王瑞平

（上海市皮膚病醫(yī)院臨床研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心 上海 200443）

無論是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究（basic medical research）還是臨床醫(yī)學(xué)研究（clinical medical research），研究人員在完成科研項目的設(shè)計、資料采集和統(tǒng)計分析等工作后，最后一項重要的任務(wù)就是撰寫科研論文，以便與國內(nèi)外同行交流和傳播研究成果，提高科研產(chǎn)出的影響力和知名度?？蒲姓撐氖菙U大科研成果傳播廣度和影響力的重要載體，撰寫和發(fā)表科研論文是展現(xiàn)和交流臨床研究成果的一種重要形式。一篇撰寫規(guī)范、符合雜志社規(guī)定和要求的研究論文更容易得到雜志社編輯人員和同行評議專家的一致認(rèn)可，提高論文的錄取比例，加快科研成果的傳播效率；相反，如果科研論文撰寫不規(guī)范，存在問題，那么辛苦完成的科研成果則可能得不到雜志社的認(rèn)可，無法公開發(fā)表，這須引起廣大科研工作者的重視。本文采用舉例和解讀相結(jié)合的方式，重點闡述科研論文的架構(gòu)、論文各部分的撰寫要求和要點，論文中易被疏忽和常見的錯誤等內(nèi)容，以期為今后研究人員規(guī)范撰寫臨床研究論文提供依據(jù)和參考。

1 科研論文架構(gòu)

科學(xué)研究是一項細(xì)致、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，因此對于如何撰寫呈現(xiàn)科學(xué)發(fā)現(xiàn)和研究成果的科研論文，有著嚴(yán)格的要求和規(guī)定。與作家寫小說不同，科技工作者撰寫科研論文不僅要體現(xiàn)研究成果的創(chuàng)新性和新穎性，還更應(yīng)該遵循科研論文寫作對規(guī)范性的嚴(yán)格要求。無論研究者撰寫的是中文科研論文還是《科學(xué)引文索引》（Science Citation Index，SCI）英文科研論文，均須在嚴(yán)格的“框架”規(guī)定范疇內(nèi)完成。如圖1所示，中文科研論文的架構(gòu)一般包括題目、中文摘要和關(guān)鍵詞、英文題目、英文摘要和關(guān)鍵詞、導(dǎo)言/前言/背景、材料與方法、結(jié)果、討論和結(jié)論、參考文獻(xiàn)等部分。SCI英文科研論文的架構(gòu)則一般包括題目（title）、摘要（abstract）、關(guān)鍵詞（key words）、前言/背景（introduction/background）、材料與方法（methods）、結(jié)果（results）、討論（discussion）/不足和展望（limitation）、結(jié)論（conclusion）、志謝（acknowledgment）、參考文獻(xiàn)（reference）等內(nèi)容。從整體上看，盡管中文科研論文與SCI英文科研論文在架構(gòu)上有一些差異，但其總體架構(gòu)和要求一致，研究人員如按照這些框架要求撰寫論文，往往可以起到事半功倍的效果。須強調(diào)指出的是，研究人員在撰寫論文時，特別是在完成論文撰寫準(zhǔn)備投稿之前，一定要認(rèn)真閱讀目標(biāo)雜志的《投稿須知》或For authors, preparing your manuscript的內(nèi)容，對文章進行必要的修改和調(diào)整。特別是SCI英文科研論文投稿，個別雜志對文章結(jié)構(gòu)或參考文獻(xiàn)有特殊的規(guī)定和要求，研究人員一定要按照要求修改，否則可能會被直接拒稿。

圖1 科研論文的基本架構(gòu)和要素

2 科研論文各構(gòu)成部分的撰寫要點和注意事項

2.1 題目（title）

題目是科研論文的“眼睛”，是吸引讀者閱讀和文章發(fā)表后數(shù)據(jù)庫檢索的關(guān)鍵。無論是中文科研論文還是SCI英文科研論文，一般均要求題目具備簡潔、新穎、清晰、概括、凝練等特征。一個好的科研論文題目，既可凝練概括文章的核心內(nèi)容，又可把研究的設(shè)計特點、創(chuàng)新性進行清晰明確的表述。例如，2018年一篇發(fā)表在《柳葉刀（The Lancet）》上的臨床試驗研究，其題目為Efficacy and safety of risankizumab in moderate to severe plague psoriasis (UltlMMa-1 and UltlMMA-2): results from two double-blind, randomised, placebo controlled and ustekinumab controlled phase 3 trials[1]，該論文題目不僅明確地表述了研究的目的是評價“瑞莎珠單抗治療中重度斑塊型銀屑病的療效和安全性”，同時也把研究的特點和創(chuàng)新性進行了描述，即“分別以烏司奴單抗和安慰劑為對照的隨機、雙盲、Ⅲ期臨床試驗”。此外，對于論文題目的長度，有些雜志有明確的規(guī)定，研究者在投稿前認(rèn)真閱讀《投稿須知》或For authors, preparing your manuscript，根據(jù)要求對題目進行適當(dāng)?shù)男薷暮驼{(diào)整即可。

2.2 摘要（abstract）

研究人員除了應(yīng)給予科研論文題目重視外，文章的摘要同樣具備舉足輕重的作用。摘要往往是讀者獲取一篇文章“核心內(nèi)容”最便捷的方式，也是決定讀者后續(xù)是否會下載全文認(rèn)真閱讀的關(guān)鍵?？蒲姓撐牡恼话惆?種撰寫類型，即結(jié)構(gòu)式和一段式。目前，大多數(shù)的中英文期刊均要求研究人員采用結(jié)構(gòu)式撰寫摘要，結(jié)構(gòu)式摘要包括：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等4個部分，一般要求研究者用350～500字的篇幅通過上述4個部分把文章的核心內(nèi)容表述清楚。相比于結(jié)構(gòu)式摘要的框架規(guī)定，一段式摘要給予研究人員更大的自由空間去完成論文核心內(nèi)容的提煉和表述。不過，盡管一段式摘要沒有條條框框的限制，研究者同樣被要求用350～500字的篇幅把研究背景、研究目的、研究方法和過程、結(jié)果和結(jié)論等文章的核心內(nèi)容進行凝練概括，其撰寫難度和要求與“結(jié)構(gòu)式”摘要沒有本質(zhì)上的差異，研究人員根據(jù)目標(biāo)投稿雜志的具體要求選擇撰寫即可。

2.3 關(guān)鍵詞（key words）

關(guān)鍵詞是科研論文錄用發(fā)表后，被同行研究者檢索的核心詞匯。好的關(guān)鍵詞能夠概括和展現(xiàn)論文的核心內(nèi)容和特點，可以擴大科研成果傳播的廣度和影響力。一般情況下，一篇科研論文中設(shè)置3～8個關(guān)鍵詞為妥，不宜過多。關(guān)鍵詞可以參考論文的題目確定，因為一個好的論文題目：簡潔、新穎、清晰、概括、凝練，是文章核心內(nèi)容的凝練概括，也是論文相關(guān)科研工作設(shè)計特點、創(chuàng)新性的清晰表述。

2.4 前言 /背景（introduction/background）

前言和背景是一篇科研論文正文的第一部分，須清楚表述論文中相關(guān)科研工作的執(zhí)行背景、研究進展、研究目的和意義等內(nèi)容，在內(nèi)容安排上應(yīng)體現(xiàn)言簡意賅、層層推進的特點。如圖2所示，撰寫規(guī)范的前言和背景應(yīng)闡述以下5個方面的內(nèi)容：①本論文研究的“疾病”或“科學(xué)問題”是什么？②該“疾病”或“科學(xué)問題”的嚴(yán)重程度和危害性如何？這部分可以用疾病的發(fā)病率、患病率、病死率、疾病負(fù)擔(dān)、傷殘調(diào)整生命年（disability-adjusted life year, DALY）、質(zhì)量調(diào)整生命年（quality-adjusted life year,QALY）等指標(biāo)表示。③針對上述“疾病”和“科學(xué)問題”，目前國內(nèi)外的研究進展如何？做了哪些工作，研究結(jié)果如何？④基于前期研究結(jié)果，研究者認(rèn)為還仍存在哪些問題？或者該研究領(lǐng)域的瓶頸問題是什么？⑤本研究解決什么問題？本研究的科學(xué)假設(shè)是什么？以及本研究的目的是什么？在篇幅上，中文科研論文的前言部分一般要求500字左右，研究者須具備高度概括凝練內(nèi)容的文字功底，在有限的篇幅內(nèi)把上述5個方面的內(nèi)容交代清楚。SCI英文科研論文一般對前言的篇幅長度不做具體要求，研究人員用適當(dāng)?shù)钠焉鲜?個問題逐步遞進地交代清楚即可。一般情況下，研究者可安排3～5個段落，篇幅長度以“小四號字體、單本行距”A4紙1～2個頁面為宜，其中“研究目的”單獨成為一段更佳。

圖2 科研論文前言和背景部分應(yīng)包含的內(nèi)容和要素

2.5 方法（methods）

科研論文中，方法學(xué)部分是保障研究內(nèi)容和研究結(jié)果可重復(fù)性的核心和關(guān)鍵。撰寫優(yōu)良的方法學(xué)部分不僅要做到內(nèi)容詳實、操作步驟清晰易懂，還應(yīng)該保證整個研究過程的邏輯性、規(guī)范性和可復(fù)制性。

對于臨床研究類科研論文，方法學(xué)部分應(yīng)包括以下幾個方面的內(nèi)容：①研究現(xiàn)場，說明臨床研究項目實施的地點，同時還要把整個研究項目實施的時間周期交代清楚；②研究對象，包括診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)等；③樣本量估算和分組，研究者須交代清楚研究設(shè)計類型、樣本量的計算依據(jù)，納入研究對象如何分組，如采用隨機化分組還應(yīng)說明具體的隨機化方案，分配隱藏等內(nèi)容；④臨床研究是否采用盲法，具體的設(shè)盲方案和揭盲方案；⑤干預(yù)方法和數(shù)據(jù)采集方式，研究者須詳細(xì)交代干預(yù)方案的具體內(nèi)容，同時闡述研究中數(shù)據(jù)的采集方法[病例報告表（case report form, CRF）、電子數(shù)據(jù)采集平臺等]；⑥研究結(jié)局的評價指標(biāo)，臨床試驗研究應(yīng)區(qū)分主要療效指標(biāo)（一般僅設(shè)置1個）和次要療效指標(biāo)；⑦數(shù)據(jù)集（全因子集、符合方案集、安全集等），分析指標(biāo)的定義和分類標(biāo)準(zhǔn)等（如吸煙、飲酒、年齡分組依據(jù)等）；⑧統(tǒng)計學(xué)分析，應(yīng)交代清楚數(shù)據(jù)分析所用的統(tǒng)計軟件（SAS，SPSS，STATA等），統(tǒng)計學(xué)描述（定量變量和定性變量用什么指標(biāo)描述），統(tǒng)計學(xué)推斷，檢驗水準(zhǔn)（α＜0.05或0.01）等內(nèi)容。同時，對于臨床研究文章，還應(yīng)交代研究的倫理審批和研究對象的知情同意的情況，不能遺漏。在篇幅上，中文科研論文的“方法”部分一般在500～1 000字，研究者應(yīng)在有限的篇幅內(nèi)把上述8個方面的內(nèi)容寫清楚。同樣，SCI英文科研論文對方法學(xué)（methods）部分的篇幅長度不作具體要求，但要求內(nèi)容詳實，越細(xì)越詳備，可重復(fù)性則越好，最佳的效果是其他研究者可以根據(jù)“方法”描述的內(nèi)容將整個研究過程完全重復(fù)出來，操作過程無異議。

2.6 結(jié)果（results）

科研論文的結(jié)果部分是呈現(xiàn)研究成果的重要“地帶”，無論是中文科研論文還是SCI英文科研論文，一般對結(jié)果部分都沒有太多的限制和規(guī)定。因此，研究者可以充分利用這部分內(nèi)容的“自由度”，把研究結(jié)果用規(guī)范的圖表和描述展示出來，體現(xiàn)出研究成果的規(guī)范性、新穎性、科學(xué)性和可讀性。一般而言，經(jīng)驗豐富的科研人員完全可以根據(jù)自己的思路和想法展示結(jié)果，只要保證內(nèi)容的邏輯性和科學(xué)性即可；但對于初學(xué)者或缺乏寫作經(jīng)驗的研究人員，可以參照“一般人口學(xué)特征”“結(jié)局變量的單因素分析”和“結(jié)局變量的多因素分析”這3個層次撰寫。在圖表制作方法，一定要遵守統(tǒng)計學(xué)對圖表制作規(guī)范的要求。科研論文中，表格要采用“三線表”繪制，特殊情況須在表格下方備注說明；圖的繪制要遵守繪圖規(guī)范，基本要求包括：①多余元素的一個都不要留；②必要的元素一個不能少；③刻度線在圖形之外；④勻稱簡潔大方，縱橫坐標(biāo)交叉點為“0”；⑤圖題放在圖形的下方；⑥按照一定的順序排列橫坐標(biāo)元素；⑦合理標(biāo)注，讓圖形獨立說話。此外，結(jié)果部分的描述應(yīng)根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果進行概括性“敘述”，把數(shù)據(jù)的特征和特點用規(guī)范的語言講清楚即可，不要對數(shù)據(jù)背后所反映的信息進行解釋和討論，否則就會出現(xiàn)結(jié)果和討論兩部分內(nèi)容混雜在一起的現(xiàn)象，研究者一定要引起重視并避免上述情況的發(fā)生。

2.7 討論（discussion）

討論部分是研究者根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果，結(jié)合項目團隊前期研究或既往其他研究人員發(fā)表的文獻(xiàn)，來比較分析研究結(jié)果的異同點，闡述出現(xiàn)這些異同點的原因，并結(jié)合既往理論知識對研究結(jié)果數(shù)據(jù)背后的信息進行分析的階段；同時討論部分也是凝練總結(jié)，闡述研究創(chuàng)新性、科學(xué)新發(fā)現(xiàn)、臨床新應(yīng)用，以及后期推廣前景，未來科研方向的重要領(lǐng)地。對于討論部分，很多研究者反映難以下筆，不知道如何寫以及寫什么。對于這些情況，筆者也同樣有這樣的感受，審稿過程中也發(fā)現(xiàn)許多論文作者的討論部分存在“要么聊聊幾句”，“要么洋洋灑灑卻不知所云”等問題。討論部分的撰寫的確存在難度，初學(xué)者或經(jīng)驗相對缺乏的研究人員很難寫出比較滿意的論文討論。對于這個部分，研究人員可以參考以下幾個步驟和順序來撰寫。首先，討論的第一段研究者可以對本研究中的重要發(fā)現(xiàn)和內(nèi)容進行概括總結(jié)，初步指出研究的特點和優(yōu)勢。其次，從第二段開始，研究者可以根據(jù)研究結(jié)果，挑選出論文中的新發(fā)現(xiàn)和重要信息，然后針對這些新發(fā)現(xiàn)和重要信息，查閱文獻(xiàn)，闡述前期研究與本研究中這些新發(fā)現(xiàn)和重要信息存在異同點的原因，并結(jié)合既往理論知識對研究結(jié)果數(shù)據(jù)背后的信息進行分析的階段，每個知識點都可以單獨成段。最后，安排1～2個段落闡述本研究的“創(chuàng)新點”和“不足”，指出未來該領(lǐng)域須要改進或努力的方向。須指出的是，對于“創(chuàng)新點”和“不足”這個部分，中文科研論文不做要求，但SCI英文科研論文必不可少，研究者一定要注意。

2.8 結(jié)論（conclusion）

科研論文的結(jié)論部分是對整篇文章內(nèi)容的進一步凝練和概括，一般200字左右。相比于討論，研究結(jié)論部分是對文章精華內(nèi)容再次升華提煉，一般應(yīng)總結(jié)性地給出文章明確的研究發(fā)現(xiàn)，還可以簡單闡述研究成果的后期臨床應(yīng)用和推廣前景。

2.9 參考文獻(xiàn)（reference）

參考文獻(xiàn)是科研論文框架中的最后一個部分，是研究者在“前言”“方法”“討論”等內(nèi)容撰寫時所引用的文獻(xiàn)資料的匯總。對于參考文獻(xiàn)，很多研究者沒有給予足夠重視，筆者在審稿中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)參考文獻(xiàn)存在問題。對于參考文獻(xiàn)，筆者提出以下建議供研究人員參考：①參考文獻(xiàn)應(yīng)盡可能選擇近5年內(nèi)發(fā)表的文章，英文文獻(xiàn)可選擇近10年內(nèi)發(fā)表的文獻(xiàn)；②參考文獻(xiàn)中的內(nèi)容應(yīng)與被引用的文字描述一致，不能隨便添加參考文獻(xiàn)；③參考文獻(xiàn)的格式要規(guī)范，應(yīng)根據(jù)雜志社要求書寫，具體內(nèi)容可參考《投稿須知》或For authors, preparing your manuscript，一般中文論著參考文獻(xiàn)20篇以內(nèi)；SCI英文論著一般40篇左右為宜，研究者可以根據(jù)具體情況確定。

3 科研論文撰寫常見錯誤示例

在“方法”部分，常見的錯誤包括“研究時間段缺失”“無樣本量計算”“研究對象納排標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范”等問題。如圖3所示，有的研究者撰寫論文時，忘記描述研究對象“納入時限”；而在樣本量計算方面，通常存在的問題有：①無樣本量計算公式；②樣本量公式選擇錯誤；③樣本量公式中的符號無解讀，無法核實計算是否正確；④樣本公式和實際計算不符等。以上問題須引起研究者的重視，盡可能地避免此類錯誤。

圖3 科研論文寫作方法學(xué)部分常見問題示例

在統(tǒng)計表制作方面，應(yīng)采用三線表。論文中常見的不規(guī)范和錯誤如表4所示，包括：①非規(guī)范三線表；②表格內(nèi)容散不概括；③表格表達(dá)不規(guī)范；④表格跨頁未添加橫表頭；⑤統(tǒng)計分析錯誤；⑥小數(shù)點位數(shù)不統(tǒng)一；⑦直接復(fù)制粘貼統(tǒng)計結(jié)果等情況。

圖4 科研論文寫作常見的表格制作不規(guī)范示例

在坐標(biāo)圖繪制方面，如圖5所示，一個規(guī)范的坐標(biāo)圖應(yīng)包括要素有：①圖標(biāo)題；②縱、橫坐標(biāo)軸及標(biāo)目；③標(biāo)目的物理量名稱和相應(yīng)的計量單位；④圖例；⑤數(shù)據(jù)；⑥坐標(biāo)軸刻度線。而常見的不規(guī)范現(xiàn)象包括：①圖形表達(dá)形式不規(guī)范；②缺少圖表要素；③網(wǎng)格線未去除；④坐標(biāo)軸刻度不規(guī)范；⑤坐標(biāo)軸交叉點不規(guī)范；⑥直接復(fù)制粘貼統(tǒng)計圖等情況（圖6）。

圖5 科研論文寫作規(guī)范的圖包含的要素

圖6 科研論文寫作常見的圖制作不規(guī)范示例