1.廣西中醫(yī)藥大學， 廣西 南寧 530001；2.廣西中醫(yī)藥大學附屬國際壯醫(yī)醫(yī)院，廣西 南寧 530021

慢性胃炎(chronic gastritis, CG)是在多種致病因素協(xié)同作用下引起胃黏膜發(fā)生炎癥性或萎縮性病變的消化系統(tǒng)疾病，具有發(fā)病率高、病程遷延和反復發(fā)作等特點，嚴重影響人們的生活質量和身心健康[1-2]。西醫(yī)的治療手段主要為藥物治療，以改善癥狀及增加黏膜防御能力和促進損傷黏膜愈合為基礎，采用質子泵抑制劑可以促進胃黏膜愈合及促進胃動力，但治療病程較長，癥狀易反復[3]。壯醫(yī)藥線點灸作為壯醫(yī)特色療法之一，具有通痹鎮(zhèn)痛、消腫散結、活血化瘀等功效，并有療效顯著、不良反應少等優(yōu)勢[4-5]。目前關于壯醫(yī)藥線點灸治療CG已有一定的研究，但樣本量較小，缺乏療效和安全性的系統(tǒng)評價。本研究對已發(fā)表的相關文獻進行Meta分析，客觀評價其治療CG的臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 計算機檢索中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、知網(wǎng)、萬方、維普、Cochrane Library、PubMed、Embase等數(shù)據(jù)庫發(fā)表的壯醫(yī)藥線點灸治療慢性胃炎的中文/英文公開發(fā)表的隨機對照試驗。中文檢索詞為“壯醫(yī)藥線點灸/壯醫(yī)、慢性胃炎/胴尹、隨機”；英文檢索詞為“medicated threads moxibustion/ zhuang medicine, chronic gastritis/ random”。檢索時間為建庫至2021年11月。

1.2 納入標準 ①研究設計為隨機對照試驗；②研究對象類型為年齡、性別等不限，任何確診CG患者；③對照組采用除壯醫(yī)藥線點灸以外的其他療法，治療組包含壯醫(yī)藥線點灸療法；④結局指標為治療CG的療效。

1.3 排除標準 ①會議、綜述及系統(tǒng)評價類文獻；②重復發(fā)表；③研究設計不合理；④原始數(shù)據(jù)粗糙，難以進行提取分析；⑤合并其他系統(tǒng)疾病。

1.4 質量評價 按照cochrane handbook 6.2中偏倚風險評估工具對符合納入標準的文獻進行質量評價[6]。由兩名研究者獨立完成，將各自的文獻質量評價分為A、B、C三級，若無法判斷時，則由第三名研究者評價協(xié)商一致。

1.5 資料提取 由兩名評價者獨立閱讀全文后進行資料提取并制作文獻特征表，內(nèi)容包括：第一作者、發(fā)表時間、研究對象樣本量、干預時間、干預措施、測評指標及評價工具、評價時間等。并將納入研究的文獻統(tǒng)一療效標準：痊愈、顯效、有效、臨床控制等均視為有效。當意見不一致時，通過討論或由第三位評價者分析決定。

1.6 統(tǒng)計分析 運用RevMan 5.4進行Meta分析，并制作森林圖?？傮w療效用比值比(odds ratio, OR)進行合并，用Q檢驗和I2值進行異質性檢驗。①當P>0.10，I2<50%，異質性較小，則采用固定效應模型；②當50%75%提示異質性高，分析異質性來源，若無臨床或方法學異質性則采用隨機效應模型。若存在明顯的臨床異質性，則不進行合并，只進行描述性的定性分析。當納入文獻≥10篇時，制作倒漏斗圖評估是否存在發(fā)表性偏倚。

2 結果

2.1 檢索結果和納入文獻的基本特征 共納入10篇隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)，納入的文獻基線大致相似。文獻篩選流程及結果如圖1所示，各文獻的基本特征見表1。

圖1 文獻篩選流程圖

表1 納入文獻基本特征

2.2 文獻質量評價 納入的10篇文獻均提到了隨機，其中3篇[9, 13, 16]采用隨機數(shù)字表法，評為B級，其余研究未提及具體隨機方式或者方法風險較高，評為C級。所有納入的研究，均未提及分配隱藏方案、盲法等；病例均無失訪或退出等情況；均不存在選擇性報告，結局數(shù)據(jù)均完整(如圖2、圖3所示)。文獻總體質量一般。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 壯醫(yī)藥線點灸治療CG療效的Meta分析結果 納入的10篇文獻均進行了療效評價，研究對象共1062例，其中試驗組574例，對照組488例。異質性檢驗結果：P=0.86，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖4所示)，壯醫(yī)藥線點灸治療CG總體療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[OR=4.50，95%CI(2.93, 6.91)，P<0.01]。

圖2 偏倚風險比例分析圖

圖3 偏倚風險總結圖

圖4 壯醫(yī)藥線點灸治療CG總體療效的Meta分析結果圖

2.3.2 壯醫(yī)藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎的療效分析 納入的文獻中，有4篇[8,10,12-13]的研究對象為慢性萎縮性胃炎，研究對象共394例，其中試驗組201例，對照組193例。異質性檢驗結果：P=0.85，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖5所示)，壯醫(yī)藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[OR=6.36，95%CI(3.32,12.21)，P<0.01 ]。

圖5 壯醫(yī)藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎療效的Meta分析結果圖

2.3.3 壯醫(yī)藥線點灸治療慢性非萎縮性胃炎的療效分析 納入的文獻中，有5篇[9, 11, 14-16]的研究對象為慢性非萎縮性胃炎，研究對象共590例，其中試驗組334例，對照組256例。異質性檢驗結果：P=0.81，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖6所示)，壯醫(yī)藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[OR=3.23，95%CI(1.78,5.84)，P<0.01 ]。

圖6 壯醫(yī)藥線點灸治療慢性非萎縮性胃炎療效的Meta分析結果圖

2.3.4 壯醫(yī)藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎幽門螺桿菌(Hp)遠期根治效果分析 納入的文獻中，有2篇[8, 13]的研究對象為慢性萎縮性胃炎且結局指標包含Hp的遠期根治率研究對象共266例，其中試驗組133例，對照組133例。異質性檢驗結果：P=0.88，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖7所示)，壯醫(yī)藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎Hp遠期根治效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義[OR=2.56，95%CI(1.54,4.25)，P<0.01 ]。

圖7 壯醫(yī)藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎Hp遠期根治效果的Meta分析結果圖

2.4 發(fā)表偏倚評估 本研究以總體療效OR制作漏斗圖，各點分布對稱欠佳，不能排除發(fā)表偏倚，如圖8所示。

圖8 壯醫(yī)藥線點灸治療CG療效Meta分析漏斗圖

2.5 安全性評價 納入的文獻中有2篇[11, 15]報道無不良反應發(fā)生，其余均未報道是否發(fā)生不良反應。

2.6 敏感性分析 對納入的研究分別進行逐篇剔除、換用隨機效應模型，異質性檢驗均未明顯改變，說明本結果較為穩(wěn)健可靠。

3 討論

近年來我國的CG的發(fā)生率明顯升高，且發(fā)病人群有低齡化、年輕化趨勢，同時研究也表明長期患慢性萎縮性胃炎的患者極易發(fā)生癌變，嚴重者甚至危及生命。CG治療周期長，病情易反復，給患者造成了經(jīng)濟和心理負擔[3, 17-19]。壯醫(yī)在CG的防治方面已積累了眾多經(jīng)驗，壯醫(yī)認為CG屬于壯醫(yī)谷道病“胴尹”的范疇，緣由毒邪入侵、情志失調(diào)、臟腑功能失調(diào)等導致谷道氣機阻滯不通或運行失常，氣結咪胴(胃)、氣血失衡使天地人三氣不能同步而出現(xiàn)以上腹胃脘部近心窩處反復性疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一種病癥[4-5,20-21]。壯醫(yī)藥線點灸是用壯藥泡制的苧麻線，點燃后直接對患者體表的穴位或部位進行灸灼，從而起到治療疾病作用的一種方法，其機理主要是通過藥線點灸的刺激，疏通龍路、火路氣機[4, 22-24]。

目前諸多臨床研究報道壯醫(yī)藥線點灸聯(lián)合中藥壯藥、針刺等對CG具有顯著療效。本研究發(fā)現(xiàn)壯醫(yī)藥線點灸治療CG、慢性萎縮性胃炎、慢性非萎縮性胃炎的總體療效均顯著優(yōu)于對照組，并在治療慢性萎縮性胃炎Hp遠期根治效果上優(yōu)于對照組，可認為壯醫(yī)藥線點灸治療CG療效確切，且不良反應發(fā)生率較低，安全性高。其治療CG的作用機制可能與增強Syk蛋白的表達和減弱Survivin蛋白、突變型p53蛋白的表達相關[25]。未來，可開展相關研究以明確其作用機制。相比部分西藥的價格昂貴與不良反應問題，壯醫(yī)藥線點灸經(jīng)濟實惠、操作簡單，且不受時間和空間的限制，值得進一步推廣應用于CG的治療。

本研究存在的局限性：①遠期療效尚不明確；②缺乏高質量的RCT文獻；③所有研究未實施盲法，但這可能與壯醫(yī)藥線點灸本身很難或無法應用盲法有關；④未能進一步分析最佳的干預措施；⑤無法排除發(fā)表偏倚。

綜上，壯醫(yī)藥線點灸治療慢性胃炎比常規(guī)西醫(yī)治療的療效更佳，醫(yī)療成本更低，且安全性高，具有臨床推廣價值。由于樣本量與方法學質量的限制，尚需更高質量、大樣本的研究文獻以進一步驗證。