中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院鄧艷紅教授代表研究團隊在全球最大規(guī)模的國際腫瘤領(lǐng)域盛會——2022美國臨床腫瘤學(xué)會年會發(fā)表口頭報告。該報告公布了局部進(jìn)展期結(jié)腸癌新輔助化療的大型Ⅲ期隨機對照臨床試驗——OPTICAL研究結(jié)果：先化療后手術(shù)再化療的新輔助化療方式，或可使部分局部進(jìn)展期結(jié)腸癌患者從中受益。

為了探索新輔助化療在局部進(jìn)展期結(jié)腸癌的療效和安全性，尋找提高結(jié)腸癌患者預(yù)后的治療新策略，2016年由中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院牽頭，全國28家高水平醫(yī)院參與的“局部進(jìn)展期結(jié)腸癌新輔助化療的多中心、隨機對照、Ⅲ期臨床試驗”啟動，該試驗于2021年4月完成入組，共有752例受試者。研究分為標(biāo)準(zhǔn)組和對照組，標(biāo)準(zhǔn)組采取傳統(tǒng)治療方案，先手術(shù)再進(jìn)行化療，而對照組采取新輔助化療方案，先化療、再手術(shù)、再化療的方式，總化療時間與標(biāo)準(zhǔn)組一致，并不額外增加患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

研究結(jié)果顯示，術(shù)前新輔助化療方案和直接手術(shù)患者的3年無病生存率分別為78.4%和76.6%，數(shù)據(jù)差別不大。而從3年生存率來看，新輔助化療組（94.9%）比標(biāo)準(zhǔn)治療組（88.5%）有明顯提升。同時，新輔助化療可以為局部進(jìn)展期結(jié)腸癌患者帶來7%的病理完全緩解率和20%的腫瘤降期率（降期至0～Ⅰ期）。鄧艷紅教授表示，該策略安全可行，并不會增加手術(shù)風(fēng)險。此外，亞組分析提示對于分期為T4以及年輕的女性患者有望從中獲益。