武琴 楊慧

【摘要】目的：分析丙型肝炎（丙肝）診斷中采取丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）與丙肝抗體（HCV-Ab）聯(lián)合檢測(cè)的價(jià)值。方法：選取2018年1月—2022年2月在我疾控中心采集的單試劑丙肝陽性的獻(xiàn)血者血樣106例，血清樣本檢測(cè)其HCV-cAg、HCVAb，分析不同方法診斷丙肝的效果。結(jié)果：將重組免疫印跡試驗(yàn)結(jié)果作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，HCV-cAg診斷丙肝的特異度、靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為96.49%、77.55%、95.00%、83.33%；聯(lián)合診斷結(jié)果的特異度、靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為96.49%、97.96%、96.00%、98.21%。聯(lián)合檢測(cè)的陰性預(yù)測(cè)值及靈敏度均較單獨(dú)指標(biāo)檢測(cè)高（P<0.05）。結(jié)論：HCV-cAg與HCV-Ab聯(lián)合檢測(cè)可有效提升篩查丙肝效率。

【關(guān)鍵詞】丙型肝炎；診斷價(jià)值；核心抗原；敏感度；抗體；特異度

Application value of combined detection of hepatitis C virus core antigen and hepatitis C antibody in the diagnosis of hepatitis C

WU Qin1， YANG Hui2

1.Shaanxi Fugu County Center for Disease Control and Prevention， Yulin， Shaanxi 719499， China； 2.Shaanxi Fugu County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yulin， Shaanxi 719499， China

【Abstract】Objective： To analyze the value of combined detection of hepatitis C virus core antigen （HCV-cAg） and hepatitis C virus antibody（HCV-Ab）in the diagnosis of hepatitis C virus （HCV） .Methods： From January 2018 to February 2022，106 blood samples of single reagent HCV positive blood donors collected in our centers for disease control were selected.The serum samples were detected for HCV-cAg，HCV-Ab，and the effects of different methods in the diagnosis of hepatitis C were analyzed. Results： The results of recombinant strip immunoblot assay were used as the diagnostic criteria，the specificity，sensitivity，positive predictive value and negative predictive value of HCV-cAgin the diagnosis of HCV were 96.49%，77.55%， 95.00% and 83.33% respectively；The specificity，sensitivity，positivepredictive valueand negative predictive value of joint diagnosis were 96.49%，97.96%，96.00%， 98.21%respectively.The negative predictive value and sensitivity of joint detection were higher than those of single index detection（P<0.05）. Conclusion： Thejoint detection of HCV-cAg and HCV-Ab can effectively improve the efficiency of screening for hepatitis C.

【Key Words】Hepatitis C； Diagnostic value； Core antigen； Sensitivity； Antibody； Specificity

丙肝是丙型肝炎的簡(jiǎn)稱，是一種傳染性疾病，該病是因?yàn)榛颊吒腥颈透窝撞《荆℉CV），該病存在較高發(fā)病率，同時(shí)可經(jīng)過針頭注射、輸血、密切接觸等途徑傳播[1]。丙肝存在發(fā)病隱匿的特點(diǎn)，其早期并無明顯癥狀，病情不斷發(fā)展會(huì)出現(xiàn)肝癌、肝纖維化、肝腹水、肝硬化等疾病，嚴(yán)重威脅患者生命安全[2]?，F(xiàn)階段有較多診斷丙肝方法，其中較為準(zhǔn)確的檢查方法包括HCV核糖核酸檢查及重組免疫印跡法，但其實(shí)驗(yàn)條件較嚴(yán)格，存在較復(fù)雜的操作及較高檢測(cè)成本，在基層醫(yī)院難以推廣應(yīng)用[3]。丙肝抗體（HCV-Ab）是一種常用的診斷丙肝方法，近幾年在臨床中丙肝核心抗原（HCV-cAg）檢測(cè)也漸漸被推廣應(yīng)用，上述兩種檢測(cè)方法都存在比較簡(jiǎn)便的操作環(huán)節(jié)，普通實(shí)驗(yàn)室就能將操作完成，但單純HCV-cAg或HCV-Ab檢測(cè)出現(xiàn)漏診及誤診概率較高[4]。鑒于此，本研究對(duì)丙肝患者實(shí)施HCV-cAg與HCV-Ab聯(lián)合檢測(cè)，效果良好，價(jià)值較高，具體如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

本疾控中心在2018年1月—2022年2月采集的106例單試劑丙肝陽性的獻(xiàn)血者血樣，男68例，女38例，年齡20～75歲，平均年齡（37.85±0.56）歲。

1.2 方法

全部患者樣本待檢條件為-80℃，HCV-Ab檢測(cè)利用上海科華生物有限公司生產(chǎn)的抗-HCV檢測(cè)試劑盒，HCV-cAg檢測(cè)試劑盒為北京萬泰生物有限公司生產(chǎn)。利用酶聯(lián)免疫法對(duì)HCV-cAg、HCV-Ab進(jìn)行檢測(cè)，嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行操作。全部標(biāo)本均實(shí)施重組免疫印跡試驗(yàn)，由美國(guó)凱龍公司提供。

1.3 觀察指標(biāo)

將重組免疫印跡試驗(yàn)（RIBA）作為診斷金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比HCV-cAg、HCV-Ab在診斷丙肝中的陰性預(yù)測(cè)值、陽性預(yù)測(cè)值、特異度及靈敏度。HCV-Ab的陽性標(biāo)準(zhǔn)為S/COV不低于1.0，反之為陰性；HCV-cAg的陽性標(biāo)準(zhǔn)是OD值不低于Cut Off值，反之為陰性。靈敏度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%；特異度=真陰性/（真陰性+假陽性）×100%；陽性預(yù)測(cè)值=真陽性/（真陽性+假陽性）×100%；陰性預(yù)測(cè)值=真陰性/（真陰性+假陰性）×100%。并對(duì)兩者的聯(lián)合診斷效能、聯(lián)合檢測(cè)以HCV-cAg、HCV-Ab任一項(xiàng)結(jié)果陽性為判斷陽性依據(jù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 單獨(dú)HCV-cAg或HCV-Ab檢測(cè)結(jié)果

本研究106例RIBA結(jié)果顯示陽性、陰性分別為49例、57例，陽性率46.23%（49/106）。經(jīng)HCV-Ab檢測(cè)診斷陽性44例，其中真陽性41例、假陽性3例；診斷為陰性62例，其中真陰性54例、假陰性8例。HCV-cAg診斷為陽性40例、陰性66例，見表1。

2.2 單獨(dú)HCV-Ab或HCV-cAg檢測(cè)的診斷效能

以RIBA結(jié)果為診斷標(biāo)準(zhǔn)，HCV-cAg診斷丙肝的靈敏度77.55%（38/49）、特異度96.49%（55/57）、陽性預(yù)測(cè)值95.00%（38/40）、陰性預(yù)測(cè)值83.33%（55/66）。HCV-Ab診斷丙肝的靈敏度83.67%（41/49）、特異度94.74%（54/57）、陽性預(yù)測(cè)值93.18%（41/44）、陰性預(yù)測(cè)值87.10%（54/62）。兩種檢測(cè)方法的陽性預(yù)測(cè)值和特異度比較接近，對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；HCVAb診斷的陰性預(yù)測(cè)值及靈敏度稍高于HCV-cAg，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 HCV-cAg 聯(lián)合HCV-Ab診斷結(jié)果

HCV-cAg 聯(lián)合HCV-Ab檢出陽性50例、陰性56例，其中真陽性48例、真陰性55例，聯(lián)合診斷的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為97.96%（48/49）、96.49%（55/57）、96.00%（48/50）、98.21%（55/56），見表2。

2.4 三種檢查方法的診斷效能比較

聯(lián)合檢測(cè)的陽性預(yù)測(cè)值和特異度同單獨(dú)指標(biāo)相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；但HCV-cAg聯(lián)合HCVAb檢測(cè)的陰性預(yù)測(cè)值及靈敏度均高于單獨(dú)指標(biāo)檢測(cè)（P<0.05），見表3。

3 討論

丙肝為世界性的傳染病，可經(jīng)過醫(yī)療器械、血液等多種途徑進(jìn)行傳播，每年丙肝患者的人數(shù)均會(huì)出現(xiàn)一定數(shù)量增加，預(yù)防及控制丙肝已經(jīng)變成一種全球性的公共衛(wèi)生問題[5]。丙肝特征為高度慢性化，早期該類患者并沒有明顯特征，很難被發(fā)覺，在病情持續(xù)發(fā)展下，患者極有可能出現(xiàn)肝癌、肝纖維化及肝硬化等不良情況，嚴(yán)重影響患者的生命安全及生活質(zhì)量。人們對(duì)于HCV的重視度不夠高，同時(shí)該病毒變異的概率較高，疫苗的制作難度較高，因此在預(yù)防接種方面存在較高難度，丙肝對(duì)于患者的危害性同乙型肝炎相比更大。有研究指出[6]，在肝癌患者中，超過70%患者與感染HCV存在關(guān)系，認(rèn)為HCV感染是引起肝癌發(fā)生的一種獨(dú)立危險(xiǎn)因素。臨床對(duì)于丙肝現(xiàn)階段并沒有特效預(yù)防及治療方案，因此需早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，避免疾病不斷傳播是現(xiàn)階段丙肝防控的重點(diǎn)。

血清HCV-Ab一般是利用酶聯(lián)免疫吸附法實(shí)施檢測(cè)，因?yàn)榇朔N方式存在的特點(diǎn)為價(jià)格低廉且操作簡(jiǎn)單，并且對(duì)于實(shí)驗(yàn)室沒有較高要求，普遍應(yīng)用于臨床診斷丙肝中。因?yàn)楦腥綡CV初期的機(jī)體并未產(chǎn)生HCV-Ab，因此即便HCV-Ab抗體檢測(cè)結(jié)果為陰性并不能說明患者一定沒有感染HCV，因此此種方式可能發(fā)生假陰性情況，對(duì)診斷結(jié)果可靠性產(chǎn)生影響。此外，長(zhǎng)時(shí)間使用免疫抑制劑的患者也可能發(fā)生HCVAb陰性的結(jié)果，但檢測(cè)結(jié)果為陽性患者對(duì)于其為目前感染還是既往感染也無法確定。有學(xué)者認(rèn)為[7]，HCV-Ab檢測(cè)盡管不需要較長(zhǎng)時(shí)間，有較高的靈敏度，但“窗口期”不可忽視，感染HCV后往往要在1～7月后才能出現(xiàn)特異性抗體，某些感染HCV的早期患者在檢測(cè)時(shí)并未產(chǎn)生抗體，從而使診斷結(jié)果的準(zhǔn)確率顯著降低，不能及時(shí)對(duì)丙肝進(jìn)行診斷，對(duì)預(yù)防和控制丙肝的傳播產(chǎn)生不利影響。近幾年對(duì)于丙肝的研究日漸深入，較多研究表示[8]，血清HCV-cAg檢測(cè)可將丙肝病情更好地反映出來，并且利用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)存在操作簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)，推廣更加方便?，F(xiàn)階段普遍認(rèn)為，HCV-cAg的“窗口期”同HCV-Ab“窗口期”相比近1個(gè)月，因此也能更好地檢測(cè)出來早期感染。

總之，在診斷丙肝的方法中，聯(lián)合應(yīng)用HCVcAg與HCV-Ab檢測(cè)可對(duì)兩者單獨(dú)檢測(cè)存在的不足之處進(jìn)行彌補(bǔ)，可顯著提高臨床篩查丙肝的效果，便于早發(fā)現(xiàn)、早治療，對(duì)控制丙肝傳染及預(yù)后效果的改善存在重要作用，價(jià)值較高，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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