陳希

（廣東省食品檢驗(yàn)所（廣東省酒類檢測中心） 廣東廣州 510080）

1 前言

食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為食品安全監(jiān)督管理方面重要的技術(shù)支撐部門，肩負(fù)著提供數(shù)據(jù)支持、科學(xué)監(jiān)管的重任。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，“LIMS”）的運(yùn)用，能夠解決傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程普遍存在的問題，如原始記錄謄寫麻煩、存在錯(cuò)誤、出具報(bào)告自動(dòng)化程度低、大量數(shù)據(jù)需人工錄入等[1-2]。但隨著食品檢測系統(tǒng)數(shù)據(jù)量越來越龐大，任務(wù)類別越來越多，各任務(wù)的不合格率、“時(shí)間過半、任務(wù)過半”、環(huán)節(jié)覆蓋比例等抽檢要求逐漸增多，傳統(tǒng)的LIMS系統(tǒng)已不能滿足日益增長的抽檢業(yè)務(wù)管控需求。

廣東省食品檢驗(yàn)所（廣東省酒類檢測中心）自2013年啟動(dòng)LIMS項(xiàng)目建設(shè)以來，經(jīng)過7年多的實(shí)踐運(yùn)行，在LIMS定制、管理、應(yīng)用和維護(hù)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。本文從抽檢業(yè)務(wù)的要求出發(fā)，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，從任務(wù)管控方面，對LIMS系統(tǒng)在食品抽檢業(yè)務(wù)中的應(yīng)用進(jìn)行探討。

2 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）

LIMS是一種以計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)和信息管理技術(shù)為基礎(chǔ)的信息處理軟件系統(tǒng)[3]，能夠?qū)?shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告編制、報(bào)告管理、人員管理、樣品管理、質(zhì)量管理和資源管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)控，是幫助實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)范化、信息化的重要工具[4-5]。

3 LIMS系統(tǒng)在食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用現(xiàn)狀分析

在運(yùn)用方面，國家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的實(shí)施及應(yīng)用進(jìn)行了探討[6]；上?？泼Z油食品質(zhì)量檢測有限公司探討了LIMS系統(tǒng)在糧油檢測機(jī)構(gòu)管理中的應(yīng)用[7]；濟(jì)寧市質(zhì)檢所應(yīng)用LIMS系統(tǒng)改進(jìn)食品質(zhì)量檢測工作的質(zhì)量，提升了該所自動(dòng)化和信息化的水平[8]。

總體而言，我國目前利用LIMS進(jìn)行食品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)正在逐步趨勢化，目前主要集中于樣品檢測業(yè)務(wù)流程管理的信息化層面，對整個(gè)抽檢業(yè)務(wù)的統(tǒng)籌和管控還存在空白。廣東省食品檢驗(yàn)所經(jīng)過多年的研究，聯(lián)合開發(fā)的LIMS系統(tǒng)不僅實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)全過程的監(jiān)督記錄與無紙化運(yùn)行，同時(shí)，對各抽檢業(yè)務(wù)的時(shí)效性要求、不合格率要求、提速率要求、質(zhì)量管理等方面都做了實(shí)時(shí)監(jiān)督與管控方面的研究，初步建成了檢驗(yàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)智能管理平臺(tái)，對抽檢業(yè)務(wù)的全過程進(jìn)行了實(shí)時(shí)監(jiān)督與反饋，以便實(shí)驗(yàn)室管理層及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，同時(shí)大大的減少了人工核算的時(shí)間成本與數(shù)據(jù)誤差，有效提高了工作效率與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

4 LIMS系統(tǒng)在抽檢業(yè)務(wù)管控方面的運(yùn)用-檢驗(yàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)智能管理平臺(tái)實(shí)現(xiàn)的功能

檢驗(yàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)智能管理平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)獲取LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)、自動(dòng)計(jì)算并實(shí)時(shí)反映當(dāng)前各抽檢任務(wù)的總體情況，包括抽樣、接樣、報(bào)告完成、不合格率等任務(wù)總體進(jìn)展情況；業(yè)務(wù)受理、檢驗(yàn)、報(bào)告各環(huán)節(jié)待處理情況；檢驗(yàn)各部門的新接任務(wù)量、完成量、待檢量。與原來每次手工制作檢驗(yàn)業(yè)務(wù)周報(bào)需要3 h相比，不僅能夠提高工作效率和準(zhǔn)確性，更是達(dá)到了自主獲取數(shù)據(jù)的目的，隨時(shí)能夠查看的便利性。

4.1 抽檢業(yè)務(wù)的時(shí)效管控

抽檢業(yè)務(wù)的時(shí)效管控，包括接樣的進(jìn)度管控、檢驗(yàn)的時(shí)效管控、檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)效管控及任務(wù)總進(jìn)度的時(shí)效管控。時(shí)效管理是整個(gè)抽檢業(yè)務(wù)管理的首要任務(wù)，所有任務(wù)都需要按時(shí)完成，當(dāng)前檢驗(yàn)任務(wù)越來越多，僅靠人工進(jìn)行線下監(jiān)督，不僅耗時(shí)費(fèi)力，及時(shí)性也無法保證，通過使用LIMS系統(tǒng)進(jìn)行線上監(jiān)督實(shí)時(shí)反饋，可以達(dá)到省時(shí)省力的目的。

4.1.1 接樣進(jìn)度管控

接樣進(jìn)度管控主要是監(jiān)督接樣周完成量與總?cè)蝿?wù)的進(jìn)度是否相匹配，也側(cè)面對抽樣完成進(jìn)度監(jiān)督管控。影響總?cè)蝿?wù)完成情況的最主要因素就是抽樣，只有抽樣工作按時(shí)完成，后續(xù)工作才能按照20個(gè)工作日的要求順利完成，壓力相對較?。蝗舫闃友雍笸瓿?，勢必會(huì)擠壓后續(xù)接樣、下樣、檢驗(yàn)與報(bào)告的時(shí)間，壓力相對增大。

接樣計(jì)數(shù)過程中應(yīng)注意每次獲取數(shù)據(jù)應(yīng)為系統(tǒng)庫存總量，而不是累加新增數(shù)據(jù)，確保接樣后又中途作廢的樣品不會(huì)被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。

4.1.2 檢驗(yàn)進(jìn)度管控

檢驗(yàn)進(jìn)度管控主要是監(jiān)督各檢驗(yàn)部門是否按要求時(shí)間完成檢驗(yàn)任務(wù)，根據(jù)各檢驗(yàn)項(xiàng)目操作時(shí)間記錄等，匯總分析各檢驗(yàn)部門、科室的超期率及提速率，同時(shí)根據(jù)任務(wù)下達(dá)情況統(tǒng)計(jì)各檢驗(yàn)部門的新下達(dá)檢驗(yàn)量、待檢總?cè)蝿?wù)量及本周已完成檢驗(yàn)量，并設(shè)置待檢任務(wù)預(yù)警線。

超期率和提速率不僅能反映部門檢驗(yàn)任務(wù)的進(jìn)度，同時(shí)還能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室進(jìn)行部門考核提供有效手段；新下達(dá)檢驗(yàn)量及待檢總?cè)蝿?wù)量是部門管理者合理評估人員、儀器設(shè)備、檢測耗材的基礎(chǔ)，是反映部門檢驗(yàn)人員工作量的依據(jù)；設(shè)置部門的待檢任務(wù)預(yù)警線可有效預(yù)防檢驗(yàn)任務(wù)過多導(dǎo)致的人力資源、儀器設(shè)備等調(diào)整不及時(shí)產(chǎn)生的檢驗(yàn)超期。

4.1.3 檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)效管控

一份食品安全抽檢報(bào)告的生成需要經(jīng)歷LIMS系統(tǒng)的報(bào)告編制、報(bào)告審核、報(bào)告批準(zhǔn)、LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)上傳至國抽系統(tǒng)并進(jìn)行數(shù)據(jù)入庫、簽章、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送、抓回歸檔等9個(gè)環(huán)節(jié)，不同環(huán)節(jié)由不同人員分別負(fù)責(zé)，有效管理報(bào)告過程的時(shí)效性非常關(guān)鍵。通過匯總分析各檢驗(yàn)任務(wù)的報(bào)告發(fā)出記錄時(shí)間能夠統(tǒng)計(jì)上周及本周當(dāng)前的發(fā)報(bào)告總數(shù)、累計(jì)發(fā)報(bào)告總數(shù)；匯總分析各檢驗(yàn)任務(wù)下的報(bào)告編號(hào)發(fā)出記錄時(shí)間，還能夠計(jì)算報(bào)告環(huán)節(jié)的提速率與超期率等，可以有效實(shí)現(xiàn)對檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)效管控。

4.1.4 檢驗(yàn)總?cè)蝿?wù)的時(shí)效管控

檢驗(yàn)任務(wù)的時(shí)效管控除單個(gè)樣品的檢驗(yàn)不能超期外，檢驗(yàn)總?cè)蝿?wù)批次的完成時(shí)限也不能超期。實(shí)驗(yàn)室所承接的食品安全抽檢任務(wù)不止一個(gè)，每個(gè)任務(wù)的時(shí)效要求可能各不相同，比如國抽、省抽等重點(diǎn)任務(wù)要求“時(shí)間過半 任務(wù)過半”的，也有要求在第三季度要完成總?cè)蝿?wù)75%的，面對多種多樣的時(shí)效要求，只有通過LIMS系統(tǒng)的管理才能高效有序地進(jìn)行管控。

對于無時(shí)間節(jié)點(diǎn)和進(jìn)度要求的檢驗(yàn)任務(wù)，可以直接通過設(shè)定各檢驗(yàn)任務(wù)的起始時(shí)間與要求完成時(shí)間，自動(dòng)計(jì)算任務(wù)周數(shù)，并自動(dòng)計(jì)算得出每周的目標(biāo)接樣進(jìn)度，并將目標(biāo)與實(shí)際接樣進(jìn)度進(jìn)行對比，可以看出任務(wù)是否按時(shí)有序開展，當(dāng)實(shí)際接樣進(jìn)度與接樣序時(shí)進(jìn)度差距較大時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層則需要進(jìn)行跟進(jìn)調(diào)查，以了解情況，及時(shí)協(xié)調(diào)；對于有時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求的檢驗(yàn)任務(wù)，則需要根據(jù)任務(wù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求調(diào)整每周的接樣序時(shí)進(jìn)度，保障了接樣的進(jìn)度，才能夠達(dá)到整個(gè)抽檢業(yè)務(wù)的時(shí)間進(jìn)度要求。

4.2 不合格率管控

食品安全監(jiān)督抽檢以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向的要求已存在多年，從原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，到機(jī)構(gòu)改革后的國家市場監(jiān)督管理總局、廣東省市場監(jiān)督管理局，對承接其任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，均將任務(wù)不合格率作為其年度任務(wù)考核的一項(xiàng)重要指標(biāo)。故食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在開展食品安全監(jiān)督抽檢的過程中，應(yīng)持續(xù)關(guān)注對不合格率的監(jiān)督。

對每一個(gè)檢驗(yàn)任務(wù)的監(jiān)督都應(yīng)體現(xiàn)總?cè)蝿?wù)數(shù)、報(bào)告完成批次數(shù)、不合格批次數(shù)，不合格率即可通過不合格批次數(shù)與報(bào)告完成批次數(shù)計(jì)算得出，同時(shí)，還能夠設(shè)定目標(biāo)不合格率進(jìn)行比對。當(dāng)實(shí)際不合格率與目標(biāo)不合格率差距較大時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對具體抽樣數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等進(jìn)行分析，查找原因，并制定相應(yīng)措施，如抽樣人員為趕進(jìn)度，主要從大型商超進(jìn)行抽樣，則不合格率一定不會(huì)高，需要對其加以限制，，并分析歷年抽檢數(shù)據(jù)，結(jié)合當(dāng)前食品品種任務(wù)及檢驗(yàn)項(xiàng)目，對不合格率高的食品經(jīng)營場所、食品品種等進(jìn)行針對性地抽樣。

4.3 提速率管控

《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（2019年8月8日國家市場監(jiān)督管理總局令第15號(hào)公布）第四章檢驗(yàn)結(jié)果與報(bào)送的第二十四條規(guī)定“承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起20個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。市場監(jiān)督管理部門與承檢機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定”。檢驗(yàn)報(bào)告原則上都是按照20個(gè)工作日完成，但年底承檢機(jī)構(gòu)考核的時(shí)，會(huì)對機(jī)構(gòu)是否制定縮短不合格樣品檢驗(yàn)時(shí)限的方案及提速情況進(jìn)行加分，因此，除了前述提到的要嚴(yán)格管控檢驗(yàn)單個(gè)樣品不超期外，同時(shí)還要有效提高檢驗(yàn)工作效率。

LIMS系統(tǒng)能夠通過對樣品各個(gè)環(huán)節(jié)操作時(shí)間進(jìn)行記錄，計(jì)算檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)消耗時(shí)長、各檢驗(yàn)部門完成檢驗(yàn)消耗時(shí)長、報(bào)告環(huán)節(jié)消耗時(shí)長，進(jìn)一步計(jì)算下樣超期率、各檢驗(yàn)部門的超期率與提速率、報(bào)告環(huán)節(jié)的超期率與提速率以及累計(jì)總?cè)蝿?wù)的提速率。

4.4 質(zhì)量管控

食品安全監(jiān)督抽檢是基于《食品安全法》《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等法律法規(guī)要求下的對食品安全監(jiān)督的行政行為，具有較強(qiáng)的法律嚴(yán)肅性，承接食品安全抽檢的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)切實(shí)按照相關(guān)文件要求執(zhí)行。但在實(shí)際操作過程中，難免出現(xiàn)誤差，部分問題甚至?xí)谠诎l(fā)出報(bào)告后才發(fā)現(xiàn)，LIMS系統(tǒng)要擔(dān)負(fù)起記錄、匯總工作，是監(jiān)督質(zhì)量情況的重要手段。

檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)情況則需要由相關(guān)責(zé)任人員發(fā)起報(bào)告退改流程，LIMS系統(tǒng)除了能夠?qū)崿F(xiàn)流程管理，還能夠?qū)崿F(xiàn)統(tǒng)計(jì)匯總。在進(jìn)行退改流程設(shè)置時(shí)，首先需要定義錯(cuò)誤類型分為抽樣、下樣、檢驗(yàn)、報(bào)告、其他，并將是否涉及檢驗(yàn)報(bào)告的更改作為必選項(xiàng)。發(fā)起退改人員在原樣品記錄中發(fā)起退改流程，并從以上類型中進(jìn)行選擇，再詳細(xì)描述錯(cuò)誤內(nèi)容及原因后，退改內(nèi)容經(jīng)相關(guān)部門審批、技術(shù)運(yùn)作負(fù)責(zé)人審批后轉(zhuǎn)交至質(zhì)量管理部門進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定，認(rèn)定事件的嚴(yán)重程度分為：一般差錯(cuò)、嚴(yán)重差錯(cuò)、一般事故、嚴(yán)重事故等，并最終將認(rèn)定結(jié)果及時(shí)按事件級(jí)別進(jìn)行匯總，顯示相關(guān)情況以便于實(shí)驗(yàn)室管理層進(jìn)行及時(shí)掌控。

5 運(yùn)用探索

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)若僅僅停留在業(yè)務(wù)受理、檢驗(yàn)、報(bào)告的流水線操作水平上，通過人工統(tǒng)計(jì)計(jì)算每一個(gè)抽檢業(yè)務(wù)的接樣情況、檢驗(yàn)情況、報(bào)告情況、不合格情況等會(huì)耗時(shí)費(fèi)力，且準(zhǔn)確率低，難以有效提高實(shí)驗(yàn)室工作效率及管理水平，更加難以實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展。

通過LIMS系統(tǒng)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)智能管理平臺(tái)的運(yùn)用探索，廣東省食品檢驗(yàn)所（廣東省酒類檢測中心）初步實(shí)現(xiàn)了對抽檢業(yè)務(wù)從接樣、下樣、制樣、檢驗(yàn)、報(bào)告到質(zhì)量等全流程的信息化管理，達(dá)到比人工分析更高的工作效率及準(zhǔn)確率，同時(shí)節(jié)約人力，且能夠更及時(shí)、清晰、直觀的將各任務(wù)進(jìn)展情況反饋給LIMS系統(tǒng)地各用戶，同時(shí)可以提升檢驗(yàn)業(yè)務(wù)周報(bào)的可讀性和及時(shí)性，并形成對固有業(yè)務(wù)進(jìn)展的趨勢分析，為業(yè)務(wù)統(tǒng)籌提供技術(shù)支撐，大大提高了檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理水平。但是，當(dāng)前LIMS系統(tǒng)功能尚且停留在統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)的階段，還需要人工分析結(jié)果，如何能將統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)的結(jié)果更加智能直觀地反饋給用戶，還需要繼續(xù)探索研究。