徐秀英 黃宜蘭 李 英 李春華

(江西省廣昌縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科，江西 撫州 344900)

孕婦妊娠滿28周至不滿37足周，出現(xiàn)至少10 min 一次的規(guī)則宮縮，伴宮頸管縮短，可診斷為早產(chǎn)。早產(chǎn)兒病死率為12.7%～20.80%[1]，位居新生兒死亡原因的首位，圍產(chǎn)兒死亡中70%以上為早產(chǎn)兒，因此防治早產(chǎn)是降低圍產(chǎn)兒患病率和病死率的關(guān)鍵[2]。保胎靈膠囊為枸杞子、五味子、熟地黃等14味中藥經(jīng)先進(jìn)工藝流程提取而制成，具有補(bǔ)腎、固沖、安胎、供血培元、補(bǔ)血健胃之功效，可抑制不規(guī)則性子宮收縮，增強(qiáng)免疫力，減輕免疫排斥反應(yīng)，促進(jìn)妊娠，促進(jìn)胎兒發(fā)育[3]。

本研究采用保胎靈膠囊治療早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)，并與硫酸鎂注射液對照研究，分析2種治療方法的效果與不良反應(yīng)的差異，發(fā)現(xiàn)保胎靈膠囊治療早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)安全、可靠、效果理想。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021年1月—2022年4月于江西省廣昌縣中醫(yī)院就診的86例早產(chǎn)孕產(chǎn)婦為研究對象，按就診的先后順序半隨機(jī)分成保胎靈治療的觀察組和硫酸鎂注射液治療的對照組，各43例(對照組因中途用藥不良反應(yīng)重而終止治療2例)。觀察組43例，初產(chǎn)婦34例、經(jīng)產(chǎn)婦9例，平均年齡(24.82±8.51)歲，平均宮縮次數(shù)(31.50±2.80)次/10 min，平均產(chǎn)次(1.2±0.8)次；對照組41例，初產(chǎn)婦32例、經(jīng)產(chǎn)婦9例，平均年齡(25.63±8.37)歲，平均宮縮次數(shù)(30.80±3.10)次/10 min，平均產(chǎn)次(1.3±0.7)次。2組早產(chǎn)孕產(chǎn)婦的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)早產(chǎn)的西醫(yī)診斷[4]：①早產(chǎn)：妊娠滿28周至不足37周間分娩者；②先兆早產(chǎn)：妊娠滿28周至不足37周，出現(xiàn)至少10 min一次的規(guī)律宮縮，伴或不伴宮頸管縮短；③早產(chǎn)臨產(chǎn)：妊娠滿28周至不足37周出現(xiàn)規(guī)律宮縮(每20 min≥4次或60 min 8次，持續(xù)≥30 s)，同時(shí)伴有宮頸的進(jìn)行性改變(伴宮頸縮短≥75%，伴宮口擴(kuò)張2.0 cm以上)；(2)腎虛型胎漏、胎動(dòng)不安中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：胎漏見紅，且少腹作痛，腰酸，舌苔厚膩。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)有腹部墜脹、陰道出現(xiàn)血性分泌物以及宮縮現(xiàn)象；(2)B超檢查，血尿常規(guī)、心電圖、血糖、甲狀腺檢查均正常；(3)簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)嚴(yán)重貧血與低蛋白血癥者;(2)胎盤早剝、前置胎盤者；(3)宮內(nèi)發(fā)育遲緩、宮內(nèi)感染者；(4)不能配合治療者；(5)沒有完成治療或轉(zhuǎn)院者；(6)臨床資料不全者。

1.5 治療方法 對2組患者行常規(guī)治療，輸入低流量氧氣，使用促進(jìn)胎位恢復(fù)與胎肺成熟及抗炎等輔助藥物治療。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，觀察組口服保胎靈膠囊(江西銀濤藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20080613)治療，3粒，每日3次；對照組使用硫酸鎂注射液(杭州民生藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021961)治療，先將25%硫酸鎂16 mL加入5%葡萄糖液100 mL中，在30～60 min內(nèi)靜脈滴注完畢，然后維持硫酸鎂1～2 g/h滴數(shù)至宮縮<6次/h，每日總量<30 g。

根據(jù)2組患者病情復(fù)發(fā)及持續(xù)時(shí)間增減藥量，用藥時(shí)間至宮縮完全停止。

1.6 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (1)觀察2組早產(chǎn)產(chǎn)婦用藥后的生效時(shí)間(即腰腹部墜痛與脹痛感、陰道出血消失時(shí)間)及延長孕期時(shí)間(用藥后胎兒出生時(shí)間)。(2)測量新生兒的體質(zhì)量，采用Apgar評(píng)分評(píng)價(jià)新生兒出生1 min的健康狀況：①皮膚顏色:評(píng)估新生兒肺部血氧交換的情況，全身皮膚呈粉紅色為2分，手腳末梢呈青紫色為1分，全身呈青紫色為0分；②心搏速率:評(píng)估新生兒心臟跳動(dòng)的強(qiáng)度和節(jié)律性，心搏有力>每分鐘100次為2分，心搏微弱<每分鐘100次為1分，聽不到心音為0分；③呼吸:評(píng)估新生兒中樞和肺臟的成熟度，呼吸規(guī)律為2分，呼吸節(jié)律不齊(如淺而不規(guī)則或急促費(fèi)力)為1分，沒有呼吸為0分；④肌張力及運(yùn)動(dòng):評(píng)估新生兒中樞反射及肌肉強(qiáng)健度，肌張力正常為2分，肌張力異常亢進(jìn)或低下為1分，肌張力松弛為0分；⑤反射:評(píng)估新生兒對外界刺激的反應(yīng)能力，對彈足底或其他刺激大聲啼哭為2分，低聲抽泣或皺眉為1分，毫無反應(yīng)為0分。(3)評(píng)估2組的臨床療效[5，6]，治愈：治療后腰腹部墜痛與脹痛感、陰道出血完全消失，繼續(xù)妊娠，無早產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生；有效：腰腹部墜痛與脹痛感、陰道出血基本消失，無早產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生，妊娠繼續(xù)；好轉(zhuǎn):腰部及下腹酸脹痛感癥狀緩解，陰道出血量減少，有不規(guī)則宮縮，延長孕周;無效：治療后患者癥狀無明顯改善且病情加重，有出血，出現(xiàn)規(guī)律宮縮，出現(xiàn)早產(chǎn)現(xiàn)象，不能繼續(xù)妊娠，分娩?？傆行?(治愈+有效+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。(4)比較2組不良反應(yīng)發(fā)生情況，觀察2組產(chǎn)婦用藥后心動(dòng)過速、呼吸急促、低鈣血癥、高血糖癥、心悸、眼球震顫、口干咽痛、胸部不適、惡心、嘔吐、頭暈、昏睡、便秘、肺水腫不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 孕產(chǎn)婦、新生兒情況 治療后，觀察組孕產(chǎn)婦的藥物生效時(shí)間低于對照組，延長孕期時(shí)間高于對照組，觀察組新生兒體質(zhì)量及Apgar評(píng)分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組早產(chǎn)孕產(chǎn)婦藥效生效時(shí)間、延長孕期時(shí)間及新生兒體質(zhì)量、Apgar評(píng)分比較

2.2 不良反應(yīng) 孕產(chǎn)婦用藥后，2組高血糖癥、昏睡的發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組心動(dòng)過速、呼吸急促、低鈣血癥、心悸、眼球震顫、口干咽痛、胸部不適、惡心、嘔吐、頭暈、便秘、肺水腫的發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 臨床療效 觀察組總有效率為95.35%(41/43)，高于對照組的75.61%(31/41)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.29，P<0.05)。見表3。

3 討論

早產(chǎn)是目前國內(nèi)外婦產(chǎn)科疾病中較棘手的難題，70%圍生期新生兒死亡與早產(chǎn)有關(guān)，早產(chǎn)存活嬰兒絕大部分會(huì)出現(xiàn)不同程度的智力缺陷和神經(jīng)系統(tǒng)綜合征。因此，早期遏制早產(chǎn)是降低新生兒病死率和提高生存質(zhì)量的關(guān)鍵[7]。目前，臨床早產(chǎn)治療多采用硫酸鎂治療，主要通過硫酸鎂直接作用于子宮平滑肌細(xì)胞，抑制或緩解子宮平滑肌的收縮，從而抑制宮縮[8]。其中鎂離子可抑制乙酰膽堿的釋放，阻斷神經(jīng)肌肉接頭的傳導(dǎo)，有效預(yù)防先兆早產(chǎn)，延緩孕期，使胎兒正常發(fā)育[9],但硫酸鎂治療早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)需靜脈給藥，過量、過速孕婦會(huì)出現(xiàn)呼吸、心跳驟停等不良反應(yīng)，部分孕婦用藥時(shí)還會(huì)出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、皮膚潮紅、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)[10]。

表2 2組早產(chǎn)孕產(chǎn)婦用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [例(%)]

表3 2組早產(chǎn)產(chǎn)婦用藥后的臨床療效比較 [例(%)]

本研究對照組采用硫酸鎂靜脈給藥，超過12%以上的有心動(dòng)過速、呼吸急促、低鈣血癥、高血糖癥、心悸、眼球震顫、口干咽痛、胸部不適、惡心、嘔吐、頭暈、便秘的不良反應(yīng)。在治療過程中，有2位孕產(chǎn)婦因硫酸鎂靜脈給藥后不良反應(yīng)太大，而終止治療。

保胎靈膠囊組方有熟地黃、續(xù)斷、枸杞子、白術(shù)、巴戟天、杜仲、菟絲子等，其中續(xù)斷富含維生素E,能夠促進(jìn)胎兒的發(fā)育；枸杞子有明顯的保胎作用；白術(shù)健脾開胃，能夠提高細(xì)胞免疫功能[11]；巴戟天補(bǔ)血養(yǎng)氣，固本安胎；杜仲能夠抑制子宮收縮;菟絲子能夠提高雌激素水平;熟地黃可增加雌激素的分泌[12]。該組方共同起到了補(bǔ)血健胃、培元、補(bǔ)腎、固沖、安胎之功效，可抑制不規(guī)則性子宮收縮、增強(qiáng)免疫力、減輕免疫排斥反應(yīng)、促進(jìn)妊娠、促進(jìn)胎兒發(fā)育，從而有效抑制子宮異常、頻繁的收縮，制止陰道頻繁出血、減少或消除小腹墜痛等[13]。本研究結(jié)果表明，觀察組孕產(chǎn)婦采用保胎靈膠囊治療早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)，總有效率可達(dá)95%以上，且藥物起效時(shí)間快，可延長孕期時(shí)間最高達(dá)33 d，新生兒體質(zhì)量均明顯優(yōu)于采用硫酸鎂治療的對照組。

采用保胎靈膠囊治療早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)，不良反應(yīng)心動(dòng)過速、呼吸急促、低鈣血癥、心悸、眼球震顫、口干咽痛、胸部不適、惡心、嘔吐、頭暈、便秘、肺水腫的發(fā)生率明顯比對照組低。使用保胎靈膠囊治療，除口干咽痛發(fā)生的發(fā)生率為6.98%(3/43)外，其他均未超過5%，而使用硫酸鎂治療，心動(dòng)過速的發(fā)生率最高，達(dá)36.59%(15/41)。觀察組的治療總有效率為95.35%(41/43)，高于對照組的75.61%(31/41)。

目前，治療早產(chǎn)的臨床方法不多，主要是抑制子宮收縮，延長孕周期，促胎兒發(fā)育成熟，提高早產(chǎn)兒存活率和出生體質(zhì)量。研究[14,15]顯示，孕齡每增加1 d，新生兒的存活率可提高3%，若孕齡延長至30周，其存活率可增加到90%，因此，在早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)的治療中，延長孕周具有十分重要的臨床意義。中醫(yī)認(rèn)為早產(chǎn)主要原因在于腎脾二臟功能出現(xiàn)障礙，腎氣不足是早產(chǎn)的關(guān)鍵。保胎靈膠囊由熟地黃、杜仲、續(xù)斷、白術(shù)、巴戟、枸杞子、菟絲子等加減精制而成，諸藥合用，發(fā)揮藥物的協(xié)同作用，起到補(bǔ)腎健脾、固本培元、養(yǎng)血安胎等功效。

本研究結(jié)果表明，保胎靈膠囊用于宮口開大<2 cm，伴或不伴宮頸管縮短的早產(chǎn)及先兆早產(chǎn)的治療，不僅治療效果比硫酸鎂好，而且不良反應(yīng)小，藥物起效時(shí)間快，孕期延長，新生兒體質(zhì)量、Apgar評(píng)分均比較理想，因此采用保胎靈膠囊治療早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)值得進(jìn)一步推廣。