文/秦風

謹慎試用“新科技”醫(yī)療產品

患有冠心病的耄耋老人，在免費體驗“新科技”醫(yī)療產品時猝死。事發(fā)后，其家屬向商家追責。商家提供的免費醫(yī)療體驗是否構成侵權？又該擔何責呢？2022年7月20日，陜西省商洛市中級人民法院給出了說法。

老翁猝死

家住陜西省商洛市的陳桂芬和李大慶夫妻，都已年逾八旬。老兩口雖有3個子女，但他們執(zhí)意獨立生活。李大慶胸悶氣短達11年，一直拖延就醫(yī)。2021年春節(jié)后，經子女再三督促，李大慶才在當?shù)刈≡褐委煱雮€月。醫(yī)方診斷其患有冠心病、心肌病。

出院后，李大慶每天早晚散步。2021年4月初，住宅區(qū)附近新開的宜養(yǎng)養(yǎng)老服務公司（簡稱宜養(yǎng)公司），隆重開展高科技新品“負電治療儀”促銷活動，公司門口豎起的廣告牌介紹稱，該產品通過高壓靜電場產生有效的強電刺激，增強細胞活力，調整神經系統(tǒng)，使肌體得到綜合有效的治療，廣泛適用于慢性病癥?，F(xiàn)場的銷售人員口頭講解道，“負電治療儀”是公司代理的高科技新型家用醫(yī)療儀器，具有活化細胞，降低血脂，防止血栓堵塞血管，凈化血液等顯著功效。“走過路過不要錯過，面向老人特惠酬賓，現(xiàn)場提供免費體驗”。同時，該公司銷售人員向路過的人發(fā)放體驗卡。

李大慶認為，宜養(yǎng)公司的新產品宣傳，不僅適合治療自己的冠心病，也非常適合治療老伴陳桂芬的高血壓，他要了兩張體驗卡，做了幾次，感覺還不錯，遂打算購買。陳桂芬攔住他，表示等免費體驗結束了，再買也不遲。此后，老兩口每天都去宜養(yǎng)公司大廳免費體驗。

2021年5月6日上午，陳桂芬、李大慶再次到宜養(yǎng)公司體驗“負電治療儀”。9時10分許，李大慶坐上椅子，剛剛貼近負電場傳導器，身體突然前傾，撲通一下摔倒在地?，F(xiàn)場工作人員當即撥打120電話，急救車呼嘯而至，將他送往醫(yī)院救治。兩小時后，李大慶經搶救無效死亡。診斷意見書載明，李大慶有“房顫”病史，事發(fā)時心跳呼吸驟停。

李大慶突然去世，讓家人非常震驚。他們均認為是治療儀漏電釀成悲劇，宜養(yǎng)公司則堅稱老人猝死系自身疾病所致。

厘清責任

陳桂芬及其子女與宜養(yǎng)公司交涉賠償事項，對方僅同意給付人道主義救濟金5000元。2021年9月，陳桂芬和子女將宜養(yǎng)公司告到了商州區(qū)人民法院。四原告主張宜養(yǎng)公司支付醫(yī)療費2176.87元、死亡賠償金18.9萬元、喪葬費4.1萬元、精神損害撫慰金5萬元。

一審法庭上，陳桂芬等四原告訴稱，宜養(yǎng)公司沒有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證，擅自向社會開展診療活動，且宜養(yǎng)公司促銷“負電治療儀”也沒有在相關部門履行備案手續(xù)。另外，促銷現(xiàn)場也未配備安全防護人員。因此，宜養(yǎng)公司應承擔全責。

宜養(yǎng)公司辯稱，其并不開展診療活動，也沒有銷售“負電治療儀”。公司將“負電治療儀”擺放在大廳，以發(fā)放體驗卡的方式，僅供顧客免費體驗。體驗卡上明確說明，顧客自愿參與，70周歲以上人群體驗應由家屬陪同或獲得家屬同意。嚴重心臟病、急性病、傳染性疾病患者，對電流不耐受者，高熱及高熱性疾病患者，惡性腫瘤患者等人群禁止體驗。

經過公開審理，一審法院當庭認定，本案屬于李大慶在體驗“負電治療儀”過程中發(fā)病導致死亡引發(fā)的人身損害賠償糾紛。

關于體驗“負電治療儀”是否屬于診療行為的問題，法院認為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條規(guī)定，“從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案，并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經營備案”。該條例還規(guī)定，應具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

宜養(yǎng)公司辯解其未出售“負電治療儀”，但公司將大量“負電治療儀”放置在公司大廳長期供顧客免費體驗，其行為本質上具有營銷性?！柏撾娭委焹x”產品說明書載明“按醫(yī)療器械管理分類屬于第二類普通醫(yī)療設備”，宜養(yǎng)公司的經營范圍雖然包括第二類普通醫(yī)療設備銷售，但其允許顧客多次、長期體驗“負電治療儀”，該體驗顯然不是因銷售購買產品進行的體驗。包括李大慶在內的群眾通過多次、長期體驗從而達到治療相關疾病的效果。由此可見，宜養(yǎng)公司讓顧客多次、長期體驗“負電治療儀”和以治療為目的的“理療”本質上一致，該體驗活動具有診療性。

一審法院指出，宜養(yǎng)公司提供的證據(jù)不能證明對李大慶的身份信息、健康狀況等進行了查驗，也不能證明對李大慶體驗“負電治療儀”的狀況進行了適時監(jiān)測，建立健康檔案。宜養(yǎng)公司在未查驗登記體驗者的身份信息、健康狀況的情況下，允許不符合體驗要求的李大慶多次參加“負電治療儀”體驗活動。李大慶是在從事體驗活動時發(fā)病最后死亡，故宜養(yǎng)公司在管理上存在過錯。

李大慶患有冠狀動脈粥樣硬化心臟病、心肌病等疾病，其多次到宜養(yǎng)公司體驗“負電治療儀”，應當知道現(xiàn)場張貼的體驗須知，其明知不符合體驗要求，未向宜養(yǎng)公司如實告知其病情，未盡到審慎、注意義務。因此，李大慶自身存在明顯過錯，也應承擔相應的民事責任。

一審法院確定李大慶承擔80%責任，宜養(yǎng)公司承擔20%責任。還確定醫(yī)療費、死亡賠償金、喪葬費、精神損害撫慰金共計24.26萬元。

2022年4月15日，商州區(qū)人民法院做出一審判決，宜養(yǎng)公司按20%比例賠償陳桂芬等四原告4.65萬元，另支付精神損害撫慰金1萬元 。

終審定音

宜養(yǎng)公司不服一審判決，提出上訴。二審歸納雙方的爭議焦點：宜養(yǎng)公司對李大慶的死亡應否承擔侵權責任，一審法院判決其承擔20%責任是否適當。

二審法院經審理認為，宜養(yǎng)公司并未將其銷售的“負電治療儀”向市級藥品監(jiān)督管理部門備案。在李大慶體驗該“負電治療儀”過程中，宜養(yǎng)公司及其工作人員在不具備相應診療資質的情形下，違規(guī)為李大慶進行理療,應認定宜養(yǎng)公司對李大慶的死亡具有一定過錯。另一方面，李大慶在體驗“負電治療儀”時，明知自身患有心臟類疾病仍然接受該理療行為，其對自身死亡具有明顯過錯，應承擔主要責任。

2022年7月20日，商洛市中級人民法院做出維持原判的終審判決。

（文中人名均為化名，本文謝絕轉載）

法官點評

近年來，一些商家以“健康養(yǎng)生，免費體驗”的名義，招攬老年人參與體驗活動。對于消費者來說，免費體驗醫(yī)療器械，一定要小心，尤其是本身患有嚴重疾病的人，切不可隨意試用這些醫(yī)療器械，有疾病要到正規(guī)醫(yī)療機構就醫(yī)，以免延誤病情。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條規(guī)定，從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。這起案件中，宜養(yǎng)公司為消費者免費提供的“負電治療儀”，屬于對其安全性、有效性應當加以控制的第二類醫(yī)療器械。經營第二類醫(yī)療器械的，經營企業(yè)須向相關部門辦理備案，并提交專職質量管理、養(yǎng)護、售后、技術人員的基本資料。