張啟軍

浙江美諾華藥物化學(xué)有限公司，中國(guó)·浙江 杭州 310000

1 引言

在現(xiàn)代化高新技術(shù)的支持下，越來(lái)越多的新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝在制藥企業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，逐步推動(dòng)制藥企業(yè)向高新產(chǎn)業(yè)發(fā)展。與此同時(shí)，也對(duì)制藥企業(yè)的安全生產(chǎn)管理水平提出了更高的要求。因此，制藥企業(yè)要提高生產(chǎn)管理人員的綜合素質(zhì)，強(qiáng)化安全生產(chǎn)管理意識(shí)，做好安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，對(duì)安全生產(chǎn)中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效辨識(shí)和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，并進(jìn)行有效處理，從而減少安全生產(chǎn)事故的發(fā)生概率，保障制藥企業(yè)的整體生產(chǎn)效益。

2 制藥企業(yè)的安全生產(chǎn)管理的不足

2.1 安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、評(píng)價(jià)工作不到位

對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效性辨識(shí)和評(píng)價(jià)，是開展安全生產(chǎn)管理工作的基礎(chǔ)與前提，其中包含LEC 評(píng)價(jià)法、工作危害分析法（JHA）、安全檢查表分析法（SCL）等方式[1]。然而在具體工作運(yùn)行中，很多制藥企業(yè)在安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、評(píng)價(jià)方面的工作不到位：崗前培訓(xùn)工作不合理，生產(chǎn)管理人員在實(shí)際工作中難以對(duì)崗位風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面辨識(shí)，從而加大安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；EHS 部門是評(píng)價(jià)工作的主體，但是在實(shí)際工作開展中與其他相關(guān)業(yè)務(wù)部門，如生產(chǎn)、技術(shù)等部門缺乏有效的溝通交流，即使在評(píng)價(jià)工作中發(fā)現(xiàn)了安全隱患問(wèn)題，但是在沒有溝通的情況下，導(dǎo)致安全生產(chǎn)管控措施難以有效執(zhí)行和落實(shí)；在安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作中，主要是各部門的安全員負(fù)責(zé)，難以做到全員參與，而且不能對(duì)評(píng)價(jià)方式、過(guò)程的科學(xué)性不能進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督，影響最終的評(píng)價(jià)效果；很多制藥企業(yè)不能對(duì)產(chǎn)品工藝、過(guò)程控制、工程改造活動(dòng)開展全面的評(píng)價(jià)工作，難以做到事前安全預(yù)防與管控。

2.2 安全崗位風(fēng)險(xiǎn)管控不足

在制藥企業(yè)員工上崗之前，會(huì)對(duì)他們進(jìn)行一系列的崗前安全培訓(xùn)，并需要掌握一定的崗位安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、分析和評(píng)價(jià)方法，然而在具體工作執(zhí)行中員工不能對(duì)崗位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行全面性辨識(shí)，不能對(duì)安全設(shè)施的有效性進(jìn)行科學(xué)分析和評(píng)價(jià)，不能完全掌握崗位安全巡查內(nèi)容，甚至在出現(xiàn)崗位上出現(xiàn)了安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，不能在第一時(shí)間采取積極有效的控制措施進(jìn)行應(yīng)急處理。

2.3 對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果不夠重視

部分企業(yè)雖然開展了風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、分析和評(píng)價(jià)工作，但是對(duì)具體的評(píng)價(jià)結(jié)果不重視，不能將其與實(shí)際的崗位安全風(fēng)險(xiǎn)管控工作相結(jié)合，以至于崗位員工難以對(duì)崗位風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)內(nèi)容和結(jié)果進(jìn)行全面了解，導(dǎo)致安全風(fēng)險(xiǎn)管控措施在生產(chǎn)管理中難以落實(shí)和執(zhí)行。而且在具體工作中，不能對(duì)員工的崗位安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、管控能力開展有效性監(jiān)督測(cè)試，導(dǎo)致員工在該方面的意識(shí)不足[2]。

2.4 安全生產(chǎn)監(jiān)督不科學(xué)

在制藥企業(yè)，安全生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)主體是EHS 部門，這樣一來(lái)導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)等其他部門對(duì)安全監(jiān)管工作不重視，認(rèn)為不是自己的職責(zé)范圍，難以把安全監(jiān)管滲透到日常工作中，無(wú)法保障一崗雙責(zé)以及三級(jí)監(jiān)管模式的實(shí)施，不能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的安全隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除，甚至對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的“三違”現(xiàn)象不能及時(shí)制止，導(dǎo)致安全風(fēng)險(xiǎn)管控措施難以切實(shí)執(zhí)行[3]。部分制藥企業(yè)在安全生產(chǎn)管控考核方面工作不細(xì)致，不能對(duì)安全隱患、三違現(xiàn)象進(jìn)行及時(shí)的處罰，降低了安全考核效果，不能引起員工對(duì)安全生產(chǎn)管理工作的足夠重視。

3 制藥企業(yè)安全生產(chǎn)管理的優(yōu)化建議

3.1 加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、分析、評(píng)價(jià)工作的重視

首先要做好前期策劃工作，結(jié)合本企業(yè)的具體情況，選擇適宜性的評(píng)價(jià)方法。LEC 評(píng)價(jià)方法操作簡(jiǎn)單，但缺乏良好的系統(tǒng)性，比較適合剛開始實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的企業(yè)進(jìn)行使用；工作危害分析法（JHA）、安全檢查表分析法（SCL）系統(tǒng)性強(qiáng)，需要有一定的基礎(chǔ)，適合在該方面較為成熟的企業(yè)進(jìn)行使用，其中工作危害分析法（JHA）的工作流程如圖1所示[4]。

在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作中，從總經(jīng)理到一線員工，需要全員參與，才能保障崗位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果的全面性和系統(tǒng)性，并為風(fēng)險(xiǎn)管控措施的制定提供科學(xué)指導(dǎo)；在評(píng)價(jià)工作開展過(guò)程中，EHS 部門需要加強(qiáng)與各個(gè)部門的溝通交流，并為其提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，及時(shí)解答疑難問(wèn)題，并對(duì)各個(gè)部門的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)，保障內(nèi)容的全面性；在開展廠房、設(shè)備維修等非常規(guī)工作活動(dòng)時(shí)，需要開展有效的前期規(guī)劃，保障安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作的高效開展，確保安全風(fēng)險(xiǎn)的完全消除。

3.2 構(gòu)建崗位安全風(fēng)險(xiǎn)模型

在安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，需要結(jié)合評(píng)價(jià)結(jié)果，制定科學(xué)合理的崗位安全風(fēng)險(xiǎn)模型，從而為日常安全生產(chǎn)管理工作的開展提供指導(dǎo)。其中涉及以下內(nèi)容，如風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和控制、崗位安全設(shè)施、崗位安全檢查、崗位應(yīng)急措施等。

在具體工作中，需要對(duì)崗位安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)內(nèi)容進(jìn)行全面性整理，確保崗位人員全面認(rèn)知，并掌握崗位作業(yè)活動(dòng)中的安全管控方法；確保崗位安全設(shè)施能夠正常使用；制定完善的崗位安全檢查表，明確檢查內(nèi)容，定期開展安全巡查；制定針對(duì)性的崗位應(yīng)急措施，能夠?qū)徫伙L(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行沉著處理[5]。在此基礎(chǔ)上，EHS 部門需要加強(qiáng)培訓(xùn)考核力度，采取個(gè)性化的培訓(xùn)形式，明確評(píng)估方法，保障安全生產(chǎn)管理工作的落實(shí)與執(zhí)行。

3.3 加強(qiáng)系統(tǒng)化的安全培訓(xùn)

為了加強(qiáng)各個(gè)部門對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果的重視，提高評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用價(jià)值，需要開展全面系統(tǒng)的崗位安全培訓(xùn)工作，EHS 部門要充分發(fā)揮自身的職能作用，每年、每季度都要定期開展崗位安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)，同時(shí)對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行隨機(jī)檢測(cè)，一旦出現(xiàn)考核不合格的人員，需要進(jìn)行重新培訓(xùn)和補(bǔ)考，通過(guò)這種方式可以提升對(duì)崗位人員的安全監(jiān)督效果。

3.4 加強(qiáng)安全績(jī)效考核力度

完善的安全績(jī)效考核方案和制度，可以強(qiáng)化員工對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和管控的重視，保障安全生產(chǎn)管理規(guī)范制度的貫徹執(zhí)行。其中在制定安全績(jī)效考核方案時(shí)，一方面是要對(duì)部門、班組的安全責(zé)任內(nèi)容進(jìn)行明確，其中主要涉及防止出現(xiàn)重傷、死亡、政府處罰等事故的管控規(guī)范內(nèi)容；另一方面主要是對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)管控考核目標(biāo)進(jìn)行明確，其中涉及多方面的內(nèi)容，包含風(fēng)險(xiǎn)管理、培訓(xùn)管理、作業(yè)安全、設(shè)備安全等[6]。同時(shí)在安全績(jī)效考核方案指導(dǎo)下，需要對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)發(fā)覺，當(dāng)月處罰，從而強(qiáng)化班組、員工的安全生產(chǎn)責(zé)任意識(shí)，避免重復(fù)出現(xiàn)“三違”現(xiàn)象。為了加強(qiáng)部門負(fù)責(zé)人、班組組長(zhǎng)對(duì)安全生產(chǎn)管理的重視，可以采取“連坐處罰”的方式，強(qiáng)化其安全生產(chǎn)管理的責(zé)任意識(shí)。

3.5 完善安全生產(chǎn)管理機(jī)制

要完善藥品質(zhì)量監(jiān)督與檢測(cè)機(jī)制，尤其要對(duì)原輔料包材的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，同時(shí)需要對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的半成品進(jìn)行科學(xué)檢驗(yàn)，合理控制潔凈室潔凈度，構(gòu)建全方位、多角度、層次化的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控管理體系；還需要建立嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原輔料包材的質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)抽檢和驗(yàn)收，避免不符合質(zhì)量要求的物料混入；要指定專門人員對(duì)各個(gè)生產(chǎn)工序進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保半成品批次、規(guī)格、數(shù)量符合要求，一旦發(fā)現(xiàn)不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品，需要直接淘汰；要完善風(fēng)險(xiǎn)信息反饋機(jī)制，要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理決策的執(zhí)行效果進(jìn)行及時(shí)反饋，積極鼓勵(lì)各個(gè)部門積極參與到風(fēng)險(xiǎn)管控工作中，尤其是生產(chǎn)部門需要結(jié)合實(shí)際的安全生產(chǎn)需求，提出針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)化意見，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理策略的持續(xù)性優(yōu)化，提高風(fēng)險(xiǎn)管理效果，保障安全生產(chǎn)管理工作水平的提升。

同時(shí)需要結(jié)合制藥企業(yè)具體生產(chǎn)特點(diǎn)和需求，完善風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理的雙重預(yù)防體系，從而確保安全管理工作的有效性落實(shí)與執(zhí)行，能夠保障縱深防御、關(guān)口前移、源頭治理的全面實(shí)現(xiàn)，通過(guò)雙重預(yù)防體系可以明確制藥企業(yè)安全生產(chǎn)的主體責(zé)任，督促其自我約束、自我糾正和自我提高，有效預(yù)防和控制安全事故的發(fā)生概率。同時(shí)加強(qiáng)員工的安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，實(shí)施可行性的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，及時(shí)排查安全隱患并對(duì)其進(jìn)行針對(duì)性治理，為企業(yè)的安全生產(chǎn)奠定良好基礎(chǔ)。

3.6 選擇安全性較高的設(shè)備類型

為了保障制藥企業(yè)的安全生產(chǎn)，需要選擇安全性能較高的設(shè)備類型，如在對(duì)含有有機(jī)溶劑的藥液進(jìn)行固液分離作業(yè)時(shí)，往往需要使用到平板離心機(jī)，為了保障生產(chǎn)安全，減少安全事故的發(fā)生概率，需要選擇具備含氧檢測(cè)和充氮功能的離心機(jī)類型，這樣可以避免形成爆炸條件，避免出現(xiàn)爆炸事故。在引進(jìn)新技術(shù)時(shí)，需要召開選型論證會(huì)，對(duì)選型設(shè)備依次分析。在論證過(guò)程中需要明確設(shè)備原理，并剖析其安全性、可靠性，并提出規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)事故的方法方案，從而選擇本質(zhì)安全型設(shè)備。例如，在對(duì)全自動(dòng)拉帶刮刀下卸料離心機(jī)（防爆）進(jìn)行安全論證時(shí)，其流程如表1所示。

表1 全自動(dòng)拉帶刮刀下卸料離心機(jī)（防爆）安全論證

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，制藥企業(yè)建設(shè)發(fā)展中，需要加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理力度，做好崗位安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作，并制定科學(xué)的崗位安全風(fēng)險(xiǎn)模型，為崗位員工的安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、評(píng)價(jià)提供指導(dǎo)，并強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)，提升員工的安全生產(chǎn)管控意識(shí)，促進(jìn)制藥企業(yè)安全生產(chǎn)管理水平的全面性提升。