于金德 李萍 楊帥 張亮亮 汪紅兵

（1.北京中醫(yī)醫(yī)院延慶醫(yī)院，北京 102100；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，北京 100010；3.拉薩市人民醫(yī)院，西藏 拉薩 850000）

功能性消化不良是臨床中較為常見的功能性胃腸病的一種，在除外胃腸器質(zhì)性病變的前提下，以自覺腹部脹滿為主要特征[1]。本病發(fā)病原因及機(jī)制尚未完全清楚，一般認(rèn)為與胃腸運(yùn)動(dòng)功能、腸道菌群及精神心理等因素有關(guān)[2]。隨著年齡增長，老年人多伴有胃腸功能減退，胃腸功能性疾病發(fā)生率進(jìn)一步增加，并且隨著時(shí)間推移，我國老年人口比例逐漸增加，即將步入老齡化社會(huì)，有研究顯示老年人功能性胃腸病患者生存質(zhì)量明顯下降，如何有效治療老年群體疾病是我們社會(huì)急需解決的問題[3]。對(duì)于功能性消化不良治療，目前尚無特效藥物，西醫(yī)治療往往以對(duì)癥狀治療，減輕患者痛苦為主，但由于治療效果并不理想，且極易復(fù)發(fā)，往往患者需長期服用藥物且存在諸多不良反應(yīng)等情況發(fā)生。中醫(yī)治療具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，通過辨證分析患者臨床癥狀進(jìn)行對(duì)證治療，臨床效果得到驗(yàn)證，但是中藥口服存在患者依從性不高、難于堅(jiān)持的弊端，故需要一種方式在更好的控制患者癥狀的前提下，同時(shí)提高患者依從性。穴位貼敷是臨床中常用外治法，本質(zhì)上是內(nèi)治藥外用，同時(shí)達(dá)到藥物及穴位的雙重刺激。本次研究為驗(yàn)證穴位貼敷治療老年脾虛氣滯型功能性消化不良臨床療效，特將所收治患者分組研究，進(jìn)行同期安慰劑對(duì)照，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象及分組

選取于本院門診2020 年6 月至2022 年3 月就診的60 例老年功能性消化不良患者進(jìn)行研究。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各30例。對(duì)照組年齡62～75 歲，平均（68.8±1.7）歲。治療組61～76 歲，平均（67.6±1.3）歲。比較兩組患者年齡等資料，P＞0.05 具有可比性。研究中像所有患者告知實(shí)驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容，研究內(nèi)容已由倫理委員會(huì)審核通過。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照羅馬IV 功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見2017》

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述西醫(yī)功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)脾虛氣滯型辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在60～80 歲，男女均可；③有自主行為能力，積極配合治療及隨訪；④自愿參加并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①排除患其他消化系統(tǒng)疾病者，如中度至重度慢性胃炎、膽系疾病、胰腺疾病、嚴(yán)重消化性潰瘍等；②同時(shí)排除嚴(yán)重性心肝腎功能障礙、糖尿病、腹部手術(shù)史；③過敏體質(zhì)及對(duì)本研究藥物存在過敏患者；④存在精神異常或意識(shí)障礙不能配合治療。

1.5 治療方法

采用雙盲隨機(jī)對(duì)照法，將隨機(jī)信封與兩組藥物交予他人保管，在治療時(shí)告知序號(hào)并取藥。

對(duì)照組：將面粉與蜂蜜在調(diào)劑碗中混合，并以墨水調(diào)色，制成每丸10g重深褐色面丸。治療方法：將藥丸扁貼于神闕穴，以脫敏膠布固定，12 小時(shí)后揭下。初次敷貼時(shí)間12小時(shí)。每日貼1次。

實(shí)驗(yàn)組：本院藥房提供藥物，將藥物按照厚樸：生姜：半夏：甘草：人參8：8：2：2：1 的比例打粉，在調(diào)劑碗中和蜂蜜調(diào)制成每丸10g 深褐色丸藥。治療方法同前。

兩組均由經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行貼敷，2 周為一療程。

1.6 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前、后及兩組之間臨床腹脹癥狀評(píng)分、臨床療效、不良反應(yīng)情況。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

腹脹癥狀評(píng)分采用胃腸癥狀評(píng)分（GSRS）法評(píng)價(jià)[4]?；颊咦陨韺?duì)腹脹、餐后不適、早飽不適感、食欲不振4 個(gè)消化不良癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)其嚴(yán)重程度打分。無癥狀0 分，輕度1 分，中度2 分，重度3 分，最高可達(dá)12分。臨床療效評(píng)價(jià)：顯效：患者經(jīng)治療后GSRS評(píng)分降低80%以上；有效：經(jīng)治療后，患者GSRS 評(píng)分降低50%～80%；無效：治療后患者腹脹等癥狀無改善或GSRS評(píng)分下降＜50%.

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS22.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理；計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。應(yīng)用雙側(cè)檢驗(yàn)判斷，無顯著性差異時(shí)P＞0.05，顯著性差異P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后評(píng)分結(jié)果比較

治療組30 例患者有1 人無故退出；對(duì)照組有2 例因治療過程中因個(gè)人原因退出觀察，其余人員均完成觀察。2組治療前、后癥狀評(píng)分結(jié)果比較見表1。

表1 2組治療前后癥狀評(píng)分結(jié)果比較

治療后，兩組治療組癥狀評(píng)分較治療前下降(P＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組癥狀評(píng)分有下降更加明顯，差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

2.2 2組療效比較

2組療效結(jié)果比較結(jié)果見表2。

表2 2組療效比較 （n/%）

2.3 不良反應(yīng)

本次研究過程中，治療組出現(xiàn)1例輕度口干、乏力癥狀，但未經(jīng)任何處理，患者癥狀自行消失;對(duì)照組未出現(xiàn)不良反應(yīng)，兩組間未見無明顯差別。

3 討論

穴位貼敷是中醫(yī)外治法中的一種，是綜合藥物治療及針灸治療為一體的方式，因?yàn)樵摲椒ň哂胁挥每诜?、?shí)用方便的特點(diǎn)，能很好的解決口服中藥依從性差的問題，加之藥物、經(jīng)絡(luò)、腧穴等多層次的作用會(huì)進(jìn)一步提到臨床療效，《理瀹駢文》中所言“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳”，故對(duì)于同樣證型疾病可以應(yīng)用中藥外治法進(jìn)行治療［5，6］。穴位貼敷療法中所用藥物劑型各異，如散劑、丸劑、膏劑、糊劑等等不同，其中丸劑具有藥效持久，易于儲(chǔ)存的特點(diǎn)，非常適合消化系統(tǒng)疾病的治療［7］。臍部中醫(yī)稱為神闕穴，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中對(duì)于臍部用藥奠定了理論基礎(chǔ)，后世醫(yī)家對(duì)于臍部診療方式多有發(fā)展，是中醫(yī)外治法重要的組成部分，建國以來，關(guān)于穴位貼敷研究多有開展，多項(xiàng)臨床研究已經(jīng)正式列入臍部外用藥物，可以有效緩解患者腹脹、腹瀉、便秘等臨床癥狀，療效確切［8-10］。

老年人是一個(gè)特殊的人群，其胃腸功能相對(duì)年輕人減退，胃腸退行性改變明顯，如胃腸黏膜脆性增加，修復(fù)功能減退，胃電活動(dòng)降低，以排空延遲及容納功能降低為特點(diǎn)的胃動(dòng)力異常增加，內(nèi)臟高敏感狀態(tài)持續(xù)存在等情況，這些問題都導(dǎo)致了老年人胃腸疾病的高發(fā)［11，12］。功能性疾病雖然不會(huì)危及患者生命，但是對(duì)患者的生存質(zhì)量有著較大影響，生存質(zhì)量評(píng)分在各個(gè)維度均有明顯下降，且本病遷延不愈，反復(fù)發(fā)作，往往需要長期服藥，這也對(duì)老年患者造成很大困擾［3，13］。目前對(duì)于功能性胃腸病，西醫(yī)治療往往以對(duì)癥治療為主，例如伊托必利為代表的促進(jìn)胃動(dòng)力藥物，阿考替胺為代表的胃底舒張劑，質(zhì)子泵抑制劑為代表的抑酸劑及消化酶等各種對(duì)癥治療藥物，對(duì)于伴有抑郁癥患者也可以選擇抗焦慮治療，其中以促胃動(dòng)力藥物為首選［14］。但是因其往往需要長期服藥，且存在多種不良反應(yīng)，限制了藥物的應(yīng)用。

中醫(yī)多將以腹脹為主要特征的功能性消化不良多歸于“胃痞病”范疇，辨證分型多從脾虛氣滯、肝胃不和、脾胃濕熱、脾胃虛寒、寒熱錯(cuò)雜等方面入手，臨床中在辨證的前提下可進(jìn)行內(nèi)服及外治等多種方式進(jìn)行治療［15］。老年人因臟腑功能衰退，脾胃功能減退，往往具有脾胃虛弱的病機(jī)特點(diǎn)，脾胃運(yùn)化失司，氣機(jī)運(yùn)行不暢，腹脹納呆等癥狀便相伴而生，故老年功能性消化不良往往以脾虛氣滯型多見，且臨床中已經(jīng)證實(shí)健脾理氣中藥內(nèi)服對(duì)于功能性消化不良具有良好的效果［16］。結(jié)合以上原因，故本實(shí)驗(yàn)采用中藥丸劑外敷神闕穴方式進(jìn)行治療以期驗(yàn)證臨床效果。

本次研究采用厚樸生姜半夏甘草人參方制作丸劑于神闕穴進(jìn)行貼敷，本方出自《傷寒雜病論》，重用厚樸以達(dá)理氣寬中，消滿除脹功效，生姜溫養(yǎng)中焦，走而不守，半夏燥濕化痰，和胃開結(jié)，人參、甘草甘緩補(bǔ)中。五藥配伍，理氣而不傷正，補(bǔ)中而不壅滯，為消補(bǔ)兼顧之方劑，將本方制作為丸劑，加入蜂蜜可增加補(bǔ)益脾胃之療效同時(shí)以兼具丸劑之和緩之力，有效避免對(duì)老年人正氣的損傷，恰當(dāng)?shù)慕鉀Q以腹脹為主要癥狀的老年功能性消化不良。研究中對(duì)照組采用安慰劑對(duì)照，經(jīng)治療，兩組治療組癥狀評(píng)分較治療前下降(P＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組癥狀評(píng)分下降更加明顯，差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），其中治療組有效率達(dá)68.9%，明顯高于對(duì)照組。2 組治療過程中，均未發(fā)生明顯副作用，安全性可靠。本次實(shí)驗(yàn)所得有效率相對(duì)于中藥湯劑對(duì)本病治療效果相當(dāng)，但價(jià)格低廉，操作簡單，副作用小。

綜上所述，穴位貼敷治療老年脾虛氣滯型功能性消化不良療效顯著，具有操作性強(qiáng)，安全便攜，患者依從性高等特點(diǎn)，同時(shí)為其他證型研究的研究提供了思路，便于今后進(jìn)行更廣泛的驗(yàn)證穴位貼敷等外治法對(duì)于功能性胃腸病的研究，為外治法辨證治療老年功能性腹脹開創(chuàng)了道路，含有巨大經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益，值得進(jìn)一步大范圍驗(yàn)證。