涂 雷 歐陽婷 郁婷婷

(1 南京市職業(yè)病防治院 江蘇 南京 210042 2 江蘇省人民醫(yī)院 江蘇 南京 210000)

健康中國作為醫(yī)院重要的發(fā)展的重要指引，需要把保障人民醫(yī)療健康放在醫(yī)院發(fā)展的戰(zhàn)略位置，加快實施健康中國行動，努力在健全分級診療制度、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、全民醫(yī)保制度、藥品供應(yīng)保障制度、綜合監(jiān)管制度等方面取得突破[1]。而藥品供應(yīng)保障制度作為保障臨床用藥，鞏固基本藥物制度重要環(huán)節(jié)之一，作為職業(yè)病轉(zhuǎn)科醫(yī)院更需要適應(yīng)全面醫(yī)改方向的變化，積極落實以構(gòu)建?？扑幤饭?yīng)保障體系為基本目標(biāo)，堅持集中采購與服務(wù)監(jiān)管相結(jié)合，進一步創(chuàng)新、完善工作機制，積極探索構(gòu)建具有職業(yè)病專科特色的藥品供應(yīng)保障體系，確保及時、有效的做好專科藥品、基本藥物和短缺藥品的供應(yīng)保障工作，保證臨床用藥及時安全。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源與方法

本文數(shù)據(jù)來源南京市某職業(yè)病?？漆t(yī)院2012-2021期間的藥品采購、使用及上報江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購平臺短缺藥品數(shù)據(jù)。

基于同類型專科醫(yī)院的文獻研究和相關(guān)實際數(shù)據(jù)分析，通過描述性分析的方法對職業(yè)病?？频乃幬锓诸惣爸攸c品種情況進行了專項的梳理，分析了南京某職業(yè)病防治院職業(yè)中毒儲備藥物使用的變化趨勢及藥品短缺情況，結(jié)合現(xiàn)階段江蘇省藥品網(wǎng)上集中采購的實施要求，提出了構(gòu)建屬于職業(yè)病?？漆t(yī)院的藥品保障工作體系的措施，并對實施效果進行了相應(yīng)的評價。

2 結(jié)果

2.1 江蘇省職業(yè)病現(xiàn)況特點

隨著國內(nèi)經(jīng)濟多元化快速發(fā)展和人民健康需求持續(xù)快速增長，以及健康中國戰(zhàn)略的推進實施，職業(yè)健康工作面臨新的機遇與挑戰(zhàn)，職業(yè)病危害形勢依然嚴(yán)峻，江蘇省2016-2020年近四年工業(yè)企業(yè)職業(yè)病危害現(xiàn)狀調(diào)查數(shù)據(jù)估算：現(xiàn)階段省內(nèi)存在職業(yè)病危害5人以上的工業(yè)企業(yè)接近16.3萬多家，接觸職業(yè)病危害因素勞動者約319萬人,全省報告職業(yè)病分別為：917、757、743、642 例。除傳統(tǒng) 10 大類 132 種法定職業(yè)病外，新材料、 新工藝、新設(shè)備和新業(yè)態(tài)的廣泛應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等產(chǎn)生新的職業(yè)危害，導(dǎo)致新的疾病類型的產(chǎn)生日趨增加，涉及到?？扑幤返姆N類也相應(yīng)增加，對于藥品的供應(yīng)保障工作提出了新的工作要求。

2.2 職業(yè)病專科用藥基本情況

現(xiàn)階段南京市職業(yè)病以粉塵、化學(xué)毒物、噪聲、輻射危害等危害因素相應(yīng)導(dǎo)致的塵肺、職業(yè)性哮喘、慢性輕度二硫化碳中毒、苯中毒、汞中毒、鉛中毒、噪聲聾、放射性白內(nèi)障眼病等為主。因此涉及到專科藥物主要集中在呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、解毒類金屬絡(luò)合藥物為主，因此結(jié)合《塵肺病治療中國專家共識》[2]等相關(guān)指南研究和職業(yè)病專科主要臨床治療病種，確定重點藥物供應(yīng)品種目錄。

表1 職業(yè)病?？频乃幬锓诸惣爸攸c品種情況

續(xù)表1 職業(yè)病?？频乃幬锓诸惣爸攸c品種情況

2.3 特殊職業(yè)中毒解毒劑儲備特點

根據(jù)2019年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》(國辦發(fā)〔2019〕47 號)的文件[3]要求，江蘇省實際從2017年開始設(shè)立省級藥品定點儲備目錄[4]，南京市也結(jié)合自身特點，協(xié)同制定了市級定點藥物的專項儲備，并予以動態(tài)調(diào)整，特別是氰化物中毒解毒藥，有機磷酸酯類中毒解毒藥等被列入了國家藥品儲備目錄，均有所在省、市級的定點醫(yī)藥公司作為儲備。并且在國家衛(wèi)健委和發(fā)改委的支持下，中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所制訂了化學(xué)中毒常見解毒藥儲備計劃，并制訂了儲備特效解毒藥物應(yīng)急調(diào)用方案和管理辦法，在成都、廣州、北京建立了解毒藥品儲備庫[6]。但是由于職業(yè)中毒發(fā)生概率較小且具有明確的區(qū)域性的特點，部分職業(yè)金屬中毒的解毒劑藥物并沒有列入定點儲備項目，特別是金屬離子絡(luò)合劑。以蘇州職業(yè)中毒的藥品儲備為例，治療鉛中毒的金屬絡(luò)合物依地酸鈣鈉注射液出現(xiàn)明顯的儲備不足，不能滿足突發(fā)的應(yīng)急需求[6]。安徽省的定點儲備特征也提示了職業(yè)中毒的短缺藥品儲備具有職業(yè)暴露類別及區(qū)域性的特征，其行政區(qū)內(nèi)六安、銅陵、宣城等有鐵礦分布并設(shè)有鐵礦相關(guān)公司的地區(qū)，在職業(yè)工作的接觸中可能會發(fā)生急性鐵中毒，因此以配備了去鐵胺注射液為主[7]。南京市職業(yè)病防治院作為南京市職業(yè)中毒的診療機構(gòu)之一，近十年來收治的職業(yè)中毒患者主要以職業(yè)性鉛中毒、職業(yè)性苯中毒、職業(yè)性汞中毒、職業(yè)性輕度二硫化碳中毒為主，我院的職業(yè)中毒藥品的儲備情況也反映出南京職業(yè)暴露區(qū)域性的特點及藥品供應(yīng)保障存在的變化。

表2 職業(yè)重金屬中毒藥品配備情況及使用情況的變化

2.4 職業(yè)病專科短缺情況特點

為進一步了解該職業(yè)病?？漆t(yī)院藥品短缺情況，根據(jù)2019-2021年江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購平臺短缺藥品數(shù)據(jù)上報情況分析如下：現(xiàn)階段根據(jù)短缺藥品的程度可分為絕對短缺和相對短缺，從全國醫(yī)院情況來看，長期、大范圍的缺藥情況較少，基本以相對短缺為主[8]，現(xiàn)階段短缺特點主要集中表現(xiàn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)所導(dǎo)致供應(yīng)量不足或不及時。

表3 職業(yè)病?？贫倘彼幤非闆r

3 討論

根據(jù)上述結(jié)果數(shù)據(jù)所反映出來的職業(yè)病?？扑幤穬涮攸c及相應(yīng)的短缺情況，從2021年起結(jié)合問題導(dǎo)向構(gòu)建專項措施及工作實踐：

3.1 制定職業(yè)病藥品專屬信息目錄

對于職業(yè)病治療的特殊藥品市場供應(yīng)相對較少。如職業(yè)病防治專屬藥品；職業(yè)性汞中毒，鉛中毒的解救藥品(依地酸鈣鈉注射液，二巰丁二酸膠囊、二巰丙磺鈉注射液等)，血吸蟲防治藥品吡喹酮等。制定?？朴盟幉少從夸?，保證相關(guān)品種的配送優(yōu)先權(quán)，及時和配送商簽訂?？破贩N優(yōu)先配送協(xié)議，相關(guān)非中標(biāo)?？凭W(wǎng)采品種，按照南京市衛(wèi)健委文件《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)新一輪藥品網(wǎng)上集中采購使用監(jiān)管工作的通知》、 《關(guān)于南京市公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急使用藥品信息報備工作的通知》兩個文件的工作要求，及時報備市集中采購中心完成應(yīng)急采購，保證職業(yè)病專科用藥臨床使用不中斷。

同時根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所提供的常見職業(yè)病解毒藥信息登記表，確定職業(yè)病?？茖俚摹堵殬I(yè)病中毒解救藥品信息目錄》，保障突發(fā)事件發(fā)生時，第一時間藥品采購工作落實到位。

3.2 完善短缺藥品信息評估

梳理專科短缺用藥目錄，保證相關(guān)品種的配送優(yōu)先權(quán)，相關(guān)非中標(biāo)網(wǎng)采品種，及時報備市集中采購中心完成應(yīng)急采購工作，保證職業(yè)病?？朴盟幣R床使用不中斷，上下聯(lián)動及時完成江蘇省短缺藥品采購信息報送。同時對接國家短缺藥品直報系統(tǒng)，完善科室直報工作流程，聯(lián)合醫(yī)務(wù)、信息協(xié)調(diào)細(xì)化各部門工作責(zé)任，匯總醫(yī)院內(nèi)部短缺藥品信息，組建短缺藥品評估小組對醫(yī)院現(xiàn)階段藥品短缺品種的真實性需求量、可替代性、臨床必需性和對患者治療的影響等進行分析評估，遴選臨床可替代藥品并及時提供短缺藥品供應(yīng)信息，完成每月國家短缺藥品直報工作。

3.3 建立?？扑幤饭?yīng)管理細(xì)則

建立?？扑幤饭?yīng)保障體系，確保及時、有效的做好短缺藥品、急救藥品的供應(yīng)保障工作，保證臨床用藥及時安全，建立符合職業(yè)病?？漆t(yī)院特點的藥品供應(yīng)保障細(xì)則：完善緊缺藥品登記表，庫房負(fù)責(zé)人針對于供應(yīng)不足的品種及時記錄，登記時間原因，缺藥達到一個月以上的，以紅色標(biāo)注，視為短缺藥品，記錄短缺時間。同時制定采購缺貨備忘錄，庫房根據(jù)采購實際情況填寫，藥房領(lǐng)取藥品中，不能全部供應(yīng)的，做備注予以提醒，配送企業(yè)無法供應(yīng)的品種，積極詢問，記錄時間和原因，對于缺貨時間超過一個月的品種及時反饋給藥品采購及臨床科室。

積極梳理短缺藥品信息，對于缺貨品種，及時詢問短缺原因和缺貨時間，要求配送商出具“短缺情況說明”，督促其積極解決問題，并將說明及時通知臨床科室，同時科室積極做好替代品種的遴選與采購。

對易發(fā)生短缺的藥品建立專屬目錄，對這些品種重點關(guān)注，嚴(yán)格加強庫存管理，及時對這些的藥品供應(yīng)情況進行梳理，盡早發(fā)現(xiàn)短缺情況，及時應(yīng)對處理。

近一年的工作實踐：根據(jù)實際藥品供應(yīng)情況，多方面采取積極有效的措施，建立藥品短缺緊急供應(yīng)預(yù)案，建立特需?？扑幤纺夸?，對臨床藥品的供應(yīng)和藥品質(zhì)量監(jiān)管，滿足職業(yè)病患者防病治病的需要。同時完善?？扑幤饭?yīng)保障機制，全面加強自身能力建設(shè)，針對部分藥品不能滿足供應(yīng)甚至短缺等問題，梳理問題成因，建設(shè)一支熟悉藥物政策和基本藥物制度，具有大局意識、創(chuàng)新意識、責(zé)任意識，執(zhí)行力強、作風(fēng)過硬的藥品采購管理團隊，順應(yīng)公立醫(yī)院藥品集中采購工作進程，提高藥物政策水平和業(yè)務(wù)工作能力。