周潔

2020年，突如其來的新冠病毒疫情讓每一個人切身體會到：全球化時代，沒有人是一座孤島。無論個人、企業(yè)或是國家，都是世界運行中的組成部分，唯有開放與合作，才能共同應對時代挑戰(zhàn)。

中國是輝瑞最重要的市場之一，進入中國30余年以來，輝瑞已向中國引進了包括原研藥及疫苗在內(nèi)的60余種創(chuàng)新藥品，惠及千萬中國患者。在此基礎上，輝瑞正在轉型成為一家以科學為基礎的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)總裁彭振科曾在多個場合表示，輝瑞將與社會各界廣泛交流合作，提升患者對高質(zhì)量醫(yī)療服務的可及性及可負擔性，為助力健康中國2030以及2035年遠景目標實現(xiàn)貢獻力量。

2022年7月，一則有關“超級細菌”的消息再次挑動了世界的神經(jīng)。美國疾控中心公布的一組數(shù)據(jù)表明，抗生素的濫用使得“超級細菌”在美國再度橫行。2020年，美國“超級細菌”的感染病例和死亡人數(shù)均增加超過15％，某些特定種類的“超級細菌”感染人數(shù)甚至增加了60％—80％。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，感染性疾病的診治能力和醫(yī)院感染控制成為醫(yī)學界最關心的話題。

細菌是一種非常神奇的微生物，如果殺不死它，那么它就會練就防御本領，甚至可能變得更加強大。當細菌變得足夠厲害時，它就變成了耐藥菌——抗生素的不合理使用，導致了細菌耐藥的增長，細菌耐藥問題已經(jīng)構成了全球的重大公共健康威脅之一。

在中國，有數(shù)據(jù)表明我國社區(qū)環(huán)境和醫(yī)院環(huán)境中由耐藥革蘭陰性菌引起的感染在近幾年持續(xù)增多，特別是對于治療選擇有限的“超級細菌”，包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌（CRE）在內(nèi)的耐藥菌引起的感染發(fā)生率不斷升高。

事實上，早在2004年，中國就開始了抗生素合理使用的管理。當年，國家發(fā)布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》，全國很多醫(yī)院開始將醫(yī)院抗生素使用的數(shù)據(jù)以及細菌耐藥的數(shù)據(jù)，上報給衛(wèi)生主管部門。

“培立方”由培元計劃、培英計劃、培微計劃和SHIP 計劃組成，是迄今為止中國規(guī)模最大、系統(tǒng)性最強、專業(yè)基礎最好的抗菌藥物合理使用人才培訓項目。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，感染性疾病的診治能力和醫(yī)院感染控制成為醫(yī)學界最關心的話題。

抗生素的使用有了規(guī)范和監(jiān)測，另一項重要工作也被提上日程——對醫(yī)生、公眾的教育。呼吸疾病專家鐘南山院士多年來一直呼吁加強基層醫(yī)療機構抗菌藥物管理，在他看來，加強臨床醫(yī)生對感染性疾病的診療水平，意義重大。

抗微生物藥物管理，關乎全民的健康。最近幾年，由衛(wèi)生主管部門、專家發(fā)起的“培立方”培訓項目，可謂業(yè)內(nèi)“最紅”的培訓課程，培訓班的名額相當緊俏。

“培立方”由培元計劃、培英計劃、培微計劃和SHIP計劃組成，是迄今為止中國規(guī)模最大、系統(tǒng)性最強、專業(yè)基礎最好的抗菌藥物合理使用人才培訓項目。培元計劃針對感染專業(yè)臨床醫(yī)生、培英計劃針對感染藥學專業(yè)人員、培微計劃針對微生物檢驗專業(yè)人員、SHIP針對專業(yè)的感控人員。自2013年至今，累計培養(yǎng)了過萬位具備細菌真菌感染診療能力的專業(yè)人員，得到了廣大臨床醫(yī)生的認可以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的廣泛關注。

2022年8月19日，輝瑞公司與華海藥業(yè)共同宣布，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID）簽署本地化生產(chǎn)協(xié)議。

今年，各方努力的腳步依舊未停歇。截至2022年10月底，輝瑞參與支持、由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所主辦的“細菌真菌感染診治培訓項目（培元計劃）第二十二、第二十三期理論學習班、國家衛(wèi)生健康委合理用藥專家委員會與中國藥師協(xié)會主辦“臨床微生物專業(yè)人員細菌真菌感染診斷能力提升項目（培微計劃）第七期理論學習班等培訓項目分別在杭州、合肥、青島等地順利舉辦，共計有六百多名學員參加培訓。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)醫(yī)院急癥事業(yè)部總經(jīng)理李進暉表示：“未來，輝瑞將繼續(xù)拓展合作半徑，進一步開展抗感染領域臨床能力建設工作，包括推進抗菌藥物管理體系（AMS）和抗真菌藥物合理用藥管理（AFS）相關工作，抗擊感染、挽救患者生命。”

輝瑞一直致力于為中國帶來創(chuàng)新藥品。在抗感染領域，今年2月，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行了應急審評審批，附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID的進口注冊。至今年6月，創(chuàng)新抗真菌藥物康新博的膠囊劑型和注射新劑型相繼獲批用于治療成人患者侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。今年10月，創(chuàng)新藥思福妥兒童適應證獲批，用于治療3月齡及以上復雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患兒。

與此同時，輝瑞積極與本土企業(yè)聯(lián)手加速新冠創(chuàng)新藥物可及性。2022年8月19日，輝瑞公司與華海藥業(yè)共同宣布，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID）簽署本地化生產(chǎn)協(xié)議。華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物PAXLOVID提供制劑生產(chǎn)服務。

輝瑞此次與華海藥業(yè)合作新冠病毒治療藥物PAXLOVID的本地化生產(chǎn)是一個重要的里程碑。

對此，李進暉談到，輝瑞在抗感染領域始終致力于創(chuàng)新抗感染治療藥物的研發(fā)，未來，輝瑞也將不斷努力，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的引進，滿足不同的臨床治療需求。