李燕菲

（廣州風(fēng)行乳業(yè)股份有限公司,廣東廣州 510000）

產(chǎn)品質(zhì)量的保證是一個系統(tǒng)工程，在整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，需要由操作人員、設(shè)備維保人員以及在線品質(zhì)監(jiān)控人員通過相互協(xié)作和配合才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。質(zhì)量保證控制點（QACP）是指對與一特定食品生產(chǎn)工序或操作有關(guān)的質(zhì)量缺陷(發(fā)生的可能性及嚴(yán)重性)進(jìn)行鑒定和評估，以及對其中的生物、化學(xué)、物理及其市場、利潤危害進(jìn)行控制的系統(tǒng)性方法。X 乳品企業(yè)引入QACP 控制方法來對目前所使用的ISO 和HACCP 體系作進(jìn)行補充。本文對QACP 質(zhì)量控制模式在X 乳品企業(yè)中的運行情況進(jìn)行了分析。

1 QACP 原理解釋

QACP 目標(biāo)：提高終端產(chǎn)品的質(zhì)量；降低市場反饋率；人員管控標(biāo)準(zhǔn)化；為公司高層管理人員提供工廠運行狀況評估報告。

QACP4 個要素：原料、設(shè)備的維護保養(yǎng)、操作和環(huán)境。

QACP 建立原理如圖1 所示。

圖1 QACP 建立原理

2 QACP 的建立

2.1 成立項目小組

QACP 的關(guān)鍵是由具有一線實操經(jīng)驗的生產(chǎn)、維保和質(zhì)控人員通過經(jīng)驗分享和觀點對碰，最后確定出既符合最優(yōu)化操作的同時，也將關(guān)鍵質(zhì)量控制點融入操作中，從而貫徹質(zhì)量是生產(chǎn)出來的原則，因此該QACP 項目小組的組成如表1 所示。

表1 QACP 項目小組成員組成

2.2 編制操作指導(dǎo)（SOP）及監(jiān)控計劃（QCP）

編制SOP 和QCP 的流程如圖2 所示。

圖2 SOP 和QCP 的編制流程圖

2.2.1 生產(chǎn)操作SOP

人機操作中，除了生產(chǎn)設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量起到影響作用外，人員的操作水平也間接起到作用，不同操作員的開機經(jīng)驗、能力水平等的差異最終都會體現(xiàn)在設(shè)備正常運作率、產(chǎn)品起貨率和合格率等方面。對于任何一個生產(chǎn)企業(yè)來講，出廠產(chǎn)品都必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對于生產(chǎn)操作層面，一個標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)就是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)。QACP 中的生產(chǎn)操作SOP 是將人機操作的所有步驟以圖文結(jié)合的方式表達(dá)出來，所有操作方法的確定是在設(shè)備供應(yīng)商所提供的操作指導(dǎo)上，結(jié)合一線操作員的操作經(jīng)驗、設(shè)備維修員的維保經(jīng)驗以及質(zhì)量控制點加以改善，務(wù)求操作指導(dǎo)切實可行且有效保障生產(chǎn)出來的產(chǎn)品符合出廠要求。

2.2.2 維保操作SOP

在生產(chǎn)機械化程度不斷提高的今天，生產(chǎn)設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量起到越來越關(guān)鍵的影響作用，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與否關(guān)鍵在于生產(chǎn)設(shè)備能否在長時間連續(xù)生產(chǎn)的條件下依舊正常運作，這就需要對設(shè)備提供強而有力的維護保養(yǎng)支持。對于工廠里眾多的生產(chǎn)設(shè)備和有限的維修技術(shù)人員，維保操作SOP 依據(jù)設(shè)備性能特點、關(guān)鍵零部件的使用壽命等制定設(shè)備的保養(yǎng)計劃，并將該計劃以時間為基軸進(jìn)行拆分，將龐大的維保工作分批分步驟融入日常工作中，從而保障設(shè)備的正常運作。維保操作SOP 的示例如圖3 所示。

圖3 維保操作SOP 示例

2.2.3 質(zhì)量監(jiān)控計劃QCP

在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品質(zhì)量起到重要影響作用的2 個關(guān)鍵崗位是設(shè)備操作員以及在線品控員。在整個生產(chǎn)過程中會涉及到許多影響產(chǎn)品質(zhì)量的控制點，質(zhì)量監(jiān)控計劃QCP 就是通過實踐經(jīng)驗和質(zhì)量數(shù)據(jù)，提取出其中較為關(guān)鍵的控制點，并明確指出該控制點的監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、控制限值和糾偏措施，從而指導(dǎo)操作員和品控員的日常質(zhì)量把控工作。圖4 和圖5 分別是操作員和品控員的質(zhì)量監(jiān)控計劃QCP 的示例。

圖4 質(zhì)量監(jiān)控計劃QCP（操作員）示例

圖5 質(zhì)量監(jiān)控計劃QCP（品控員）示例

2.3 持續(xù)改進(jìn)

在線品控員根據(jù)QCP 要求定期監(jiān)督SOP 的執(zhí)行情況，并將結(jié)果進(jìn)行匯總分析成月度報告。項目副組長定期（每季度）對整個QACP 項目進(jìn)行審核，根據(jù)審核結(jié)果和品控部門提供的月度分析報告，召集小組所有成員對明顯偏離要求的操作或工藝開會討論對策，小組成員一致通過對策方案后修改SOP 或QCP，并由小組成員作為培訓(xùn)師對一線相關(guān)操作和維修人員進(jìn)行培訓(xùn)，以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化要求。整個QACP 由一線員工參與并由其自發(fā)推動改進(jìn)，保證所有制定的文件符合實際操作的同時，確保生產(chǎn)出高品質(zhì)且質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。

3 總結(jié)

現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量保證與生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否得到有效執(zhí)行息息相關(guān)，單純地運行某一個質(zhì)量管理體系，往往并不能及時、有效地進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量把控。因此，應(yīng)該結(jié)合企業(yè)的自身特點有機地將一些管理體系進(jìn)行融合，以方便企業(yè)的實際使用。X 乳品企業(yè)將QACP 模式以與本身的ISO 體系進(jìn)行融合，由更具可操作性的QACP 文件代替ISO體系的三級文件，從而補償ISO 體系可操作性不強的短板，同時，將一線操作員、維修員和在線品控員各自崗位的質(zhì)量控制點分類細(xì)化，補充HACCP對生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制點管控的不足。