賈 貞，胡仁靜，陳道楨△

1.青海省海東市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，青海海東 810700；2.青海省海東市臨床檢驗(yàn)中心，青海海東 810700；3.江蘇省無(wú)錫市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇無(wú)錫214002

目前我國(guó)基層實(shí)驗(yàn)室存在儀器設(shè)備陳舊，檢驗(yàn)質(zhì)量缺乏保證，操作程序不規(guī)范，操作人員沒(méi)有受過(guò)正規(guī)培訓(xùn)等問(wèn)題。微生物學(xué)檢驗(yàn)是臨床檢驗(yàn)中的“短板”，一些二級(jí)醫(yī)院尚未建立微生物實(shí)驗(yàn)室或不能開(kāi)展必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。為了規(guī)范臨床微生物實(shí)驗(yàn)室硬件和軟件建設(shè)，相關(guān)專(zhuān)家提出了《臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求專(zhuān)家共識(shí)》[1]，本次海東市臨床檢驗(yàn)中心參考該專(zhuān)家共識(shí)對(duì)11家二級(jí)及以上公立醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展督導(dǎo)，情況如下。

1 資料與方法

1.1調(diào)查區(qū)域 對(duì)青海省海東市11家二級(jí)及以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，分別為樂(lè)都區(qū)(2家)、互助縣(2家)、平安區(qū)(2家)、民和縣(2家)、循化縣(1家)、化隆縣(2家)。其中二級(jí)綜合醫(yī)院占 45.5%(5/11)、二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院占45.5%(5/11)、三級(jí)醫(yī)院占9.0%(1/11)(互助土族自治縣人民醫(yī)院)。本研究經(jīng)海東市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，所有研究對(duì)象均已簽署知情同意書(shū)。

1.2調(diào)查內(nèi)容 依據(jù)《臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求專(zhuān)家共識(shí)》[1]，編制《青海省海東市二級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科微生物實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)況調(diào)查問(wèn)卷》，調(diào)查內(nèi)容包括人員資質(zhì)及培訓(xùn)，病原微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及布局，儀器設(shè)施管理，可開(kāi)展項(xiàng)目及工作量，檢驗(yàn)前、中、后過(guò)程現(xiàn)狀，室內(nèi)質(zhì)控及參加室間比對(duì)的情況，生物安全，微生物質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)等。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地考察和座談交流等方式進(jìn)行綜合記錄，對(duì)原始調(diào)查記錄進(jìn)行歸類(lèi)整理。用SPSS22.0軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示。

2 結(jié) 果

2.1微生物實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)及培訓(xùn) 11 家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，平均每家機(jī)構(gòu)有1～2名微生物專(zhuān)職工作人員，45.5%(5/11)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的微生物實(shí)驗(yàn)室人員為專(zhuān)職的微生物檢驗(yàn)工作人員。微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人學(xué)歷均為本科，以主管技師為主，占 63.6%(7/11)；90.9%(10/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有外出進(jìn)修經(jīng)歷，進(jìn)修時(shí)間相對(duì)集中在2015-2019年，其中 45.5%(5/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人曾到青海省人民醫(yī)院進(jìn)修，18.2%(2/11)的負(fù)責(zé)人曾到青海大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)修，其余人員曾到紅十字醫(yī)院、青海省婦女兒童醫(yī)院紅十字醫(yī)院、青海省交通醫(yī)院進(jìn)修；進(jìn)修的周期以半年為主。

2.2微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境及布局 二級(jí)醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室面積要求大于60 m2，其中81.8%(9/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)其微生物實(shí)驗(yàn)室面積在30～50 m2，僅18.2%(2/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)符合要求。81.8%(9/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室有明確的三區(qū)分區(qū)、貼有生物安全標(biāo)識(shí)；45.5%(5/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室安裝自動(dòng)門(mén)禁、具有良好的通風(fēng)設(shè)施；僅18.2%(2/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立的結(jié)核分枝桿菌和真菌檢測(cè)室。

2.3微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備情況 11家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的微生物實(shí)驗(yàn)室主要醫(yī)療設(shè)備中，血培養(yǎng)儀以國(guó)產(chǎn)的品牌為主。細(xì)菌鑒定藥敏儀以德國(guó)西門(mén)子品牌的占比較高[36.4%(4/11)]；有36.4%(4/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)微生物實(shí)驗(yàn)室未接入檢驗(yàn)科的LIS系統(tǒng)；72.7%(8/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)單位配備了CO2培養(yǎng)箱。生物安全相關(guān)設(shè)備中，11家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均安裝紫外或其他滅菌設(shè)備，81.8%(9/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室在清潔區(qū)設(shè)置洗手池、36.4%(4/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室配備洗眼器，9.0%(1/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室配備沖淋器；90.9%(10/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室配備生物安全柜(內(nèi)排)。54.5%(6/11)的醫(yī)院每年進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)設(shè)備(生物安全柜、壓力滅菌器、游標(biāo)卡尺、培養(yǎng)箱、溫度計(jì)、移液器、微量滴定管或自動(dòng)分配器)；僅1～2家實(shí)驗(yàn)室配備CO2濃度檢測(cè)儀。見(jiàn)表1。

表1 海東市11家二級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的微生物設(shè)備使用情況

2.4微生物實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展項(xiàng)目的情況 開(kāi)展的項(xiàng)目中，81.8%(9/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗(yàn)；36.4%(4/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行念珠菌培養(yǎng)，僅 9.0%(1/11) 的微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行絲狀真菌培養(yǎng)。開(kāi)展念珠菌藥敏試驗(yàn)、鏈球菌藥敏試驗(yàn)、嗜血桿菌藥敏試驗(yàn)的醫(yī)院較少。隱球菌的墨汁染色目前僅3家醫(yī)院開(kāi)展。見(jiàn)表2。

表2 海東市11家二級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展項(xiàng)目的情況統(tǒng)計(jì)

2.5檢驗(yàn)前、中、后過(guò)程現(xiàn)狀 72.7%(8/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室每年會(huì)對(duì)臨床進(jìn)行標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)培訓(xùn)。63.6%(7/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室編寫(xiě)了標(biāo)本采集手冊(cè)。54.5%(6/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室制訂了《不合格樣本處置記錄表》，以及延遲運(yùn)送時(shí)樣品的保存方法。90.9%(10/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)痰標(biāo)本進(jìn)行了涂片標(biāo)本質(zhì)量的判斷；72.7%(8/11)的微生物實(shí)驗(yàn)室會(huì)對(duì)藥敏試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行解釋?zhuān)瑫r(shí)至少應(yīng)遵循上一年美國(guó)臨床標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)藥敏試驗(yàn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)；36.4%(4/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行了深部傷口感染厭氧菌培養(yǎng)及鑒定；僅18.2%(2/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)制訂人員比對(duì)的程序。72.7%(8/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)比較規(guī)范地進(jìn)行了細(xì)菌報(bào)告審核和發(fā)送；54.5%(6/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定期發(fā)布細(xì)菌耐藥報(bào)表、參加全國(guó)或地區(qū)性的耐藥監(jiān)測(cè)。45.5%(5/11)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行高致病性病原微生物上報(bào)和處理、血培養(yǎng)的分級(jí)報(bào)告。

2.6室內(nèi)質(zhì)控及參加室間比對(duì)的情況 11家醫(yī)院中，54.5%(6/11)的醫(yī)院常規(guī)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)，但是質(zhì)控菌株均來(lái)自上級(jí)醫(yī)院；18.2%(2/11)的醫(yī)院定期(至少每1～2年1次)使用最新的CLSI文件標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器的藥敏試驗(yàn)判斷折點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估；參加青海省室間質(zhì)評(píng)醫(yī)院占54.5%(6/11)，參加全國(guó)室間質(zhì)評(píng)(中級(jí))的醫(yī)院占18.2%(2/11)。

2.7生物安全 11家醫(yī)院均成立了實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)，81.8%(9/11)的實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)范每年進(jìn)行生物安全備案、菌種保存管理、應(yīng)急預(yù)案和事故記錄。11家病原微生物實(shí)驗(yàn)均進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，但是規(guī)范性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的僅占45.5%(5/11)。有18.2%(2/11)的實(shí)驗(yàn)室在疑似高致病性病原微生物在醫(yī)院內(nèi)部?jī)?chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)和外部運(yùn)輸方面存在不規(guī)范、不符合要求的問(wèn)題。被調(diào)查實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)廢物處置所選擇的消毒滅菌方法均比較規(guī)范，符合生物安全要求，均定期開(kāi)展化學(xué)或生物監(jiān)測(cè)。

2.8微生物質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì) 問(wèn)卷調(diào)查進(jìn)行海東市11家二級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的微生物質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，標(biāo)本類(lèi)型錯(cuò)誤率、標(biāo)本容器錯(cuò)誤率較高，其余指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)率均小于70%，見(jiàn)表3。

表3 海東市11家二級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)微生物質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)情況

3 討 論

海東市臨床檢驗(yàn)中心通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地考察和座談交流形式對(duì)海東市二級(jí)公立以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研發(fā)現(xiàn)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相對(duì)比較規(guī)范，但人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制、真菌的檢測(cè)能力、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、微生物報(bào)告規(guī)范性需進(jìn)一步提高，需要通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)繼續(xù)教育培訓(xùn)班及更多人員進(jìn)修等措施來(lái)進(jìn)行微生物檢測(cè)能力的提升。

海東市高度重視對(duì)微生物人才的培養(yǎng)，基本每家醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人為本科學(xué)歷，均有外出進(jìn)修的經(jīng)歷，進(jìn)修主要集中在青海省的省級(jí)醫(yī)院。目前多家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)微生物實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀是微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員為兼職，微生物的標(biāo)本送檢率低，無(wú)菌體液的送檢率更低。目前僅5家微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員是專(zhuān)職，這5家醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均可對(duì)各級(jí)工作人員制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃并定期進(jìn)行微生物專(zhuān)業(yè)技術(shù)及知識(shí)、質(zhì)量保證等培訓(xùn)。建議各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由醫(yī)務(wù)處牽頭，通過(guò)院感科、藥劑科、檢驗(yàn)科微生物實(shí)驗(yàn)室研討后，建立微生物標(biāo)本送檢的考核機(jī)制，提升微生物標(biāo)本的送檢率，從而從源頭上解決目前微生物發(fā)展的困境。

《臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求專(zhuān)家共識(shí)》[1]對(duì)于二級(jí)醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室面積要求是60 m2以上，目前僅2家符合要求。9家醫(yī)院由于檢驗(yàn)科整體面積不夠或面積比較分散，面積都存在不足的情況。面積不足導(dǎo)致問(wèn)題較多，具體包括無(wú)法進(jìn)行分區(qū)、設(shè)備擺放擁擠、高壓鍋放置不合格、房屋散熱困難導(dǎo)致溫度偏高等問(wèn)題。微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境現(xiàn)狀需引起院領(lǐng)導(dǎo)及科主任的重視，微生物實(shí)驗(yàn)室是生物安全防范的重點(diǎn)部門(mén)，需要保障足夠的場(chǎng)地及建立定期督查的機(jī)制。

11家微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備還是以國(guó)產(chǎn)品牌為主。血培養(yǎng)儀的品牌分布如下：山東鑫科 4 臺(tái)、美國(guó)BD 2 臺(tái)、鄭州安圖1臺(tái)、湖南長(zhǎng)沙天地人 1 臺(tái)。血培養(yǎng)儀存在閑置或血培養(yǎng)標(biāo)本送檢率低的情況，究其原因主要包括以下幾個(gè)方面：首先是宣教不足，部分人員對(duì)血培養(yǎng)采集的時(shí)機(jī)和適應(yīng)證不清楚，各家醫(yī)院應(yīng)每年安排多次宣教；其次，宣教不應(yīng)流于形式，應(yīng)結(jié)合各類(lèi)案例進(jìn)行講解，讓臨床醫(yī)生深入理解采集血培養(yǎng)標(biāo)本的重要性，多民族的縣區(qū)尤其要加強(qiáng)采集血培養(yǎng)標(biāo)本的宣教。細(xì)菌鑒定藥敏儀的品牌分布如下：德國(guó)西門(mén)子 5 臺(tái)、山東鑫科 2 臺(tái)、美國(guó)BD 1 臺(tái)、湖南長(zhǎng)沙天地人 1 臺(tái)。目前鑒定藥敏儀主要存在的問(wèn)題有：不能根據(jù)每年CLSI 藥敏試驗(yàn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)同步更新；室內(nèi)質(zhì)控不規(guī)范；微生物報(bào)告不規(guī)范；微生物鑒定藥敏儀未能接入檢驗(yàn)科LIS信息系統(tǒng)。多家醫(yī)院只能單機(jī)版發(fā)微生物藥敏報(bào)告，將報(bào)告單打印備份保留3年。

6家醫(yī)院每年制訂檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)，但是性能驗(yàn)證報(bào)告的合格率相對(duì)較低。微生物儀器標(biāo)本的檢測(cè)需要每年由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)，定期進(jìn)行性能驗(yàn)證或性能評(píng)估。由于儀器的校準(zhǔn)需由廠家派有資質(zhì)的工程師進(jìn)行每年一次的校準(zhǔn)，此次督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)主要儀器的校準(zhǔn)均在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，但是主要儀器性能驗(yàn)證的現(xiàn)狀不容樂(lè)觀。僅1～2家醫(yī)院進(jìn)行微生物主要儀器的性能驗(yàn)證，微生物的性能驗(yàn)證可參考ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件開(kāi)展。血培養(yǎng)儀性能驗(yàn)證方法為采用已知菌株留樣再測(cè)，評(píng)估陽(yáng)性檢出率和陽(yáng)性檢出時(shí)間。要求所有菌株陽(yáng)性檢出時(shí)間在3 d內(nèi)，陽(yáng)性檢出率≥95%，需氧菌報(bào)陽(yáng)時(shí)間在48 h內(nèi)，厭氧菌報(bào)陽(yáng)時(shí)間在72 h內(nèi)。細(xì)菌鑒定藥敏儀性能驗(yàn)證方法為采用已知菌株留樣再測(cè)，評(píng)估符合率。菌株種類(lèi)的選擇應(yīng)參照廠商說(shuō)明書(shū)，覆蓋革蘭陽(yáng)性和陰性非苛養(yǎng)菌、苛養(yǎng)菌、厭氧菌、念珠菌、隱球菌等。臨床留樣菌株和標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)控菌株，每株類(lèi)型至少1株，總體不少于20株。要求標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)控菌株符合率應(yīng)為100%，臨床菌株符合率應(yīng)在90%以上。

海東市微生物實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目目前種類(lèi)偏少，尤其是真菌檢測(cè)和藥敏試驗(yàn)方向。念珠菌顯色法、念珠菌藥敏試驗(yàn)、鏈球菌藥敏試驗(yàn)、嗜血桿菌藥敏試驗(yàn)?zāi)壳熬猩唐坊脑噭┖锌晒┻x擇[2]。藥敏試驗(yàn)折點(diǎn)的更新意識(shí)、對(duì)于疑似厭氧菌感染的標(biāo)本檢測(cè)能力、人員比對(duì)意識(shí)等方面相對(duì)薄弱。采用快速、易操作的細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)方法極為重要[3]。規(guī)范地設(shè)計(jì)微生物試驗(yàn)報(bào)告的格式，規(guī)范地發(fā)送藥敏報(bào)告也非常重要。微生物鑒定藥敏試驗(yàn)報(bào)告對(duì)檢出菌的感染和定植的鑒別，如何進(jìn)行菌種天然耐藥的藥物及其藥敏試驗(yàn)結(jié)果的處理等對(duì)于微生物人員的能力要求極高，可參照常見(jiàn)細(xì)菌藥敏試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)進(jìn)行設(shè)置。

海東市目前參加青海省臨床檢驗(yàn)中心微生物的室間質(zhì)評(píng)參加率為 54.6%(5/11)，全國(guó)室間質(zhì)評(píng)參加率為18.2%(2/11)，與儀器設(shè)備差、人員能力不足有一定的關(guān)系。室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)本菌株目前均來(lái)自上級(jí)醫(yī)院，對(duì)于菌株代數(shù)和室內(nèi)質(zhì)控的具體方案，并不清晰。目前對(duì)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的要求是：革蘭染色質(zhì)控至少每周1次(若檢測(cè)頻率小于每周1次，則實(shí)驗(yàn)當(dāng)日)；藥敏試驗(yàn)在質(zhì)控結(jié)果穩(wěn)定(失控結(jié)果≤1次/20天或3次/30天)的情況下每周1次；抗酸染色等在實(shí)驗(yàn)室當(dāng)日進(jìn)行質(zhì)控[4]。建議外出進(jìn)修人員需加強(qiáng)室間質(zhì)評(píng)和室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)能力的進(jìn)修。

8家醫(yī)院每年會(huì)對(duì)臨床進(jìn)行標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)的培訓(xùn)，每年定期對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行標(biāo)本采集的培訓(xùn)非常重要，強(qiáng)調(diào)標(biāo)本采集的要點(diǎn)、采集的時(shí)機(jī)、采集的注意事項(xiàng)有助于提升標(biāo)本送檢率、送檢質(zhì)量，進(jìn)一步為抗菌藥物的合理使用打下基礎(chǔ)[5]。海東市的血培養(yǎng)的送檢意識(shí)薄弱，三級(jí)報(bào)告目前執(zhí)行率不高。

海東市有部分縣區(qū)屬于牧區(qū)，布魯菌存在一定的感染率，布魯菌的診斷和血培養(yǎng)檢測(cè)尤為重要。各縣區(qū)需結(jié)合臨床案例加強(qiáng)血培養(yǎng)標(biāo)本采集的宣教，醫(yī)務(wù)處應(yīng)加強(qiáng)血培養(yǎng)標(biāo)本的送檢監(jiān)管[6-7]。海東市6家醫(yī)院定期發(fā)布細(xì)菌耐藥報(bào)表、參加全國(guó)或地區(qū)性的耐藥監(jiān)測(cè)，每季度發(fā)布細(xì)菌耐藥報(bào)表對(duì)于臨床合理進(jìn)行抗菌藥物的使用至關(guān)重要，對(duì)于青海省致病菌的流行病學(xué)研究有重要意義。

9家微生物實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)范進(jìn)行每年進(jìn)行生物安全備案。所有被調(diào)研的微生物實(shí)驗(yàn)室均進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，但是進(jìn)行規(guī)范性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的僅5家。存在的問(wèn)題主要包括：對(duì)生物風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別不明，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容不全、評(píng)估范圍局限、結(jié)論不明確、未提及預(yù)防或糾正措施等問(wèn)題。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)3個(gè)階段。需從以下3個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估：風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度分級(jí)(S)、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率(P)、可檢測(cè)程度(D)。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)=風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率(P)×風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度(S)×可檢測(cè)度(D)，該值越大，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別越高。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及控制措施的制訂[8]。

2家微生物實(shí)驗(yàn)室在疑似高致病性病原微生物在醫(yī)院內(nèi)部?jī)?chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)和外部運(yùn)輸方面存在不規(guī)范的現(xiàn)象，不符合要求。被調(diào)查的微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)廢物處置所選擇的消毒滅菌方法均比較規(guī)范，符合生物安全要求[9]。9家微生物實(shí)驗(yàn)室在清潔區(qū)設(shè)置洗手池、4家微生物實(shí)驗(yàn)室配備洗眼器實(shí)驗(yàn)室，1家微生物實(shí)驗(yàn)室配備沖淋器，當(dāng)發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)，洗眼器及沖淋器對(duì)于職業(yè)暴露的處理極為重要，每周定期維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)才能正常使用。

2020年12月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中，將臨床檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)作為檢驗(yàn)科日常質(zhì)量管理的考核指標(biāo)[10]。檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)重要性逐年提升，目前11家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)還基于手工統(tǒng)計(jì)，信息系統(tǒng)目前未能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。只有7家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行了血培養(yǎng)污染率統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

綜上所述，青海省海東地區(qū)在微生物專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)、生物安全的管理方面比較規(guī)范，但是在儀器設(shè)備的規(guī)范化使用、實(shí)驗(yàn)室的布局、質(zhì)量控制、真菌及苛養(yǎng)菌的檢測(cè)能力需要進(jìn)一步提升?？赏ㄟ^(guò)加強(qiáng)培訓(xùn)、外出進(jìn)修、加大微生物專(zhuān)業(yè)的投入等來(lái)進(jìn)行微生物專(zhuān)業(yè)的建設(shè)，進(jìn)一步為感染性疾病的診療和抗菌藥物的合理使用提供幫助。