近期，首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院王伽伯教授等在消化藥理和治療學權(quán)威雜志Alimentary Pharmacology & Therapeutics發(fā)表題為“Corticosteroid plus glycyrrhizin therapy for chronic drugor herb-induced liver injury achieves biochemical and histological improvements:a randomised open-label trial”的研究論文，為慢性藥物性肝損傷治療提供了首個高等級臨床證據(jù)。該文被雜志選為封面文章，并配發(fā)藥物性肝損傷研究權(quán)威專家Rolf Teschke教授特邀社評（Invited Editorial）。

藥物性肝損傷是指由各類化學藥、生物制劑、中草藥、保健品或膳食補充劑引起的肝損傷，是臨床最常見的嚴重藥物不良反應(yīng)之一，也是藥物研發(fā)失敗、上市后安全警告或撤市的主要原因。盡管藥物性肝損傷在停藥治療后多數(shù)可以恢復，但臨床研究表明約有20%的患者會發(fā)展為慢性藥物性肝損傷，這其中超過40%的患者在5年內(nèi)會進展為肝硬化。在我國，慢性藥物性肝損傷患者中有相當比例是由于中草藥和保健品引起的。慢性藥物性肝損傷的發(fā)病機制尚不清楚，臨床上缺乏安全有效的治療方案，是國際上尚未解決的難點問題。

該研究團隊歷經(jīng)近7年努力，首次建立了慢性藥物性肝損傷48周糖皮質(zhì)激素遞減治療方案（48W-SSR），RCT臨床試驗證實48W-SSR方案安全、有效，取得了顯著的生化學和組織學改善，顯著優(yōu)于對照組；48W-SSR治療組在停藥后長達72周隨訪期中均未有復發(fā)現(xiàn)象，展現(xiàn)出了良好的療效價值。該研究在評價兩次肝穿組織病理學時，特別采用了盲法評價，由中、美兩國病理學家背對背獨立評價，并經(jīng)第三方病理學權(quán)威專家對有差異結(jié)果仲裁評價，為該研究提供了高質(zhì)量病理學證據(jù)，組織病理學圖片入選雜志封面。該文作為慢性藥物性肝損傷臨床治療提供的首個高級別循證醫(yī)學證據(jù)，為該疾病的規(guī)范化診療貢獻了可復制推廣的中國方案。

首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院王伽伯教授與黃昂、王藝瑾及紀冬為該論文共同第一作者，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心鄒正升、趙景民、肖小河及國際藥物性肝損傷聯(lián)盟主席Guru P.Aithal教授為共同通訊作者。（首都醫(yī)科大學）