早、中期的治療應以和中溫脾、清熱化濕、化瘀涼血為主。本研究中自擬溫脾清化湯方中太子參、白術、茯苓除濕健脾；砂仁、干姜溫脾散寒燥濕；半夏、陳皮化濕；黃連、黃芩燥濕清熱；知母與黃芩、黃連清熱，同時還能預防其他藥物過燥傷陰［12］；枳實、木香、厚樸理氣消痞；姜黃專入脾，可行氣活血；生地榆、丹參、炒槐花化瘀涼血?；钛鏊幠苷{(diào)節(jié)腎臟血液流變學水平，減輕腎組織纖維化程度、抑制腎小球硬化，而清熱利濕類藥物能減緩腎功能衰竭進程，減少尿蛋白水平［13］。諸藥聯(lián)用可發(fā)揮和中溫脾、清化濕熱、化瘀涼血之效，從而改善腎功能。本研究中，經(jīng)治療兩組患者SCr、BUN水平均改善，研究組改善更明顯（P＜0.05），而且患者用藥后未見明顯不良反應，方中藥劑寒熱并用，平和了全方藥性，可長期服用［14-15］。該組方攻補兼施，寒熱并用，調(diào)和氣血，兼顧主次。

綜上所述，溫脾清化湯治療慢性腎功能不全，可提升患者臨床療效，改善患者腎功能，值得臨床推廣應用。