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        血管內(nèi)超聲指導(dǎo)藥物涂層球囊治療冠狀動脈小血管原發(fā)開口病變的療效觀察

        2022-11-22 05:30:06韓芳旗衛(wèi)聰穎陳斌
        海南醫(yī)學(xué) 2022年21期
        關(guān)鍵詞:意義差異研究

        韓芳旗,衛(wèi)聰穎,陳斌

        咸陽市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科,陜西 咸陽 712000

        隨著社會生活習(xí)慣的改變,心血管疾病群體愈加龐大,其中冠狀動脈疾病(coronary artery disease,CAD)的發(fā)病率與病死率較高,已引起全世界范圍的重視[1]。臨床研究顯示,存在小血管病變的CAD患者治療難度較大,這是因為該類患者的血管對心臟支架的耐受程度較低,術(shù)后發(fā)生動脈破裂、穿孔或夾層等的風(fēng)險較大[2]。近年來,有關(guān)存在小血管病變的CAD已是相關(guān)學(xué)術(shù)界的熱點議題[3]。韓笑等[4]研究指出,血管內(nèi)超聲(intravenous ultrasound,IVUS)在攜帶小血管病變的CAD治療方面具有較高的指導(dǎo)意義。目前,藥物洗脫支架(drug-eluting stents,DES)是臨床治療CAD的一種常用技術(shù),優(yōu)勢在于減少支架內(nèi)再狹窄(in stent restenosis,ISR)風(fēng)險,但存在血栓發(fā)生風(fēng)險高等缺點[5]。張文龍等[6]研究指出,藥物涂層球囊(drug-coated balloon,DCB)在CAD治療領(lǐng)域的潛力較大,但相關(guān)研究資料不足。基于上述背景,本研究選取我院近年來收治的冠狀動脈小血管原發(fā)開口病變患者為研究對象,進一步比較分析IVUS指導(dǎo)DES或DCB對存在小血管病變CAD患者的治療效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 回顧性分析2018年10月至2020年10月于咸陽市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科接受治療的126例冠狀動脈小血管原發(fā)開口病變患者的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)存在冠狀動脈相關(guān)心肌缺血癥狀或心絞痛癥狀;(2)病變血管內(nèi)徑≤2.5 mm,狹窄超過70%;(3)不存在DCB或DES禁忌證,患者已知DCB、DES治療風(fēng)險并自愿選擇治療方案;(4)既往無DCB、DES以及其他相關(guān)介入手術(shù)史;(5)預(yù)期生存時間在1年及以上,年齡20~80歲。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)術(shù)中死亡;(2)對本研究相關(guān)藥物過敏或不耐受;(3)確診嚴重器質(zhì)性疾病或惡性腫瘤疾??;(4)術(shù)后未按醫(yī)囑進行研究相關(guān)的復(fù)查。根據(jù)患者自愿選擇的治療方法分為觀察組67例(施行DCB)和對照組59例[施行藥物洗脫支架(DES)]。兩組患者的一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。本研究符合《赫爾辛宣言》,并經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

        表1 兩組患者的一般資料比較[±s,例(%)]

        表1 兩組患者的一般資料比較[±s,例(%)]

        組別觀察組對照組χ2/t值P值例數(shù)6759男/女36(53.73)/31(46.27)30(50.85)/29(49.15)0.1050.746年齡(歲)60.59±7.2961.06±8.340.3380.736 BMI(kg/m2)23.31±4.0223.19±3.950.9970.321吸煙史20(29.85)18(30.51)0.0060.936高血壓17(25.37)15(25.42)0.0000.995糖尿病13(19.40)10(16.95)0.1270.722高血脂16(23.88)14(23.73)0.0000.984

        1.2 治療方法 兩組患者均進行IVUS檢查,檢查設(shè)備為血管內(nèi)超聲波診斷儀器(Volcano corporation),探頭參數(shù)2.9 F、40 MHz。具體方法:于動脈鞘內(nèi)注射抗凝劑肝素(80~100 U/kg),靶血管內(nèi)注射硝酸甘油(200μg),然后往靶血管病變處遠端置入導(dǎo)管,再勻速撤回導(dǎo)管(0.5 mm/s),獲得完整的IVUS影像。觀察組患者首先擴張血管,按照擴張球囊直徑/血管直徑(0.8~1):1的比例進行預(yù)擴張,預(yù)擴張后剩余狹窄率小于30%、血流TIM1分級3級且血管無明顯夾層時,再進行下一步治療;應(yīng)用球囊/血管直徑為0.8~1.0的藥物球囊(優(yōu)維顯+紫杉醇)將辛普利置入病變血管處,在7~8 atm的壓力下進行貼壁擴張60 s,治療中需保證導(dǎo)管直徑與血管大小配套,藥物球囊覆蓋范圍需超出預(yù)處理區(qū)域2~3 cm。對照組患者的預(yù)擴張步驟與觀察組一致,然后進行支架介入,通過支架(2.5 mm)往病變血管處置入藥物(依維莫司、偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物)。治療后,兩組患者均進行常規(guī)抗凝、抗感染治療。所有患者手術(shù)均由同一位心臟介入科醫(yī)師操作,術(shù)前術(shù)后均由相同高資歷醫(yī)師進行IVUS結(jié)果判定。保持8個月的隨訪調(diào)查。

        1.3 觀察指標(biāo) (1)比較兩組患者的IVUS檢查結(jié)果,包括靶病變血管:左前降支(LAD)、右冠狀動脈(RCA)、左回旋支(LCX),病變特征:局限病變、鈣化病變、迂曲病變;(2)比較兩組患者治療前、治療6個月后的靶血管病變長度與狹窄程度。治療6個月后的靶血管病變長度與狹窄程度、MLD指標(biāo)于患者復(fù)診時完成檢測,檢測方法為冠狀動脈造影,將血管造影圖像上傳至計算機處理器完成定量分析,于最狹窄部位進行測量。(3)比較兩組患者治療前、治療完成即刻與6個月后最小血管內(nèi)徑(minimal lumen diameter,MLD)。治療6個月后的MLD于患者復(fù)診時完成檢測,檢測方法為冠狀動脈造影,將血管造影圖像上傳至計算機處理器完成定量分析,于最狹窄部位進行測量。(4)比較兩組患者的主要不良心血管事件(MACEs),包括心源性死亡、非致死性急性心肌梗死、靶病變血運重建等。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料呈正態(tài)分布,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,兩組組間行獨立樣本t檢驗或重復(fù)測量方差分析,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率檢驗或秩和檢驗。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者的靶病變血管類型與病變特征比較 IVUS檢查結(jié)果顯示,兩組患者的靶病變血管類型與病變特征比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表2。

        表2 兩組患者的靶病變血管類型與病變特征比較[例(%)]

        2.2 兩組患者治療前后的靶血管病變長度與狹窄程度比較 治療前,兩組患者的病變長度、靶血管狹窄程度比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療6個月后,兩組患者的病變長度、靶血管狹窄程度明顯減少,且觀察組患者的病變長度、靶血管狹窄程度明顯小于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者治療前后的靶血管病變長度與狹窄程度比較(±s)

        表3 兩組患者治療前后的靶血管病變長度與狹窄程度比較(±s)

        注:與同組治療前比較,a P<0.05。

        組別觀察組對照組Z值P值例數(shù)6759治療前16.42±4.8716.58±5.010.1820.856治療6個月后12.05±4.31a 13.56±4.09a 2.0100.047治療前18.32±0.3418.29±0.410.4490.654治療6個月后9.01±1.25a 13.12±2.06a 13.7170.001病變長度(mm) 靶血管狹窄程度(%)

        2.3 兩組患者治療前后的MLD比較 治療前,兩組患者的MLD比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療完成即刻及6個月后,兩組患者的MLD明顯高于治療前,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療完成即刻,兩組患者的MLD比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療6個月后,兩組患者的MLD明顯低于治療完成即刻,且觀察組明顯高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表4。

        表4 兩組患者治療前后的MLD比較(±s,mm)

        表4 兩組患者治療前后的MLD比較(±s,mm)

        注:與同組治療前比較,a P<0.05;與同組治療后即刻比較,b P<0.05。

        組別觀察組對照組F交互/F組間/F時點值P交互/P組間/P時點值例數(shù)6759治療前1.02±0.171.05±0.11治療完成即刻2.28±0.25a 2.26±0.29a 19.240/16.970/31.472<0.001/<0.001/<0.001治療6個月后1.80±0.24ab 1.51±0.21ab

        2.4 兩組患者治療8個月后MACEs發(fā)生情況比較 治療8個月后,兩組患者的心源性死亡、非致死性急性心肌梗死生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);但觀察組患者的靶病變血運重建發(fā)生率明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表5。

        表5 兩組患者治療8個月后的MACEs發(fā)生情況比較[例(%)]

        3 討論

        CAD是全世界范圍內(nèi)人群致死的主要危險因素之一,臨床中有關(guān)CAD的治療方案一直是相關(guān)學(xué)術(shù)界的研究重點[7-8]。既往治療經(jīng)驗表明,經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)(PTCA)的出現(xiàn)是心臟病學(xué)治療史上的重大突破,并且隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,該術(shù)的應(yīng)用愈漸成熟與廣泛[9-10]。近年來有研究發(fā)現(xiàn),PTCA存在部分局限之處,如可能增加CAD患者急性血管閉塞、再次狹窄等風(fēng)險[11]。目前,臨床上常應(yīng)用DES來降低CAD患者術(shù)后再次狹窄的風(fēng)險,但當(dāng)CAD患者存在小血管病變時,DES依然無法避免血栓的發(fā)生[12]。YERASI等[13]表示,DCB可能有助于解決上述問題,其具體操作為將攜帶藥物的球囊置入病變血管內(nèi),藥物通過逐漸膨脹的球囊緊密接觸周圍血管,從而發(fā)揮藥效,避免血管再次狹窄。

        通過IVUS可清晰觀察到CAD小血管病變患者的血管管腔特征,包括管腔橫截面積、病變長度以及斑塊性質(zhì)等[14]。本研究的IVUS檢查結(jié)果顯示,兩組靶血管病變類型與病變特征差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義,這保證了本研究DES、DCB兩種治療方案的可比性。同時本研究通過進一步分析兩組治療后的病變血管變化,結(jié)果發(fā)現(xiàn),觀察組病變長度、靶血管狹窄程度明顯小于對照組,說明于相較于DES,DCB擴張病變血管的效果更為突出。這一結(jié)果與JEGER等[15]研究部分相符,均提示DCB更有利于減少血管狹窄癥狀,有利于血管恢復(fù)正常形態(tài)特征。本研究還發(fā)現(xiàn),兩組治療完成即刻的MLD差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義,說明短時間內(nèi)DES、DCB的治療效果差異不明顯,但治療6個月后,觀察組MLD明顯大于對照組,表明隨著治療時間延長,DCB對病變血管治療效果的長期持續(xù)性優(yōu)于DES。另外,本研究還比較了兩組治療8個月后的MACEs發(fā)生情況,結(jié)果顯示,兩組心源性死亡、非致死性急性心肌梗死生率差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義,但觀察組靶病變血運重建發(fā)生率明顯低于對照組,說明DCB在保障CAD小血管病變患者術(shù)后安全性方面存在一定優(yōu)勢。這與張大鵬等[16]的研究結(jié)論一致。相關(guān)研究指出,由于CAD患者體內(nèi)的血液中炎性因子濃度較高,血液處于高凝狀態(tài),更易激發(fā)血栓生成,而DES的支架可能造成血管管壁損傷,并刺激內(nèi)膜增生,使管腔橫截面積縮小,即ISR,進而引發(fā)靶病變血運重建、心肌梗死等不良事件[17]。DCB可在患者出現(xiàn)血管狹窄時可迅速利用球囊導(dǎo)管將藥物輸送到病變部位,操作更方便,另外因其未在患者體內(nèi)置入永久性植入物,減少了血管內(nèi)皮組織的炎癥反應(yīng)或增生概率,一定程度上降低了再次狹窄的風(fēng)險,更具有安全性[18]。但本研究仍存在部分不足,如隨訪觀察周期較短,未能進一步觀察兩組患者治療一年后的遠期療效,另外研究樣本量也較少,有關(guān)MACEs結(jié)果可能存在一定偏頗。

        綜上所述,對冠狀動脈小血管原發(fā)開口病變患者而言,IVUS指導(dǎo)下進行DCB可有效解除其血管病變癥狀,減少血管狹窄風(fēng)險。

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