廖蕙珺

廣東藥科大學附屬第一醫(yī)院，廣東廣州 510080

中藥配方顆粒是近年來逐漸興起的新劑型，是由單味中藥飲片煎煮經(jīng)新干燥技術而做成的顆粒，保持了原中藥飲片的特征，又能滿足中醫(yī)臨床辨癥論治、隨癥組方的要求，且具有免煎煮、便于急救用藥、質量可控、易于攜帶、服用方便，不受規(guī)格限制、直接沖服等系列優(yōu)點[1]。且該藥劑的調配是一項腦力勞動加體力勞動的技術工作，是實現(xiàn)臨床診療效果的關鍵環(huán)節(jié)[2]。但比起西藥或中成藥，原傳統(tǒng)調配模式效率遠遠不能跟上現(xiàn)代臨床發(fā)展需求，因此，建立一種合適的調劑模式以提高用藥安全、調劑質量顯得尤為重要。近年來，智能化調配模式被臨床逐漸運用，該方式是通過院內系統(tǒng)進行自動操作，將醫(yī)生開出的電子處方發(fā)送到藥房系統(tǒng)終端，由HIS接口程序轉到顆粒調配機電腦，調配機收到處方后開始調配，調試成功后亮起指示燈，在語音提示下進行調配[3]。與人工調配中藥飲片模式相比較，智能化調配中藥配方顆粒更準確、患者服用更方便、儲存攜帶更便捷、調劑效率更高、差錯率更低[4]。但是臨床對于藥物調配方式的改變，可能還會迎來一些新的問題，基于此，本研究選取2021年1—12月中藥配方顆粒與人工調配中藥飲片的600張?zhí)幏降恼{配及應用情況進行對比分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取廣東藥科大學附屬第一醫(yī)院2021年1—12月中藥600張?zhí)幏降恼{配情況作為研究對象，并根據(jù)調配方式將其分為對照組和觀察組，對照組300張為人工調配，觀察組300張為智能化調配，同時選取同期的30名醫(yī)生和200例患者參與研究，醫(yī)生中男15名、女15名，年齡28～59歲，平均（35.93±5.28）歲，按照隨機數(shù)表法將200例患者分為A組和B組，A組患者100例，男32例，女68例，年 齡20～55歲，平 均（27.57±7.28）歲；B患 者100例，男25例，女75例，年 齡19～56歲，平 均（28.10±7.31）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采取人工調配飲片方式，調配藥師需嚴格按照調配操作流程進行，并在調配時應穿工作服，戴好手套和無菌帽，防止手心出汗和頭發(fā)頭屑污染藥品。首先藥師審查處方，確認后將中藥小包裝飲片按處方要求進行調配，調配完后再次核對，打包包裝，貼藥物以及患者身份標簽，最后再次核對藥物標簽，藥物清單，并發(fā)藥。

觀察組實施機器智能化調配，具體調配流程見圖1，調配注意事項如下：①調配藥師將調配間以及調配設備進行清掃消毒以免污染藥品；②檢查機器設備各功能是否可以正常運行，如藥盒的封膜情況、用電情況等；③醫(yī)院需定時安排工程師對調配設備進行維護檢修；④醫(yī)院需定時開展中藥房配藥人員機器智能化調配設備的專業(yè)培訓，提高工作人員對調配突發(fā)事故的應對能力。

圖1 智能調配機調配操作流程

1.3 觀察指標

（1）從我院系統(tǒng)中調取分析2019—2021年中藥配方顆粒和中藥飲片兩種調劑方式的銷售額。（2）使用計時器在兩種調配方式進行操作時開始計時，發(fā)藥完畢停止計時，記錄并計算兩組調配平均時間。（3）藥房工作人員于2022年1月份對兩組不同調配方式的調配質量進行比較，包括機器故障、加藥差錯、標簽差錯、調劑差錯等方面。（4）于2022年1月份采用問卷調查方式（信度系數(shù)Cronbach’s α為0.80～0.90），對選取的30名醫(yī)生和200例患者進行調查，調查內容為醫(yī)生和患者對中藥兩種調配方式的認可情況：①針對醫(yī)生的問卷內容包括保證中醫(yī)辨證論治、療效、使用更方便；②針對患者的問卷內容包括取藥時間短、劑量準確、質量保證、安全衛(wèi)生、使用方便、儲存方便。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用均數(shù)±標準差（）表示，行t檢驗，計數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2019—2021年中藥銷售使用情況

觀察組銷售金額呈逐年升高趨勢，且我院2019—2021年銷售額與銷售額占比逐年增加，見表1。

表1 兩組中藥調配方式銷售金額情況

2.2 2021年1—12月兩組調配平均時間比較

觀察組平均調配時間較對照組顯著縮短，速度明顯得到提升（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組2021年1—12月平均調配時間比較（min，±s）

表2 兩組2021年1—12月平均調配時間比較（min，±s）

組別 n 平均調配時間對照組 300 7.03±1.02觀察組 300 5.27±0.96 t值 18.348 P值 ＜0.001

2.3 2021年1—12月兩組調配質量比較

觀察組總差錯率低于對照組（P＜ 0.05）。見表3。

表3 2021年1—12月兩組調配質量比較[n（%）]

2.4 兩組調配方式在30名醫(yī)生中的認可程度比較

觀察組在保證中醫(yī)辨證論治、隨癥加減、使用方便等各方面醫(yī)生的認可度均明顯高于對照組（P＜ 0.05），見表4。

表4 兩組調配方式在30名醫(yī)生中的認可程度比較[n（%）]

2.5 兩組調配方式分別在患者中的認可情況比較

觀察組在取藥時間短、劑量準確、質量保證、安全衛(wèi)生、使用方便、儲存方便患者的認可度均顯著高于對照組（P＜ 0.05）。見表5。

表5 兩組調配方式分別在患者中的認可情況比較[n（%）]

3 討論

中藥湯劑是我國傳統(tǒng)中醫(yī)的重要組成部分，但由于其煎煮時間長，不易保存等特點，使得患者對于服用此種藥物的依從性逐漸降低[5]。因此如何在提高傳統(tǒng)飲片質量的基礎上發(fā)展中藥飲片劑型以滿足現(xiàn)代社會的需要成為促進中醫(yī)藥事業(yè)進一步發(fā)展的改革方向[6-7]。

目前我院臨床對于調配中藥的方式主要有人工調配飲片和智能化調配兩種，人工調配藥師的工作量較大，調配時間較長，且該方式缺少機器調配時系統(tǒng)程序復核的過程，綜合而言，調配效率以及調配后藥物安全風險不穩(wěn)定，不利于臨床長期以及在處方量較多的情況下使用[8-9]。智能化調配穩(wěn)定性和效率優(yōu)于人工調配飲片，比如：①智能化調配避免患者自行煎煮，更節(jié)省患者時間，便于服用、攜帶以及保管，減少高峰期的擁擠與排隊，改善醫(yī)患雙方的負面情緒，減少醫(yī)患矛盾；②顆粒方便老年患者定時服用，免去煎煮麻煩，并且避免老年人煎煮糊鍋造成藥材浪費；③智能化調配中藥配方顆粒其藥物劑量更準確，降低差錯率和勞動強度，衛(wèi)生快捷，包裝均為鋁箔袋袋裝，儲存過程中不會導致霉變、受潮、污染等[10-11]。本研究將兩種方式進行了對比分析，結果發(fā)現(xiàn)，2019年智能化調配中藥配方顆粒銷售金額為640.52萬元，直至2021年，智能化調配的銷售金額增長至1159.44萬元，計算得出智能化調配中藥配方顆粒銷售金額在本院中藥總銷售量的占比從45.92%增長至51.27%，提示智能化調配中藥配方顆粒的使用量在逐年升高，且逐漸高于人工調配方式。另一方面，觀察組平均調配時間顯著短于對照組（P＜ 0.05），且觀察組調配質量也明顯高于對照組（P＜ 0.05），說明智能化調配中藥配方顆粒的調配速度得到了提升，調配質量高于人工調配。此外，本研究通過調查醫(yī)生以及患者對兩種方式的認可度，結果顯示：觀察組醫(yī)生和患者認可度高于對照組（P＜ 0.05）。即醫(yī)生認為智能化調配中藥配方顆粒在中醫(yī)辨證論治上能保持與飲片調配同等療效，在使用方面更具優(yōu)勢；患者對于智能化調配中藥配方顆粒中取藥時間、劑量準確、質量保證、安全衛(wèi)生、使用方便、儲存方便方面的認可度高于人工調配方式[12-13]。說明醫(yī)生、患者對智能化調配中藥配方顆粒的認可度在增加，認為該方式正適應時代的需要，且與人工調配方式相比，智能化調配更加安全方便，符合現(xiàn)代人心中快節(jié)奏需求[14-15]。但本研究只針對兩種調配方式的質量、時間、使用率以及認可度進行了探討分析，并未對其缺點、不足之處進行評價，比如智能調配的方式費用相對人工調配較高、機器需要經(jīng)常維護、對環(huán)境要求高等，因此，更深層次的結論還需未來臨床對智能化機器進行積極探索，將智能化優(yōu)勢更大化，從而方便患者的使用以及醫(yī)院各部的工作。

綜上所述，智能化調配中藥配方顆粒較人工調配飲片優(yōu)點更多，調配時間更短，質量更高，在劑量準確、儲存攜帶方便，安全、衛(wèi)生可靠等方面均受到醫(yī)生和患者的認可。