麻銀林

甘肅省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心酒泉分中心，甘肅酒泉 735300

在對(duì)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員的職業(yè)素養(yǎng)培養(yǎng)的過(guò)程中，需積極培養(yǎng)藥品檢查員的職業(yè)道德、職業(yè)意識(shí)、職業(yè)知識(shí)、職業(yè)能力、職業(yè)精神以及身體素質(zhì)[1-2]。組建起職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，從明確檢查事權(quán)、規(guī)范檢查員編制管理、多渠道充實(shí)藥品檢查員隊(duì)伍入手，提升隊(duì)伍質(zhì)量。

1 職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員的職業(yè)素養(yǎng)培養(yǎng)策略

1.1 職業(yè)道德

職業(yè)道德為職業(yè)素養(yǎng)中關(guān)鍵組成之一，更是作為檢查員可高度實(shí)現(xiàn)自我的保證。藥品檢查員所具有的職業(yè)特征是：藥品檢查工作和國(guó)民生命安全以及身體健康存在較為緊密的關(guān)聯(lián)，會(huì)涉及到藥品研發(fā)質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量以及使用者的使用權(quán)益。加之，檢查員享有高度的檢查權(quán)，在開(kāi)展檢查時(shí)，其是否可以合規(guī)檢查合法檢查所得出的結(jié)論，工作是否具有公正性與真實(shí)性，對(duì)藥品安全性以及國(guó)民身心健康具有較大的影響[3-4]。

唐旭[5]學(xué)者認(rèn)為，藥品檢查員的工作不但直接關(guān)系到企業(yè)生存發(fā)展，更關(guān)系到藥品質(zhì)量。這就需要藥品檢查員有實(shí)事求是，尊重科學(xué)的道德勇氣。支撐職業(yè)行為的首要內(nèi)容為職業(yè)道德，針對(duì)藥品檢查員來(lái)講至關(guān)重要。藥品檢查員必須要銘記全身心為民服務(wù)的宗旨，做到辦事公道、忠于職守、誠(chéng)實(shí)守信，運(yùn)用實(shí)際行動(dòng)，確保國(guó)民用藥安全，為社會(huì)作出貢獻(xiàn)[6]。

1.2 職業(yè)意識(shí)

職業(yè)素養(yǎng)將直接關(guān)系到檢查員是否可以在職場(chǎng)工作中獲得成功，而職業(yè)素養(yǎng)中的職業(yè)意識(shí)是非常關(guān)鍵的[7]。職業(yè)意識(shí)其實(shí)就是指檢查員內(nèi)在意識(shí)，具體為檢查員對(duì)職責(zé)的認(rèn)同感、工作態(tài)度和評(píng)價(jià)感情等各類心理因素的集成，也可被稱作為主人翁意識(shí)[8]。而其中藥品檢查員及認(rèn)識(shí)主要體現(xiàn)為對(duì)崗位的了解，包含：崗位目的、崗位性質(zhì)、崗位責(zé)任、崗位義務(wù)以及崗位權(quán)力等。對(duì)職業(yè)行為支配層面可細(xì)致地分為：①職業(yè)立場(chǎng)。 職業(yè)的立場(chǎng)主要是指檢查員在對(duì)問(wèn)題進(jìn)行處理與認(rèn)識(shí)過(guò)程中，自己持有的態(tài)度、地位以及立場(chǎng)對(duì)職業(yè)的行為存在較高的支配力。②職業(yè)理想。主要為檢查員對(duì)自身職業(yè)未來(lái)的向往和追求職業(yè)理想，將直接關(guān)乎到檢查員在工作中的事業(yè)心和責(zé)任感。③職業(yè)態(tài)度。職業(yè)態(tài)度可等同為生活態(tài)度，指檢查員的情感維度、價(jià)值認(rèn)知等都存在密切的關(guān)聯(lián)。④法治意義。主要意義為檢查員所具有的法律意識(shí)、法律精神以及法律理念[9]。藥品的檢查工作需要做到依法執(zhí)行，其執(zhí)行的效果將直接影響到藥品所具有的安全性。檢查員必須要積極地樹(shù)立起法律意識(shí)，做到從內(nèi)心信仰法律、敬畏法律、崇尚法律，可自動(dòng)自覺(jué)地把法律的有關(guān)規(guī)定內(nèi)化轉(zhuǎn)變成行為準(zhǔn)則，需做到依法辦事，遵守法紀(jì)[10]。 ⑤職業(yè)榮譽(yù)感。要求檢查員可珍惜職業(yè)聲譽(yù)，能夠做到明是非。更需自重、自尊以及自強(qiáng)，高度維護(hù)職業(yè)榮譽(yù)感，以自身從事的職業(yè)為榮。

徐曉鶯[11]學(xué)者認(rèn)為，如果是檢查員責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，就不能夠真正地體現(xiàn)出工作的職業(yè)化要求。檢查員需要站在不同的立場(chǎng)上直面工作責(zé)任，首先需要將自身存在的負(fù)面思想意識(shí)及時(shí)消除。 培養(yǎng)檢查員的職業(yè)意識(shí)，需要對(duì)未來(lái)的工作進(jìn)行規(guī)劃，確保檢查員工作有方向和動(dòng)力，不斷地提升責(zé)任意識(shí)。 藥品的安全性將直接關(guān)乎社會(huì)與國(guó)家的發(fā)展，需要主動(dòng)地樹(shù)立起為人民進(jìn)行監(jiān)督管理藥品安全的理念，確保自身的責(zé)任感和使命感[12]。 需要站在正確的政治立場(chǎng)上，明確地了解到藥品安全對(duì)國(guó)民的重要性。

1.3 職業(yè)知識(shí)

職業(yè)知識(shí)主要是指能夠勝任自身工作必需的綜合知識(shí)素養(yǎng)和專業(yè)知識(shí)素養(yǎng)[13]。 而檢查藥品的工作具有復(fù)雜性和動(dòng)態(tài)性，需要有效地將檢驗(yàn)知識(shí)以及相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)運(yùn)用其中，這就要求檢查員有完備和扎實(shí)的知識(shí)結(jié)構(gòu)，其法律素養(yǎng)、專業(yè)素養(yǎng)均需達(dá)標(biāo)。 而對(duì)知識(shí)結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理化組建，作為現(xiàn)代化檢查員職業(yè)崗位必要條件更是人才成長(zhǎng)的首要基礎(chǔ)。專業(yè)素養(yǎng)所需涉及內(nèi)容包含法律基礎(chǔ)知識(shí)、醫(yī)學(xué)知識(shí)、臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)以及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)等[14]。要求藥品檢查人員可將上述知識(shí)整合分析， 將全部知識(shí)串聯(lián)，提升工作質(zhì)量[15]。從專業(yè)特質(zhì)以及知識(shí)結(jié)構(gòu)層面上分析，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隸屬?gòu)?fù)合型的專業(yè)人才，若是檢查員知識(shí)結(jié)構(gòu)較為單一，行為方式和思維方式并不能夠較好地滿足職業(yè)需求[16]。

張國(guó)鋒等[17]學(xué)者認(rèn)為，需要積極地培養(yǎng)藥品檢查員職業(yè)知識(shí)，促使其知識(shí)結(jié)構(gòu)能夠被充實(shí)和調(diào)整，對(duì)知識(shí)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，不但可以掌握精神知識(shí)內(nèi)容，更需要具有廣泛的知識(shí)面，進(jìn)而保障其職業(yè)行為更優(yōu)。

1.4 職業(yè)能力

所說(shuō)的職業(yè)能力為工作人員從事某種職業(yè)所具有的多重應(yīng)對(duì)能力的總和，各個(gè)崗位都有明確的職業(yè)需求[18]。由于檢查藥品工作相對(duì)較為繁雜，其中所涉及的學(xué)科和知識(shí)面較多，其對(duì)技術(shù)和專業(yè)的要求也比較高[19]。 所以，要求檢查員除去具有一般能力外，更需要具有專業(yè)的發(fā)現(xiàn)、分析以及解決問(wèn)題能力。 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為檢查員的首要能力，更是基本功。在發(fā)現(xiàn)相關(guān)的問(wèn)題之后，需要對(duì)所存在的問(wèn)題相關(guān)因素信息廣泛地進(jìn)行收集，對(duì)于問(wèn)題發(fā)生的背景、發(fā)生的原因、造成的影響以及性質(zhì)等深入、細(xì)致地分析，探尋針對(duì)性的解決問(wèn)題對(duì)策。 在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題中，提升自身的職業(yè)能力，在崗位中貢獻(xiàn)自身的力量。

1.5 職業(yè)精神

檢查員需要對(duì)本職業(yè)的義務(wù)和權(quán)利，整體利益有深刻理解，逐步提高其文化自覺(jué)能力，需要將此種能力升華成為職業(yè)的精神。 職業(yè)精神有多種要素共同組成，要求各個(gè)要素間可相互配合與作用，進(jìn)而形成嚴(yán)謹(jǐn)全面的職業(yè)精神。職業(yè)精神并不會(huì)由于從事藥品檢查工作就能夠自然地形成。 要求藥品檢查員具有吃苦耐勞精神、職業(yè)精神、勇于擔(dān)當(dāng)精神、自律自強(qiáng)精神和工匠精神。 藥品檢查為精細(xì)化和嚴(yán)肅性的工作，一旦稍有馬虎，將直接關(guān)系到國(guó)民的用藥安全性，這就要求檢查人員在工作的時(shí)候，不能出現(xiàn)大意、馬虎問(wèn)題，需其具有較強(qiáng)的工匠精神。

1.6 身體素質(zhì)

身體素質(zhì)作為人體強(qiáng)弱狀態(tài)的體現(xiàn)，主要表現(xiàn)為柔韌性、靈敏性、耐力、速度以及力量等。 藥品檢查工作不但需要?jiǎng)幽X力，更需要?jiǎng)芋w力，經(jīng)常要加點(diǎn)加班，勞動(dòng)的力度相對(duì)比較大。 該種職業(yè)人員必須要具有優(yōu)質(zhì)的身體素質(zhì)。 所以，需要時(shí)常鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)，做到張弛有度，勞逸結(jié)合。

2 職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)策略

2.1 明確檢查事權(quán)

檢查與監(jiān)督管理藥品的部門主動(dòng)地承擔(dān)起藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)以及化妝品生產(chǎn)的相關(guān)管理和檢查工作，更需要擔(dān)當(dāng)起生產(chǎn)質(zhì)量執(zhí)行狀況的檢查工作，確?？蓪?duì)上述工作進(jìn)行常規(guī)化檢查。相關(guān)部門更需要對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)場(chǎng)狀況，總部藥品批發(fā)企業(yè)生產(chǎn)狀況，連鎖店銷售狀況等開(kāi)展檢查。不但需要“順勢(shì)而為”，更需要“逆流而上”，設(shè)立出工作中的新標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)地將認(rèn)識(shí)進(jìn)行統(tǒng)一、拓展工作思路，加之，更需要將工作的作風(fēng)轉(zhuǎn)變。 把“突出協(xié)調(diào)、加強(qiáng)統(tǒng)籌、重點(diǎn)督辦”當(dāng)做新型的崗位工作目標(biāo)。

2.2 規(guī)范檢查員編制管理

更需要全面性地了解檢查藥品工作具有較強(qiáng)的公益性，需要按照區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)的規(guī)模實(shí)施檢查與監(jiān)督管理工作。對(duì)相關(guān)工作人員編制進(jìn)行統(tǒng)籌，確保檢察隊(duì)伍更具專業(yè)性[20]。 不斷加強(qiáng)對(duì)疫苗等各類高風(fēng)險(xiǎn)的藥品監(jiān)督和管理的力度，需要制定一系列的人才引入和培養(yǎng)計(jì)劃，吸引高水平和職業(yè)技能比較強(qiáng)的檢查人員。 要求對(duì)人員管理的機(jī)制進(jìn)一步創(chuàng)新，實(shí)施編制配置和購(gòu)買檢查服務(wù)等各種模式相結(jié)合的機(jī)制，進(jìn)一步地對(duì)團(tuán)隊(duì)優(yōu)化，確保團(tuán)隊(duì)具有較高的穩(wěn)定性。更需要建立和完善選拔任用機(jī)制。 一方面，明確標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)條件,規(guī)范程序,增加工作透明度；另一方面,強(qiáng)調(diào)能力,注重素質(zhì),突出實(shí)績(jī)。

2.3 多渠道充實(shí)藥品檢查員隊(duì)伍

按照“以專業(yè)檢查員當(dāng)作是隊(duì)伍，兼職的檢查員當(dāng)做是補(bǔ)充”的基本原則。積極組織培訓(xùn)考核工作，向社會(huì)中公開(kāi)的招聘專業(yè)技能較強(qiáng)的藥品檢查員，還需要不斷的對(duì)隊(duì)伍進(jìn)行強(qiáng)化。更需要主動(dòng)和積極地從相關(guān)科研團(tuán)隊(duì)、醫(yī)療團(tuán)隊(duì)、檢測(cè)團(tuán)隊(duì)以及高校中聘用資質(zhì)較強(qiáng)的檢查員，對(duì)隊(duì)伍進(jìn)一步擴(kuò)充。

3 結(jié)束

現(xiàn)代化藥品科學(xué)監(jiān)管的主要標(biāo)志為擁有一批職業(yè)素養(yǎng)較高，數(shù)量充足的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員。 而提升藥品檢查員的職業(yè)素養(yǎng)，作為建立起高素質(zhì)隊(duì)伍的基礎(chǔ)性工作和必然性要求。職業(yè)素養(yǎng)作為職業(yè)表現(xiàn)，職業(yè)素養(yǎng)如何將直接關(guān)系到團(tuán)隊(duì)的社會(huì)形象和工作水平。檢查員需要不斷提升與完善自我，藥品監(jiān)督管理部門也需要加強(qiáng)培養(yǎng)選拔的力度。需要從統(tǒng)籌考慮和解決職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員編制問(wèn)題入手，進(jìn)而保證檢查員的需求被較好地滿足。國(guó)家藥品監(jiān)督部門更需要抓緊編制職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。國(guó)家藥監(jiān)局需要與社會(huì)保障部門人力資源部門聯(lián)合組織相關(guān)藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍，對(duì)職業(yè)素養(yǎng)調(diào)查分析，出臺(tái)有關(guān)的政策，而后跟蹤調(diào)研實(shí)施效果。在對(duì)選拔優(yōu)秀人才的時(shí)候，需要加強(qiáng)全員深度培訓(xùn)力度。而且國(guó)家藥監(jiān)局需要不斷的建立起檢查員分類分級(jí)管理制度，明確檢查員所具有的責(zé)權(quán)利，調(diào)動(dòng)其工作的創(chuàng)造性和積極性。