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        藏藥齋松曼瑪?shù)膭┬透牧继骄?

        2022-12-09 14:28:18王穎楊春艷春花張雪芹占堆
        西藏科技 2022年11期

        王穎 楊春艷 春花 張雪芹 占堆

        (西藏藏醫(yī)藥大學(xué),西藏 拉薩 850000)

        在藏醫(yī)藥的傳統(tǒng)用藥中,訶子、余甘子和毛訶子常常配伍,被合稱為藏藥大三果。以訶子、余甘子、毛訶子為主要成分,伴以牛奶、酥油等制成的丸劑叫做“齋松曼瑪”,它也被稱為“三果酥油丸”?!吨腥A本草》中記載,齋松曼瑪中的訶子能調(diào)節(jié)“龍、培根、赤巴”,以及治療三者誘發(fā)的疾病”[1],《晶珠本草》中也記載訶子是治多種疾病的最佳藥。一些實(shí)驗(yàn)表明,訶子提取物可以抑制小鼠肺勻漿及線粒體膜脂質(zhì)過(guò)氧化,訶子中的鞣質(zhì)有抵抗氧自由基和促癌物的作用[2]。有文獻(xiàn)報(bào)道,訶子在體外對(duì)痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和白喉?xiàng)U菌等菌類均有明顯抑制作用?!吨腥A本草》中記載余甘子具有清熱涼血、健胃消食的作用[1],《四部醫(yī)典》中記載余甘子可治療培根病、赤巴病、血病。實(shí)驗(yàn)研究表明,余甘子提取物可以有效對(duì)抗異丙腎上腺素引起的大鼠心肌壞死,降低血液中膽固醇含量[3];余甘子的提取物具有抗衰老和防脫生發(fā)的功效[4]。毛訶子為使君子科欖仁樹(shù)屬植物,具有清熱解毒、收斂養(yǎng)血、調(diào)和諸藥之功效,此外還具有抗癌、抗氧化、抗菌、抗驚厥、保肝,降膽固醇、降血糖、預(yù)防心肌壞死等多種藥理活性[5]。齋松曼瑪常被用來(lái)治療肝陽(yáng)上亢、肺胃熱盛等引起的“培根”、“赤巴”以及脾肺濕熱導(dǎo)致的“黃水”病,也被用作大病初愈病人的恢復(fù)期用藥和調(diào)理身體虛弱之癥,具有調(diào)理氣血,養(yǎng)精補(bǔ)氣,延緩衰老等功效[6]。

        在齋松曼瑪?shù)闹谱?、?chǔ)存和推廣用藥過(guò)程中,存在著諸多問(wèn)題。其中首要問(wèn)題就是制成的酥油丸劑不易儲(chǔ)存,由于齋松曼瑪在制作過(guò)程中加入了酥油,而酥油的熔點(diǎn)較低,溫度稍高時(shí)會(huì)融化,因此該藥只能在寒冷的冬季生產(chǎn),且要儲(chǔ)存在低溫環(huán)境中,若置于常溫保存,則很容易融化變質(zhì)。加之酥油是一種乳制品,由牛奶或羊奶提煉而來(lái),有著比較濃郁的奶味,不容易被很多人接受[7]。以上兩種主要因素給齋松曼瑪?shù)闹苽浜屯茝V帶來(lái)了很多限制。我們的研究旨在結(jié)合現(xiàn)代制藥工藝,將齋松曼瑪劑型進(jìn)行改良,使其制備方便、便于保存,服用口感更佳[8]。

        1 儀器與藥材

        1.1 儀器

        電子稱(常州宏事達(dá)電氣制造有限公司)、烘干箱(上海精密儀器有限公司)、小型粉末壓片機(jī)(上海天峰制藥設(shè)備有限公司)、電爐、砂鍋、燒杯、研缽、玻璃棒、篩子、紗布等。

        1.2 藥材

        訶子、余甘子、毛訶子、蜂蜜、酥油等均購(gòu)自于西藏??》忌锟萍及l(fā)展有限責(zé)任公司,牛奶為超市售賣的袋裝雪頓純牛奶,茶油為家中壓榨的高山茶油。

        2 方法與結(jié)果

        2.1 藥材配比

        齋松曼瑪中原藥材訶子、余甘子、毛訶子,它們的比例分別為15:12:10。在傳統(tǒng)的酥油丸劑制作過(guò)程中常按照訶子75g,余甘子60g,毛訶子50g 的量稱取原藥材,制成約9g 的酥油丸劑作為患者一天的用藥量。

        在煎煮時(shí),為了使藥物的有效成分充分溶出到水中,本課題在制作前將購(gòu)買(mǎi)的3 種原藥材分別用粉碎機(jī)略微粉碎至細(xì)小顆粒狀備用。

        2.2 制備工藝

        在制作不同劑型的藥品時(shí),分別提前稱取訶子75g,余甘子60g,毛訶子50g,加1000mL水浸泡過(guò)夜。

        2.2.1 酥油丸劑制作。給浸泡好的藥材中加500mL水煎煮,煮沸騰后轉(zhuǎn)文火煎煮1h,用四層紗布過(guò)濾,取濾液,如此共煎煮3 次,每次取濾液于燒杯中,最后將藥渣倒掉,將濾液濃縮至約600mL,形成清膏,加入牛奶600mL、青稞酒500mL、瘦牦牛肉一塊,熬煮至牦牛肉變成棕紅色,把牦牛肉去掉,繼續(xù)濃縮至液體剩余約600mL。

        取500mL 蜂蜜熬煮至水分揮發(fā),稍微晾涼后從燒杯中取出,快速反復(fù)對(duì)折、拉伸,直到蜂蜜冷卻拉不動(dòng)為止,此時(shí)的蜂蜜顏色變?yōu)榘咨?,即煉蜜,將制作好的煉蜜置于研缽中,將其碾成粉末備用?/p>

        在600mL 濃縮液中加入約同等體積純凈酥油,濃縮至液體呈膏狀,重量約為300g,待其溫度略降下來(lái)后搓成重量約9 克的酥油丸劑,將酥油丸劑在煉蜜粉末中滾動(dòng),使其表面粘上煉蜜粉末,即可得到齋松曼瑪酥油丸劑。共制成酥油丸約33丸,即33天的用量。

        2.2.2 顆粒劑制作。根據(jù)前期制作酥油丸劑的方法提取的600mL 濃縮液中加入30mL 高山茶油,繼續(xù)濃縮至液體變?yōu)楦酄钴洸模亓繛?20g,加入60g 糊精,不斷揉搓,至藥物軟材和淀粉糊精充分混和均勻。將混合物在200 目的篩子中搓成顆粒,此時(shí)顆粒從篩中漏下,將顆粒放入20目篩子中,輕輕震蕩,無(wú)粉末從篩中漏下,此時(shí)留在20目篩子中的顆粒即制備成功的顆粒劑,共180g,將制成的顆粒劑放于40℃烘箱中烘干。

        按照33 天的用量將180g 顆粒劑分裝到小袋中,每袋約5.45g,即為一天的用量。

        2.2.3 片劑制作。根據(jù)前期制作酥油丸劑的方法提取的600mL 濃縮液中加入30ml 高山茶油,繼續(xù)濃縮至液體變?yōu)楦酄钴洸模亓繛?00g,加入50g 糊精,適量蜂蜜,不斷揉搓至藥物軟材、淀粉糊精和糖漿充分混和均勻,共得170g 藥材混合物。用壓片機(jī)壓成片劑,放于40℃烘箱中烘干即可。

        按照33天的量計(jì)算,每天用量應(yīng)為5.15g,則每片重量為0.55g,服用時(shí)每天3次,每次3片。

        2.2.4 硬膠囊制作。根據(jù)制作酥油丸劑的方法提取的600mL 濃縮液中加入30mL 高山茶油,繼續(xù)濃縮至液體變?yōu)楦酄钴洸?,將膏狀軟材置?0℃烘箱中烘干,用粉碎儀粉碎成粉末狀,得藥物粉末重量約為90g。

        按照33天的用量將90g藥物粉末分為33份,裝入硬膠囊殼中,每個(gè)膠囊殼可裝0.3g,服用時(shí)每天3 次,每次3粒。

        3 結(jié)構(gòu)分析

        3.1 外觀

        齋松曼瑪制成的幾種劑型顏色為深棕色,質(zhì)地均勻,無(wú)污染。

        3.2 氣味

        齋松曼瑪酥油丸劑有比較濃郁的酥油味,顆粒劑、片劑有茶油的芳香味,硬膠囊劑因?yàn)橛心z囊殼的封閉,無(wú)氣味。

        3.3 口感

        齋松曼瑪酥油丸劑表面為甜味,深層略有酸味,入口易于融化,服用時(shí)可直接口中含服;顆粒劑略有酸味,易于融化,需用水送水;片劑酸中帶甜,易于融化,但較酥油丸劑和顆粒劑稍難融化,需要用水送服;硬膠囊劑直接用水送服。

        3.4 穩(wěn)定性觀察

        將制備好的不同劑型的齋松曼瑪分成三份,分別至于冰箱(4±2℃)、室溫(25±3℃)、烘箱(40±1℃)保存1 個(gè)月,觀察其穩(wěn)定性和霉變情況,記錄結(jié)果,結(jié)果如表1。

        表1 不同劑型的齋松曼瑪成分分析

        結(jié)果顯示,改良后的齋松曼瑪顆粒劑、片劑和膠囊的氣味和口感均容易被接受。顆粒劑和片劑在低溫、常溫、高溫下都不融化,不發(fā)霉變質(zhì),性狀比較穩(wěn)定;酥油丸劑和膠囊在高溫下不穩(wěn)定,酥油丸劑更適合在低溫條件下制作和儲(chǔ)存,膠囊需在低溫和常溫條件下保存。綜合考慮,顆粒劑和片劑為最理想劑型。

        4 討論

        齋松曼瑪?shù)乃钟屯鑴榕R床常用劑型,這可能是受當(dāng)時(shí)工藝技術(shù)、制藥設(shè)備等方面的限制,后來(lái)一直被沿用下來(lái)。因齋松曼瑪中的酥油具有濃郁的奶味,在常溫時(shí)易融化,制作和儲(chǔ)存條件要求較高等原因,使得齋松曼瑪?shù)闹谱?、?chǔ)存和推廣難度都很大,只在藏區(qū)使用較多,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床用藥的需求。

        在研究過(guò)程中,考慮到本方中各藥材的具體成分不明確,為使各原藥材中的有效成分充分溶出,我們將原藥材打成細(xì)小的顆粒狀。使用時(shí)再按比例稱取,用水煎煮,最大限度保證了藥材中的有效成分充分溶解到水中而被利用。

        在查閱藥品劑型改良相關(guān)文獻(xiàn)時(shí),筆者未找到和酥油丸劑劑型改良相關(guān)的文獻(xiàn),這可能和酥油丸劑使用的范圍較小有關(guān)。在對(duì)重要?jiǎng)┬拖嚓P(guān)文獻(xiàn)的研習(xí)中,了解到常用的中(藏)藥劑型包括傳統(tǒng)劑型和現(xiàn)代劑型,傳統(tǒng)劑型有湯劑、酒劑、茶劑、露劑、丸劑、散劑、膏劑;現(xiàn)代劑型有口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑[9],這些劑型各有其優(yōu)缺點(diǎn)。試驗(yàn)開(kāi)始之前,我們進(jìn)行了多種論證,一種是用噴霧干燥法制作酥油的干粉,再用酥油干粉代替?zhèn)鹘y(tǒng)酥油制備成齋松曼瑪顆粒劑;另一種是將制備的傳統(tǒng)齋松曼瑪酥油丸劑裝到膠囊中,制成軟膠囊,便于保存。以上兩種方法都需要比較先進(jìn)的儀器和設(shè)備,課題組的研究平臺(tái)目前不具備這些條件,經(jīng)查閱文獻(xiàn)和咨詢專家,課題組在酥油丸劑劑型制作工藝的基礎(chǔ)上,不改變?cè)幉呐湮?,采用茶油代替酥油,制備了顆粒劑、片劑、膠囊。

        在將酥油丸劑改良為顆粒劑、片劑、膠囊的過(guò)程中,加入茶油時(shí)嘗試了按照酥油的體積加入茶油,但藥物在濃縮成膏狀時(shí)有大量的茶油不能與藥物融合。因?yàn)樗钟吞崛∽耘D袒蜓蚰?,里面含有大量水分,在煎煮過(guò)程中水分會(huì)全部蒸發(fā),茶油為高山茶油果曬干后壓榨形成,其中不含水分,因此在加入高山茶油時(shí)應(yīng)注意加入量,不能加入過(guò)多,以免影響藥物清膏和茶油的混合效率。反復(fù)試驗(yàn)結(jié)果表明,按如上劑量加入其他原材料制成濃縮液后,加入30mL 茶油最為合適,加入茶油后應(yīng)不斷攪拌,使得茶油與藥物充分混合均勻。制成顆粒劑和片劑過(guò)程中加入淀粉糊精時(shí)應(yīng)注意藥物清膏和淀粉糊精的比例,經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn),筆者認(rèn)為藥物清膏重量和淀粉糊精重量之比為2:1時(shí),制成的顆粒劑和片劑性狀穩(wěn)定,質(zhì)地均勻,穩(wěn)定性較高。制作片劑過(guò)程中為防止片劑散開(kāi),需加入一定量的粘合劑,課題組選用了蜂蜜作為粘合劑,及改善了片劑的口感,又可以起到粘合的作用。

        在中(藏)成藥的劑型改造中,先進(jìn)的制劑技術(shù)和裝備是劑型改造的基礎(chǔ),是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)現(xiàn)代化中(藏)成藥制劑的關(guān)鍵保障,是國(guó)家制藥水平的重要體現(xiàn)。如何在實(shí)現(xiàn)中(藏)成藥制劑的優(yōu)質(zhì)高效生產(chǎn)的同時(shí)又達(dá)到低耗能的綠色智能制造,是中(藏)成藥現(xiàn)代化面臨的一個(gè)難題,實(shí)現(xiàn)中(藏)成藥制造技術(shù)的重大突破,是推動(dòng)中(藏)成藥劑型現(xiàn)代化的關(guān)鍵[10]。在本課題的研究中,由于實(shí)驗(yàn)室條件和儀器設(shè)備限制,只將酥油丸劑改良為顆粒劑、片劑和硬膠囊,但我筆者認(rèn)為,最佳的劑型應(yīng)為軟膠囊劑,期待后續(xù)的醫(yī)藥衛(wèi)生工作者能進(jìn)一步探索優(yōu)化其劑型,充分?jǐn)U大該藥的應(yīng)用面,使其療效發(fā)揮到最大[11]。

        綜上所述,因齋松曼瑪酥油丸劑中含有酥油,酥油的熔點(diǎn)較低,不利于藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)存,加之酥油氣味較重,不被很多人接受,給齋松曼瑪?shù)纳a(chǎn)、儲(chǔ)存和推廣帶來(lái)了很多限制。本課題組在原組方的基礎(chǔ)上,利用現(xiàn)代制藥手段,制備了既具有藏藥傳統(tǒng)特色,又符合現(xiàn)代制藥的特點(diǎn)的新劑型,制成的齋松曼瑪顆粒劑、片劑和膠囊因不含酥油,無(wú)酥油味,更容易被廣大消費(fèi)者接受,且可以在任何季節(jié)和溫度下生產(chǎn),顆粒劑和片劑儲(chǔ)存更方便。為部分藏藥劑型的改良提供了思路,為藏醫(yī)藥的進(jìn)一步應(yīng)用和推廣打下了良好的基礎(chǔ)。

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