李玉爽

100091 北京市海淀區(qū)青龍橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京

膝骨性關(guān)節(jié)炎是一種與年齡相關(guān)的退行性關(guān)節(jié)病變，可導(dǎo)致慢性殘疾，其特征為關(guān)節(jié)軟骨退化、軟骨下骨硬化、骨贅形成和滑膜炎癥等[1]。因膝骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病伴有慢性疼痛、炎癥和運(yùn)動(dòng)功能受損，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[2]。膝骨性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)學(xué)中屬“痹證”范疇，《黃帝內(nèi)經(jīng)》將風(fēng)、寒、濕等外界氣候因素作為“痹證”的病因病機(jī)[3]。穴位敷貼是中醫(yī)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的常用方法，本研究以量化評(píng)估其效果的方式探索自制骨關(guān)節(jié)貼治療風(fēng)寒濕痹型膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效，以期更好地為臨床研究和實(shí)踐提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

選擇2019年3月-2021年3月北京市海淀區(qū)青龍橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的風(fēng)寒濕痹型膝骨性關(guān)節(jié)炎患者154例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各77例。觀察組男34例，女43例；平均年齡(56.42±6.68)歲。對(duì)照組男37 例，女40 例；平均年齡(57.11±6.23)歲。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)學(xué)膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。②符合中醫(yī)學(xué)“痹證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，辨證分型為風(fēng)寒濕痹型，具體如下：a.關(guān)節(jié)疼痛，或游走不定或疼痛部位固定；b.關(guān)節(jié)活動(dòng)不利，或有局部寒冷感酸楚、麻木；c.舌苔薄白或白膩，脈浮或浮緊或濡緩或弦緊。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神病患者及意識(shí)不清者。②關(guān)節(jié)畸形嚴(yán)重，有手術(shù)適應(yīng)證。③局部皮膚潰破，下肢二級(jí)以上(包括二級(jí))水腫。④具有感染性皮膚病以及對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

方法：觀察組使用自制骨關(guān)節(jié)貼進(jìn)行治療，藥物現(xiàn)配現(xiàn)用。主要藥物組成：肉桂4 g，延胡索4 g，威靈仙4 g，乳香1 g，沒藥1 g，川芎1 g，獨(dú)活2 g，防己2 g(藥物比例4∶4∶1∶1∶1∶2∶2)，打成粉末，以蜂蜜調(diào)膏，制成直徑約2 cm，厚3～5 mm 餅狀物，采用抗過(guò)敏貼膏進(jìn)行固定。貼敷部位選取膝眼穴(雙側(cè))、鶴頂穴、阿是穴。對(duì)照組使用洛索洛芬鈉貼劑[生產(chǎn)廠家：第一三共(中國(guó))投資有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20150124]進(jìn)行治療，每貼7 cm×10 cm，含洛索洛芬鈉50 mg，外用于疼痛局部。兩組患者均貼敷1次/d，4～8 h/次，連續(xù)貼敷5 d。

觀察指標(biāo)：觀察兩組患者臨床療效、中醫(yī)證候積分及不良反應(yīng)情況。中醫(yī)證候積分依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]進(jìn)行評(píng)定，分值0～30 分，分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[7]進(jìn)行療效判定。①顯效：關(guān)節(jié)及周圍組織無(wú)疼痛感和腫脹感，X 線片顯示膝關(guān)節(jié)正常。②有效：關(guān)節(jié)及周圍組織有輕微疼痛感和腫脹感，活動(dòng)時(shí)加重，X 線片顯示膝關(guān)節(jié)間隙輕度模糊增生。③無(wú)效：關(guān)節(jié)及周圍組織疼痛腫脹，X 線片顯示膝關(guān)節(jié)軟骨下骨質(zhì)硬化?？傆行?顯效率+有效率。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)量資料用(±s)表示，先判斷正態(tài)分布和方差齊性，如果符合正態(tài)分布和方差齊性，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；兩組間比較如果差值符合正態(tài)分布采用配對(duì)t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)性和方差齊性則運(yùn)用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用百分比表示，對(duì)比運(yùn)用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組患者治療后臨床療效比較：兩組患者治療后觀察組總有效率為93.51%，高于對(duì)照組的81.82%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[n(%)]

兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較：兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組治療后評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，分)

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，分)

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別n治療前治療后觀察組7710.56±2.123.08±1.06*對(duì)照組7710.83±2.045.54±1.31*t 0.80512.810 P 0.4220.000

兩組患者不良反應(yīng)情況比較：兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)情況比較[n(%)]

討 論

膝骨性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)學(xué)中屬“痹證”范疇，《內(nèi)經(jīng)》最早提出“痹”這一病名，并專辟“痹論”篇，“其風(fēng)氣甚者為行痹；寒氣甚者為痛痹；濕氣甚者為著痹也”，《素問(wèn)·痹論》曰：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹；所謂痹者，各以其時(shí)，重感于風(fēng)寒濕之氣也?！痹敿?xì)解釋其病因、發(fā)病及證候分類?！秱摗芳啊督饏T要略》均對(duì)濕痹進(jìn)行了辨證論治，《千金要方》收集了包括藥酒、膏摩等許多治痹方劑。目前，針灸和太極拳等中醫(yī)療法已被納入OARSI 指南[8]并提倡用于膝骨性關(guān)節(jié)炎的非手術(shù)治療。

藥物貼敷在整體觀念及辨證論治指導(dǎo)下，通過(guò)外界刺激來(lái)調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)部病變，使敷貼藥物能由皮膚直接進(jìn)入人體發(fā)揮治療作用，可有效控制急性疼痛，而且無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦，對(duì)老年人、兒童、體質(zhì)虛弱或服藥依從性差的患者治療優(yōu)勢(shì)明顯[9]。另外，藥物還能刺激腧穴，經(jīng)由穴位激發(fā)機(jī)體經(jīng)氣，有利于中藥成分滲透皮膚，達(dá)到疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)復(fù)陰陽(yáng)的效果。穴位敷貼是將藥物作用、經(jīng)絡(luò)腧穴作用及機(jī)體自身整體調(diào)理作用相結(jié)合，發(fā)揮藥物“歸經(jīng)”和功能效應(yīng)。本次研究結(jié)果顯示，觀察組治療后中醫(yī)證候積分比對(duì)照組低，提示自制骨關(guān)節(jié)貼相較于洛索洛芬鈉貼劑更能有效改善膝骨性關(guān)節(jié)炎患者局部關(guān)節(jié)疼痛、麻木、活動(dòng)困難等臨床癥狀。觀察組治療總有效率較對(duì)照組更高，說(shuō)明自制骨關(guān)節(jié)貼治療膝骨性關(guān)節(jié)炎具有顯著療效。自制骨關(guān)節(jié)貼方中肉桂、延胡索為臨床常用治療“痹證”的藥物，肉桂能除積冷、通血脈，可散寒止痛、溫經(jīng)活血；延胡索用于治療氣血瘀滯所致的全身各部位疼痛，既行血中氣滯，又行氣中血瘀，止痛力強(qiáng)，為常用的止痛藥物；現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，威靈仙具有降壓降糖、免疫抑制、鎮(zhèn)痛抗炎等多種作用；乳香和沒藥主治風(fēng)濕痹痛、胸痹心痛等，乳香主要成分為游離乳香脂酸和苦味質(zhì)、揮發(fā)油等；沒藥主要成分為樹脂、氧化酶及揮發(fā)油等，均具有鎮(zhèn)痛消腫、抗炎抗菌的作用；川芎主要用于活血行氣、通絡(luò)止痛，主要含內(nèi)酯類成分，不僅能降低血管阻力，改善微循環(huán)，還能有效治療痹證所致疼痛，有顯著的祛風(fēng)止痛效果；獨(dú)活又稱為獨(dú)搖草，主要用于治療風(fēng)寒濕痹所致的腰膝疼痛及風(fēng)寒挾濕頭痛；防己主治風(fēng)濕痹痛，其含有各種生物堿(木蘭堿、木防己胺堿等)，有明顯的鎮(zhèn)痛抗炎抗菌作用；蜂蜜中含有多種維生素、礦物質(zhì)、有機(jī)酸及芳香物質(zhì)，能促進(jìn)細(xì)胞代謝，有解毒功效。諸藥以蜂蜜調(diào)和，具有活血行氣、通絡(luò)止痛之功效。兩組患者在治療過(guò)程中均出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)，經(jīng)停藥對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，不影響整體治療。

綜上所述，自制骨關(guān)節(jié)貼用于治療風(fēng)寒濕痹型膝骨性關(guān)節(jié)炎引起的局部關(guān)節(jié)疼痛、麻木等癥狀療效顯著，值得推廣應(yīng)用。