何 杰 呂章春 張鵬海 蔣志明 張 峰 蔣思思 朱夢梅 胡黎清
永康市中醫(yī)院 浙江 永康 321300
本研究就消疲固本湯聯(lián)合胸腺肽雙側(cè)足三里穴位注射治療癌癥相關(guān)性疲勞(Cancer related fatigue,CRF)的臨床療效進(jìn)行分析,旨在為CRF的治療提供更好的方案。
1.1 一般資料:選取2020年10月至2021年10月于本院接受治療的60例CRF患者,納入標(biāo)準(zhǔn):明確診斷為癌癥;已經(jīng)歷化療、放療,處于恢復(fù)期;生存質(zhì)量(KPS)評分>60分,生存期預(yù)計3個月以上;中醫(yī)辨證為瘀毒內(nèi)蘊(yùn)、氣血雙虧證;患者均簽署臨床試驗知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):合并癲癇病史者;大出血傾向或凝血功能障礙者;發(fā)熱或惡液質(zhì)者;嚴(yán)重心腦血管疾病者;重度肝腎功能障礙者;皮膚損傷或相關(guān)性疾病者;對本研究藥物過敏者。本研究已獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組兩組,每組各30例,兩組資料均衡(P>0.05),見表1。
表1 兩組一般資料比較
1.2 方法:對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療:針對疲勞相關(guān)的各種癥狀開展保肝護(hù)胃、營養(yǎng)支持等對癥治療,同時積極開展放化療,治療期間給予患者飲食治療、心理干預(yù)、睡眠治療、康復(fù)治療和認(rèn)知行為療法。觀察組在對照組基礎(chǔ)上,第1天胸腺肽雙側(cè)足三里穴位注射治療(常規(guī)消毒后,將1.6mg胸腺肽用注射用水配成2mL,1mL/穴,2次/周,如遇不良反應(yīng)停止給藥)后即予消疲固本湯(太子參、白術(shù)、杜仲各15g,黃芪45g,鱉甲20g,雞內(nèi)金、山茱萸、白芍各12g,當(dāng)歸10g,藤梨根18g,甘草6g。1劑/d,分早、晚兩次口服),兩組均連續(xù)治療4周。
1.3 觀察指標(biāo):①乏力評分:治療前和治療1周、2周和4周后使用簡短疲勞評估量表(BFI)評估兩組乏力程度,最高分10分,0分表示無乏力,分?jǐn)?shù)越高,乏力程度越嚴(yán)重。②臨床療效:治療后疲勞完全消失為完全緩解;疲勞較治療前明顯減輕,日常生活不受影響為部分緩解;疲勞較治療前減輕,但日常生活受疲勞的影響較大為輕度緩解;疲勞較治療前未改善,甚至有所加重為無效。③免疫功能:治療前后比較外周血T細(xì)胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+)、NK細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白(CRP)水平。采用美國貝克曼CytoFLEX流式細(xì)胞儀測定CD3+、CD4+、CD8+水平;采用體外同位素釋放法檢測NK細(xì)胞活性;采用ELISA法檢測CRP水平。④生活質(zhì)量:治療前后采用腫瘤患者生存質(zhì)量評分(KPS)評價生活質(zhì)量,分?jǐn)?shù)越高,生活質(zhì)量越高。⑤安全性:記錄兩組治療期間惡心、嘔吐、嗜睡、發(fā)熱等不良反應(yīng)發(fā)生情況,對比兩組治療方法的安全性。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法:采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料以n(%)表示,采用χ2檢驗。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗,多個時間點的組間比較采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析;以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組BFI評分比較:見表2。
表2 兩組BFI評分比較(±s,分)
表2 兩組BFI評分比較(±s,分)
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
組別觀察組對照組治療1周后6.29±1.71*#7.95±1.94*例數(shù)30 30治療前8.44±2.33 8.26±2.16治療2周后4.88±1.26*#6.58±1.33*治療4周后2.54±0.67*#4.36±1.17*
2.2 兩組臨床療效比較:見表3。
表3 兩組臨床療效比較
2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量比較:見表4。
表4 兩組治療前后KPS評分比較(±s,分)
表4 兩組治療前后KPS評分比較(±s,分)
KPS評分61.74±10.29 69.92±11.18*#60.84±10.13 64.41±11.59*組別 例數(shù)觀察組30對照組30時間治療前治療后治療前治療后
2.4 兩組治療前后T細(xì)胞亞群、NH細(xì)胞活性及CRP水平比較:見表5。
表5 兩組治療前后T細(xì)胞亞群、NH細(xì)胞活性及CRP水平比較(±s)
表5 兩組治療前后T細(xì)胞亞群、NH細(xì)胞活性及CRP水平比較(±s)
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
組別觀察組對照組CRP(pg/mL)15.91±1.35 8.24±1.27*#15.85±1.26 10.69±1.44*例數(shù)30 30時間治療前治療后治療前治療后CD3+(%)40.17±7.48 55.85±8.39*#40.53±7.51 51.51±8.17*CD4+(%)24.71±5.92 31.17±3.18*#24.95±5.84 29.46±3.59*CD8+(%)35.95±4.36 25.98±3.51*#34.24±4.12 30.74±3.49*NK細(xì)胞(%)22.94±3.62 14.29±1.38*#22.48±3.56 20.61±1.25*
2.5 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較:觀察組出現(xiàn)1例惡心,1例嗜睡,并發(fā)癥發(fā)生率6.67%;對照組出現(xiàn)1例發(fā)熱(3.33%),兩組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,癌癥的病機(jī)為氣機(jī)郁滯、癌毒留著。癌毒侵襲人體,膠結(jié)體內(nèi),極易耗損正氣,久病不復(fù),傷及五臟,而致臟腑功能失調(diào)、氣虛血虧;氣運(yùn)不暢,則血行凝滯,瘀毒內(nèi)蘊(yùn),壅滯經(jīng)絡(luò),可進(jìn)一步耗損正氣,精微物質(zhì)耗損不斷,終致五臟虛衰,氣血雙虧;加之治療攻伐,機(jī)體虛損更甚,元神失養(yǎng),繼而發(fā)為疲乏??梢姡┌Y相關(guān)性疲勞應(yīng)以瘀毒內(nèi)蘊(yùn)、氣血雙虧為病機(jī),以補(bǔ)氣血、養(yǎng)五臟、平陰陽為主要治療法則。本研究所用消疲固本湯中,重用黃芪為君藥,主補(bǔ)氣固表,兼生血活血。藥理研究證實,黃芪具有保肝、利尿、抗應(yīng)激、抗衰老、增強(qiáng)機(jī)體免疫等作用。白術(shù)、太子參為臣藥,主生津潤肺,益氣健脾,兼補(bǔ)脾肺之氣陰。又以當(dāng)歸養(yǎng)榮養(yǎng)血,補(bǔ)氣生精,使五臟安,形體強(qiáng),神志通明;雞內(nèi)金消食健胃,以其化堅消石之功促消化,利食欲;鱉甲性微寒,味咸,有軟堅散結(jié),退熱除蒸,滋陰潛陽之效;杜仲、山茱萸補(bǔ)益肝腎,強(qiáng)健筋骨,山茱萸為平補(bǔ)陰陽之要藥,配伍杜仲則補(bǔ)益肝腎之力更甚,為治療肝腎不足之腰膝酸痛,筋骨痿軟之要藥。加之白芍養(yǎng)血斂陰,柔肝止痛;藤梨根清熱解毒,利濕。最后以甘草調(diào)和諸藥,以上諸藥共用,攻補(bǔ)兼施,共奏補(bǔ)氣活血、益氣健脾、補(bǔ)益肝腎之功,以達(dá)平補(bǔ)陰陽、消疲固本之效。
穴位注射結(jié)合針?biāo)巸烧咧πЧ餐饔糜谘ㄎ?,可發(fā)揮其綜合效應(yīng)。足三里為足陽明胃經(jīng)主穴之一,刺激有健脾祛濕、生發(fā)胃氣的功效。而胸腺肽可能連續(xù)誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、成熟,增強(qiáng)免疫細(xì)胞的生成,機(jī)體抵抗疾病的能力也相應(yīng)增強(qiáng)。本研究結(jié)果顯示,中藥聯(lián)合針刺治療CRF的臨床緩解率達(dá)96.67%,遠(yuǎn)高于西醫(yī)常規(guī)治療的80.00%,可緩解疲乏癥狀,改善T細(xì)胞亞群、提高NH細(xì)胞活性,降低CRP水平,表明該治療方案對于脾氣虛型CRF有良好的療效。
綜上所述,消疲固本湯聯(lián)合胸腺肽雙側(cè)足三里穴位注射治療CRF療效確切,能降低患者疲乏程度,提高機(jī)體免疫力,改善生活質(zhì)量,值得借鑒。