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        美國FDA批準首款環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑仿制藥用于治療干眼病

        2023-01-04 17:04:51夏訓明
        廣東藥科大學學報 2022年2期
        關(guān)鍵詞:眼用眼病乳劑

        美國FDA于2022年2月2日批準米蘭藥業(yè)(Mylan Pharmaceuticals Inc.)生產(chǎn)的首款環(huán)孢菌素(環(huán)孢素)眼用乳劑(滴眼液)通用名藥(非專利藥/仿制藥),用于治療干眼病。

        環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑的專利藥為Restasis(中文譯名為“麗眼達”),由美國艾爾建(Allergan)公司研制生產(chǎn),由FDA批準上市已經(jīng)近20年,但此前FDA一直沒有批準過該藥的通用名藥(仿制藥)上市。

        環(huán)孢菌素0.05%眼用乳劑(Restasis)最常見的副作用是眼部灼熱感,其他副作用有結(jié)膜充血、溢淚、眼睛疼痛、眼部異物感、皮膚瘙癢、刺痛、視覺模糊等。

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