樂(lè)海平，易斌，李金林，王艷，黃東

1.建昌幫藥業(yè)有限公司，江西 南城 344700；2.江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,江西省藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量工程技術(shù)研究中心，江西 南昌 330029

列入江西省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄的“建昌幫藥業(yè)”，擅長(zhǎng)傳統(tǒng)中藥飲片的加工炮制，典型特征為工具輔料獨(dú)特，工藝取法烹飪。飲片外形美觀(guān)，片型以斜、薄為主，色澤鮮艷、藥香濃郁、味道醇厚。建昌幫發(fā)源地為江西省撫州市南城縣，由于南城古稱(chēng)“建昌府”，故而得名。建昌幫作為全國(guó)中藥炮制的主要流派，加工炮制方法自成體系,尤以炆法獨(dú)具特色，加熱容器為腹大口小的陶質(zhì)壇罐，巧妙地解決了地黃、黃精在炮制過(guò)程中“勿犯銅鐵器”的禁忌，輔料使用當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)麻姑酒，又稱(chēng)為“壽酒”，有“三杯可卻病，久服能益壽”美譽(yù)，體現(xiàn)建昌幫炮制輔料“選料獨(dú)特”的特征，燃料為谷糠。炆法起源歷史較早，據(jù)考證，早在東晉時(shí)期葛洪著作中就有“安罌中密封，以糠火燒四邊”的記載，此方法與現(xiàn)代炆法操作方法一致。

熟地黃為生地黃的炮制品，在臨床和制劑中廣泛應(yīng)用?！吨袊?guó)藥典》及各省(自治區(qū)、直轄市)中藥飲片炮制規(guī)范收載的熟地黃炮制方法以酒燉法常見(jiàn)，操作方法為：取凈生地黃，加入黃酒適量，拌勻，置適宜的容器內(nèi)，密閉，隔水加熱燉，至酒吸盡，取出地黃，晾曬至外皮黏液稍干時(shí)，切厚片或塊，干燥［1］?！督魇≈兴庯嬈谥埔?guī)范》（2008年版）中收載的炆法別具一格，操作方法為：取凈地黃，加水潤(rùn)透后，放置于炆藥壇內(nèi)，并加清水適量，液面高于地黃10 cm 左右，中途加入砂仁和陳皮末，并拌勻，用谷糠持續(xù)炆2 d。停火，至糠燼灰冷、藥熟汁濃時(shí)，取出，烘至六成干，再用黃酒（麻姑酒）拌勻，再蒸4～6 h，取出，干燥，切厚片［2］。樟幫炮制地黃為蒸法，方法為：取凈地黃，潤(rùn)透，放置木甑內(nèi)用大火蒸2 d，再燜2 晚至黑潤(rùn)，取出曬至八成干，切厚片或塊，干燥［3］。

炆法屬水火共制方法，為建昌幫特色中藥炮制方法。炆制地黃要加入黃酒（麻姑酒）、砂仁、陳皮等輔料，借其辛溫、走串之性，加上長(zhǎng)時(shí)間炆和蒸制的高溫過(guò)程，使地黃性由寒轉(zhuǎn)溫，共同達(dá)到行滯、納氣的目的，使熟地黃不滋膩，并起“益精填髓”之功效，體現(xiàn)出炆法炮制的獨(dú)到之處，同時(shí)證明輔料在中藥炮制過(guò)程中可以改變藥性之作用。本課題通過(guò)研究采用不同炮制方法所得的熟地黃，即炆地黃、蒸地黃、酒燉地黃，對(duì)比采用不同炮制方法對(duì)炮制品中成分含量的差異，通過(guò)對(duì)其糖類(lèi)（多糖、單糖、還原糖、低聚糖等）含量等成分進(jìn)行比較，評(píng)價(jià)建昌幫特色傳統(tǒng)炮制炆法對(duì)中藥活性成分及功效的影響，進(jìn)而證明其顯著的優(yōu)勢(shì)。

1 熟地黃成分中糖類(lèi)的差異化研究

王小平等采用蒽酮-硫酸紫外可見(jiàn)分光光度法檢測(cè)三種熟地黃中多糖含量，炆地黃中多糖成分較高，表明了炆法更有利于多糖的轉(zhuǎn)化［4］。胡志方等采用HPLC-ELSD 法測(cè)定三種熟地黃中單糖含量，炆地黃單糖含量較高［5］。

王小平等采用比色法測(cè)定熟地黃樣品中還原糖總量，炆法高于酒燉法和蒸法。通過(guò)炮制中還原糖（果糖和葡萄糖）含量的變化，指示炆地黃炮制最佳終點(diǎn),并以其作為指示性目標(biāo)，驗(yàn)證“建昌幫”炆法炮制及檢測(cè)方法的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，為“建昌幫”炆法提供理論依據(jù)［6］。

胡志方等采用HPLC-ELSD 法測(cè)定熟地黃樣品中低聚糖含量，炆法地黃中低聚糖含量明顯低于酒燉與蒸法，說(shuō)明地黃中低聚糖水解生成單糖比例較高［7］。生地黃性寒，久服易傷脾陽(yáng)，故脾虛者慎用，經(jīng)炮制加工成熟地黃后，難消化的低聚糖逐漸分解成易消化的單糖，則多用于脾虛不食之癥的治療。

2 熟地黃成分中糖類(lèi)的功效

黃霞等研究發(fā)現(xiàn)，熟地黃多糖能促進(jìn)外周血紅細(xì)胞和血紅蛋白的恢復(fù)［9］，從而達(dá)到補(bǔ)血功效［10］。劉培建等通過(guò)氣血雙虛模型，發(fā)現(xiàn)熟地黃多糖可明顯改善模型的造血功能［11］。李發(fā)勝等通過(guò)課題研究表明，熟地黃多糖對(duì)正常小鼠機(jī)體免疫功能起增強(qiáng)作用［12］，同時(shí)對(duì)老年鼠免疫功能低下還能起到改善功能［13］。苗明三、安紅梅等通過(guò)研究表明熟地黃有抵抗老化進(jìn)程中血清E2 濃度、脾細(xì)胞ER含量和成骨細(xì)胞PR 含量下降的功能，減緩腦細(xì)胞衰老，有抗氧化［14］、抗衰老作用［15］。徐紹娜、梁穎、李瑋等通過(guò)研究表明熟地黃對(duì)環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)的小鼠骨髓細(xì)胞微核率、染色體畸變率、姐妹染色單體交換率具有明顯的抑制作用，可以有效地避免微核的發(fā)生，減少染色體的損傷［16］，說(shuō)明熟地黃多糖具有一定的抗突變作用［17］，并推測(cè)其有抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用［18］。

熟地黃主要活性成分和有效物質(zhì)為糖類(lèi)（多糖、低聚糖、單糖）、微量元素等［19］?，F(xiàn)代藥理研究證明，熟地黃中糖類(lèi)成分有增強(qiáng)身體免疫力，對(duì)促進(jìn)造血，抗氧化，抗衰老，抗突變和中樞神經(jīng)抑制等均有作用，錳、鐵和鋅等微量元素則對(duì)人體生長(zhǎng)發(fā)育、造血和免疫功能等起到重要作用［20］，虛證病人體內(nèi)的鋅、錳量偏低，鋅/銅下降，熟地黃為補(bǔ)益類(lèi)中藥，富含鋅、錳、鐵等微量元素［21］。

評(píng)判熟地黃品質(zhì)優(yōu)等的標(biāo)準(zhǔn)為“色黑如漆、光澤如鏡、甘甜如飴”，現(xiàn)代藥理研究表明熟地黃中所含果糖、葡萄糖成分具有供給身體熱能、補(bǔ)充體液及營(yíng)養(yǎng)全身的補(bǔ)益功效，通過(guò)文獻(xiàn)研究，分析不同炮制方法的熟地黃中糖類(lèi)成分的含量，發(fā)現(xiàn)炆法均高于其他兩種方法，為“建昌幫”炆地黃“氣味純真而獨(dú)厚”提供數(shù)據(jù)依據(jù)，體現(xiàn)出建昌幫炆法的獨(dú)特性和科學(xué)性。

3 建昌幫炆法炮制應(yīng)用研究

3.1 輔料作用機(jī)理研究

炆地黃較其他熟地黃還具有“補(bǔ)血而不凝滯”的獨(dú)特品質(zhì)［22］，與使用麻姑酒以及砂仁、陳皮末等輔料有關(guān)，使生地黃在性味、歸經(jīng)、功效和毒副作用等方面均發(fā)生相應(yīng)的變化，起增效減毒的作用。炆制常用于炮制加工滋補(bǔ)類(lèi)中藥飲片，如地黃、黃精、何首烏、遠(yuǎn)志等，過(guò)程中使用不同的輔料，有黃酒、黑豆和甘草等，宜深入研究不同的輔料影響療效的作用機(jī)理［23］，陳皮有芳香行氣作用，砂仁對(duì)胃腸功能和消化液的分泌起促進(jìn)作用［24］，能排除消化管內(nèi)積氣［25］。

輔料黃酒的選擇，各地區(qū)也有不同，江西樟樹(shù)幫炮制用米酒，建昌幫用麻姑酒［2］，研究炆制過(guò)程中主藥與輔料的藥物主要化學(xué)成分的變化曲線(xiàn)，以及相互轉(zhuǎn)化的規(guī)律，對(duì)比麻姑酒與其他黃酒藥理、藥效差異，研究炆制中添加的輔料是否與主藥產(chǎn)生或引入新的起效成分，為深入闡明炆制優(yōu)于其他方法提供更多的理論依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。

3.2 生產(chǎn)規(guī)?；芯?/h3>

炆法古樸傳統(tǒng)，工序繁復(fù)考究，技術(shù)要求較高，目前全國(guó)僅江西省南城縣一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2019 年取得了炆法生產(chǎn)許可證。實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中以人工操作為主，暴露出諸多現(xiàn)實(shí)難題亟須解決，每個(gè)炆藥壇生地黃裝量約為10 kg，加上洗潤(rùn)后的吸水量、添加的輔料量和壇重量，每壇毛重達(dá)40 kg；陶質(zhì)材料質(zhì)脆易碎，長(zhǎng)時(shí)間高溫煅燒受熱不均勻更易開(kāi)裂，操作是否得當(dāng)與員工職業(yè)技能有關(guān)，炆制過(guò)程如未“謹(jǐn)伺水火”，極易造成壇內(nèi)藥液燒干使產(chǎn)品粘壁糊化、壇體開(kāi)裂等影響質(zhì)量、生產(chǎn)中斷的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)開(kāi)蓋添加輔料和觀(guān)察液位時(shí)，易引入糠灰等雜質(zhì)，造成污染，影響產(chǎn)品質(zhì)量，在起壇、倒藥、清潔等工序上也存在操作不便，直接影響生產(chǎn)效率，增加產(chǎn)品成本。同時(shí)每壇僅10 kg 左右的裝量，無(wú)法實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、工業(yè)化生產(chǎn)，難于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性。

3.3 智能裝備提升研究

炆制燃料為谷糠，燃燒不充分會(huì)產(chǎn)生大量的煙塵，煙塵中粉塵濃度大，焦油含量高且附著力強(qiáng)，除對(duì)操作者身體健康易造成不利影響外，還污染車(chē)間內(nèi)外部環(huán)境。同時(shí)煙塵的高溫對(duì)車(chē)間內(nèi)部的彩鋼板、除塵風(fēng)管和風(fēng)機(jī)等設(shè)備設(shè)施造成損傷。由于炆制沒(méi)有自動(dòng)化設(shè)備，生產(chǎn)過(guò)程要耗費(fèi)大量的人力成本在觀(guān)察火候、添糠加水等工序中，再次增加產(chǎn)品成本。基于以上大生產(chǎn)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，從EHS（環(huán)境、健康、安全）和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等綜合考慮，提升炮制裝備智能化、現(xiàn)代化勢(shì)在必行，適應(yīng)規(guī)?；a(chǎn)的需求，提高生產(chǎn)效率，節(jié)能降耗，降低生產(chǎn)制造成本，優(yōu)化炆制生產(chǎn)工藝。

《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008 年版）中對(duì)炆制生產(chǎn)中的陶壇容積、圍灶大小均沒(méi)有約定，批量未統(tǒng)一；炆制過(guò)程中使用谷糠作為燃料，規(guī)?；a(chǎn)中還宜對(duì)比研究不同品種谷糠的燃燒值對(duì)炆藥壇吸收熱量的影響，炆制過(guò)程中谷糠使用量與陶壇容積大小與壁厚、材質(zhì)、原料裝量等因素均存在個(gè)體差異，宜深入研究不同的炆藥壇對(duì)炮制品性狀、成分等是否有影響。陶壇在糠火長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱，以及壇本身的成分是否會(huì)與輔料發(fā)生反應(yīng)并析出未知物質(zhì)，以及炆制過(guò)程產(chǎn)生的太赫茲波對(duì)炮制品產(chǎn)生哪些具體影響［26］，上述因素是否影響炮制品的功效，均需要深入探討研究。

中藥炮制技術(shù)是中醫(yī)藥寶庫(kù)中的重要組成部分，是中醫(yī)臨床用藥的寶貴經(jīng)驗(yàn)。規(guī)范的飲片炮制方法，保證了藥品質(zhì)量和臨床用藥的安全有效，關(guān)系到中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展。發(fā)掘整理江西特色傳統(tǒng)中藥炮制方法和優(yōu)勢(shì)品種，深入研究建昌幫炮制和作用機(jī)制，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民身體健康，讓建昌幫產(chǎn)品惠及大眾，形成中藥飲片產(chǎn)業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，傳承精華，守正創(chuàng)新，真正把我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化瑰寶傳承好、發(fā)展好、利用好、保護(hù)好，充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，全面提升中醫(yī)藥服務(wù)健康中國(guó)的能力，在實(shí)施建設(shè)健康中國(guó)，實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)的偉大征程中作出中醫(yī)藥貢獻(xiàn)和江西樣板。