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        GnRH-a與地諾孕素治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床效果及疼痛對比研究

        2022-12-05 09:46:26賈賢凱付鳳仙
        中外醫(yī)學(xué)研究 2022年29期
        關(guān)鍵詞:水平

        賈賢凱 付鳳仙

        子宮內(nèi)膜異位癥是一種婦科較為常見的疾病,也會(huì)造成患者盆腔疼痛、不孕、痛經(jīng),影響患者生活質(zhì)量,不孕也會(huì)對患者造成困擾[1]。目前子宮內(nèi)膜異位癥一般選擇藥物或手術(shù)治療,手術(shù)治療可緩解癥狀,但創(chuàng)傷性大,復(fù)發(fā)率較高,很多患者對手術(shù)也有一定的畏懼,而藥物安全性高,患者比較容易接受[2]。藥物治療常選擇促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(GnRH-a)、避孕藥、孕激素,地諾孕素是孕激素受體激動(dòng)劑,可對病灶處直接作用,對機(jī)體代謝影響小,安全性也較高。因此本研究選取航天中心醫(yī)院收治的190例應(yīng)用地諾孕素的子宮內(nèi)膜異位癥患者,并選取290例應(yīng)用GnRH-a治療的患者,對比兩種治療方法的臨床效果及疼痛情況,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇2019年1月-2021年1月航天中心醫(yī)院收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者480例。(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①均符合文獻(xiàn)[3]中子宮內(nèi)膜異位癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡<50歲;③CA125水平經(jīng)檢查提示升高。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①3個(gè)月內(nèi)接受過子宮內(nèi)膜異位癥治療;②近1年內(nèi)有生育計(jì)劃;③惡性腫瘤;④語言障礙;⑤精神障礙;⑥對本研究藥物過敏;⑦合并嚴(yán)重心、腎、肝疾??;⑧合并其他婦科疾??;⑨凝血功能障礙。根據(jù)治療方式不同將患者分為GnRH-a組(n=290)與地諾孕素組(n=190)。GnRH-a組,年齡21~47歲,平均(32.7±4.1)歲;病程1~5年,平均(2.2±0.3)年。地諾孕素組,年齡21~45歲,平均(32.1±4.2)歲;病程1~5年,平均(2.1±0.3)年。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.2 方法

        GnRH-a組皮下注射醋酸亮丙瑞林微球治療,在患者月經(jīng)來潮后,經(jīng)皮下注射醋酸亮丙瑞林微球(生產(chǎn)廠家:日本 Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 J20150109,規(guī)格:3.75 mg/支)3.75 mg,每 28 天注射1次,持續(xù)治療3個(gè)月。

        地諾孕素組口服地諾孕素片(生產(chǎn)廠家:德國Bayer Weimar GmbH und Co.KG,批準(zhǔn)文號:注冊證號 H20180090,規(guī)格:2 mg/片)2 mg,1 次 /d,持續(xù)治療3個(gè)月。

        1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        (1)臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:治療3個(gè)月后,月經(jīng)量及月經(jīng)周期恢復(fù)正常,CA125、CA199水平均下降明顯,B超檢查提示子宮異位病灶縮小超過30%;有效:治療3個(gè)月后,月經(jīng)量及月經(jīng)周期有改善,CA125、CA199水平均下降但不明顯,B超檢查提示子宮異位病灶縮小20%~30%;無效:與上述描述不符??傆行?顯效+有效。(2)疼痛評定標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)用視覺模擬評分法(VAS)對兩組治療前后性交疼痛、痛經(jīng)、非經(jīng)期時(shí)下腹疼痛進(jìn)行評定,總分0~10分,分?jǐn)?shù)越低疼痛越輕。(3)性激素、抗原。分別與治療前后抽取兩組空腹外周靜脈血 10 ml,1 000 r/min 離心 15 min,取上清液,應(yīng)用免疫化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、雌二醇(E2)水平檢測,應(yīng)用放射免疫分析法進(jìn)行糖類抗原125(CA125)、糖類抗原199(CA199)水平檢測。(4)不良反應(yīng)。記錄兩組用藥過程中發(fā)生的用藥不良反應(yīng),包括停經(jīng)、胸悶、惡心、嘔吐、呼吸困難、頭暈等。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        采用SPSS 21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        GnRH-a組總有效率為78.62%,低于地諾孕素組的90.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

        2.2 兩組治療前后疼痛評分比較

        兩組治療前性交疼痛、痛經(jīng)、非經(jīng)期時(shí)下腹疼痛評分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);地諾孕素組治療后性交疼痛、痛經(jīng)、非經(jīng)期時(shí)下腹疼痛評分均低于GnRH-a組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組治療前后疼痛評分比較[分,(±s)]

        表2 兩組治療前后疼痛評分比較[分,(±s)]

        組別 性交疼痛 痛經(jīng) 非經(jīng)期時(shí)下腹疼痛治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后GnRH-a 組(n=290) 4.10±1.31 2.51±0.95 4.97±1.21 3.98±0.71 4.97±1.22 3.96±0.72地諾孕素組(n=190) 3.94±1.22 1.54±0.92 5.08±1.22 3.03±0.63 4.97±1.17 2.09±0.68 t值 1.133 10.931 -1.113 13.391 0.043 26.690 P值 0.259 0.000 0.267 0.000 0.965 0.000

        2.3 兩組治療前后性激素水平比較

        兩組治療前LH、P、E2及治療后LH水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);地諾孕素組治療后P、E2水平均低于GnRH-a組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組治療前后性激素水平比較(±s)

        表3 兩組治療前后性激素水平比較(±s)

        組別 LH(IU/L)P(nmol/L)E2(pmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后GnRH-a組(n=290) 6.41±2.04 5.49±1.95 0.77±0.28 0.52±0.27 171.38±20.78 124.40±16.77地諾孕素組(n=190) 6.40±2.04 5.24±1.82 0.76±0.29 0.41±0.19 171.20±19.97 104.68±13.42 t值 0.046 1.416 0.383 4.472 -0.170 12.135 P值 0.964 0.157 0.702 0.000 0.865 0.000

        2.4 兩組治療前后抗原水平比較

        兩組治療前CA125、CA199水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);地諾孕素組治療后CA125、CA199水平均低于GnRH-a組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

        表4 兩組治療前后抗原水平比較[IU/ml,(±s)]

        表4 兩組治療前后抗原水平比較[IU/ml,(±s)]

        組別 CA125 CA199治療前 治療后 治療前 治療后GnRH-a組(n=290) 73.07±15.98 62.24±13.25 62.25±8.59 35.42±6.57地諾孕素組(n=190) 72.46±15.92 43.93±13.68 60.74±8.99 26.13±5.31 t值 -0.212 13.768 1.691 13.924 P值 0.832 0.000 0.093 0.000

        2.5 兩組用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        GnRH-a組停經(jīng)16例,胸悶15例,呼吸困難11例,心悸10例,不良反應(yīng)發(fā)生率17.93%(52/290);地諾孕素組惡心4例,嘔吐3例,潮熱1例,頭暈1例,不良反應(yīng)發(fā)生率4.74%(9/190)。GnRH-a組不良反應(yīng)發(fā)生率高于地諾孕素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=18.014,P<0.05)。

        3 討論

        子宮內(nèi)膜異位癥指子宮內(nèi)膜在子宮外生長,可能位于子宮直腸凹陷、卵巢等部位,屬于一種激素依賴性疾病[4]。該病影響因素眾多,且發(fā)病率有逐年升高趨勢,需要特別注意[5]。子宮內(nèi)膜異位癥會(huì)給患者帶來下腹疼痛、痛經(jīng)、月經(jīng)異常等癥狀,嚴(yán)重者可能使患者失去生育能力,影響患者家庭關(guān)系[6]。該病的治療分為手術(shù)和藥物治療,手術(shù)是治療該病行之有效的方法,將異位病灶切除有姣好的療效,但手術(shù)會(huì)對患者造成較大的創(chuàng)傷,可能對卵巢功能造成影響,且手術(shù)后,該病仍然可能復(fù)發(fā),一旦復(fù)發(fā),會(huì)對患者造成較大的心理影響,因此選擇手術(shù)仍然需要謹(jǐn)慎[7]。而在藥物治療方面,醫(yī)學(xué)對該病的研究也較為深入,研究表明,子宮內(nèi)膜異位癥與孕激素和雌激素相關(guān)[8-9],因此目前的藥物治療方法多是從這方面入手,利用各種手段,降低患者體內(nèi)激素水平,從而獲取有效的治療效果,這是最為理想的途徑。

        臨床常用于子宮內(nèi)膜異位癥治療的藥物有孕激素、孕三烯酮、達(dá)那唑等,而近年,新型藥物地諾孕素在該病治療中應(yīng)用廣泛,地諾孕素是一種新型口服孕激素,其孕激素活性高,可選擇性結(jié)合孕激素受體,以對抗雌激素,生物利用率高,其用于治療子宮內(nèi)膜異位癥可抑制排卵,降低激素水平,促進(jìn)子宮內(nèi)膜萎縮,最終被吸收,是一種優(yōu)秀的藥物,較同類藥物更有優(yōu)勢[10-15]。本研究用于對照觀察的藥物GnRH-a也是常用于子宮內(nèi)膜異位癥治療的有效藥物,其可促進(jìn)垂體脫敏,并且抑制激素分泌,使患者孕激素、雌激素水平下降,從而達(dá)到治療目的。本研究結(jié)果顯示,GnRH-a組總有效率78.62%,低于地諾孕素組的90.00%(P<0.05),肯定了地諾孕素的有效作用。而地諾孕素組治療后性交疼痛、痛經(jīng)、非經(jīng)期時(shí)下腹疼痛評分及P、E2、CA125、CA199水平均低于GnRH-a組(P<0.05)。說明相較于GnRH-a,地諾孕素治療子宮內(nèi)膜異位癥更有優(yōu)勢。而安全性也是衡量藥物優(yōu)劣的重要指標(biāo),本研究結(jié)果中,GnRH-a組不良反應(yīng)發(fā)生率為17.93%,地諾孕素組為4.74%,GnRH-a組不良反應(yīng)發(fā)生率高于地諾孕素組(P<0.05)。證實(shí)了地諾孕素安全有效。

        綜上所述,子宮內(nèi)膜異位癥是一種較為嚴(yán)重的疾病,可以選擇手術(shù)治療和藥物治療,在治療該病的藥物中,地諾孕素行之有效,且不良反應(yīng)發(fā)生率低,可有效改善患者疼痛,降低性激素及CA125、CA199水平。

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