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        1%莫西菌素微乳制劑的綿羊安全性試驗(yàn)

        2022-10-27 07:23:46張國(guó)華金振華王麗坤黃新育張備李燁楊昊天薛沾枚
        現(xiàn)代畜牧獸醫(yī) 2022年8期
        關(guān)鍵詞:莫西微乳菌素

        張國(guó)華,金振華,王麗坤,黃新育,張備,李燁,楊昊天,薛沾枚

        (黑龍江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)分院,黑龍江齊齊哈爾 161005)

        莫西菌素是一種具有較高的驅(qū)蟲活性和安全特性的藥物,對(duì)畜禽消化道線蟲、肺線蟲和體外寄生蟲均具有良好的驅(qū)殺作用,具有廣譜、高效、安全、不易產(chǎn)生耐藥性、單次投藥效果顯著等優(yōu)勢(shì),是獸醫(yī)臨床理想的抗寄生蟲藥物[1-2]。目前,莫西菌素藥物劑型主要包括粉劑、膠囊、澆潑劑等[3]。莫西菌素相對(duì)難溶于水和大多數(shù)有機(jī)溶劑,但溶解度優(yōu)于伊維菌素、阿維菌素等藥物[4]。多數(shù)莫西菌素液體制劑使用大量的有機(jī)溶劑,成本高且載藥量低,臨床用藥量大,常引起用藥部位發(fā)生炎癥以及壞死,影響了藥物的使用效果。

        微乳是一種新型的藥物載體,于20世紀(jì)80年代首次被發(fā)現(xiàn)并命名。目前,微乳作為藥物載體受到了一定重視,我國(guó)對(duì)于微乳制劑的研究也愈發(fā)廣泛[5]。微乳的基質(zhì)是由水相、油相、表面活性劑以及助表面活性劑根據(jù)一定的比例融合,形成一種均勻、透明度高、熱力學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)的分散體系,其顆粒個(gè)體直徑十分細(xì)小,相對(duì)優(yōu)于乳劑,是一種適合應(yīng)用于臨床的藥物載體[6-7]。本研究結(jié)合微乳制備技術(shù)研制了莫西菌素微乳劑,旨在方便莫西菌素的臨床使用,提高對(duì)寄生蟲病的防治作用,增加畜牧業(yè)的經(jīng)濟(jì)收益;通過安全性試驗(yàn)將藥物應(yīng)用于靶動(dòng)物綿羊,確定其藥物安全性,為莫西菌素微乳制劑未來應(yīng)用于臨床提供參考。

        1 材料與方法

        1.1 試驗(yàn)材料

        莫西菌素原料藥物購(gòu)自河南零壹藥業(yè)有限公司,1%莫西菌素微乳制劑由黑龍江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)分院養(yǎng)羊研究室自制。

        60只健康綿羊公羊由齊齊哈爾某綿羊養(yǎng)殖場(chǎng)提供,體重為37~42 kg。試驗(yàn)綿羊單獨(dú)進(jìn)行飼養(yǎng),試驗(yàn)前進(jìn)行疫病檢測(cè),結(jié)果均為陰性;隔離飼養(yǎng)21 d后復(fù)檢仍為陰性,開始進(jìn)行安全性試驗(yàn)。飲水及喂食的全價(jià)綿羊飼料,不含抗生素以及抗寄生蟲類藥物。

        1.2 儀器與試劑

        主要儀器:HB-7501獸用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司)、日立-7020全自動(dòng)生化分析儀(日立有限公司)、RM2235石蠟組織切片機(jī)(萊卡公司)。

        主要試劑:血清生化檢測(cè)總膽固醇、葡萄糖、甘油三酯、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、尿素氮、鈣、尿酸、磷、鎂、球蛋白、乳酸脫氫酶、總蛋白、白蛋白、堿性磷脂酶、磷酸肌酸激酶等指標(biāo),試劑盒購(gòu)自長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司。

        1.3 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

        60只健康綿羊,隨機(jī)分為5個(gè)組,每組4個(gè)重復(fù),每個(gè)重復(fù)3只羊,記錄每組綿羊的耳號(hào)。T1組為對(duì)照組(頸部皮下注射等體積的微乳基質(zhì)),T2組、T3組、T4組、T5組綿羊分別按照0.2、0.6、1.0、2.0 mg/kg頸部皮下注射1%莫西菌素微乳制劑。

        按照耳號(hào)注射不同劑量的藥劑及對(duì)照,于首次給藥后1周進(jìn)行第二次給藥,完成兩次給藥后24 h,采集綿羊全血、肝素抗凝血及尿液,進(jìn)行血液生理指標(biāo)、血清生化指標(biāo)及尿液理化指標(biāo)檢測(cè)。試驗(yàn)期7 d。

        1.4 測(cè)定指標(biāo)及方法

        1.4.1 生長(zhǎng)性能

        注射藥物后每日觀察綿羊精神狀態(tài)、采食量、體溫、呼吸是否出現(xiàn)異?,F(xiàn)象、死亡情況。在試驗(yàn)開始前及試驗(yàn)第7 d稱重,記錄每日剩料量,計(jì)算平均日增重、平均日采食量及料重比。

        小說以虛幻世界為背景,為使讀者更能清晰深刻理解,小說中運(yùn)用大量的比喻,使事物生動(dòng)、形象、具體,給人以鮮明的印象;化無形為有形,使抽象的事物更形象具體,使深?yuàn)W的道理變得淺顯易懂。

        1.4.2 血液生理指標(biāo)

        完成兩次給藥后24 h,對(duì)進(jìn)行試驗(yàn)的所有綿羊進(jìn)行血液采集,每只羊采靜脈血10 mL,放置于肝素抗凝管中,全血樣本采用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)。

        1.4.3 血清生化指標(biāo)

        完成兩次給藥后24 h,對(duì)進(jìn)行試驗(yàn)的所有綿羊進(jìn)行血液采集,每只羊采靜脈血10 mL,于37℃靜置4 h析出血清,樣本采用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行血清生化檢測(cè)。

        1.4.4 尿液理化指標(biāo)

        完成兩次給藥后24 h,對(duì)進(jìn)行試驗(yàn)的所有綿羊進(jìn)行尿液理化指標(biāo)檢測(cè),每只羊插管采集尿液50 mL,立即測(cè)定pH值,并盡快在實(shí)驗(yàn)室采用試劑盒測(cè)定尿液鈣、磷、鎂、肌酐等指標(biāo)(試劑盒購(gòu)自南京建成生物工程研究所)。

        1.5 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析

        試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)用Excel2017軟件與SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。結(jié)果以“平均值±標(biāo)準(zhǔn)差”表示,P<0.05表示差異顯著。

        2 結(jié)果與分析

        2.1 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊生長(zhǎng)性能的影響(見表1)

        表1 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊生長(zhǎng)性能的影響Tab.1 Effect of different doses of 1%moxidectin microemulsion on growth performance of sheep

        2.2 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊血液生理指標(biāo)的影響(見表2)

        由表2可知,各組綿羊的血液生理指標(biāo)差異均不顯著(P>0.05),結(jié)果表明,莫西菌素微乳制劑對(duì)靶動(dòng)物綿羊血細(xì)胞生產(chǎn)無不良影響。

        表2 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊血液生理指標(biāo)的影響Tab.2 Effect of different doses of 1%moxidectin microemulsion on blood physiological indexes of sheep

        2.3 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊血清生化指標(biāo)的影響(見表3)

        由表3可知,各組綿羊的血清生化指標(biāo)差異均不顯著(P>0.05),表明莫西菌素微乳制劑對(duì)于靶動(dòng)物綿羊物質(zhì)代謝能力無顯著影響,并且對(duì)肝功能、腎功能未見損傷。

        表3 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊血清生化指標(biāo)的影響Tab.3 Effect of different doses of 1%moxidectin microemulsion preparation on serum biochemical indexes of sheep

        2.4 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊尿液理化指標(biāo)的影響(見表4)

        由表4可知,各組綿羊的尿液理化指標(biāo)差異均不顯著(P>0.05),表明莫西菌素微乳制劑對(duì)于靶動(dòng)物綿羊?qū)ξ镔|(zhì)代謝水平無影響。

        表4 不同劑量1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊尿液理化指標(biāo)的影響Tab.4 Effect of different doses of 1%moxicillin microemulsion on physicochemical indexes of sheep urine

        3 討論

        目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚無莫西菌素微乳產(chǎn)品。莫西菌素微乳制劑的研制解決了莫西菌素難溶水以及多數(shù)有機(jī)溶劑的問題,生產(chǎn)便于推廣使用的莫西菌素注射新劑型,能夠使驅(qū)蟲殺蟲藥具有緩釋作用,延長(zhǎng)藥物的治療時(shí)間。微乳劑提高了藥物的生物利用度,用藥劑量隨之減少,可降低藥物對(duì)靶動(dòng)物的毒副作用、避免產(chǎn)生耐藥性,局部組織刺激性小,并降低藥物在動(dòng)物體內(nèi)的殘留,從而提高動(dòng)物食品的安全性[8-9]。為更好地驗(yàn)證莫西菌素微乳制劑的安全性,為莫西菌素微乳制劑的臨床應(yīng)用提供參考,研究進(jìn)行了藥物安全性試驗(yàn)[10]。

        安全性是藥物最基本的屬性之一,對(duì)于藥物的新劑型而言,藥物安全性的研究非常重要[11-12]。藥物的臨床應(yīng)用可以很好地評(píng)價(jià)藥物安全性,不同試驗(yàn)動(dòng)物的臨床反應(yīng)可能有所不同[13-15]。因此,研究新劑型的藥物時(shí)應(yīng)針對(duì)不同的靶動(dòng)物進(jìn)行安全性試驗(yàn),獲得更加豐富的數(shù)據(jù)。

        本試驗(yàn)對(duì)研究室自制的1%莫西菌素微乳制劑進(jìn)行藥物安全性試驗(yàn),對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行臨床觀察,計(jì)算平均日增重等生長(zhǎng)性能指標(biāo),測(cè)定血液生理指標(biāo)、血清生化指標(biāo)及尿液理化指標(biāo),結(jié)果顯示,對(duì)照組與各試驗(yàn)組綿羊各指標(biāo)差異不顯著,且均在正常范圍內(nèi)。試驗(yàn)結(jié)果表明,皮下注射1倍劑量(推薦劑量)、3倍劑量、5倍劑量、10倍劑量的1%莫西菌素微乳制劑對(duì)靶向動(dòng)物綿羊安全,適用于臨床推廣,具有良好的應(yīng)用前景,本試驗(yàn)結(jié)果為莫西菌素微乳制劑的進(jìn)一步研究提供了參考。

        4 結(jié)論

        試驗(yàn)結(jié)果表明,綿羊皮下注射1倍劑量(推薦劑量)、3倍劑量、5倍劑量、10倍劑量的1%莫西菌素微乳制劑對(duì)于靶向動(dòng)物綿羊安全,1%莫西菌素微乳制劑對(duì)綿羊是一種較安全的劑型。

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