劉 亮，鄭尊濤，李開軒，袁建麗

(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所，北京 100125)

農(nóng)藥產(chǎn)品監(jiān)督抽查是農(nóng)藥監(jiān)管工作的主要手段之一，對于保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品等違法行為、規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序發(fā)揮了重要的作用。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門采取例行抽查、重點抽查及專項抽查的方式，對河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、重慶、四川、貴州、云南、陜西、甘肅、寧夏、新疆等25個省(區(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設兵團開展了農(nóng)藥監(jiān)督抽查[1]。

1 農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查總體情況

2021年共抽檢農(nóng)藥有效樣品4 865個，合格樣品4 640個，合格率95.4%，比2020年農(nóng)藥監(jiān)督抽查總體合格率(96.2%)降低了0.8個百分點。不合格樣品225個，不合格率為4.6%，其中，檢出假農(nóng)藥(標明的有效成分未檢出或擅自加入其他農(nóng)藥成分)86個，占檢測樣品總數(shù)的1.8%，占不合格樣品的38.2%。

2 農(nóng)藥質(zhì)量抽檢結果特點及存在主要問題分析

2.1 質(zhì)量抽檢結果特點

2.1.1 例行抽查 2021年，通過從農(nóng)藥市場隨機抽檢殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑等農(nóng)藥樣品3 794個，合格樣品3 644個，合格率96.0%，比總體合格率95.4%高出0.6個百分點；但比2020年農(nóng)藥例行抽查合格率97.1%降低了1.1個百分點(圖1)。

圖1 2021年農(nóng)藥產(chǎn)品例行抽查質(zhì)量合格率情況對比

2.1.2 專項抽查 近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部針對敵草快、草甘膦、草銨膦等滅生性除草劑非法添加百草枯及生物農(nóng)藥非法添加化學農(nóng)藥開展了專項抽查，取得了明顯成效，滅生性除草劑中檢出非法添加百草枯的比例由2017年的3.8%降低至2021年的0.5%。本次專項抽查共抽檢940個樣品(專項抽查和重點抽查有重合)，合格樣品895個，合格率95.2%，比2020年專項抽查質(zhì)量合格率95.3%降低0.1個百分點。其中，抽檢滅生性除草劑樣品735個，合格樣品710個，合格率為96.6%，檢出含百草枯的樣品4個，占滅生性除草劑樣品的0.5%，占不合格滅生性除草劑樣品的16%。在滅生性除草劑樣品中，抽檢敵草快產(chǎn)品298個，合格樣品291個，合格率97.7%，不合格敵草快樣品中，有3個樣品含量不符合標準要求，有4個檢出百草枯成分，檢出百草枯成分的樣品占敵草快樣品的比例為1.3%，占不合格樣品的比例為75%。抽檢205個生物農(nóng)藥樣品，合格樣品185個，合格率90.2%，比2020年生物農(nóng)藥樣品合格率81.6%提高了8.6個百分點(圖2)。

圖2 2021年農(nóng)藥產(chǎn)品專項抽查質(zhì)量合格率

通過對抽檢質(zhì)量不合格樣品進行梳理，不合格情形主要有以下兩種：一是苦參堿、印楝素、敵草快、多抗霉素B等農(nóng)藥有效成分未檢出。二是農(nóng)藥產(chǎn)品中非法添加了蟲螨腈、硫蟲酰胺、二氯異丙蟲酰胺、吡蚜酮、氯蟲苯甲酰胺、己唑醇、三環(huán)唑、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、高效氯氰菊酯、百草枯等農(nóng)藥成分。

2.1.3 重點抽查 2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織地方對近年來涉嫌質(zhì)量問題較多的標稱企業(yè)開展重點抽查，共重點抽查了618個農(nóng)藥樣品(重點抽查和專項抽查有重合)，合格樣品567個，合格率91.7%，比2021年總體合格率低3.7個百分點，比2020年重點抽查質(zhì)量合格率93.0%降低了1.3個百分點(圖3)。在重點抽查中，檢出假農(nóng)藥樣品23個，占重點抽查不合格樣品的45.1%。產(chǎn)品不合格主要原因為標稱有效成分為阿維菌素、2，4-滴、氟鈴脲、仲丁威、聯(lián)苯菊酯、高效氯氟氰菊酯、咪鮮胺等樣品的有效成分未檢出，或擅自添加吡蟲啉、唑蟲酰胺、二氯異丙蟲酰胺、啶蟲脒、氟鈴脲、虱螨脲、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、馬拉硫磷、氯氰菊酯、噻嗪酮等其他農(nóng)藥成分。

圖3 2020～2021年農(nóng)藥產(chǎn)品重點抽查質(zhì)量合格情況

2.1.4 單、混劑抽查 2021年監(jiān)督抽查檢測的4 865個樣品中，包括單劑3 689個，占檢測總數(shù)的75.8%，合格樣品3 537個，合格率95.9%；混劑1 176個，占檢測總數(shù)的24.2%，合格樣品1 103個，合格率93.8%(圖4)。單劑質(zhì)量合格率比混劑高出2.1個百分點，與近年來單劑和混劑合格率比例關系趨同。

圖4 單劑、混劑樣品合格率

2.1.5 不同類型農(nóng)藥 在檢測的4 865個農(nóng)藥樣品中，殺蟲劑2 241個，占檢測總數(shù)的46.1%，合格樣品的2 103個，合格率93.8%；殺菌劑1 002個，占檢測總數(shù)的20.6%，合格樣品972個，合格率97.0%；除草劑1 431個，占檢測總數(shù)的29.4%，合格樣品1 390個，合格率97.1%；其他191個，合格樣品175個，合格率91.6%(圖5)。在本次抽檢中殺蟲劑抽查比例最高，其質(zhì)量略低于除草劑和殺菌劑。

圖5 2021年不同類型農(nóng)藥樣品質(zhì)量合格率

2.2 質(zhì)量不合格樣品存在的主要問題 從2021年農(nóng)藥監(jiān)督抽檢情況來看，質(zhì)量不合格樣品存在的主要問題：一是標明的有效成分未檢出；二是擅自加入其他農(nóng)藥成分；三是有效成分含量、安全控制項目不符合標準要求；四是假冒和偽造農(nóng)藥登記證號。對于同一產(chǎn)品可能同時存在以下多種情況的，則進行重復統(tǒng)計(不同質(zhì)量不合格樣品占不合格總數(shù)的比例圖6)。質(zhì)量不合格問題多發(fā)生在規(guī)模較小的生產(chǎn)企業(yè)或非法企業(yè)，制售假劣農(nóng)資的行為常常呈現(xiàn)專業(yè)性、隱蔽性強，網(wǎng)絡化銷售不易追查，區(qū)域化集中等特點；問題生產(chǎn)企業(yè)多未健全完整質(zhì)量控制體系，相關管理制度落實不到位，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效保證。

圖6 不同質(zhì)量不合格樣品占不合格總數(shù)的比例

2.2.1 標明的有效成分未檢出 在質(zhì)量不合格樣品中，其中標明的有效成分(或其中一種有效成分)未檢出的樣品有51個，占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的22.7%(未檢出的農(nóng)藥有效成分表1)。

表1 2021年標明有效成分未檢出農(nóng)藥匯總表

2.2.2 擅自加入其他農(nóng)藥成分 質(zhì)量不合格樣品中有53個擅自添加了其他農(nóng)藥成分，占質(zhì)量不合格樣品的23.6%。其中1個氟蟲腈樣品中檢出高毒農(nóng)藥克百威，4個敵草快樣品中檢出百草枯，在蘇云金桿菌、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、蟲酰肼等7個樣品中檢出二氯異丙蟲酰胺(CAS：500008-54-8)未登記成分。(同一產(chǎn)品同時存在多種情況的重復統(tǒng)計)。

2.2.3 有效成分含量、安全控制項目不符合標準要求 樣品中含有標明的有效成分，但達不到標準要求的有136個，占質(zhì)量不合格樣品的60.4%。樣品中有效成分外的安全控制項目達不到標準要求的有6個，占質(zhì)量不合格樣品的2.7%。

2.2.4 假冒和偽造農(nóng)藥登記證號 非法生產(chǎn)企業(yè)的樣品共7個。假冒、偽造農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥登記證不在有效狀態(tài)的樣品有29個，占不合格樣品的12.9%。

3 我國農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢分析

3.1 產(chǎn)品質(zhì)量快速提升 為加強農(nóng)藥監(jiān)督管理，維護農(nóng)藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者的合法權益，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部連續(xù)開展全國農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作，農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量總體合格率從2005年的81.7%到2021年的95.4%，提高了13.7個百分點(圖7)，其中生物農(nóng)藥質(zhì)量合格率從2016年的32.2%到2021年的90.2%，生物農(nóng)藥質(zhì)量顯著提升(圖8)。

圖7 2005～2021年農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格率變化趨勢

圖8 2016～2021年生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格率變化趨勢

3.2 非法添加農(nóng)藥隱性成分比例下降 歷年農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作中，將有效成分含量和違規(guī)添加其他農(nóng)藥成分作為檢測的重要內(nèi)容，通過下圖分析可以看出假農(nóng)藥占不合格樣品的比例總體呈逐年下降趨勢(圖9)。

圖9 2016～2021年假農(nóng)藥占不合格樣品比例的變化趨勢

4 農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)管建議

4.1 加強地方農(nóng)業(yè)執(zhí)法隊伍建設和能力提升 目前，各地農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法體系和隊伍基本建立，執(zhí)法體系正在不斷健全。在執(zhí)法隊伍建設和執(zhí)法能力方面應繼續(xù)強化，積極創(chuàng)新工作體制，增強責任意識和服務意識。并進一步落實農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，及時將涉嫌犯罪案件移送公安機關，徹查制售假劣農(nóng)資源頭，嚴厲打擊農(nóng)業(yè)違法行為。

4.2 加強對農(nóng)藥經(jīng)銷商的普法培訓 各地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應嚴格落實《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》[2]，定期組織多種形式的學習培訓，通過加強農(nóng)藥經(jīng)營者的法律和業(yè)務能力的培訓，強化經(jīng)銷商進貨把關，規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營行為。增強經(jīng)銷商法律和責任意識，更好的指導農(nóng)民選購、使用農(nóng)藥，進一步保證用藥安全，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

4.3 合理應用和進一步優(yōu)化農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯平臺 《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定標簽上應當有可追溯電子信息碼，故各生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格落實農(nóng)藥產(chǎn)品追溯要求，確保產(chǎn)品追溯信息完整，市場監(jiān)督執(zhí)法人員應當嚴格審查產(chǎn)品追溯電子碼信息，對于產(chǎn)品包裝信息與追溯電子碼信息不一致的應當繼續(xù)追查[3-4]。進一步優(yōu)化升級農(nóng)藥產(chǎn)品的可追溯管理平臺，使得平臺在監(jiān)督過程中發(fā)揮更大的作用，減少其他廠家假冒的農(nóng)藥產(chǎn)品在市場上流通。

4.4 完善農(nóng)藥相關管理規(guī)定 《農(nóng)藥管理條例》及配套規(guī)章自2017年修訂出臺以來，個別條款可能出現(xiàn)了不適應農(nóng)藥發(fā)展形勢的情形。建議農(nóng)業(yè)主管部門廣泛調(diào)研聽取地方農(nóng)業(yè)主管部門、一線農(nóng)藥執(zhí)法人員、相關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等團體的意見，研究完善農(nóng)藥相關法律法規(guī)，規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營行為，營造良好市場氛圍，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量。