王 一，陳喜生

（國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司， 福建 廈門 361021）

中共中央、國務院印發(fā)的《健康中國“2030”規(guī)劃綱要》中提出要從“普及健康生活、優(yōu)化健康服務、完善健康保障、建設健康環(huán)境、發(fā)展健康產業(yè)”幾方面推進健康中國建設。黨的十九大報告也將“實施健康中國戰(zhàn)略”作為國家重要戰(zhàn)略決策。以往我國國民健康依靠的是傳統(tǒng)醫(yī)療服務、藥品產業(yè)及醫(yī)療器械及工業(yè)發(fā)展等模式，而現代這些傳統(tǒng)模式正向大健康產業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新技術等多方面逐漸轉變。大健康產業(yè)的根本是更加注重疾病預防與健康維護來規(guī)避慢性疾病的發(fā)生。保健食品作為大健康產業(yè)的重要組成部分迎來了發(fā)展的新機遇，同時大健康產業(yè)也對保健食品市場主體行為，企業(yè)健康有序發(fā)展，創(chuàng)新能力提高、促進產業(yè)升級方面提出了更高的要求。

一、大健康產業(yè)背景下我國保健食品的發(fā)展現狀

(一)保健食品剛性需求增長

“十三五”時期，中國人均預期壽命從76.3 歲提高到77.3 歲，預計十四五期間在此基礎上還將再提高一歲達到78.3 歲。隨之而來的是我國人口老齡化進程加劇，聯(lián)合國著作《人口學詞典》中定義老齡化社會的標準為一個國家60 歲以上的人口數量達到或超過10%。2021 年我國60 歲及以上人口為2.64 億人，占18.70%，標志著我國已經進入并將長期處于老齡化社會，未來老齡人口數量還將持續(xù)攀升。人均壽命的大幅提升、老年人口增多，增加了保健食品市場消費金額及購買頻次。

隨著現代社會生活節(jié)奏的加快，工作壓力的提高，我國多數人群的身體狀況處于亞健康狀態(tài)。其中青年及中間人群占有極大比例，亞健康人群基數大增、慢性疾病程高不斷延長。加之新冠肺炎疫情影響之下，人們更加關注自身和家庭成員的營養(yǎng)健康，人民健康素養(yǎng)水平不斷提高。2021 年我國居民健康素養(yǎng)水平由2020 年的23.15%提高至25.4%，仍然呈現穩(wěn)步提升態(tài)勢。亞健康人群及慢性病患者長期診療、消費人群擴大及多樣化為保健食品提供規(guī)模巨大的消費市場，與此同時隨著健康素養(yǎng)的提高，內涵豐富大健康產業(yè)應運而生，保健食品已成為大健康產業(yè)的最大消費熱點。

健康產業(yè)將成為繼IT 產業(yè)之后的全球“第五波財富”，在國民經濟發(fā)展中涉及廣泛，涉及三大產業(yè)全產業(yè)鏈條中的多個部門。同時大健康產業(yè)的持續(xù)發(fā)展、居民消費觀念升級，帶動保健食品產業(yè)的發(fā)展。為保健食品的需求提供持續(xù)的動力。

(二)營銷方式更新?lián)Q代

保健食品作為一種特殊食品，主要通過傳統(tǒng)營銷、商超分銷及直銷模式三種途徑進行銷售。傳統(tǒng)營銷模式即通過藥店零售或連鎖藥店銷售，目前我國藥店連鎖化水平逐漸提高，保健食品的銷售集中度也越來越大。商超分銷模式渠道更加多元化、終端布點密集、購物環(huán)境相對自由。直銷模式是保健食品企業(yè)傾向的營銷手段。其特點是成本較低、回報率高，商品流通過程中不需要中間商參與，縮減了中間環(huán)節(jié)，直銷商直接可以與消費者溝通產品信息、反饋產品情況，有效消除中間商層層賺取差價的弊病。但如今保健品生產企業(yè)意識到傳統(tǒng)營銷、商超分銷及直銷的銷售模式，已不再能適應當前社會新技術與環(huán)境發(fā)展趨勢，紛紛進行行業(yè)模式轉型升級。

受新冠疫情影響，消費者健康意識提升、居家時間增多致使人們?yōu)g覽手機客戶端的時長及頻次增加，同時數字化精準營銷的高速發(fā)展，加之各種網絡銷售平臺的便捷促使消費者的購買保健品的渠道更加“電商化”，原本屬于藥店、商超、直銷的消費者群體開始轉為線上消費。這也使保健食品行業(yè)進入轉型發(fā)展的關鍵時期，行業(yè)競爭者在保健食品開發(fā)技術和創(chuàng)新上下功夫的同時還要結合當前網絡新環(huán)境與新趨勢，越來越多具有時代特征的多層次消費渠道出現在保健食品銷售市場。從最初的淘寶、天貓等銷售平臺的出現，到現在的線上直播、主播帶貨、微商、母嬰渠道，眾多保健食品生產企業(yè)紛紛加大線上營銷的投入力度，給行業(yè)發(fā)展帶來新發(fā)展機遇和消費增長點。加上國家電子商務政策出臺的加持下，各大電商百花齊放，成為保健食品主流的銷售渠道，線上銷售渠道成為行業(yè)增長的新引擎。

(三)政策法規(guī)利好

政策角度來看，國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030 年，人民健康水平持續(xù)提升，健康產業(yè)規(guī)模顯著擴大。同時還強調，為促進全民健康，要堅持預防為主，從單一救治模式轉向“防—治—養(yǎng)”一體化防治模式轉變。此后相繼發(fā)布《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》、《關于實施健康中國行動的意見》等政策文件，進一步提出發(fā)展食物營養(yǎng)健康產業(yè)及預防為主的制度體系。而保健食品作為提高國民整體健康水平的產品，不但可以改善亞健康慢性病患者的亞健康狀態(tài)和治愈效果，也可以對健康人群發(fā)揮預防和保健的作用，受到了極大的政策利好及支持。

從立法及評審審批機制來看，2015 年10 月1 日起實施的《食品安全法》對保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，保健食品的法律地位得以明確。2016 年7 月國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》正式實施。保健食品準入方式由注冊制轉變?yōu)樽耘c備案相結合的“雙軌制”。備案制度的出臺大大縮短了保健食品的評審時間，簡化了審批流程，企業(yè)進入保健食品市場的成本有效減少。我國開發(fā)的保健食品能夠通過備案制度快速通過審批進入市場。與此同時2016～2022 年間市場監(jiān)督管理局頒布了《保健食品原料目錄》、《保健食品功能評價指導原則》等一系列審評辦法，促進了保健食品法律法規(guī)的完善。

國家政策的扶持與政策法規(guī)的不斷完善，減少了保健食品上市過程中所面臨的政策風險，保健食品開發(fā)的制藥企業(yè)、食品生產廠家、國外保健食品公司都競相增加對保健食品行業(yè)的投資。在政策扶持與市場資本的助推下，保健食品產業(yè)也進入了發(fā)展快車道。

(四)產品數量穩(wěn)步提升，功能趨于專一化

我國的保健食品領域近年來市場規(guī)模不斷擴大，產品種類不斷增多，正處于高速發(fā)展的上升態(tài)勢。自2016年7 月《保健食品注冊與備案管理辦法》實施后，到2021年底，我國新批準的保健食品中國產保健食品數為17824個，進口保健食品數183 個，產品數量呈穩(wěn)步上升趨勢。進口國家分布較為集中，其中80%的進口產品來自美國、日本、澳大利亞、新西蘭等國家。產品功能集中在維生素補充劑、增強免疫力、緩解體力疲勞、抗氧化、輔助降血脂幾個方面；產品原料主要為保健食品已公布的目錄原料及藥食同源原料為主，劑型集中在膠囊、片劑、口服液為主；功能較為專一化、劑型較為多樣。

二、保健食品現今存在的問題

(一)保健食品產業(yè)發(fā)展環(huán)境待凈化

我國與美國、加拿大、日本等發(fā)達國家在保健食品科研方面投入巨大，不斷創(chuàng)新高科技產品以適應市場需求的發(fā)展模式不同。我國將保健食品發(fā)展的重點及大多數資金投放在市場推廣上。市場推廣過程中消費者獲知保健食品信息與廠家實際產品功效信息不匹配，個別保健品企業(yè)銷售假冒偽劣產品、通過虛假宣傳來欺詐消費者。中國消費者協(xié)會的調研結果顯示超60%的消費者不相信對保健品的廣告宣傳。超過40%的消費者更信任國外的保健食品。我國保健食品行業(yè)尚處于初步發(fā)展階段，“資本”比較薄弱，還需要時間積累。當代龐大的大健康產品消費市場出現的脫離了消費者需求的夸大式的功效宣傳，導致保健品市場秩序混亂不堪，公眾對保健食品出現誤解，同時也嚴重阻滯了保健食品行業(yè)的發(fā)展。

(二)創(chuàng)新能力缺乏

目前我國市場對保健食品的需求趨于多樣化，擴大化，2021 年我國保健食品市場規(guī)模僅次于美國，已超過2600 億元，是全球二大的保健食品市場。從國家市場監(jiān)督管理總局的特殊食品信息平臺上查詢，近年來審批通過的保健食品數量較多，但上市流通的產品較少。創(chuàng)新能力缺乏體現在兩個方面，其一保健食品市場規(guī)模雖大，但企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力不足，經常出現低水平的仿制產品。創(chuàng)新乏力、科技含量較低同質化程度高的新產品無益于提高保健食品行業(yè)水平及產品競爭力，同時不利于產品上市流通發(fā)展，無法促進大健康產業(yè)的進步。其二，注冊制保健食品產品上市周期慢，影響產品迭代和創(chuàng)新，過長的開發(fā)周期使企業(yè)對新產品開發(fā)的熱情衰減。

(三)功能評價體系不夠完善

實際上，保健食品的功能比較集中?！吨腥A人民共和國食品安全法》規(guī)定，允許保健食品聲稱的保健功能實行目錄管理。2020 年國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(征求意見稿)》中除維生素類營養(yǎng)素補充劑之外，還有有助于增強免疫力、有助于抗氧化、輔助改善記憶、緩解視覺疲勞等24 種保健功能。在衛(wèi)生部門目前已獲得注冊批文的產品功能分布來看，批準的產品保健功能中具有抗疲勞、免疫調節(jié)以及調節(jié)血脂類功能的產品占33%左右。保健食品產品可申報的保健功能受限，無法滿足消費者更多細分化功能需求；功能評價體系不夠完善，同時24 種保健功能中只有抗氧化、胃黏膜損傷及輔助降血糖等九種具有明確的評價方法，一定程度限制了行業(yè)創(chuàng)新。

三、保健食品產業(yè)發(fā)展的對策建議

(一)市場整頓優(yōu)化監(jiān)管并舉

為整頓和規(guī)范保健品市場秩序，一方面要依靠加大監(jiān)管力度，以便形成有效的約束。完善資源信息平臺建設，建立以保健食品信用管理重點、信用征集與評價機制、信用獎懲和公示制度等。利用現代化網絡技術支撐信用信息數據庫，實現信用信息資源共享、形成信用體系數據庫。對保健食品上市情況及保健食品生產企業(yè)合法情況進一步透明化，公開化。督促企業(yè)落實主體責任，進一步參與政府的監(jiān)督管理工作，自覺堅守道德底線，要求所有功能性食品都符合相應的監(jiān)管要求和標準，避免出現遺漏問題；另外一方面，加大監(jiān)管部門的執(zhí)法力度。優(yōu)化營商環(huán)境，放管結合。嚴厲打擊違法行為，提高違法犯罪成本。以求體現更強監(jiān)管和約束效果。

我國保健食品生產企業(yè)必須做到嚴格遵守監(jiān)管規(guī)則，滿足消費者對保健食品高質量的需求，才能逐漸脫離保健食品在市場開拓方面的窘境，成為被社會和資本認可的朝陽行業(yè)。

(二)提升核心競爭力

推動大健康產業(yè)實現大發(fā)展必須做好產業(yè)創(chuàng)新和融合。保健食品要提升創(chuàng)新水平、縮短產品創(chuàng)新周期提升我國保健食品核心競爭力同時滿足當前龐大的市場需求。可從建立研究開發(fā)中心、加強保健食品基礎理論和技術研究來提升創(chuàng)新能力。以生產企業(yè)為主體，加速建立專項研究開發(fā)中心，與國際先進研究水平接軌，加速技術創(chuàng)新市場化步伐。建立以科研單位、保健食品技術研究院及高等院校為依托的產品開發(fā)模式，強化保健食品的技術及理論研究，促進企業(yè)與科研院所的技術交流與信息反饋，形成高起點、高共享的科技資源平臺，拓寬產品開發(fā)思路，有效降低創(chuàng)新成本，縮短產品創(chuàng)新周期。

審評審批政策方面，相關政府部門要優(yōu)化審評審批流程，加速電子化審批平臺的建設，細化產品審評進度的路線圖和時間表。加速推進保健食品上市進度，提高產品審評審批效率，縮短企業(yè)創(chuàng)新時間，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，營造市場良好發(fā)展氛圍。健全市場機制，扶持產業(yè)發(fā)展。

(三)完善功能評價體系

我國保健食品產業(yè)起步較晚，還需盡快完善促進保健產業(yè)發(fā)展的行業(yè)政策和法規(guī)標準體系，以解決保健食品功能評價體系不夠完善的問題。一方面，有關部門需盡快完善保健食品可申報的保健功能目錄、檢驗及評價的技術指導原則及審評細則等相關文件。有針對性地對不同功能保健食品評價的審評標準進行規(guī)定；其次，明確注冊申報通道，對保健食品新功能及新原料的功能研究及注冊審評提供申報路徑的支持；最后，明確企業(yè)主體責任，我國亞健康人群巨大，有多方面保健食品方面的需求，保健食品的開發(fā)不能局限于抗疲勞、免疫調節(jié)以及血脂調節(jié)這些方面，還要針對這種龐大多樣的市場從多角度、多功能的開發(fā)與生產。在有章可依的前提下進一步給企業(yè)保健食品功能細化空間。鼓勵企業(yè)對未列入保健食品功能目錄的功能進行實驗方法的開發(fā)，為評委會對評價標準的制定提供參考，通過評委會認定之后也能向衛(wèi)生部門提出申報。

四、結語

目前我國大力支持大健康產業(yè)發(fā)展，保健食品在大健康背景下具有良好的發(fā)展前景。面對國家政策及社會需求兩大利好的機遇下，我們要充分發(fā)掘保健食品市場的巨大潛力，合理分析保健食品所面臨的機遇及挑戰(zhàn)，加快保健食品市場規(guī)范、以現代的科學技術方法，完善的行業(yè)體系，營造保健食品產業(yè)鏈，助力“健康中國”的建設。