劉振華

（南通市通州區(qū)中醫(yī)院消毒供應中心 江蘇 南通 226300）

消毒供應中心為醫(yī)院重要科室，主要是對治療或手術(shù)等所用器械實施清洗、消毒、滅菌、包裝及分發(fā)等工作，其工作質(zhì)量可直接影響患者治療情況及生命安全[1]。消毒供應中心不僅需處理本院醫(yī)療器械，還會接收部分外來器械，此類器械具有專業(yè)性強、結(jié)構(gòu)復雜、價格昂貴和種類繁多等特征，且外來器械流動性強、來源途徑廣，因此極大程度增加了消毒供應中心的工作難度及隱患[2-3]。外來器械流動于各個醫(yī)療單位，其器械管理質(zhì)量難以得到有效保證，極易增加院內(nèi)感染等風險[4]。因此，對消毒供應中心外來器械實施有效管理極為重要。當前臨床關(guān)于外來器械的處理通常僅是在使用時臨時消毒處理，在滅菌、清洗和交接等方面均存在一定不足，且具有記錄繁瑣及存檔困難等缺陷，若發(fā)生質(zhì)量問題難以進行準確質(zhì)量追蹤[5-6]。而追溯條碼則能對外來器械的接收、清潔、滅菌、檢查包裝、分發(fā)及應用等環(huán)節(jié)予以有效的全程跟蹤、質(zhì)量追溯管理，并持續(xù)性進行質(zhì)量改進，對提升外來器械管理質(zhì)量極為重要[7]?；诖?，本研究擬選取南通市通州區(qū)中醫(yī)院消毒供應中心外來器械300件，分組探討基于追溯條碼的管理方案的應用價值。

1.資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020 年2 月—2021 年11 月南通市通州區(qū)中醫(yī)院消毒供應中心外來器械300 件，2020 年2 月—12 月期間未實施追溯條碼的管理，2021 年1 月—11 月后實施基于追溯條碼的管理方案，所有管理工作均由13 名消毒供應中心工作人員操作執(zhí)行。器械類型：關(guān)節(jié)鏡器械8 件，上肢器械107 件，脊柱內(nèi)固定器械8 件，脛骨髓內(nèi)釘器械92 件，下肢器械73 件，其他12 件。13 名消毒供應中心工作人員中男5 名，女8 名；年齡29 ～52 歲，平均年齡（40.49±8.64）歲；技術(shù)職稱：副主任護師1 名，主管護師6 名，護師2 名，消毒員2 名，護工2 名；受教育程度：中專4 名，大專3 名，本科6 名；工作年限8 ～31 年，平均（19.61±10.22）年。

1.2 方法

實施前采取常規(guī)管理方案，將接收的器械常規(guī)進行核對、記錄、清洗及滅菌、發(fā)放處理。

實施后采取基于追溯條碼的管理方案：①前期準備，詳細記錄外來器械清單、名稱等信息與說明書，依據(jù)器械消毒要求及本院實際應用情況，結(jié)合器械不同處理方式分為低溫滅菌、高溫滅菌、機器清洗、手工清洗等。由消毒供應室工作人員負責外來器械的信息追溯管理，參照相關(guān)信息制作追溯條碼。②接收器械，由消毒供應中心負責人安排專人接收外來器械，接管人員依據(jù)相關(guān)要求檢查外來器械性能等狀況，參照清單對器械名稱、型號、規(guī)格及數(shù)目等予以嚴格核對；根據(jù)對應的手術(shù)器械、動力系統(tǒng)等的追溯條碼，通過掃描槍掃入消毒供應中心追溯系統(tǒng)。③消毒清潔，所有新接收外來器械均予以嚴格的清潔消毒處理，按照追溯信息分類，為避免清洗時器械發(fā)生混淆，應在清洗時將不同的器械分別置于不同的清洗籃筐中，擱置標識牌；通過追溯系統(tǒng)實時追溯記錄消毒清潔整個過程與物理參數(shù)。④包裝處理，消毒清潔工作完成后，由包裝人員查對、檢查打印出的追溯條碼信息及外來醫(yī)療器械，通過放大鏡、目測法等檢查各個器械的清潔效果等。若清潔質(zhì)量不達標則退回再次清潔消毒，包裝時按照追溯條碼信息標識遵循相關(guān)要求進行低溫滅菌/高溫滅菌的包裝，于包外粘貼追溯條碼，并標注相關(guān)信息（如手術(shù)操作醫(yī)師信息、患者個人信息等）；同時，外來器械包裝不規(guī)范、裝載物品不規(guī)范、單個器械超重、體積過大是造成濕包的重要原因，因此針對超重、超大包需拆分包裝。⑤滅菌，結(jié)合外來器械對應的材質(zhì)要求選取適宜的滅菌處理方式，針對追溯條碼標注信息為低溫滅菌的實施過氧化氫等離子低溫滅菌，針對標注為高溫滅菌的采取壓力蒸汽滅菌器實施滅菌處理。⑥器械應用，相關(guān)科室人員使用外來器械時，應首先核查器械滅菌有效期、滅菌標志、是否存在濕包及污染等問題，確定滅菌達標可掃碼連接患者信息；若外來器械存在消毒不合格、功能障礙等問題，則及時聯(lián)系消毒供應中心，通過追溯系統(tǒng)質(zhì)控功能區(qū)查詢相關(guān)記錄，由消毒供應中心通過質(zhì)控系統(tǒng)回溯查詢原因、分析討論，商定改進方案。⑦器械回收，器械用完后通知消毒供應中心工作人員回收器械及追溯條碼，對其進行清點核對、消毒清潔。

1.3 觀察指標

①統(tǒng)計實施前后外來器械質(zhì)量管理情況，包括滅菌合格率、濕包發(fā)生率、包裝合格率、清洗合格率、術(shù)后器械遺失率、數(shù)目缺失率。②統(tǒng)計實施前后滅菌時間及滅菌后有效時間。③統(tǒng)計實施前后器械相關(guān)處理用時，包括器械回收用時、審核包裝用時、滅菌發(fā)放用時、臨床接收確認用時。④統(tǒng)計實施前后器械使用情況：采用本院自擬的消毒供應中心外來器械使用滿意度調(diào)查表評估手術(shù)醫(yī)師對外來器械的使用滿意度。經(jīng)預試驗，本量表內(nèi)部一致性信度Cronbach's α 為0.93，效度系數(shù)為0.91，總分100 分，非常滿意：≥90 分；滿意：70 ～89 分為；一般：60 ～69 分；不滿意：＜60 分?？倽M意度=（非常滿意+滿意）/總例數(shù)×100%。并統(tǒng)計實施前后外來器械因素所致院內(nèi)感染情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

使用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。符合正態(tài)分布的計量資料采用（± s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料用頻數(shù)（n）和百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.1 實施前后外來器械質(zhì)量管理情況比較

實施后滅菌合格率（98.00%）、包裝合格率（98.67%）、清洗合格率（98.67%）高于實施前的滅菌合格率（94.00%）、包裝合格率（93.33%）、清洗合格率（94.33%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；實施后濕包發(fā)生率（1.00%）、術(shù)后器械遺失率（1.00%）、數(shù)目缺失率（1.33%）低于實施前濕包發(fā)生率（3.67%）、術(shù)后器械遺失率（3.67%）、數(shù)目缺失率（4.33%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 實施前后外來器械質(zhì)量管理情況比較[n（%）]

2.2 實施前后滅菌時間、滅菌后有效時間比較

實施后滅菌時間短于實施前，滅菌后有效時間長于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 實施前后滅菌時間及滅菌后有效時間比較（ ± s）

表2 實施前后滅菌時間及滅菌后有效時間比較（ ± s）

組別 例數(shù) 滅菌時間/h 滅菌后有效時間/d實施后 300 1.12±0.31 19.68±2.97實施前 300 1.98±0.56 13.86±2.21 t 23.272 27.230 P＜0.001 ＜0.001

2.3 實施前后器械相關(guān)處理用時比較

實施后器械回收用時、審核包裝用時、滅菌發(fā)放用時、臨床接收確認用時短于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 實施前后器械相關(guān)處理用時比較（ ± s, min）

表3 實施前后器械相關(guān)處理用時比較（ ± s, min）

臨床接收確認用時實施后 300 1.78±0.37 3.37±1.19 2.29±0.54 3.56±1.08實施前 300 6.81±2.68 12.65±3.72 9.61±2.89 15.64±5.91 t 32.203 41.154 43.124 34.826 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001組別 例數(shù) 器械回收用時 審核包裝用時 滅菌發(fā)放用時

2.4 實施前后器械使用情況滿意度及器械因素所致感染發(fā)生率比較

實施后器械使用情況滿意度（97.67%）高于實施前（92.67%），器械因素所致感染發(fā)生率（0.33%）低于實施前（2.67%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 實施前后器械使用情況滿意度及器械因素所致感染發(fā)生率比較[n（%）]

3.討論

外來器械及植入物便于手術(shù)、針對性強，但由于其應用次數(shù)相對較少、價格昂貴，因此多數(shù)醫(yī)院為節(jié)約成本通常會選取租賃的形式，以致大量外來器械流通于各個醫(yī)院單位，極大程度增加了消毒供應中心工作負擔與感染風險，甚至會引發(fā)醫(yī)療糾紛。因此，應采取有效的措施對消毒供應中心外來器械實施管理。

傳統(tǒng)外來器械的管理方案中主要是采取人工手寫記錄等形式，但工作人員管理水平、工作能力存在差異性，且人工處理極易出錯，導致其難以滿足臨床需求。隨著科學技術(shù)等不斷進步，信息化追溯系統(tǒng)在醫(yī)療工作中得到了應用。研究表明，信息追溯系統(tǒng)可通過追溯條碼記錄外來醫(yī)療器械相關(guān)信息，通過條形碼掃描能可控制性全流程管理消毒供應中心外來醫(yī)療器械，對其進行及時的回收分類及滅菌清潔、包裝儲存和發(fā)放使用，實現(xiàn)全面追溯，可實時查詢分析、掌握醫(yī)療器械當前狀態(tài)，對外來醫(yī)療器械實施全程質(zhì)量追溯，提升器械管理質(zhì)量。王曉琴等[8]研究證實，信息化追溯系統(tǒng)管理能提升外來器械與植入物清潔質(zhì)量合格率，降低滅菌濕包率，信息化追溯系統(tǒng)可利用條形碼記錄外來器械信息，上傳至管理系統(tǒng)，相關(guān)工作人員能通過系統(tǒng)后臺直觀查看、追蹤外來醫(yī)療器械清潔和滅菌狀況，及時、有效處理未完成清潔和滅菌的外來器械，提升器械管理合格率。

本文結(jié)果顯示，追溯條碼的管理方案實施后滅菌合格率、包裝合格率、清洗合格率高于實施前，濕包發(fā)生率低于實施前，滅菌時間、滅菌后有效時間及器械相關(guān)處理用時優(yōu)于實施前，且器械因素所致感染發(fā)生率低于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。表明基于追溯條碼的管理方案能有效提升消毒供應中心外來器械管理質(zhì)量。本研究發(fā)現(xiàn)，實施后術(shù)后器械遺失率、數(shù)目缺失率低于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。提示基于追溯條碼的管理方案可減少外來器械的遺失，主要是因該管理模式能對外來醫(yī)療器械的相關(guān)信息予以有效記錄，實時、靈活的優(yōu)化管理器械型號、包裝等，并能通過條碼標簽和系統(tǒng)追溯器械相關(guān)信息，且每件外來醫(yī)療器械均有固定條碼，工作人員可通過條碼對器械進行全程監(jiān)控、跟蹤管理，實時記錄器械應用及回收情況，進而減少器械丟失。主觀滿意度為評估消毒供應中心外來器械管理質(zhì)量的重要指標。本文結(jié)果顯示，追溯條碼的管理方案實施后器械使用滿意度高于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。表明基于追溯條碼的管理方案能有效提升醫(yī)務人員對外來器械管理質(zhì)量的認可程度。分析其原因可能在于，基于追溯條碼的管理方案可確保消毒供應中心外來器械管理的各個環(huán)節(jié)相關(guān)信息通過條形碼的形式進行錄入保存，避免傳統(tǒng)紙質(zhì)化處理的不足，便于及時了解器械狀況；通過基于追溯條碼的管理方案，可及時明確器械消毒不達標的原因，據(jù)此進行分析討論、商定改進方案，提升消毒供應中心工作質(zhì)量，能保證外來醫(yī)療器械應用安全性，故滿意度較高。

綜上所述，在消毒供應中心外來器械管理中應用基于追溯條碼的管理方案，可提升器械管理質(zhì)量及效率，降低器械所致院內(nèi)感染發(fā)生風險，減少工作者器械管理期間不良反應，工作者對器械使用滿意度高，值得臨床應用。