陶銅靜，原啟生物科技（上海）有限公司質(zhì)量副總裁

演講主題：細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理

陶銅靜老師對(duì)現(xiàn)有的細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)行了分類，介紹了相關(guān)的法律法規(guī)，指出了細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量管理邊界，并分享了相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制策略。

劉黛，覓途咨詢合伙人

演講主題：中國(guó)CDMO市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

劉黛老師從CDMO產(chǎn)業(yè)鏈的角度出發(fā)，展現(xiàn)了各細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)態(tài)勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)格局，并為聽(tīng)眾展望了疫情背景下中國(guó)CDMO市場(chǎng)的未來(lái)投資機(jī)會(huì)及發(fā)展趨勢(shì)。

丁滿生，江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人

演講主題：抗體藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化策略探討

丁滿生老師介紹了生物技術(shù)的發(fā)展歷程，分析了國(guó)內(nèi)目前的生物藥市場(chǎng)，討論了抗體藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)移策略，指出了抗體藥物產(chǎn)業(yè)化面臨的挑戰(zhàn)，并給出了應(yīng)對(duì)策略。

金振筠，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)

演講主題：重組制劑分階段的研發(fā)質(zhì)量管理思路

金振筠老師詳細(xì)講述了藥品從研發(fā)到上市每個(gè)階段的研發(fā)質(zhì)量體系的建設(shè)要點(diǎn)，并指出研發(fā)質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)適應(yīng)每個(gè)階段的特點(diǎn)，通過(guò)一定的程序設(shè)計(jì)和管理職責(zé)，實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)階段的質(zhì)量目標(biāo)。

葉勛，制藥行業(yè)專家

演講主題：制藥純化水/非蒸餾注射水生物膜問(wèn)題與控制

葉勛老師解讀了系統(tǒng)控制微生物的法規(guī)要求，分析了預(yù)處理流程和純化流程中微生物控制存在的問(wèn)題。他詳細(xì)講述了生物膜的多種危害，探討了如何進(jìn)行預(yù)處理流程和純化流程的再造。

結(jié)語(yǔ)

下午5點(diǎn)，論壇圓滿閉幕。生物制藥行業(yè)在蓬勃發(fā)展的同時(shí)，也面臨著不少的挑戰(zhàn)。本次論壇懷著通過(guò)促進(jìn)行業(yè)交流、助力生物制藥行業(yè)解決難題的初衷，為行業(yè)同仁們打造了一個(gè)技術(shù)交流與知識(shí)分享的平臺(tái)；相信在眾多專家的指引，以及業(yè)內(nèi)同仁們的共同努力下，中國(guó)生物制藥行業(yè)定能把握機(jī)遇、跨越難關(guān)，越來(lái)越好地發(fā)展。