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        益氣止血方治療PCI術(shù)后消化道出血的療效研究*

        2022-10-12 11:35:24李曉東劉一穎黃冬林張辰浩
        中國中醫(yī)急癥 2022年9期
        關(guān)鍵詞:病史西醫(yī)消化道

        李曉東 林 瓏 劉一穎 黃冬林 徐 玥 張辰浩△ 董 宇

        (1.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100029;2.中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院,北京 100102;3.中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院,北京 100053)

        經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)后消化道出血是PCI術(shù)常見的并發(fā)癥之一,嚴(yán)重威脅著患者生命安全[1]。消化道出血是PCI術(shù)后最常見的出血事件,與雙聯(lián)抗血小板治療藥物容易損傷胃黏膜有關(guān)[2]。研究表明,常規(guī)治療消化道出血藥物質(zhì)子泵抑制劑(PPI)與抗血小板藥物氯吡格雷同用,后者藥效會被削弱,使血栓形成風(fēng)險增高[3-4]。目前西醫(yī)治療PCI術(shù)后消化道出血存在缺血與出血的矛盾,治療難度較大。中醫(yī)藥在治療PCI術(shù)后消化道出血時具有縮短止血時間、減輕臨床癥狀、副作用少等優(yōu)勢[5-6]。出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(BARC)評分作為目前較為統(tǒng)一的出血判定標(biāo)準(zhǔn),主要用于急性冠脈綜合征(ACS)PCI術(shù)后出血事件的評估,也是目前臨床試驗和臨床實踐中評價消化道出血的重要依據(jù)[7]。本研究觀察基于BARC評分的中藥益氣止血方聯(lián)合西藥治療PCI術(shù)后消化道出血的臨床療效?,F(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):上消化道出血診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2018年,杭州)》[8]。消化道出血停止標(biāo)準(zhǔn):主要從患者臨床癥狀是否好轉(zhuǎn)、尿量是否恢復(fù)[>0.5 mL(/kg·h)]、心率、血壓、呼吸、脈搏等生命體征是否穩(wěn)定等方面進(jìn)行判斷[8]。BARC出血標(biāo)準(zhǔn)分型:參考2011年美國出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會提出的出血標(biāo)準(zhǔn)[7]。ACS診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南(2019)》[9]和《非ST段抬高型急性冠脈綜合征診斷和治療指南(2016)》[10]診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中便血氣虛證相關(guān)內(nèi)容條目進(jìn)行診斷[11]。納入標(biāo)準(zhǔn):18~85歲,男女均可;符合西醫(yī)診斷指南關(guān)于ACS的診斷標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)行PCI術(shù)并成功完成支架植入者;出現(xiàn)消化道出血;自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):因消化道腫瘤、消化道潰瘍等其他原因引起的消化道出血;近2周內(nèi)使用華法林等影響血小板聚集功能的藥物;既往貧血病史;妊娠或哺乳期婦女;合并有神經(jīng)、精神疾患而無法合作或不愿合作者;對此次研究中涉及的藥物過敏或過敏體質(zhì)者。

        1.2 臨床資料 選擇2020年12月至2022年1月在我院急診科住院并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的ACS行PCI術(shù)后發(fā)生消化道出血的患者共90例,隨機(jī)分為兩組。試驗組45例,其中BARC2型患者占44例,BARC3a型患者占1例;男性33例,女性12例;平均年齡(67.89±11.52)歲;合并既往心肌梗死病史11例,既往PCI病史占12例,既往高血壓病史30例,糖尿病史10例,高脂血癥病史10例。對照組45例,其中BARC2型患者占41例,BARC3a型患者占4例;男性37例,女性8例;平均年齡(66.35±11.50)歲;合并既往心肌梗死病史14例,既往PCI病史15例,既往高血壓病史32例,糖尿病史12例,高脂血癥病史6例。兩組BARC評分、年齡、性別、既往病史、抗栓用藥史比較,組間分布均衡(P>0.05)。

        1.3 治療方法 對照組予西醫(yī)常規(guī)消化道出血治療[8]:1)靜脈及口服應(yīng)用PPI:BARC3型及以上患者,應(yīng)用PPI制劑泮托拉唑注射液(規(guī)格:40 mg/支)80 mg加入0.9%氯化鈉注射液100 mL快速靜滴,每日1次;出血停止后轉(zhuǎn)為40 mg加入0.9%氯化鈉注射液靜脈輸入,每日1次,療程3 d。余下療程改為泮托拉唑膠囊40 mg口服,每日1次。BARC2型及以下患者,出血停止后轉(zhuǎn)為40 mg加入0.9%氯化鈉注射液靜脈輸入,每日1次,療程3 d,余下療程改為泮托拉唑膠囊40 mg口服,每日1次。2)BARC1型無須禁食、水;BARC2型及以上者禁食、水,常規(guī)留置胃管;BARC3型及以上者補(bǔ)充血容量,必要時輸血或內(nèi)鏡下止血。3)對于BARC3型及以上者另給予去甲腎上腺素8 mg加冰鹽水200 mL由胃管一次注入胃腔,夾管5 min,每4小時1次。4)輸血,若出現(xiàn)輸血指征則需要輸血。5)抗血小板藥物及抗凝血藥的減停與恢復(fù):停用以肝素為代表的抗凝藥物,以及抗血小板聚集藥物以Ⅱb/Ⅲa類受體拮抗劑為主要代表的藥物;對于BARC3型及以上者停止所有抗血小板藥物,在出血停止3 d后,恢復(fù)氯吡格雷75 mg/d;對于BARC2型者減停阿司匹林,保留氯吡格雷75 mg/d,若出血停止3 d后一般臨床情況穩(wěn)定,予阿司匹林100 mg/d;BARC1型者視心血管病高危程度,調(diào)整阿司匹林及氯吡格雷劑量。試驗組在對照組治療基礎(chǔ)上加用益氣止血方,處方:黃芪30 g,大黃炭15 g,烏賊骨粉15 g,三七粉3 g,白及粉15 g,太子參15 g。沖服或胃管注入,使用前均于4℃條件下冷藏2 h。大出血患者不予沖服,行中藥胃內(nèi)保留,每12小時1次。治療期間停用其他可能影響本研究結(jié)果的中藥或中成藥。療程為7 d。

        1.4 觀察指標(biāo) 1)止血時間。2)中醫(yī)氣虛證候評分[11](治療第3天、第7天、第30天),按癥狀的有無及輕重劃分,無(0分)、輕度(2分)、中度(4分)、重度(6分),證候評分差值=(治療前積分-治療后積分)。3)BARC評分(治療第1天、治療第7天)。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SAS9.4軟件進(jìn)行,采用雙側(cè)檢驗。計量指標(biāo)以()表示,組間比較采用成組t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗,組內(nèi)比較采用配對t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗(Wilcoxon's Signed rank Test);計數(shù)指標(biāo)采用χ2檢驗和Fisher精確概率法。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        研究過程中,共脫落2例(均為對照組),脫落原因包含患者不同意繼續(xù)、失訪各1例。出現(xiàn)心血管不良事件4例(試驗組1例,對照組3例),心血管不良事件類別均為復(fù)發(fā)心絞痛。

        2.1 兩組止血時間比較 見表1。試驗組止血時間明顯短于對照組(P<0.05)。

        表1 兩組止血時間比較(h,±s)

        表1 兩組止血時間比較(h,±s)

        注:與對照組比較,△P<0.05。

        組別試驗組對照組n 45 43止血時間(h)27.81±17.68△80.63±14.76

        2.2 兩組中醫(yī)氣虛證候評分比較 見表2。在中醫(yī)氣虛證候評分比較方面,治療第3天、第7天、第30天,試驗組氣短、神疲、乏力、自汗、懶言及氣虛證總分均顯著優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        表2 兩組中醫(yī)氣虛證候評分比較(分,±s)

        表2 兩組中醫(yī)氣虛證候評分比較(分,±s)

        注:與對照組同時期比較,△P<0.05。

        組別試驗組(n=45)對照組(n=43)時間治療3 d治療7 d治療30 d治療3 d治療7 d治療30 d氣短4.60±1.03△3.32±1.06△2.20±0.61△5.63±0.79 5.48±0.89 5.24±1.08神疲4.37±1.00△3.66±0.76△2.50±0.88△5.12±1.00 4.76±0.89 4.19±0.74乏力4.65±0.95△3.80±0.75△2.55±0.90△5.58±0.82 5.48±0.89 5.24±0.98自汗3.58±1.28△2.34±0.99△1.50±0.88△4.84±1.00 4.10±0.43 3.62±0.79懶言3.95±082△3.32±0.96△1.90±0.78△4.79±0.99 4.29±0.71 3.81±0.74總分21.16±3.24△16.44±2.43△10.65±2.50△25.95±2.53 24.10±2.42 22.10±2.76

        2.3 兩組BARC評分比較 治療第7天試驗組無出血病例,對照組BARC2型4例,BARC1型1例。試驗組與對照組相比呈現(xiàn)下降趨勢(P>0.05)。見圖1。

        圖1 兩組BARC評分比較

        3 討論

        BARC評分來自臨床專家共識,綜合既往心肌梗死溶栓治療臨床試驗(TIMI)、全球性應(yīng)用多策略開通阻塞冠脈(GUSTO)出血標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實驗室和臨床量化指標(biāo),將出血標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化和標(biāo)準(zhǔn)化,提高了臨床評價ACS血管介入治療術(shù)后出血事件的判別能力,BARC評分等級有助于指導(dǎo)術(shù)后用藥和判斷療效[12-13]。本研究結(jié)果表明,治療第1天、第7天兩組BARC評分比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),但治療第7天試驗組呈現(xiàn)下降趨勢,這提示著BRAC評分可作為評價中藥治療PCI術(shù)后消化道出血臨床療效的可靠指標(biāo)。與對照組相比,試驗組平均止血時間更短(P<0.05)。試驗組在治療第3天、第7天、第30天氣短、神疲、乏力、自汗、懶言及氣虛證總分差值均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。本研究結(jié)果提示中藥益氣止血方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療PCI術(shù)后消化道出血療效優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療。

        PCI術(shù)在開通冠脈狹窄的同時損傷血管,易耗氣傷血?,F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為PCI術(shù)后患者病機(jī)特點以氣虛為主,兼血瘀、痰濁等實邪[14-15]。氣與血聯(lián)系緊密,氣行血、攝血、生血,血載氣、養(yǎng)氣,氣虛攝血功能減弱,血液失于脈管的約束,溢出脈外,聚于消化道,大量出血致氣隨血脫,又加重氣虛。同時行PCI術(shù)后患者需臥床休息預(yù)防術(shù)后傷口破裂出血或出現(xiàn)血腫,活動量下降,久臥傷氣,進(jìn)一步影響脾的健運(yùn)功能,加重氣虛[16]。中藥益氣止血方主要由黃芪30 g,大黃炭15 g,烏賊骨粉15 g,三七粉3 g,白及粉15 g,太子參15 g組成。方中黃芪益氣補(bǔ)虛、生肌斂瘡,太子參益氣健脾、生津潤燥,兩藥合用補(bǔ)氣健脾功效增強(qiáng),補(bǔ)而不燥,利于攝血功能恢復(fù)。大黃炭炒后止血作用增強(qiáng),常用于消化道出血的治療。烏賊骨粉、白及粉、三七粉均收斂止血、生肌斂瘡,同時三七粉具有活血祛瘀、通經(jīng)活絡(luò)的作用,多藥合用增強(qiáng)止血功效,防止瘀血形成,促進(jìn)消化道黏膜創(chuàng)面愈合?,F(xiàn)代藥理研究顯示,黃芪對消化道黏膜組織具有良好修復(fù)作用,可保護(hù)血管內(nèi)皮功能,有益于抑制冠脈粥樣硬化形成[17-19]。太子參常用于治療慢性胃炎、肝硬化等消化道疾病,同時對冠心病、心肌炎、心律失常等心血管疾病療效較佳[20]。烏賊骨粉、三七粉、白及粉止血與其可激活凝血因子、增加血小板數(shù)目有關(guān)[21-23]。全方合用,既可治療消化道出血,又對心臟血管具有良好的調(diào)節(jié)作用,利于患者術(shù)后恢復(fù)。

        本研究針對急性冠脈綜合征PCI術(shù)后消化道出血患者西醫(yī)常規(guī)治療上存在缺血與出血的矛盾,結(jié)合此型患者氣虛、血瘀的病機(jī)特點,采用中藥益氣止血方治療,可明顯縮短止血時間,改善患者中醫(yī)氣虛證候,緩解臨床癥狀,標(biāo)本兼治,整體調(diào)節(jié)。由于本研究觀察時間有限,納入的樣本量較小,未能判斷患者遠(yuǎn)期預(yù)后,有待進(jìn)一步研究完善。

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