王海霞,寇 穎,岳 翔,張建軍
(烏魯木齊友愛(ài)醫(yī)院乳腺科,新疆 烏魯木齊 830000)
哺乳期急性乳腺炎是指女性在哺乳期發(fā)生的乳腺急性化膿性感染,屬于中醫(yī)學(xué)中“乳癰”的范疇,俗稱奶瘡。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,哺乳期急性乳腺炎的病因病機(jī)多為肝郁氣滯、胃熱壅滯、乳汁瘀積。西醫(yī)則認(rèn)為,急性乳腺炎是發(fā)生在乳腺導(dǎo)管內(nèi)和周圍結(jié)締組織的炎癥,多發(fā)生于產(chǎn)后哺乳期女性,尤其是初次生產(chǎn)的女性更為常見(jiàn)[1]。在一些文獻(xiàn)中提到急性乳腺炎患者中50%為初產(chǎn)婦,初產(chǎn)婦與經(jīng)產(chǎn)婦的比例達(dá)到了2.4:1。急性乳腺炎在女性哺乳期的任何階段均可出現(xiàn),產(chǎn)后3 ~4 周為高發(fā)時(shí)間段,因此又被稱為產(chǎn)褥期乳腺炎[2]。此病患者的主要臨床表現(xiàn)為乳房紅、腫、熱、痛,局部腫塊、膿腫形成,體溫升高,白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)增高,常常繼發(fā)于乳頭皸裂、乳房過(guò)度充盈、乳腺導(dǎo)管阻塞、各種細(xì)菌入侵、乳汁瘀積結(jié)塊等。目前,哺乳期急性乳腺炎的發(fā)病率逐年增高,嚴(yán)重影響產(chǎn)婦的母乳喂養(yǎng)率,同時(shí)也影響其產(chǎn)后的身心健康?,F(xiàn)階段,人們對(duì)哺乳期急性乳腺炎的認(rèn)識(shí)普遍不足,產(chǎn)后初期不懂得如何預(yù)防,炎癥早期不及時(shí)就醫(yī),導(dǎo)致部分患者的病情被延誤,使急性乳腺炎進(jìn)一步加重,形成膿腫,造成了部分乳腺組織的壞死,影響后期的母乳喂養(yǎng)。本文主要是探討對(duì)哺乳期急性乳腺炎患者進(jìn)行中藥貼敷治療的臨床效果。
本臨床試驗(yàn)采取前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究的方法,將2020 年12 月1 日至2021 年7 月31 日在烏魯木齊友愛(ài)醫(yī)院乳腺科住院治療的符合哺乳期急性乳腺炎(急性單純炎癥期)診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)辨證屬胃熱壅滯型的120 名患者隨機(jī)(采用隨機(jī)數(shù)表法)分為兩組,治療組和對(duì)照組各60 例。兩組的年齡、病程、乳腺炎癥范圍、血常規(guī)中WBC 計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、血清超敏C 反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),各因素均衡可比。詳見(jiàn)表1。
表1 兩組一般資料的比較(± s)
表1 兩組一般資料的比較(± s)
9組別 年齡(歲) 乳腺炎癥范圍cm) 病程(h) WBC 計(jì)數(shù)(×10/L) 中性粒細(xì)胞百分比(%)hs-CRP(mg/L)對(duì)照組(n=60) 27.40±5.40 4.50±1.20 49.50±0.80 15.20±1.40 79.30±2.50 76.81±55.72治療組(n=60) 26.90±4.90 5.10±0.80 48.60±0.90 14.80±2.00 80.40±2.60 77.32±57.23 t 值 0.352 1.792 0.645 2.212 1.104 0.496 P 值 0.734 0.111 0.537 0.058 0.302 0.633
1.2.1 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 1)病情符合哺乳期急性乳腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn),處于急性單純炎癥期,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)乳房紅腫、腫塊形成、按壓痛、發(fā)熱,WBC 計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比及血清hs-CRP 水平明顯升高,乳汁阻塞乳腺導(dǎo)管,乳汁排出不暢,可同時(shí)合并不同程度的乳頭皸裂、糜爛等;2)單側(cè)乳房患病;3)入院前經(jīng)乳腺B 超檢查未發(fā)現(xiàn)膿腫形成;4)中醫(yī)辨證屬胃熱壅滯型;5)明確本研究目的,并自愿參與本次研究。
1.2.2 病例排除標(biāo)準(zhǔn) 1)存在先天性乳頭內(nèi)陷;2)處于蜂窩織炎期或乳腺膿腫已形成;3)合并有原發(fā)性器質(zhì)性疾病或高血壓、糖尿病等慢性疾??;4)對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏或拒絕參與本次研究;5)近期應(yīng)用過(guò)抗生素或其他抗炎藥物。
治療組采用頭孢呋辛鈉靜滴+ 中藥貼敷+ 手法按摩通乳治療,對(duì)照組采用頭孢呋辛鈉靜滴+ 手法按摩通乳治療。頭孢呋辛鈉(生產(chǎn)廠家:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司;規(guī)格:0.75 g/ 支)每次用藥1.5 g,每8 h 用藥1 次。手法按摩通乳治療均由同一名通乳師進(jìn)行操作,時(shí)間為20 min。中藥貼敷所用藥物為我院自制的免煎劑,根據(jù)相關(guān)參考文獻(xiàn)及中藥藥理學(xué)組方,具體藥物組成為:蒲公英40 g、金銀花20 g、白芷10 g、馬齒莧20 g、茯苓皮20 g、路路通20 g、王不留行20 g、瓜蔞10 g、甘草5 g。將上述中藥調(diào)制為糊狀,均勻涂抹于中藥外敷貼(大小為8 cm×8 cm)上,并將中藥貼敷于乳房患處,3 次/d,30 min/ 次。
比較兩組治療后第2 天、第3 天的炎癥相關(guān)指標(biāo),包括乳腺炎癥范圍、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞 死 因 子-α(TNF-α)、hs-CRP。IL-6、TNF-α和hs-CRP 的檢測(cè)標(biāo)本均為血清。比較兩組的抗生素使用天數(shù)、臨床療效及治療期間發(fā)生不良反應(yīng)的情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下:治愈:治療后患者乳房疼痛、發(fā)熱及表皮紅腫癥狀消失, 乳汁分泌正常、排出通暢,各項(xiàng)炎癥指標(biāo)均恢復(fù)正常;有效:治療后患者乳房疼痛減輕,發(fā)熱癥狀好轉(zhuǎn),乳房腫塊較入院時(shí)明顯縮小,乳汁分泌及乳腺管排乳通暢度較前恢復(fù);無(wú)效:治療后患者的臨床癥狀及自覺(jué)癥狀無(wú)明顯改善,或病情仍持續(xù)進(jìn)展,或進(jìn)展為乳腺膿腫??傆行?(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/ 總例數(shù)×100%。
采用SPSS 21.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率(%)表示,組間比較采用χ2 或確切概率法檢驗(yàn)。P<0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療后第2 天,治療組的乳腺炎癥范圍小于對(duì)照組,血清IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。
表2 治療后第2 天兩組炎癥相關(guān)指標(biāo)的比較(± s)
表2 治療后第2 天兩組炎癥相關(guān)指標(biāo)的比較(± s)
組別 乳腺炎癥范圍(cm) IL-6(ng/L) TNF-α(ng/L) hs-CRP(mg/L)對(duì)照組(n=60) 4.10±0.40 167.32±15.86 889.23±100.20 71.42±33.30治療組(n=60) 3.20±0.30 122.57±13.76 723.15±101.65 58.81±28.71 t 值 6.369 3.722 2.724 2.686 P 值 0.001 0.006 0.026 0.028
治療后第3 天,治療組的乳腺炎癥范圍小于對(duì)照組,血清IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。
表3 治療后第3 天兩組炎癥相關(guān)指標(biāo)的比較(± s)
表3 治療后第3 天兩組炎癥相關(guān)指標(biāo)的比較(± s)
組別 炎癥范圍(cm) IL-6(ng/L) TNF-α(ng/L) hs-CRP(mg/L)對(duì)照組(n=60) 1.10±0.40 74.31±11.13 747.35±98.67 21.42±6.40治療組(n=60) 0.20±0.30 29.77±4.17 442.13±29.83 12.81±7.30 t 值 3.078 9.224 10.69 2.376 P 值 0.015 0.001 0.001 0.044
治療組的抗生素使用天數(shù)短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組的治療總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表4。
表4 兩組臨床療效的比較
兩組在治療期間均未發(fā)生不良反應(yīng),治療前后監(jiān)測(cè)肝腎功能指標(biāo)均未見(jiàn)異常。
哺乳期急性乳腺炎具有起病急、癥狀重、變化快的特點(diǎn),給患者造成了極大的痛苦[3]。目前臨床上治療哺乳期急性乳腺炎的首選藥物為青霉素,但由于孕產(chǎn)婦具有特殊的生理特點(diǎn),以及哺乳期用藥的特殊性,使得抗生素在治療哺乳期急性乳腺炎的過(guò)程中產(chǎn)生了較多的問(wèn)題,給臨床醫(yī)師的用藥帶來(lái)了局限性。同時(shí),該病的治療還面臨著諸多問(wèn)題,如治療后復(fù)發(fā)率高、病程冗長(zhǎng)、產(chǎn)婦退乳率高、產(chǎn)后哺乳時(shí)間短、產(chǎn)后抑郁等問(wèn)題,因此我們非常有必要尋求一種安全有效的治療方法[4]。早期對(duì)哺乳期急性乳腺炎治療不及時(shí)、不徹底,加之喂養(yǎng)方法及喂養(yǎng)姿勢(shì)不正確,乳頭扁平、乳頭皸裂等,導(dǎo)致沒(méi)有定時(shí)排空乳汁,使部分乳汁長(zhǎng)時(shí)間瘀積在乳腺導(dǎo)管內(nèi),瘀滯的乳汁在乳腺導(dǎo)管內(nèi)變質(zhì),而這些變質(zhì)的乳汁可作為致病菌理想的培養(yǎng)基,有利于致病菌的生長(zhǎng)繁殖。若致病菌為多重耐藥菌,對(duì)抗生素有耐藥性,則極易形成蜂窩織炎,進(jìn)一步進(jìn)展為膿腫。膿腫一旦形成,單純的抗感染治療則并不能奏效,需要在超聲的引導(dǎo)下行膿腫細(xì)針穿刺引流或乳房切開(kāi)引流治療,隨之而來(lái)的治療周期長(zhǎng)、創(chuàng)傷大、疼痛明顯、頻繁換藥、治療費(fèi)用高等問(wèn)題都會(huì)給患者造成巨大的身心痛苦,且給其家庭帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),部分患者后期會(huì)因乳腺膿腫而放棄母乳喂養(yǎng),從而降低了母乳喂養(yǎng)率。哺乳期急性乳腺炎屬于中醫(yī)學(xué)中“乳癰”的范疇,中醫(yī)外治法在本病的治療中占據(jù)著重要地位,部分文獻(xiàn)中也提到了采用中醫(yī)外治法治療本病療效確切?,F(xiàn)階段,正確的排乳手法已被寫進(jìn)了哺乳期急性乳腺炎的診療方案及相關(guān)指南中,此外其他有特色的中醫(yī)外治同樣可發(fā)揮顯著作用。朱雪瓊等[5]研究表明,中藥內(nèi)服和中藥外敷聯(lián)合治療哺乳期急性乳腺炎安全有效,能明顯降低患者體內(nèi)IL-6、CRP 等炎癥因子的水平。hs-CRP 是機(jī)體受到炎癥性刺激時(shí)肝臟合成的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白。IL-6 是由淋巴細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等多種細(xì)胞產(chǎn)生的一種炎癥因子,是反映機(jī)體炎癥反應(yīng)的敏感性、特異性指標(biāo)[6]。本研究結(jié)果顯示,治療后第2 天及第3 天,治療組的乳腺炎癥范圍小于對(duì)照組,血清IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。這與朱雪瓊等[5]的研究結(jié)果基本一致。
目前,中西醫(yī)結(jié)合療法已成為臨床上治療哺乳期急性乳腺炎的主要方式,抗生素配合中藥外敷及手法按摩通乳,可起到疏肝解郁、通暢乳絡(luò)、清胃散熱、消炎止痛之功效。大量研究表明,采用中西醫(yī)結(jié)合療法治療哺乳期急性乳腺炎后患者的臨床獲益較大,可使乳腺炎進(jìn)展為乳腺膿腫的人群明顯減少,縮短患者的病程,減輕其臨床癥狀,增強(qiáng)其母乳喂養(yǎng)的信心。研究指出,大部分哺乳期急性乳腺炎患者痊愈后均選擇了繼續(xù)進(jìn)行母乳喂養(yǎng),有利于嬰兒的健康成長(zhǎng),具有臨床推廣價(jià)值[7-8]。本次研究中自擬中藥外敷方治療哺乳期急性乳腺炎的治則為清熱解毒、消腫散結(jié)、疏通乳絡(luò),組方為:蒲公英40 g、金銀花20 g、白芷10 g、馬齒莧20 g、茯苓皮20 g、路路通20 g、王不留行20 g、瓜蔞10 g、甘草5 g。其中蒲公英、金銀花為君藥,可清熱解毒;白芷、馬齒莧、茯苓皮為臣藥,可消腫止痛;路路通、王不留行、瓜蔞可疏通乳絡(luò),甘草可調(diào)和藥性,共為佐使藥。諸藥合用,可共奏清熱解毒、消腫散結(jié)、疏通乳絡(luò)之功,切中哺乳期急性乳腺炎肝郁氣滯、胃熱壅滯、乳汁瘀積的病機(jī)。本研究結(jié)果顯示,治療組的抗生素使用天數(shù)短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組在治療過(guò)程中均未發(fā)生不良反應(yīng),治療前后監(jiān)測(cè)肝腎功能指標(biāo)均未見(jiàn)異常。證實(shí)了中藥貼敷療法在哺乳期急性乳腺炎的治療中療效確切,且安全性高,對(duì)于臨床研究中醫(yī)藥治療哺乳期急性乳腺炎具有重要的借鑒意義[9]。
綜上所述,中藥貼敷治療哺乳期急性乳腺炎的效果較為理想,可縮短患者抗生素使用時(shí)間,減輕炎癥反應(yīng),且安全性高,值得在臨床上推廣。本研究也存在一定的問(wèn)題,如單中心研究,樣本量相對(duì)較小,存在信息偏倚,今后需要大量的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證;本研究選擇的患者均為初產(chǎn)婦,較為年輕,發(fā)病部位均為單側(cè),病情相對(duì)簡(jiǎn)單,故存在局限性。后期我們可以選擇一些病情相對(duì)復(fù)雜且有分娩史的產(chǎn)婦,進(jìn)行多中心、大樣本的臨床試驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證中藥貼敷法的有效性和安全性,從而為臨床應(yīng)用提供更多的理論依據(jù)和臨床經(jīng)驗(yàn)。