李炬明

（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院呼吸科 北京 101300）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是由肺泡和（或）氣道異常所致的呼吸道癥狀和持續(xù)性氣流受限，通常是因接觸大量的有害氣體或顆粒造成[1]?；颊邫C(jī)體抵抗力下降、機(jī)體出現(xiàn)感染指征都可能導(dǎo)致COPD突然加重，從而引發(fā)COPD急性加重（AECOPD）[2]。目前臨床上對于AECOPD的治療，常用的藥物有糖皮質(zhì)激素β2受體激動劑等[3]。沙美特羅替卡松是由兩種不同成分組成的一種復(fù)方制劑，其中之一的丙酸氟替卡松能夠有效緩解患者的氣道炎癥，而另一種成分沙美特羅能夠松弛患者氣道平滑肌。沙美特羅替卡松局部給藥安全性較高[4]。補(bǔ)中益氣湯是由黃芪、升麻、柴胡等成分組成的一種復(fù)方制劑，具有補(bǔ)中益氣的功效[5]。本研究探討補(bǔ)中益氣湯加減聯(lián)合沙美特羅替卡松治療AECOPD的療效。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取醫(yī)院2020年1月至2022年1月收治的120例AECOPD患者為研究對象。其中男65例，女55例；年齡42～72歲，平均（44.65±7.27）歲；病程1～15年，平均（6.79±5.38）年。將患者隨機(jī)分為兩組，各60例。對照組男32例，女28例；年齡42～72歲，平均（43.54±7.08）歲；病程1～14年，平均（6.72±5.29）年。治療組男33例，女27例；年齡43～72歲，平均（45.73±7.39）歲；病程1～17年，平均（6.88±5.47）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理批準(zhǔn)編號：191115）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：（1）短期內(nèi)咳嗽、咳痰、氣短和（或）喘息加重、痰量增多，呈黏液膿性，可伴有發(fā)熱等癥狀；（2）吸入支氣管舒張劑后，患者肺功能檢查第1秒用力呼氣容積/用力肺活量比值（FEV1/FVC）＜70%。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]：主癥為喘促、咳嗽、咳痰色白質(zhì)稀量多，次癥為神疲乏力、胸悶氣短、畏寒肢冷、自汗等。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合AECOPD診斷標(biāo)準(zhǔn)；依從性較好，能完成本研究；對本研究內(nèi)容知情，自愿參與并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤、支氣管擴(kuò)張等疾病者；妊娠期、哺乳期女性；近30 d內(nèi)應(yīng)用過激素等藥物治療者。

1.4 治療方法 對照組采用沙美特羅替卡松粉吸入劑（批準(zhǔn)文號H20090242）治療，2吸/次，一日2次。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)中益氣湯加減治療。方劑組成：炙黃芪30 g、桔梗20 g、升麻6 g、麩炒白術(shù)12 g、黨參30 g、陳皮12 g、茯苓15 g、當(dāng)歸12 g、苦杏仁12 g、川芎12 g、柴胡12 g、川貝母5 g、炙甘草6 g、桃仁12 g、法半夏9 g。上藥熬制成藥液400 ml，每日1劑，每天2次，早晚溫服。兩組均持續(xù)治療14 d。

1.5 觀察指標(biāo) （1）對比兩組治療后咳嗽、呼吸困難、咳痰消失時間。（2）治療前后采用肺功能檢測儀分析FEV1、FVC、FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)。（3）治療前后抽取空腹肘靜脈血4 ml，采用ELISA法測定血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原PCT水平。（4）觀察兩組心悸、頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生情況。（5）中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)[7]：中醫(yī)證候積分根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對主癥和次癥進(jìn)行評分，主癥評分為癥狀無（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分），次癥評分為癥狀無（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）。治愈，癥狀和體征基本消失，中醫(yī)證候積分下降≥95%；顯效，癥狀和體征緩解明顯，中醫(yī)證候積分下降≥70%但＜95%；有效，癥狀和體征部分緩解，中醫(yī)證候積分降低＜70%但≥30%；無效，未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者?？傆行?治愈+顯效+有效。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS25.0軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較[例（%）]

2.2 兩組臨床癥狀消失時間比較 治療后治療組臨床癥狀消失時間短于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（d，±s）

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（d，±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組肺功能指標(biāo)比較 治療后兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC均較治療前提高，且治療組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組肺功能指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組肺功能指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時間 FEV1（L） FVC（L）FEV1/FVC（%）治療組60對照組60治療前治療后治療前治療后1.03±0.25 2.22±0.39*#1.02±0.28 1.93±0.31*1.85±0.26 2.79±0.43*#1.83±0.25 2.59±0.38*55.79±5.33 79.65±6.39*#55.75±5.42 74.63±4.52*

2.4 兩組血清致炎因子水平比較 治療后兩組血清CRP、PCT水平均較治療前降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組血清致炎因子水平比較（±s）

表4 兩組血清致炎因子水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時間 CRP（mg/L） PCT（μg/L）治療組60對照組60治療前治療后治療前治療后19.62±3.25 8.16±1.52*#19.47±3.18 11.48±2.48*0.92±0.15 0.46±0.09*#0.89±0.12 0.75±0.10*

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

COPD的病程時間較長，并且病情進(jìn)展較為緩慢，容易出現(xiàn)反復(fù)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。COPD的發(fā)病機(jī)制，西醫(yī)認(rèn)為主要與肺組織損傷、慢性氣道炎性反應(yīng)、肺氣腫，體內(nèi)抗氧化物質(zhì)缺失和大氣污染等氧化物增多造成的氧化應(yīng)激反應(yīng)有關(guān)[8]。AECOPD臨床常采用β2受體激動劑、糖皮質(zhì)激素等藥物治療，具有較好的療效[9]。沙美特羅替卡松能夠有效緩解患者的氣道炎癥，并且能夠同時松弛患者氣道平滑肌，這兩種藥物聯(lián)合使用能夠有效地發(fā)揮協(xié)同作用，起到抗炎解痙的作用[10]。西醫(yī)治療雖然能夠緩解患者臨床癥狀，但是不能有效改善患者肺功能。COPD歸屬于中醫(yī)學(xué)“咳嗽、肺脹、喘證”范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證。外邪、血瘀以及痰濁為標(biāo)實(shí)，而肺、脾和腎皆虛為本虛。該病容易反復(fù)發(fā)作，出現(xiàn)遷延不愈[11]。補(bǔ)中益氣湯加減是由黃芪、白術(shù)、柴胡等藥物組成的一種復(fù)方制劑，具有益氣健脾以及補(bǔ)益后天脾胃的功效[12]。本方以黃芪為主，固表益氣、養(yǎng)血補(bǔ)氣；黨參可養(yǎng)血、補(bǔ)中益氣，二者相配可起到益氣補(bǔ)中的作用；杏仁可起到降氣的功效，桔?？善鸬介_宣肺氣的功效，兩者相配可起到調(diào)理肺氣的功效[13]；柴胡、法半夏、川貝母等可止咳化痰；白術(shù)、茯苓可補(bǔ)脾、益胃；桃仁、川芎、當(dāng)歸等具有活血化瘀的作用；川芎可祛風(fēng)止痛、活血行氣；桃仁可平喘止咳、祛瘀活血；炙甘草可調(diào)和諸藥。諸藥合用起到止咳化痰、健脾胃補(bǔ)肺、補(bǔ)中益氣的功效[14～15]。補(bǔ)中益氣湯加減方中包含白術(shù)、黨參和黃芪等藥物，這些藥物均能夠增加患者機(jī)體免疫球蛋白，能夠升高患者體內(nèi)白細(xì)胞，同時增強(qiáng)人體吞噬細(xì)胞的功能，增加人體抗體的生成，從而產(chǎn)生干擾素作用。除此之外，補(bǔ)中益氣湯加減還能夠調(diào)節(jié)患者免疫功能平衡狀態(tài)，具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，方中黃芪、甘草以及黨參中的有效成分能夠緩解患者氣道炎癥反應(yīng)[16～18]。

本研究中，治療后治療組中醫(yī)證候總有效率高于對照組，表明采用補(bǔ)中益氣湯加減聯(lián)合沙美特羅替卡松治療AECOPD能夠提高治療療效，可能與補(bǔ)中益氣湯加減具有止咳化痰、健脾胃補(bǔ)肺、補(bǔ)中益氣等功效相關(guān)。治療組臨床癥狀改善時間明顯較短（P＜0.05），表明采用補(bǔ)中益氣湯加減聯(lián)合沙美特羅替卡松治療AECOPD能夠較快改善患者臨床癥狀，可能是由于補(bǔ)中益氣湯加減能夠緩解患者氣道炎癥反應(yīng)，有助于改善相關(guān)癥狀。治療后兩組肺功能指標(biāo)明顯改善，且治療組改善較明顯（P＜0.05），表明采用補(bǔ)中益氣湯加減聯(lián)合沙美特羅替卡松治療AECOPD能夠改善患者肺功能。這可能是由于補(bǔ)中益氣湯加減中杏仁和桔梗具有降氣、開宣肺氣等功效，可調(diào)理肺氣，從而改善患者肺功能[19～20]。治療組聯(lián)用補(bǔ)中益氣湯加減治療，不良反應(yīng)發(fā)生率并沒有增加，表明安全性較好。AECOPD的發(fā)生多因感染所引發(fā)，患者血清CRP和PCT水平明顯升高[21～23]。本研究中，治療后兩組血清CRP、PCT水平均較治療前降低，且治療組低于對照組（P＜0.05），提示采用補(bǔ)中益氣湯加減聯(lián)合沙美特羅替卡松治療AECOPD可緩解機(jī)體炎性反應(yīng)。這可能是因補(bǔ)中益氣湯加減方中黃芪、黨參中的有效成分能夠緩解患者氣道炎癥反應(yīng)[24～25]，有助于改善患者預(yù)后。

綜上所述，采用補(bǔ)中益氣湯加減聯(lián)合沙美特羅替卡松治療AECOPD具有較好的臨床療效，能夠改善患者肺功能。