李春海，孟 紅，蘇 濤，胡效坤*，肖越勇

中國醫(yī)藥教育協(xié)會介入微創(chuàng)治療專業(yè)委員會，中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會

(1.山東大學齊魯醫(yī)院放射科，山東 濟南 250000；2.青島大學附屬醫(yī)院介入醫(yī)學中心，山東 青島 266000；3.中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心放射診斷科，北京 100853)

CT引導下介入治療應用日趨廣泛，逐漸成為診斷和治療疾病的重要手段。隨著診療范圍不斷拓寬，操作種類及數(shù)量不斷攀升，常規(guī)CT掃描間已不能滿足介入診療要求[1]。為適應學科發(fā)展需要，需建立以潔凈手術室為基礎并能同時滿足影像學檢查需要的CT介入手術室。為標準化建立及規(guī)范化管理CT介入手術室[2]，以保障CT介入操作順利進行[3]和保護患者安全，特制定此共識，供臨床參考。

1 CT介入手術室設施及要求

1.1 建筑與設施要求

1.1.1 選址 應設在安靜、清潔的位置，利于X線防護，便于無菌操作，并經(jīng)感染控制和放射防護等相關部門進行環(huán)境評估后批準。

1.1.2 建筑及設施 參照《醫(yī)用X射線CT機房的輻射屏蔽規(guī)范:GBZ/T 180—2006》[4]，墻壁厚度應符合國家醫(yī)用診斷X線機防護設施的要求；墻面和地面應耐腐蝕、防潮，滿足無菌操作和消毒隔離管理制度要求；鉛門內(nèi)、外均可開關，便于出入。配置足夠電源插座；設置中心供氧、壓縮空氣和負壓吸引裝置；采用獨立雙路電源供電；供水及排水管道應安裝在設備層或技術夾道內(nèi)，不得穿越潔凈手術室；排水設備應在排水口下部設置水封裝置，排水橫管直徑應高出設計值一個級別。

1.1.3 分區(qū) CT介入手術室分為限制區(qū)、半限制區(qū)(緩沖區(qū))和非限制區(qū)。限制區(qū)包括機房、手術操作間、無菌物品庫房、外科手消毒區(qū)及控制室等；半限制區(qū)包括敷料間、患者等候區(qū)及手術間外走廊等；非限制區(qū)包括更衣室、辦公室和家屬等候區(qū)等。各區(qū)嚴格劃分，以門隔離，并設明確標志及放射線防護標志[5-6]。

1.2 環(huán)境要求

1.2.1 CT介入手術室 符合《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333—2013，潔凈手術室用房Ⅲ級標準，手術區(qū)空氣潔凈度級別為7級、周邊區(qū)為8級[7]，并按照標準強化消毒管理[8]。

1.2.2 空氣調(diào)節(jié) 手術間及無菌物品庫房調(diào)節(jié)濕度為50%～60%，溫度18～22℃[9]。

1.3 主要房間設置及配置

1.3.1 手術間 面積不宜過小，以便于操作和患者出入；其內(nèi)安裝多層螺旋CT機，配備同步大屏幕顯示屏；另有手術器械臺、壁柜、急救車、心電監(jiān)護儀、除顫器、輸液架、高壓注射器、溫濕度計、個人防護用品、必要的監(jiān)控設備及輔助體位固定裝置等。

1.3.2 控制室 以中間裝有鉛玻璃的墻體與手術間分隔，裝有與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)配套的系統(tǒng)控制臺等。

1.3.3 外科洗手間 設在手術間旁，裝有洗手池、冷熱水龍頭和腳踏開關、洗手液、消毒液、洗手圖、電鐘及感應吹干機等，便于術者行外科手消毒后直接進入手術間。

1.3.4 無菌物品庫房 設于靠近機房的限制區(qū)內(nèi)，裝有空氣消毒裝置；于其內(nèi)按有效期順序放置無菌消毒物品及介入診療器械、材料等，由專人負責保管和定期檢查。

1.3.5 計算機機房 保持低溫干燥。

1.3.6 污物處置間 用于衛(wèi)生清潔及終末處理。設置污水池，用于傾倒引流的血液、體液等。

1.3.7 更衣間 男、女更衣間均配置衣柜，設有洗手間及淋浴間。

2 管理

2.1 工作人員配備 根據(jù)建筑規(guī)模和手術量配備技師、護理人員及保潔員。一般每間手術間應配備1名技師、1～2名護士、1名麻醉師及1名輔助人員[10]，且人員相對固定，以確保工作程序持續(xù)、穩(wěn)定。

2.2 物品管理

2.2.1 儀器設備管理 各種儀器設備均定點放置、專人管理，用后及時清潔并歸位。

2.2.2 器材管理 ①按需領取介入耗材，詳細登記使用情況并進行跟蹤記錄；②設立手術器材專柜，分類放置，按照無菌器材存放要求妥善保管；③對按規(guī)定可重復使用的醫(yī)療器械，應按照要求進行消毒、滅菌；④使用植入體內(nèi)的介入診療器材時，須將器材生產(chǎn)廠家名稱、生產(chǎn)批號等證明單粘貼在手術記錄單上。

2.2.3 藥品管理 ①設立藥品柜及急救車，并做到定人保管、定量供應、定位放置、定時查對及定期補充和消毒；②嚴格遵照《粒籽源永久性植入治療放射防護要求：GBZ 178—2017》[11]儲存及使用放射性粒子。

2.3 放射防護管理 ①按規(guī)定配置防護用品，如X線防護衣及放射性粒子探測儀；②重視患者防護，術前做好患者非手術區(qū)重點部位防護；③提高操作熟練程度，減少曝光次數(shù)，縮短操作時間；④佩戴射線劑量檢測儀。

3 感染控制

3.1 CT介入手術室環(huán)境管理衛(wèi)生學要求

3.1.1 日常清潔工作 應保持手術室地面清潔、無污漬。用無菌保護套保護術中醫(yī)師需要操作的各種設備。對手術臺所用床單進行清潔消毒，并一人一用。術中如有體液滴落地面，應及時擦拭。每日手術結(jié)束后，以含氯消毒劑全面擦拭手術室內(nèi)操作臺、治療臺、監(jiān)護儀、急救車等設備。其他房間及走廊每日清掃2次，有污染則隨時清潔。

3.1.2 對不同區(qū)域應分別使用專區(qū)保潔用具。

3.1.3 每周清潔室內(nèi)物品和門窗，并進行一次空氣培養(yǎng)。

3.1.4 配備空氣消毒設備，每日消毒2次。

3.1.5 重視消毒劑、麻醉劑等對手術間環(huán)境的污染，盡量選擇對人體和環(huán)境無害的消毒劑。

3.2 患者感染管理

3.2.1 術前準備 術前提前進行術區(qū)備皮?；颊哌M入手術室前更換服裝。

3.2.2 皮膚消毒 對穿刺或置管切口周圍皮膚進行規(guī)范消毒。

3.2.3 術中無菌要求 根據(jù)CT介入操作種類選擇無菌敷料包，術中以無菌手術單覆蓋手術周圍區(qū)域，需全部覆蓋患者及其可能接觸的無菌物品；插入穿刺針或?qū)Ыz等侵入性器材過程中，應最大范圍保持于無菌區(qū)進行操作。

3.2.4 術后包扎穿刺點或切口 推薦以無菌紗布或無菌半滲透敷料覆蓋。

3.2.5 其他 對傳染病或需隔離患者使用一次性用品，手術結(jié)束后按照《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》要求處置物品及進行環(huán)境消毒處理。

3.3 工作人員感染管理

3.3.1 工作人員進入介入手術室前須換拖鞋、穿手術衣、戴醫(yī)用外科口罩和帽子。

3.3.2 限制其他人員進入，減少開、關門次數(shù)[12]。

3.3.3 術中嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。

3.3.4 謹慎操作，防止銳器傷，制定職業(yè)暴露應急預案。

3.4 廢棄物管理要求對醫(yī)療廢物進行源頭分類，規(guī)范醫(yī)療廢物管理流程，防止因醫(yī)療廢物處理不當造成交叉感染、環(huán)境污染及疾病傳播[13]。

4 CT介入手術室工作流程

4.1 術前準備[14]

4.1.1 查閱病歷，全面評估病情，指導患者做好術前準備，說明可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，以消除患者緊張情緒和防范醫(yī)療糾紛。

4.1.2 術前對患者進行屏氣訓練。

4.1.3 術前嚴格查對患者姓名、性別、年齡、住院號、床號等，檢查術前醫(yī)囑執(zhí)行情況，將病歷、影像學資料、藥品及與治療有關物品隨車送入手術室。

4.2 術中工作流程[15]

4.2.1 患者進入手術室后，核對患者身份、手術名稱、穿刺部位及術前用藥等。

4.2.2 根據(jù)手術種類適當選擇無菌敷料包及物品。

4.2.3 觀察患者心理狀態(tài)，講明注意事項及配合方法，以消除其恐懼、緊張情緒。

4.2.4 按需擺放體位，在減少對生理功能影響的前提下充分顯露手術視野，并注意保護患者隱私[16]。

4.2.5 建立靜脈通道，連接監(jiān)護裝置、吸氧。

4.2.6 手術過程中密切觀察患者一般狀態(tài)及病情變化，嚴格進行無菌操作，根據(jù)手術種類選擇匹配的材料，按規(guī)程操作各種器材。

4.2.7 獲得穿刺標本后，根據(jù)標本數(shù)量選擇容器，防止標本干燥、丟失或污染無菌臺；標記標本來源、名稱及數(shù)量，并及時送檢。

4.3 術后處理

4.3.1 術后根據(jù)情況告知患者臥床及禁水、禁食時限，并囑其3天內(nèi)避免劇烈活動和進食辛辣刺激性食物[17]。

4.3.2 待患者生命體征平穩(wěn)后，將其送回病房并攜帶病歷、影像學資料等，告知患者術后注意事項[18]。

4.3.3 用平車接送患者，防止墜床，危重患者應有醫(yī)師、護士陪同。

4.3.4 手術間終末處理。

4.3.5 登記患者信息。

[執(zhí)筆人：孟紅(山東大學齊魯醫(yī)院)

編委(排序不分先后)：陳高(安徽紫薇帝星數(shù)字科技有限公司)，郭平(大同市第五人民醫(yī)院)，郭金和(東南大學附屬中大醫(yī)院)，韓玥(中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院)，胡效坤(青島大學附屬醫(yī)院)，黃學全(陸軍軍醫(yī)大學西南醫(yī)院)，柯明耀(廈門醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院)，李威(哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院)，李成利(山東第一醫(yī)科大學附屬山東省立醫(yī)院)，李春海(山東大學齊魯醫(yī)院)，劉士鋒(青島大學附屬醫(yī)院)，陸建(東南大學附屬中大醫(yī)院)，李騰(安徽大學)，馬潔(北京醫(yī)院)，馬榮龍(濮陽市油田總醫(yī)院)，孟紅(山東大學齊魯醫(yī)院)，潘杰(北京協(xié)和醫(yī)院)，蘇濤(青島大學附屬醫(yī)院)，滕皋軍(東南大學附屬中大醫(yī)院)，王徽(吉林省腫瘤醫(yī)院)，王從曉(青島大學附屬醫(yī)院)，王振元(遼寧省人民醫(yī)院)，肖越勇(中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心)，邢文閣(天津腫瘤醫(yī)院)，楊坡(哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院)，張偉(青島大學附屬醫(yī)院)，張肖(中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心)，張英迅(哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院)，趙磊(哈佛醫(yī)學院)，周志剛(鄭州大學第一附屬醫(yī)院)]