王雪珍 姜 山

（1.中國科學(xué)院寧波材料技術(shù)與工程研究所，浙江寧波 315201；2.甬江實(shí)驗(yàn)室，浙江寧波 315201）

0 引言

化工新材料是高端裝備、新能源、綠色環(huán)保、生物技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)材料，相比傳統(tǒng)材料，化工新材料具有性能更優(yōu)、附加值更高、技術(shù)難度更大等特點(diǎn)，其發(fā)展水平直接影響著我國在高端制造、國防軍工等領(lǐng)域的國際競爭力。目前，我國化工新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體處于爬坡過坎的關(guān)鍵階段，關(guān)鍵材料“卡脖子”問題廣泛存在且無法通過購買、仿制國外先進(jìn)工藝實(shí)現(xiàn)，只能依靠自主創(chuàng)新。

化工新材料和新工藝創(chuàng)新，不僅要在實(shí)驗(yàn)室中實(shí)現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)機(jī)理的突破，更需要通過中試環(huán)節(jié)進(jìn)行放大試驗(yàn)，將理論化的科研成果在實(shí)踐中予以檢驗(yàn)，以此發(fā)現(xiàn)并解決規(guī)?；a(chǎn)中可能出現(xiàn)的材料、工藝、成本等方面的問題，并獲得規(guī)?；a(chǎn)所需的量產(chǎn)技術(shù)工藝路線、生產(chǎn)設(shè)備選型等關(guān)鍵信息[1]。

過往的研究數(shù)據(jù)表明，科研成果經(jīng)過中試后的產(chǎn)業(yè)化成功率能夠達(dá)到80%，而未經(jīng)過中試直接進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)的科研成果產(chǎn)業(yè)化成功率不到30%[2]，可見中試環(huán)節(jié)對于化工新材料創(chuàng)新起到至關(guān)重要的作用。然而，目前我國化工新材料中試環(huán)節(jié)并沒有引起政策層面的足夠重視[3]，在安全生產(chǎn)的高壓紅線下，中試試驗(yàn)往往被視為生產(chǎn)項(xiàng)目同等對待，導(dǎo)致科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)開展中試的過程面臨重重監(jiān)管問題，也間接造成我國中試相關(guān)專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)、硬件設(shè)備和服務(wù)能力難以跟上化工新材料產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新需求[4]。

1 我國化工中試政策現(xiàn)狀

目前，我國缺少專門針對化工中試項(xiàng)目的監(jiān)管評估規(guī)范[5]，現(xiàn)有規(guī)范對此類項(xiàng)目總體仍處于嚴(yán)格監(jiān)管之中。在環(huán)評方面，近年來我國《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價分類管理名錄》對于納入環(huán)評管理的中試研發(fā)項(xiàng)目范圍不斷縮小，目前僅保留了對基礎(chǔ)化學(xué)原料，農(nóng)藥制造、化學(xué)藥品原料藥制造等的中試研發(fā)項(xiàng)目的環(huán)評管理。在安評方面，國家雖然規(guī)定化工中試小批量生產(chǎn)危險化學(xué)品樣品不屬于工業(yè)化生產(chǎn)，無需申領(lǐng)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，但中試項(xiàng)目卻屬于危險物品建設(shè)項(xiàng)目，需要按照《安全生產(chǎn)法》規(guī)定進(jìn)行安全評價。此外，還規(guī)定屬于國內(nèi)首次使用的新工藝、新配方投入工業(yè)化生產(chǎn)的要開展反應(yīng)安全風(fēng)險評估。

部分地方政府雖然考慮到實(shí)際情況，針對中試制定了部分試行法規(guī)，對中試項(xiàng)目的適用范圍、建設(shè)要求、安全管理、安全評價、環(huán)境評價、風(fēng)險評估、運(yùn)行規(guī)范等做出了規(guī)定，試圖在安全監(jiān)管與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間取得平衡，但大多缺少實(shí)施細(xì)則，導(dǎo)致實(shí)際操作過程中仍存在各種問題阻礙了化工中試項(xiàng)目的落地。

2 我國化工中試政策存在的主要問題

2.1 化工中試項(xiàng)目管理缺乏頂層設(shè)計(jì)

目前，我國國家層面面向化工中試項(xiàng)目的安全審查、管理體制等的標(biāo)準(zhǔn)仍然不明確[6]，石化聯(lián)合會牽頭編制的《化工園區(qū)中試基地建設(shè)導(dǎo)則》尚未出臺，現(xiàn)行政策邊界模糊，導(dǎo)致相關(guān)部門把握政策尺度不一、往往采取“以拒代管”的態(tài)度對待中試項(xiàng)目。而對于中試平臺，則面臨運(yùn)營無法可依，科技成果產(chǎn)業(yè)化難以落地的問題。例如，國家安監(jiān)總局2012年發(fā)布的《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》和2017年發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的指導(dǎo)意見》均未明確對中試項(xiàng)目的管理規(guī)定，僅對國內(nèi)首次使用的化工工藝的安全評價提出要求，而此類工藝并不完全適用于中試項(xiàng)目。

由于缺乏明確規(guī)定，許多中試項(xiàng)目在實(shí)際落地過程中找不到審批部門，許多地方安監(jiān)、環(huán)保等部門或認(rèn)為現(xiàn)行規(guī)定不適用于中試項(xiàng)目，或因沒有接觸過中試項(xiàng)目申請而缺乏經(jīng)驗(yàn)參考。加之，近年來我國對環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)日益重視，造成地方管理部門對于風(fēng)險程度相對較高的化工中試項(xiàng)目往往傾向于拒絕審批，“以拒代管”。在無法通過審批情況下，化工中試項(xiàng)目如果私下開展將成為違規(guī)項(xiàng)目，一旦出現(xiàn)問題必然會受到嚴(yán)格處罰。這種做法盡管表面上避免了安全風(fēng)險，但卻打擊了高?？蒲性核推髽I(yè)的創(chuàng)新熱情。

2.2 將中試項(xiàng)目等同生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)管導(dǎo)致中試項(xiàng)目難以落地

在目前針對中試項(xiàng)目“無法可依”的情況下，各級政府和部門只能依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，采取“一刀切”的方式，在項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目設(shè)計(jì)與建設(shè)、運(yùn)行規(guī)范，以及項(xiàng)目的安全評價、環(huán)保評價、放大倍率、人員操作等方面，參照生產(chǎn)項(xiàng)目對化工中試項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)管。這種做法忽略了化工新材料具有規(guī)模較小，工藝簡單，生產(chǎn)操作條件溫和等特點(diǎn)，審批標(biāo)準(zhǔn)過嚴(yán)，審批周期過長，大幅提高了化工新材料的創(chuàng)新成本。例如，在化工中試用地規(guī)定方面，多數(shù)地方政府將中試項(xiàng)目等同于化學(xué)品生產(chǎn)項(xiàng)目，按照2016年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)危險化學(xué)品安全綜合治理方案的通知》要求，嚴(yán)格“禁止在化工園區(qū)外新建、擴(kuò)建危險化學(xué)品生產(chǎn)項(xiàng)目”[7]。而在安評方面，地方政府則在國家政策之外出臺了更為嚴(yán)格的規(guī)定，如湖北省對企業(yè)中試環(huán)節(jié)、科研環(huán)節(jié)的安全管理明確要求按“三同時”要求，嚴(yán)格按生產(chǎn)程序管理。

中試過程是處于實(shí)驗(yàn)室小試到規(guī)?；a(chǎn)之間的放大試驗(yàn)環(huán)節(jié)，屬于試驗(yàn)和研究過程而非生產(chǎn)過程，中試環(huán)節(jié)所得產(chǎn)物無法事先提出精準(zhǔn)的評估數(shù)據(jù)，運(yùn)行管理也與生產(chǎn)項(xiàng)目存在較大區(qū)別。將中試項(xiàng)目等同于生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，會延緩甚至阻礙化工新材料領(lǐng)域科技創(chuàng)新活動，錯失發(fā)展良機(jī)。

2.3 現(xiàn)有規(guī)定監(jiān)管權(quán)責(zé)不清且范圍過寬過泛

化工中試放大屬于試驗(yàn)性化工工藝，作為創(chuàng)新性工作，很有可能屬于國內(nèi)首次使用的新工藝、新配方，但國家和地方規(guī)定對于“中試”“國內(nèi)首次使用的化工工藝”等概念，都沒有明確界定其范圍和標(biāo)準(zhǔn)。國家安監(jiān)總局《關(guān)于危險化學(xué)品企業(yè)貫徹落實(shí)〈國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知〉的實(shí)施意見》《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《關(guān)于加強(qiáng)精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的指導(dǎo)意見》都提到國內(nèi)首次采用的化工工藝要通過有關(guān)部門的安全評估。然而，這些規(guī)定既沒有明確“有關(guān)部門”是哪些部門，也沒有明確國內(nèi)首次使用的化工工藝的范圍和定義。

雖然浙江、江蘇等部分省市給出一些地方解釋[8]，但仍然存在問題。例如，浙江省化學(xué)品安全協(xié)會在其出臺的《關(guān)于組織“國內(nèi)首次使用的化工工藝安全可靠性論證”實(shí)施辦法》中，將“國內(nèi)首次中試放大”定義為國內(nèi)首次使用的化工工藝，并將“國內(nèi)首次”鑒定權(quán)賦予建設(shè)單位，但是，大部分建設(shè)單位并沒有能力判別是否屬于首次使用的化工工藝。另一方面，對新工藝監(jiān)管范圍也過于寬泛，沒有根據(jù)產(chǎn)品危險程度進(jìn)行劃分。大部分新產(chǎn)品工藝不論危險程度如何，均會被列入首次使用的化工工藝，對所有新工藝“一刀切”地要求省級相關(guān)部門開展安全評價，既不能突出對高風(fēng)險工藝的管控，又浪費(fèi)了專家資源。

3 政策建議

3.1 制定和完善化工中試相關(guān)管理制度

鼓勵地方政府探索制定化工中試地方規(guī)范及實(shí)施細(xì)則，為化工中試監(jiān)管明確政策邊界和主管責(zé)任邊界，使各職能部門在審批和監(jiān)管時有章可循、有法可依。同時，也應(yīng)建立容錯和盡職免責(zé)機(jī)制，避免“談化色變”，為化工新材料科技成果落地創(chuàng)造良好制度環(huán)境。在地方試點(diǎn)基礎(chǔ)上，逐步完善國家層面化工中試政策框架，可以考慮由科技部門牽頭，將化工中試類項(xiàng)目納入科研項(xiàng)目管理，根據(jù)不同中試項(xiàng)目要求，明確項(xiàng)目涉及的研究范圍，劃定項(xiàng)目環(huán)保和安全保證范圍，應(yīng)急管理與環(huán)保等部門協(xié)同，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的落實(shí)。

3.2 組建技術(shù)評估專家委員會開展定級分類評估

由生態(tài)環(huán)境部牽頭，由化工協(xié)會、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等聯(lián)合組織技術(shù)專家委員會，根據(jù)不同化工行業(yè)實(shí)際情況，根據(jù)危險程度、反應(yīng)類型、物料種類等對化工中試項(xiàng)目進(jìn)行定級分類，開展整體安全與環(huán)境評估工作，在分類標(biāo)準(zhǔn)與評價指標(biāo)方面區(qū)別于生產(chǎn)項(xiàng)目，為科研探索留以靈活調(diào)整空間。技術(shù)委員會應(yīng)盡可能包納不同化工領(lǐng)域?qū)＜遥鶕?jù)具體中試項(xiàng)目精準(zhǔn)選擇領(lǐng)域內(nèi)專家開展評估工作。

3.3 在科學(xué)評估前提下弱化事前審批，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

在由權(quán)威專家、政府相關(guān)部門組成的第三方充分論證、科學(xué)評判的前提下，對化工中試項(xiàng)目的安全風(fēng)險進(jìn)行預(yù)評估，根據(jù)評估結(jié)果，分級分類施策，對于較高安全風(fēng)險的化工中試項(xiàng)目，應(yīng)謹(jǐn)慎對待，大膽決策，對低安全風(fēng)險的化工中試項(xiàng)目應(yīng)弱化事前審批，加快落地。同時，對所有中試項(xiàng)目，均應(yīng)強(qiáng)化事中和事后監(jiān)管，定期開展安全檢查和更新風(fēng)險評估，在保持持續(xù)督導(dǎo)、保障全過程安全的環(huán)境中進(jìn)行中試放大試驗(yàn)。

3.4 加大對化工中試公共服務(wù)平臺的支持力度

加大政策引導(dǎo)和財(cái)政支持，出臺相應(yīng)政策資金支持辦法，鼓勵政府、高校、科研機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)企業(yè)聯(lián)合建設(shè)多方參與、市場化運(yùn)作的化工新材料中試服務(wù)平臺，探索化工中試公共服務(wù)平臺模式，創(chuàng)新中試平臺運(yùn)營管理制度，設(shè)計(jì)科學(xué)合理的管理架構(gòu)，厘清產(chǎn)權(quán)歸屬和安全環(huán)保責(zé)任關(guān)系，提供專業(yè)、中立、開放的成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。政府在科技項(xiàng)目設(shè)置上單列中試平臺建設(shè)為支持對象，設(shè)立中試平臺建設(shè)專項(xiàng)，采用中試平臺定點(diǎn)審批制，在用地審批、安全評價、環(huán)境評估等方面一事一議，實(shí)現(xiàn)中試平臺合規(guī)化運(yùn)行，在監(jiān)管過程中明確中試范圍和責(zé)任主體，降低監(jiān)管難度，促進(jìn)高水平化工中試基地建設(shè)。 （文責(zé)自負(fù)）