劉 緋，郭 翱，門立強，吳好庭，段 聰，張 璐，萬建青，毛婭卿

（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081）

獸醫(yī)實驗室為動物疫病臨床診斷、治療、預防研究等工作提供了場所，在動物疫病防控中發(fā)揮著重要作用。在新時期，獸醫(yī)生物實驗室管理工作內容呈現(xiàn)繁雜多樣的特點，加大了管理難度，而且此項工作直接影響著社會公眾健康、動物疫病傳播等[1]。人員是實驗室工作開展的關鍵要素，是實驗室開展活動的主體，也是實驗室的第一資源[2]。獸醫(yī)實驗室人員生物安全意識淡薄、專業(yè)水平不足、操作不規(guī)范等問題都將直接威脅著操作人員的身心健康并增加病原微生物傳播的風險。李寧等[3]對57起獸醫(yī)實驗室生物安全事故案例分析表明，人員因素是獸醫(yī)高等級生物安全實驗室事故發(fā)生的主要因素。保護實驗室工作人員的安全，避免危險生物因子泄漏而污染環(huán)境，獲得正確的試驗結果是實驗室生物安全管理的最終目標[4]。因此，加強獸醫(yī)實驗室人員管理是減少實驗室安全事故發(fā)生，保證獸醫(yī)實驗室平穩(wěn)運行的重要措施。

1 獸醫(yī)實驗室人員管理方面存在的問題

1.1 人員管理制度有待完善

現(xiàn)階段，大部分獸醫(yī)實驗室已經在硬件建設方面有所改善。然而，實驗室運行機制與管理措施等方面的建設卻相對落后[5]，人員管理制度不完善等問題較為突出。同時，一些獸醫(yī)實驗室照搬照抄其他實驗室的人員管理制度，致使人員管理制度形同虛設。這些問題導致實驗室人員難以按照規(guī)范化、制度化和程序化的要求來開展工作。

1.2 人員能力不足

實驗室人員能力是實驗室正常運行的關鍵，人員能力表現(xiàn)在多方面，如學歷、專業(yè)知識、工作經驗、培訓經歷、應急處突等。隨著檢測技術要求越來越高，技術人員對精密儀器的操作、先進檢測技術的學習需進一步加強，業(yè)務技能素質有待進一步提高。部分實驗室技術人員缺乏專業(yè)培訓和學習，缺乏專業(yè)理論知識，不精通實驗室操作技能[6]。上述問題增加了實驗室人員感染事件發(fā)生的風險。

1.3 人員安全意識不足

“硬件、軟件和操作者”是構成實驗室生物安全的三要素，其中人是核心要素[7]。實驗室從業(yè)人員的安全意識直接影響著實驗室人員的身心健康和公共衛(wèi)生安全。實驗室內通常存放大量化學試劑和感染性病料，有些實驗室操作人員經常穿著工作服裝進入辦公區(qū)域，拿放物品，接打電話，甚至在實驗區(qū)域內隨意飲食，這既影響實驗室生物安全，也嚴重威脅著操作人員的健康[8]。同時，實驗人員隨意處理實驗廢物或未按規(guī)定進行實驗前后的消毒滅菌工作，這些都會增加實驗室病原微生物泄露的風險。

2 獸醫(yī)實驗室人員管理建議

2.1 建立健全獸醫(yī)實驗室管理制度

完善的管理制度讓實驗室人員的工作做到有章可循，并能充分調動人員的主動性和積極性。管理制度應細化生物安全管理制度、考勤制度、獎懲制度、晉升制度、監(jiān)督管理制度等。管理制度應依據(jù)《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》《生物安全管理體系手冊》《實驗室生物安全通用要求》《實驗室認可規(guī)則》等相關法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定并結合自身實驗室實際情況來制定。同時，獸醫(yī)實驗室可使用實驗室信息管理系統(tǒng)（laboratory information management system，簡稱LIMS）提升管理水平。LIMS是由計算機硬件和軟件組成，以實驗室為基礎、實現(xiàn)現(xiàn)代實驗室綜合管理的一種技術和方法[9]。LIMS 完全可以將管理制度以條件等諸多形式結合到系統(tǒng)中，經系統(tǒng)所出的結果完全符合相關要求[10]。獸醫(yī)實驗室通過引入LIMS 讓實驗室管理變得自動化、規(guī)范化、程序化和標準化，進一步強化了實驗室管理[11]。

2.2 明確崗位與人員配備

獸醫(yī)實驗室應明確管理人員和技術人員的崗位職責、任職要求和工作關系，做到從業(yè)人員充分發(fā)揮專業(yè)所長來開展相關工作，確保實驗室各項工作落實落細。管理人員應包括最高管理者、技術負責人、質量負責人。技術人員包括檢驗檢測的操作人員和核查人員。最高管理者需要統(tǒng)籌協(xié)調好實驗室工作的開展。技術負責人負責相關專業(yè)檢驗檢測活動的管理工作。質量負責人做好質量管理體系有效運行和持續(xù)改進的管理工作。檢驗檢測的操作人員發(fā)揮專業(yè)技能，開展實驗室檢測、診斷、研究等工作。核查人員在專業(yè)知識和有關法律、法規(guī)及標準的支持下，能正確處理和判斷檢測結果，負責復核檢測結果的準確性。

2.3 加強安全宣傳教育

樹立人的安全意識，是做好實驗室安全工作的基礎[12]。據(jù)調查[13]，90%以上的安全事故與人的防范意識不足有關。宣傳教育是提升實驗室人員安全意識的重要方式。安全宣傳教育應采用多種方式開展，如開展專題講座，發(fā)放宣傳手冊，張貼安全知識海報，舉辦線上安全知識競賽，觀看安全教育宣傳片。宣傳的內容應包括生物安全知識、消防安全、個人防護、實驗室安全事故案例。同時，安全宣傳教育應做到常態(tài)化和長效化，持續(xù)增強人員的安全意識。

2.4 強化人員業(yè)務培訓

開展人員培訓是提升人員專業(yè)水平的重要途徑。培訓應結合各類人員的崗位職責要求，全面系統(tǒng)地進行實驗室管理和技能方面的培訓，確保人員具有承擔相應崗位的資格和能力。培訓內容應包括人員管理、操作技能、專業(yè)知識、相關法律法規(guī)等。管理層既是人員培訓的組織者，也是培訓對象[14]。對于管理人員，重點在法律法規(guī)和實驗室管理等方面進行培訓。對于技術人員，可以通過部門內部和行業(yè)組織的培訓來提升操作技能。同時，實驗室應定期開展急救知識培訓和應急事故演練培訓，從而提升人員生物安全風險防控和突發(fā)事故處置的能力。

2.5 加強人員監(jiān)督

人員監(jiān)督是實驗室人員管理的重要環(huán)節(jié)?！稒z測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01：2018）6.2.5 條款明確提出對實驗室人員進行監(jiān)督[15]。質量負責人負責實驗室的人員監(jiān)督，其不僅要有豐富的專業(yè)知識，還應熟悉本領域的管理規(guī)范要求。人員監(jiān)督的方式比較多樣化，常用的有以下幾種：現(xiàn)場觀察、書面核查、提問面談[16]。人員監(jiān)督可以通過多種方式相結合來開展，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并督促改正，從而確保實驗室能夠平穩(wěn)運行。

2.6 落實人員考核

實驗室應對所有人員進行考核，考核的方式應有針對性和有效性。對于管理人員，可以通過理論知識考試和學習匯報的形式來考核。對于技術人員，可以通過理論知識考試和操作實踐來考核?？己撕细竦娜藛T應發(fā)放上崗證書或相應崗位資格證書，確保所有人員持證上崗。同時，實驗室應定期考核人員的工作水平并建立考核記錄。

3 結語

獸醫(yī)實驗室管理工作包括硬件和軟件方面的管理。實驗室人員管理作為軟件管理的一部分，很容易被忽視。因此，獸醫(yī)實驗室管理部門在人員管理中，一方面需要不斷完善相應的人員管理制度，另一方面需要對實驗室人員加強培訓、宣傳教育、考核和監(jiān)督。獸醫(yī)實驗室只有在硬件和軟件方面同步提升，才能更好地為畜牧業(yè)生產安全、動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全保駕護航。