谷淑敬

222200 灌云縣中醫(yī)院內(nèi)分泌科，江蘇連云港

目前，糖尿病的患病率、致殘率和病死率，已居慢性非傳染性疾病的第3 位[1]。同時(shí)，糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的發(fā)病率亦居高不下，占糖尿病患者90%[2]。發(fā)病后，可導(dǎo)致糖尿病足、壞疽甚至非創(chuàng)傷性下肢截肢。中醫(yī)認(rèn)為DPN 的基本病機(jī)是氣血虧虛、瘀血阻絡(luò)，益氣、溫陽(yáng)、活血通絡(luò)為基本治法[3]。目前，黃芪桂枝五物湯、當(dāng)歸四逆湯和補(bǔ)陽(yáng)還五湯為臨床中治療DPN 最常用的方劑。黃芪桂枝五物湯具有通經(jīng)絡(luò)、利血脈、止痛痹的功效，當(dāng)歸四逆湯具有溫中散表、通經(jīng)絡(luò)、養(yǎng)血的功效，補(bǔ)陽(yáng)還五湯具有通經(jīng)絡(luò)、補(bǔ)氣血的功效[4]。本研究分別應(yīng)用黃芪桂枝五物湯、當(dāng)歸四逆湯、補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療DPN 患者，比較三種方劑的臨床療效和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

選取2019年10月-2020年10月灌云縣中醫(yī)院收治的60 例DPN 患者作為研究對(duì)象，根據(jù)入院順序分為黃芪桂枝五物湯組、當(dāng)歸四逆湯組、補(bǔ)陽(yáng)還五湯組，各20 例。黃芪桂枝五物湯組男12 例，女8 例；平均年齡(52.15±10.95)歲；糖尿病平均病程(9.65±3.55)年；DNP 平均病程(3.75±1.15)年；入組時(shí)空腹血糖(8.05±2.10)mmol/L。當(dāng)歸四逆湯組男13 例，女7例；平均年齡(52.20±10.94)歲；糖尿病平均病程(9.68±3.54)年；DNP 平均病程(3.77±1.14)年；入組時(shí)空腹血糖(8.07±2.14)mmol/L。補(bǔ)陽(yáng)還五湯組男10 例，女10例；平均年齡(52.35±10.85)歲；糖尿病平均病程(9.70±3.48)年；DNP 平均病程(3.80±1.15)年；入組時(shí)空腹血糖(8.10±2.15)mmol/L。三組臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：無嚴(yán)重心、肝、腎功能不全的患者；簽署知情同意書的患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他類型周圍神經(jīng)病變者；②近4 周并發(fā)糖尿病急性并發(fā)癥者；③下肢壞疽者；④合并惡性腫瘤者。

方法：對(duì)所有患者進(jìn)行常規(guī)飲食、運(yùn)動(dòng)和藥物指導(dǎo)。①黃芪桂枝五物湯組：服黃芪桂枝五物湯，方劑組成：黃芪30 g，桂枝15 g，白芍15 g，生姜9 g，大棗4顆，隨癥加減。用600 mL 水煎至200 mL 后溫服，1 劑/d，4 周為1 個(gè)療程，治療4 個(gè)療程。②當(dāng)歸四逆湯組：服用當(dāng)歸四逆湯，方劑組成：當(dāng)歸20 g，桂枝18 g，炒白芍20 g，細(xì)辛5 g，炙甘草、大棗各15 g，木通9 g。隨癥加減，用600 mL 水煎至200 mL 后溫服，1 劑/d，4 周為1 個(gè)療程，治療4 個(gè)療程。③補(bǔ)陽(yáng)還五湯組：服用補(bǔ)陽(yáng)還五湯，方劑組成：雞血藤30 g，黃芪30 g，當(dāng)歸、白芍、川芎、桃仁、紅花、地龍各15 g，隨癥加減。用600 mL 水煎至200 mL 后溫服，1劑/d，4周為1個(gè)療程，治療4個(gè)療程。

觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①中醫(yī)證候積分：主要根據(jù)癥狀表現(xiàn)的程度及頻率進(jìn)行計(jì)分，比較治療前后積分變化[5]。②疼痛程度：應(yīng)用視覺模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)估疼痛程度，0 分為無痛，10 分為劇痛[6]。③臨床療效：a.顯效：中醫(yī)癥狀和體征完全消失，總積分下降≥70%；b.有效：中醫(yī)癥狀和體征明顯緩解，總積分下降30%～69%；c.無效：中醫(yī)癥狀和體征未改善或惡化，總積分下降＜30%[8]?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。④安全性：觀察治療后患者血、尿常規(guī)、肝、腎功能及心電圖變化，記錄胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生情況。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)均用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以處理；計(jì)量資料以(±s)表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；多組間比較采用單因素方差分析F檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

三組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較：治療前，三組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，三組中醫(yī)證候積分均下降，且當(dāng)歸四逆湯組低于補(bǔ)陽(yáng)還五湯組和黃芪桂枝五物湯組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 三組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，分)

表1 三組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，分)

組別n治療前治療后tP黃芪桂枝五物湯組2027.22±2.9213.56±1.215.8910.005當(dāng)歸四逆湯組2028.61±2.878.42±1.066.6560.000補(bǔ)陽(yáng)還五湯組2029.05±2.9814.24±1.595.7610.013 F 0.5615.093 P 0.1430.016

三組患者治療前后VAS 評(píng)分比較：治療前，三組患者VAS 評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，三組VAS 評(píng)分均降低，且當(dāng)歸四逆湯組低于補(bǔ)陽(yáng)還五湯組和黃芪桂枝五物湯組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 三組患者治療前后VAS評(píng)分比較(±s，分)

表2 三組患者治療前后VAS評(píng)分比較(±s，分)

組別n治療前治療后tP黃芪桂枝五物湯組206.84±1.274.27±1.216.0720.000當(dāng)歸四逆湯組206.56±1.423.05±1.016.5150.000補(bǔ)陽(yáng)還五湯組206.73±1.374.39±1.186.0590.000 F 0.6235.684 P 0.1370.009

三組患者臨床療效比較：當(dāng)歸四逆湯組治療總有效率高于補(bǔ)陽(yáng)還五湯組和黃芪桂枝五物湯組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

三組患者安全性：三組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，血常規(guī)，尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖均未發(fā)生明顯異常，未出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)。

討 論

DPN 危害巨大，致殘率高，治療難度較大，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。隨著中醫(yī)藥理論的不斷豐富，中醫(yī)治療的方式也在較多疾病中得到廣泛開展。目前國(guó)內(nèi)中醫(yī)學(xué)者普遍認(rèn)為DPN 由氣血虧虛和脈絡(luò)瘀阻導(dǎo)致，應(yīng)以益氣養(yǎng)血、活血通絡(luò)為主要治法[7]。黃芪桂枝五物湯、當(dāng)歸四逆湯和補(bǔ)陽(yáng)還五湯是經(jīng)典的方劑，均具有益氣溫經(jīng)和活血化瘀之功效。

本研究從臨床癥狀、疼痛程度、臨床療效及安全性幾個(gè)方面比較，上述三種經(jīng)典方劑治療DPN 的臨床效果和安全性。中醫(yī)證候積分是評(píng)價(jià)中醫(yī)藥臨床療效最常用的指標(biāo)[8]。本研究結(jié)果顯示，治療后，應(yīng)用當(dāng)歸四逆湯治療的患者中醫(yī)證候積分下降最為明顯，初步表明當(dāng)歸四逆湯可有效緩解患者臨床癥狀，具有更好的臨床療效。本研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸四逆湯治療后患者VAS 評(píng)分下降更為顯著，表明當(dāng)歸四逆湯可更好地緩解患者肢體疼痛。三種方劑的安全性相當(dāng)，均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

中醫(yī)理論認(rèn)為DPN 屬“血痹”范疇，以氣血陰陽(yáng)虧虛為本，痰瘀阻絡(luò)為標(biāo)，血瘀為主要病機(jī)。當(dāng)歸四逆湯中當(dāng)歸甘溫，補(bǔ)血活血；桂枝為君藥，甘溫，通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣；細(xì)辛辛溫，散寒解表，祛風(fēng)止痛，通血脈；白芍性微寒，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)，為臣藥；木通利尿通淋，清心除煩；大棗、甘草，養(yǎng)血健脾益氣，共為佐藥，諸藥合用共奏散寒溫經(jīng)和養(yǎng)血通脈之功。

綜上所述，當(dāng)歸四逆湯治療DPN 的效果優(yōu)于黃芪桂枝五物湯和補(bǔ)陽(yáng)還五湯，可更顯著地提升患者生活質(zhì)量，具有較高的臨床價(jià)值。但本研究?jī)H為小樣本和單中心研究，不排除結(jié)果有偏倚，有待臨床進(jìn)行進(jìn)一步研究。