吳會云 殷俊峰 胡鵬飛 王 杰

（1泗縣糧油質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測中心，安徽泗縣 234300；2安徽省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所，安徽合肥 230031；3中鑒認(rèn)證有限責(zé)任公司安徽分公司，安徽合肥 230000）

我國現(xiàn)有逾4萬家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定獲證，這類機(jī)構(gòu)的基本特征是“大組織、小檢驗(yàn)”，即檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)總體規(guī)模大、機(jī)構(gòu)多、人數(shù)眾，而檢驗(yàn)工作規(guī)模小、與檢驗(yàn)工作相關(guān)的人員少。這類特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要存在于農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、地質(zhì)等部門以及科研院所、大專院校中，本文探析了這類特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行。

國家糧食質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測機(jī)構(gòu)是國家糧食和物資儲備局授權(quán)掛牌的機(jī)構(gòu)，其原隸屬關(guān)系不變，人、財(cái)、物管理關(guān)系不變，由國家糧食和物資儲備局質(zhì)量管理部門管理。國家糧食質(zhì)量監(jiān)測機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)：一是根據(jù)國家糧食和物資儲備局的委托和授權(quán)，收集、報(bào)送當(dāng)?shù)丶Z食質(zhì)量與衛(wèi)生安全信息，提出有關(guān)工作建議和意見；開展糧食收獲質(zhì)量調(diào)查與品質(zhì)測報(bào)；承擔(dān)糧食質(zhì)量與原糧衛(wèi)生監(jiān)測、抽查等任務(wù)。二是承擔(dān)或參與國家、行業(yè)糧油標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范的研究和制（修）訂工作；宣傳有關(guān)法律、法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)，開展有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)；承擔(dān)上級主管部門交辦的任務(wù)；開展其他業(yè)務(wù)工作等。三是省級監(jiān)測中心負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)區(qū)域監(jiān)測站的有關(guān)技術(shù)工作。

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]中明確提出，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件。同時(shí)也規(guī)定，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。因此，保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、誠實(shí)性、公正性是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的根本目標(biāo)，而這類“大組織、小檢驗(yàn)”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本特征決定了檢驗(yàn)工作在其組織中分量輕、地位低、缺乏話語權(quán)。如果組織的質(zhì)量管理體系建立不完善、運(yùn)行不到位，往往會出現(xiàn)由于監(jiān)管措施不力、體系運(yùn)行不暢，而導(dǎo)致檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作行為不公正、結(jié)果不準(zhǔn)確的嚴(yán)重后果。因此，必須加強(qiáng)這類特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行的研究，制定相應(yīng)的措施，確保其質(zhì)量管理體系嚴(yán)格按《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]及相關(guān)法律法規(guī)的要求建立并有效運(yùn)行。

1 領(lǐng)導(dǎo)高度重視

這類特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中有的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為檢驗(yàn)工作不能帶來直接收益，將檢驗(yàn)部門作為組織的附屬，不重視檢驗(yàn)工作，甚至有的領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門以上欺下、以大壓小，直接干預(yù)檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)重違背了檢驗(yàn)工作的公正性和獨(dú)立性原則?！百|(zhì)量管理七項(xiàng)基本原則”將“領(lǐng)導(dǎo)作用”放在第1位[2]，管理層的認(rèn)知和重視是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立與有效運(yùn)行的關(guān)鍵。建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系涉及組織內(nèi)部諸多部門，是一項(xiàng)全面性的工作。領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行和資源配備等方面發(fā)揮著決策作用。因此，這類特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層更要統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識，重視質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行。

首先，管理層應(yīng)統(tǒng)一思想，認(rèn)識到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要性和意義，在思想上應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)員工的質(zhì)量意識、法律意識和責(zé)任意識，提高檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平和技術(shù)能力，以增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核心競爭力[3]。其次，應(yīng)指定一名副主任以上領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理工作。協(xié)調(diào)各部門間的關(guān)系，防止出現(xiàn)“多頭領(lǐng)導(dǎo)”，對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行不正當(dāng)?shù)母深A(yù)，保持檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、誠實(shí)性和公正性。再者，管理層應(yīng)在資源配置上給予充分保證。在檢驗(yàn)和質(zhì)量管理各崗位上要配備能力滿足要求的人員，并賦予必要的權(quán)力；在設(shè)備和環(huán)境設(shè)施、資金、信息等資源的配備上應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、準(zhǔn)則和檢驗(yàn)工作的要求。

2 職責(zé)分配明確

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]中規(guī)定，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

首先，在組織內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)立上應(yīng)明確質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)相互監(jiān)督和約束。在職責(zé)分配方面要把質(zhì)量管理、支持服務(wù)的職能與檢驗(yàn)工作有效地分開。對于規(guī)模較小的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，只要職責(zé)清晰，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以將質(zhì)量管理與支持服務(wù)職能合并在一個(gè)部門。但是，有的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)職責(zé)不清，沒有明確質(zhì)量管理職責(zé)，甚至只設(shè)立一個(gè)檢驗(yàn)科，將3項(xiàng)職能全部集中在檢驗(yàn)科，沒有設(shè)立質(zhì)量管理和支持服務(wù)部門，缺乏有效的監(jiān)督機(jī)制。其次，應(yīng)對《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]的全部要素依據(jù)質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)三者之間的關(guān)系進(jìn)行合理分配。職能不能交叉重疊，一個(gè)管理要素只應(yīng)有一個(gè)主要責(zé)任部門和多個(gè)次要責(zé)任部門，不能令出多門；更不能出現(xiàn)某些要素在職能上的空缺，造成無人管理的情況，不過一個(gè)部門可以負(fù)責(zé)多個(gè)管理要素。再者，應(yīng)界定可能的潛在利益沖突，為關(guān)鍵崗位配備人員，并明確其職能，以保證相互監(jiān)督和約束，如監(jiān)督員、內(nèi)審員應(yīng)來自不同部門。此外，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的地位和能力至關(guān)重要，技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，如重大技術(shù)問題的決策、檢驗(yàn)技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、技術(shù)文件審批、技術(shù)人員能力確認(rèn)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作的資源保障等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行，應(yīng)具有與最高管理者溝通的權(quán)力，應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力，解決質(zhì)量管理體系存在的問題，以保證質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施。因此，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人一般最好不要由檢驗(yàn)科人員擔(dān)任，技術(shù)負(fù)責(zé)人最好由分管技術(shù)的副主任擔(dān)任，質(zhì)量負(fù)責(zé)人最好由質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)人擔(dān)任。最后，要組織人員依據(jù)職責(zé)分配和管理過程，全面開展有效的風(fēng)險(xiǎn)分析，找到風(fēng)險(xiǎn)源，評估風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的危害嚴(yán)重程度和可能性，制定并實(shí)施消除或降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，確保本機(jī)構(gòu)及人員受到監(jiān)督、行為公正。

3 全員積極參與

對于這類特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，雖然直接參與檢驗(yàn)工作的人不多，但是對機(jī)構(gòu)中所有相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]等內(nèi)容的培訓(xùn)教育和有效宣貫是必要的。通過培訓(xùn)不僅能讓機(jī)構(gòu)中與檢驗(yàn)相關(guān)的管理、技術(shù)、操作和核查工作人員了解建立質(zhì)量管理體系的重要性，理解《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）的內(nèi)容和要求，明確他們在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和作用，還能提高他們參加質(zhì)量管理工作的積極性。同時(shí)，也讓機(jī)構(gòu)中與檢驗(yàn)工作無關(guān)的人員了解質(zhì)量管理體系的要求，不干預(yù)檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性和公正性，并自覺對機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督，切實(shí)保證作為第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)客觀、公正、公平。

4 計(jì)劃充分完整

對于“大組織、小檢驗(yàn)”的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，由于機(jī)構(gòu)龐大、人員眾多、業(yè)務(wù)范圍廣、流程復(fù)雜，為保證檢驗(yàn)檢測工作質(zhì)量管理體系的建立并有效運(yùn)行，應(yīng)制定完善的質(zhì)量管理工作計(jì)劃，對工作進(jìn)行策劃，才能指導(dǎo)和協(xié)調(diào)與檢驗(yàn)工作有關(guān)的部門和人員有序開展質(zhì)量管理工作。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作計(jì)劃的內(nèi)容一般包括：管理體系建設(shè)計(jì)劃、采購計(jì)劃、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃、人員培訓(xùn)與考核計(jì)劃、新開展項(xiàng)目計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評審計(jì)劃、抽樣計(jì)劃、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)安全檢查計(jì)劃、檢驗(yàn)結(jié)果有效性監(jiān)控計(jì)劃、設(shè)備與設(shè)施技改計(jì)劃、設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備期間核查計(jì)劃、認(rèn)證認(rèn)可計(jì)劃等[4]。

所有質(zhì)量管理工作計(jì)劃應(yīng)得到授權(quán)人的批準(zhǔn)，以保證計(jì)劃的適宜性和充分性。計(jì)劃應(yīng)及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門和人員手中，并有專人定期對計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，以保證計(jì)劃有效落實(shí)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄計(jì)劃的實(shí)施過程與結(jié)果，并評價(jià)結(jié)果的有效性。

部分這類特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，由于參與檢驗(yàn)工作的人員少，對質(zhì)量管理工作不理解、不重視，工作缺少計(jì)劃性，各部門間未有效協(xié)調(diào)，存在“為檢驗(yàn)而檢驗(yàn)”的思想，沒有采取有效的質(zhì)量控制措施，質(zhì)量管理工作開展無序或部分未有效開展。有的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在外部評審前臨時(shí)補(bǔ)充材料，相關(guān)記錄流于形式，質(zhì)量管理體系形同虛設(shè)，更談不上有效運(yùn)行，不能保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀公正。

5 程序執(zhí)行有效

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定了完整的質(zhì)量管理工作計(jì)劃，還要按程序有效執(zhí)行，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確，逐步提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。建立實(shí)驗(yàn)室管理體系、對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)、對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證等在實(shí)驗(yàn)室管理工作中發(fā)揮了重要作用，落地有聲才能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系真正的有效運(yùn)行[5]。實(shí)際上大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室管理體系建立和運(yùn)行后，質(zhì)量管理體系會日趨完善，再通過外部評審、內(nèi)部審核和管理評審等管理過程，質(zhì)量體系文件得到了不斷改進(jìn)。但是，在管理上仍存在著重投入、輕管理、不按程序?qū)嵤?、不按制度?zhí)行、不按標(biāo)準(zhǔn)操作等諸多問題，原因是執(zhí)行力較弱。因此，要強(qiáng)化執(zhí)行力、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提高有效性[6]。

6 檔案完整齊全

文件是質(zhì)量管理的依據(jù)，記錄是管理體系運(yùn)行的證據(jù)，也是質(zhì)量管理結(jié)果的報(bào)告。文件、記錄及技術(shù)資料是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和檢測活動結(jié)果的寶貴資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對這些檔案資料實(shí)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化管理，制定完善的檔案管理制度，確保檔案管理到位，做到檔案收集齊全、分類科學(xué)、編目規(guī)范、排列有序，實(shí)現(xiàn)檔案準(zhǔn)確、完整和保密的目標(biāo)[7]。

對于“大組織、小檢驗(yàn)”的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)工作的相對獨(dú)立性，與檔案管理部門及工作分離，往往存在檢驗(yàn)檔案制度不健全、文件和記錄版本不統(tǒng)一、記錄信息不完整、記錄分散、未及時(shí)收集和移交、分類管理不科學(xué)等問題，最終導(dǎo)致質(zhì)量管理與檢驗(yàn)結(jié)果沒有可追溯性、檢驗(yàn)依據(jù)作廢或錯(cuò)誤、檔案資料缺失或丟失、檢索困難等后果[8]。

7 結(jié)語

綜上所述，對于這類“大組織、小檢驗(yàn)”的特殊檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，主要領(lǐng)導(dǎo)必須重視并積極參與質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行，建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)確保職責(zé)分配合理、監(jiān)督和約束機(jī)制完善、質(zhì)量工作按計(jì)劃有序開展、檢驗(yàn)相關(guān)的質(zhì)量和技術(shù)活動檔案齊全，才能真正保證檢測結(jié)果可靠、有效和檢驗(yàn)行為獨(dú)立、誠實(shí)、公正，實(shí)現(xiàn)公平公正。