中國(guó)防癆協(xié)會(huì)結(jié)核病控制專業(yè)分會(huì) 中國(guó)防癆協(xié)會(huì)老年結(jié)核病防治專業(yè)分會(huì)《中國(guó)防癆雜志》編輯委員會(huì)

結(jié)核病是單一傳染源導(dǎo)致死亡的主要原因，是危害全球和我國(guó)的重大公共衛(wèi)生問題。2020年，在全球范圍內(nèi)有超過40%的結(jié)核病患者沒有被診斷或報(bào)告。我國(guó)估算的結(jié)核病新發(fā)患者數(shù)為84.2萬例，在30個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家中排第2位，僅低于印度；約1/4的新發(fā)結(jié)核病患者未被診斷登記[1]。2010年全國(guó)第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)活動(dòng)性肺結(jié)核患者中有43.1%無肺結(jié)核可疑癥狀，有癥狀的肺結(jié)核患者在調(diào)查時(shí)未就診比例高達(dá)53.2%[2]。目前，結(jié)核病防控最有效、最核心的措施仍是發(fā)現(xiàn)和治療結(jié)核病患者。為實(shí)現(xiàn)“終止結(jié)核病流行策略”目標(biāo)，迫切需要實(shí)施更強(qiáng)有力的措施來改善患者發(fā)現(xiàn)和治療管理。主動(dòng)篩查[active screening；也可稱為“系統(tǒng)篩查(system screening)”]能夠早期發(fā)現(xiàn)患者，減少進(jìn)一步傳播。肺結(jié)核主動(dòng)篩查指通過檢測(cè)、檢查等手段系統(tǒng)識(shí)別目標(biāo)人群中的可能患有肺結(jié)核者。目前，我國(guó)要求對(duì)病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者的密切接觸者、HIV感染者、老年人、糖尿病患者等人群開展結(jié)核病主動(dòng)篩查[3-4]。

本指南在解讀吸收世界衛(wèi)生組織(World Health Organization，WHO)2021年出版的結(jié)核病主動(dòng)篩查指南[5]的基礎(chǔ)上，結(jié)合中國(guó)結(jié)核病防治實(shí)踐和科學(xué)研究，聚焦于在基層結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)中對(duì)結(jié)核病高風(fēng)險(xiǎn)人群和社區(qū)一般人群開展肺結(jié)核主動(dòng)篩查，旨在為肺結(jié)核主動(dòng)篩查策略的制定提供循證依據(jù)，促進(jìn)主動(dòng)篩查在中國(guó)結(jié)核病防控工作中的應(yīng)用。

第一部分 方法學(xué)

本指南的制訂遵循WHO于2014 年發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊(cè)》[6]、國(guó)際實(shí)踐指南報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare，RIGHT)[7]、指南研究與評(píng)價(jià)(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation，AGREE Ⅱ)工具[8]、制訂/修訂《臨床診療指南》的基本方法及程序[9]和指導(dǎo)原則(2022版)[10]撰寫全文。本指南已在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)(International Practice Guideline Registry Platform)注冊(cè)(注冊(cè)號(hào)：IPGRP-2021CN338)。

一、指南制訂發(fā)起機(jī)構(gòu)

本指南由中國(guó)防癆協(xié)會(huì)結(jié)核病控制專業(yè)分會(huì)和老年結(jié)核病防治專業(yè)分會(huì)共同發(fā)起，并由《中國(guó)防癆雜志》編輯委員會(huì)提供支持。

二、指南工作組

本指南工作組由指南制定工作組和外部評(píng)議專家組構(gòu)成。

1.指南制定工作組：由結(jié)核病防治、結(jié)核病患者社區(qū)管理、結(jié)核感染控制、流行病學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成。主要職責(zé)為：(1)確定指南范圍、策略和技術(shù)問題；(2)制訂指南工作計(jì)劃、推動(dòng)指南工作計(jì)劃的執(zhí)行；(3)在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)注冊(cè)；(4)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和證據(jù)評(píng)價(jià)，擬定初步推薦意見；(5)根據(jù)外部評(píng)議工作組的反饋對(duì)推薦意見進(jìn)行修改；(6)通過召開擴(kuò)大的專家會(huì)議達(dá)成共識(shí)，形成最終推薦意見；(7)審定指南全文初稿和終稿。

2.外部評(píng)議專家組：由結(jié)核病防治、結(jié)核病臨床診療、結(jié)核病患者管理、流行病學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成。主要職責(zé)為：(1)對(duì)推薦意見進(jìn)行評(píng)議，提出修改意見和建議；(2)審定指南全文。

三、利益沖突聲明與管理

本指南工作組成員均聲明參與本指南制定與其近3年相關(guān)工作無經(jīng)濟(jì)利益沖突和學(xué)術(shù)利益沖突。

四、指南使用者

本指南的使用者主要是各級(jí)結(jié)核病防治規(guī)劃制訂及實(shí)施的衛(wèi)生健康行政部門人員，以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、結(jié)核病防治院/所、慢性病防治院/所和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的專業(yè)人員。各地可結(jié)合本地的實(shí)際情況，參考本指南，開展肺結(jié)核主動(dòng)篩查工作；未來也可結(jié)合當(dāng)?shù)氐幕竟残l(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，整合多方資源，提高主動(dòng)篩查的成本效果。

五、指南范圍與優(yōu)先問題的確定

指南范圍、策略和技術(shù)問題的提出均由指南制定工作組起草，在第一次全體專家討論會(huì)中確定了本指南的范圍。指南的每個(gè)章節(jié)由指定的專家負(fù)責(zé)編寫，每一章節(jié)對(duì)應(yīng)的策略和技術(shù)問題由負(fù)責(zé)專家提出，并檢索文獻(xiàn)和提煉證據(jù)，由指南制定工作組全體專家審核確定。本指南中的問題包括背景問題和前景問題。

六、證據(jù)的檢索和評(píng)價(jià)

指南制定工作組在認(rèn)真學(xué)習(xí)指南制定方法后，嚴(yán)格進(jìn)行文獻(xiàn)的檢索策略制定、篩選與評(píng)價(jià)。在2021年WHO發(fā)布的結(jié)核病主動(dòng)篩查指南中已有文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，本指南又補(bǔ)充了后續(xù)新發(fā)表的文獻(xiàn)和中國(guó)國(guó)內(nèi)的相關(guān)文獻(xiàn)和研究證據(jù)。參照WHO主動(dòng)篩查指南中的推薦，對(duì)于篩查潛在目標(biāo)人群的推薦和原則，以及我國(guó)的實(shí)際情況，本指南采用“密切接觸者、HIV/AIDS患者、老年人、糖尿病、既往結(jié)核病、結(jié)核病史、肺結(jié)核、癥狀、胸部影像學(xué)、快速檢測(cè)、篩查、流程、策略”等檢索詞，系統(tǒng)檢索Medline、Cochrane Library、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)和中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，納入上述人群中的結(jié)核病疫情、篩查流程和效果的系統(tǒng)綜述、隊(duì)列研究、橫斷面調(diào)查等。

運(yùn)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具(a measurement tool to assess systematic reviews)量表對(duì)納入的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析和網(wǎng)狀Meta分析進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。使用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具[risk of bias；針對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial，RCT)]、診斷準(zhǔn)確性研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具(quality assessment of diagnostic accuracy studies；針對(duì)診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)研究)等對(duì)相應(yīng)類型的原始研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

指南制定工作組在證據(jù)檢索、研究納入和排除、證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)等過程中如果遇到疑問，需組內(nèi)成員進(jìn)行討論，協(xié)商解決并進(jìn)行質(zhì)量控制，必要時(shí)對(duì)相關(guān)專家進(jìn)行專題咨詢。

七、指南推薦意見的形成

本指南主要針對(duì)前景問題，按照推薦意見、推薦意見說明、推薦依據(jù)的形式進(jìn)行撰寫，并采用WHO的推薦意見分級(jí)的評(píng)估、制訂及評(píng)價(jià)(Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation，GRADE)和推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)對(duì)推薦意見的證據(jù)水平和推薦強(qiáng)度進(jìn)行分級(jí)。強(qiáng)烈推薦適用于在特定人群中開展主動(dòng)篩查的收益明顯大于帶來的不良影響，且篩查在所有場(chǎng)景下是可行的、可接受的和可負(fù)擔(dān)的。有條件推薦適用于主動(dòng)篩查收益可能超出帶來的不良影響，但成本效果、可行性或可負(fù)擔(dān)性等存在不確定性。本指南基于低質(zhì)量的研究證據(jù)，同樣可能做出強(qiáng)烈推薦的意見，主要的考慮是對(duì)于一些高危人群，如果不及早篩查發(fā)現(xiàn)并治療，這些患者極有可能不會(huì)被診斷，并帶來不良的健康結(jié)局和造成疫情傳播。

綜合考慮我國(guó)已有的工作基礎(chǔ)、干預(yù)措施實(shí)施的利弊等因素，指南制定工作組形成初擬的推薦意見。外部評(píng)議專家組評(píng)估后給出反饋意見。指南制定工作組組織會(huì)議對(duì)所有推薦意見進(jìn)行討論，達(dá)成共識(shí)后確定最終的推薦意見。

八、指南的撰寫、外審與批準(zhǔn)

經(jīng)指南制定工作組全體專家審議通過的指南初稿，提交外部評(píng)議專家組進(jìn)行審閱?；谕獠吭u(píng)議專家組的反饋意見，指南制定工作組進(jìn)行修改并確定指南的發(fā)布。

九、指南的發(fā)布、傳播與更新

指南發(fā)布后將同時(shí)結(jié)合線上和線下的學(xué)術(shù)會(huì)議形式在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行廣泛傳播，從而更好地促進(jìn)指南的使用。在有新的研究證據(jù)出現(xiàn)后，指南工作組將進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和評(píng)估，如果出現(xiàn)了可能改變要點(diǎn)或推薦意見的證據(jù)，將會(huì)啟動(dòng)相關(guān)章節(jié)的更新。

第二部分 主動(dòng)篩查技術(shù)手段

用于肺結(jié)核篩查的方法較多，主要包括癥狀篩查、胸部影像學(xué)檢測(cè)、C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein，CRP)檢測(cè)、結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢查，特別是分子生物學(xué)快速檢測(cè)等。如何合理地選用是在開展篩查工作前必須考慮的問題。篩查方法的選擇要基于不同目標(biāo)人群，綜合考慮篩查方法的敏感度、特異度、成本效益和便利性而確定。鑒于本指南為在社區(qū)開展肺結(jié)核主動(dòng)篩查，納入推薦的篩查方法以目前國(guó)內(nèi)社區(qū)層面有條件開展的技術(shù)手段為前提，主要包括癥狀篩查、胸部X線檢查和CRP檢測(cè)。

一、癥狀篩查

要點(diǎn)：

1.肺結(jié)核癥狀篩查易于實(shí)施，但敏感度和特異度低于胸部影像學(xué)或分子生物學(xué)等其他篩查方法。

2.長(zhǎng)期(慢性)咳嗽、任意時(shí)長(zhǎng)咳嗽、任一結(jié)核病癥狀可用于一般人群或高危人群篩查，WHO推薦的4種主要癥狀適用于HIV感染者的結(jié)核病篩查。

3.肺結(jié)核癥狀篩查可與其他篩查方法聯(lián)合使用，達(dá)到平衡篩查效果或篩查效率的目的。

肺結(jié)核的臨床表現(xiàn)易與多種肺部或呼吸道疾病混淆，部分患者還可呈不典型表現(xiàn)。同其他篩查方法相比，癥狀篩查的敏感度和特異度相對(duì)較低[5]，其優(yōu)勢(shì)是易于實(shí)施，可在不同篩查場(chǎng)景下單獨(dú)或聯(lián)合使用。2010年全國(guó)結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查顯示，中國(guó)(不包括中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū))15歲及以上人群中咳嗽、咳痰≥2周和(或)咯血的肺結(jié)核可疑癥狀者比例為2.1%[11]。而WHO的2021年新版系統(tǒng)篩查指南中的建模研究估計(jì)，在患病率高于500/10萬的一般人群中，通過任一結(jié)核病癥狀開展篩查的陽性檢出率約為1.0%[12]。

目前常用的肺結(jié)核癥狀可分為4類：(1)長(zhǎng)期(慢性)咳嗽：通常以咳嗽≥2周為界限；(2)任意時(shí)長(zhǎng)咳嗽：在篩查時(shí)具有咳嗽的癥狀，時(shí)長(zhǎng)不限；(3)任一結(jié)核病癥狀：成人具有咳嗽、咯血、發(fā)熱、盜汗、體質(zhì)量減輕、氣短、胸痛和疲勞中任一者；15歲以下者還包括體質(zhì)量增加不足、活動(dòng)力下降；(4)WHO推薦的4種主要用于HIV感染者篩查的結(jié)核病癥狀：任意時(shí)長(zhǎng)咳嗽、發(fā)熱、盜汗、體質(zhì)量減輕[13]。

不同癥狀在不同人群中應(yīng)用的敏感度和特異度不同。WHO在2021年版系統(tǒng)篩查指南中，對(duì)于各種癥狀篩查方法應(yīng)用于不同人群開展了系統(tǒng)研究和Meta分析[5]，主要結(jié)果見表1。

除單獨(dú)應(yīng)用于人群篩查外，癥狀篩查常被用于混合篩查策略的第一步。一項(xiàng)針對(duì)社區(qū)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)研究開展的Meta分析表明，在納入的28個(gè)研究中有21個(gè)使用癥狀篩查作為篩查的第一步[14]。一項(xiàng)在中國(guó)10個(gè)省份一般人群中開展的調(diào)查結(jié)果顯示，納入了更多癥狀的增強(qiáng)癥狀組合策略與其他3種組合策略相比可以提高結(jié)核病檢出率，而檢出1例活動(dòng)性結(jié)核病患者的平均成本沒有明顯差異[15]。

表1 不同癥狀用于結(jié)核病主動(dòng)篩查的效果評(píng)價(jià)

二、胸部X線檢查

要點(diǎn)：

胸部X線檢查是結(jié)核病篩查的主要技術(shù)手段，與癥狀篩查相比具有較高的敏感度和特異度。

胸部X線檢查是結(jié)核病篩查和診斷的主要技術(shù)手段之一，在結(jié)核病患者發(fā)現(xiàn)中發(fā)揮著重要作用。在一項(xiàng)2021年發(fā)表的系統(tǒng)綜述中，納入了28項(xiàng)基于社區(qū)的結(jié)核病患者主動(dòng)發(fā)現(xiàn)干預(yù)研究，其中13項(xiàng)采用了胸部X線檢查[14]。一項(xiàng)在南非監(jiān)獄中進(jìn)行結(jié)核病主動(dòng)篩查的研究發(fā)現(xiàn)，以痰培養(yǎng)陽性為結(jié)核病診斷金標(biāo)準(zhǔn)，胸部X線檢查有疑似結(jié)核病病變的篩查敏感度和特異度分別為70.6%和92.2%，有任意異常的篩查敏感度和特異度分別為73.5%和85.5%，提示胸部X線檢查是最敏感的單一篩查方式[16]。另一項(xiàng)在越南社區(qū)人群中(男性≥15歲，女性>45歲)進(jìn)行的結(jié)核病主動(dòng)篩查研究以痰培養(yǎng)陽性為金標(biāo)準(zhǔn)，胸部X線檢查的敏感度為80.0%[17]。

盡管胸部X線檢查是最常用的結(jié)核病檢查方法，但在社區(qū)結(jié)核病篩查中的應(yīng)用受到一定限制。一是社區(qū)居民需前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行篩查，影響了居民的參加意愿[17]。上述越南社區(qū)中進(jìn)行結(jié)核病主動(dòng)篩查的研究比較了GeneXpert MTB/RIF和胸部X線檢查的使用情況，78.9%的篩查對(duì)象參與了GeneXpert MTB/RIF篩查，而參加胸部X線篩查者僅占17.5%[17]。二是資源有限的地區(qū)缺乏必要的胸部影像學(xué)檢查設(shè)備或質(zhì)量較差[18]，無法直接在社區(qū)中開展檢查。三是社區(qū)影像科醫(yī)生缺乏，且診斷能力參差不齊，對(duì)于不典型結(jié)核病影像的胸部X線攝片，診斷一致性較差[18-19]。

計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)軟件可以在一定程度上緩解基層影像科醫(yī)生人力和能力不足的問題，通過人工智能識(shí)別系統(tǒng)幫助影像科醫(yī)生識(shí)別結(jié)核病影像。有研究表明，在計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)軟件幫助下結(jié)核病檢查準(zhǔn)確率達(dá)到85%，遠(yuǎn)高于放射科醫(yī)生的62%[20]。此外，在人工智能的幫助下，放射科醫(yī)生對(duì)結(jié)核病診斷的敏感度提高了11.8%。

三、CRP檢測(cè)

要點(diǎn)：

1.CRP檢測(cè)是一種簡(jiǎn)單、廉價(jià)和即時(shí)的檢查方法，在HIV/AIDS患者中篩查活動(dòng)性結(jié)核病患者的準(zhǔn)確度高于癥狀篩查。

2.在用于HIV/AIDS患者的結(jié)核病篩查時(shí)，以5 mg/L作為切點(diǎn)，比以10 mg/L作為切點(diǎn)的敏感度更高。

CRP是在機(jī)體受到感染或組織損傷時(shí)血漿中一些急劇上升的急性蛋白，可以通過激活補(bǔ)體和加強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬而起調(diào)理作用，清除入侵機(jī)體的病原微生物和損傷、壞死、凋亡的組織細(xì)胞，是一種非特異的炎癥標(biāo)志物。

一項(xiàng)納入2006—2014年間9項(xiàng)研究的Meta分析顯示，門診和住院的1793例成年結(jié)核病患者中，72%已感染HIV。以10 mg/L為切點(diǎn)，在門診患者中，CRP檢測(cè)活動(dòng)性肺結(jié)核的敏感度為93.0%、特異度為60.0%；在HIV陽性的門診患者中，CRP檢測(cè)活動(dòng)性肺結(jié)核的敏感度為93.0%、特異度為64.0%；在住院患者中，CRP檢測(cè)活動(dòng)性肺結(jié)核的敏感度為78.0%、特異度為21.0%[21]。南非的一項(xiàng)橫斷面研究納入了425例HIV陽性的門診患者，與結(jié)核病癥狀篩查相比，CRP(以5 mg/L為切點(diǎn))檢測(cè)的敏感度一致(90.5%)、特異度更優(yōu)(58.5%vs. 37.1%)，提高CRP切點(diǎn)可使其檢測(cè)的敏感度降低、特異度升高[22]。

CRP在HIV感染的不同亞人群中應(yīng)用的敏感度和特異度不同。WHO在2021年版系統(tǒng)篩查指南中對(duì)以5 mg/L為切點(diǎn)的CRP在不同亞人群中應(yīng)用的表現(xiàn)進(jìn)行了匯總[5]，主要結(jié)果見表2。除檢測(cè)正在進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(antiretroviral therapy，ART)的門診患者的敏感度較低、特異度較高外，在其余HIV感染人群中均有較好的敏感度。

表2 C反應(yīng)蛋白(切點(diǎn)為5 mg/L)在HIV感染的亞人群中診斷活動(dòng)性肺結(jié)核的效能分析(以培養(yǎng)作為參照)

WHO建議CRP檢測(cè)也可與WHO推薦的4種主要用于HIV感染者篩查的結(jié)核病癥狀結(jié)合使用。與癥狀并聯(lián)使用時(shí)，其敏感度和特異度與僅進(jìn)行癥狀篩查相當(dāng)或更高；而“先癥狀篩查后CRP檢測(cè)”的串聯(lián)方式，其敏感度與僅進(jìn)行癥狀篩查相當(dāng)，但特異度升高。

第三部分 目標(biāo)人群與篩查方式

基于已有的大量證據(jù)，在居民社區(qū)中的活動(dòng)性肺結(jié)核患者密切接觸者、既往結(jié)核病患者、HIV/AIDS患者、老年人、糖尿病患者等均是結(jié)核病的高危人群，而居住在高疫情地區(qū)的人群其感染和發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)較高，在這些高危人群/重點(diǎn)人群中開展主動(dòng)篩查可以提高患者發(fā)現(xiàn)水平、降低當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病疫情，且具有相對(duì)較高的成本效果。因此，本指南針對(duì)上述六類人群提出篩查推薦。其他疾病引起免疫受損和暴露于粉塵高危人群，以及在社會(huì)關(guān)注度高且人口密集易造成結(jié)核病傳播的學(xué)校、監(jiān)獄、戒毒所等場(chǎng)所人員也應(yīng)開展篩查。中國(guó)幅員遼闊，各地的結(jié)核病疫情、危險(xiǎn)因素流行狀況和實(shí)際工作情況各異，篩查的目標(biāo)人群和篩查流程還需結(jié)合篩查的近期和遠(yuǎn)期效果，以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的結(jié)果綜合考量。

一、肺結(jié)核患者密切接觸者

推薦意見：

對(duì)活動(dòng)性肺結(jié)核患者的密切接觸者進(jìn)行任一結(jié)核病癥狀篩查和胸部X線檢查。在指示病例獲得診斷的第0、6、12和24個(gè)月各篩查一次。(強(qiáng)烈推薦，高質(zhì)量證據(jù))

1.推薦意見說明：密切接觸者指的是在指示病例確診前3個(gè)月至開始抗結(jié)核治療后14 d，與指示病例共享同一個(gè)封閉的空間(如居住、學(xué)習(xí)、工作或社交聚會(huì)場(chǎng)所等)的人，分為家庭內(nèi)密切接觸者(共同居住者)和家庭外密切接觸者(同事、同學(xué)、朋友和鄰居等)。

活動(dòng)性肺結(jié)核患者密切接觸者發(fā)生活動(dòng)性肺結(jié)核的風(fēng)險(xiǎn)高，在活動(dòng)性肺結(jié)核患者的密切接觸者中開展癥狀篩查和胸部影像學(xué)檢查可提高患者發(fā)現(xiàn)水平，絕大多數(shù)的密切接觸者發(fā)病發(fā)生在與患者接觸后的2年內(nèi)。相關(guān)證據(jù)來自于系統(tǒng)綜述和隊(duì)列研究等高質(zhì)量研究，因此強(qiáng)烈推薦。

2.推薦依據(jù)：國(guó)內(nèi)外大量研究顯示，病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者密切接觸者是活動(dòng)性肺結(jié)核的高危人群。2021年發(fā)表的一篇關(guān)于肺結(jié)核患者接觸者調(diào)查效果的系統(tǒng)綜述和Meta分析結(jié)果顯示，在指示病例被診斷后的3個(gè)月內(nèi)實(shí)施密切接觸者調(diào)查，病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者密切接觸者的結(jié)核病患病率為3.8%(95%CI：3.3%～4.3%)；在患者密切接觸者中進(jìn)行結(jié)核病篩查，可以降低該人群的死亡率(RR=0.6，95%CI：0.4～0.8)和全人群的結(jié)核病患病率(RR=0.82，95%CI：0.64～1.04)[23]。國(guó)內(nèi)于2016年發(fā)表的一篇系統(tǒng)綜述結(jié)果顯示，在涂陽肺結(jié)核患者的家庭內(nèi)密切接觸者中開展肺結(jié)核篩查，肺結(jié)核患病率為3.6%(95%CI：3.2%～4.0%)[24]。一項(xiàng)利用倫敦結(jié)核病登記系統(tǒng)中的回顧性隊(duì)列數(shù)據(jù)開展的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)涂陰肺結(jié)核患者的密切接觸者開展篩查，其結(jié)核病檢出率為1.3%，明顯高于一般人群[25]；另一項(xiàng)在國(guó)內(nèi)開展的隊(duì)列研究結(jié)果也顯示，細(xì)菌學(xué)陽性肺結(jié)核患者的密切接觸者中活動(dòng)性肺結(jié)核的檢出率為2.98%，僅略高于細(xì)菌學(xué)陰性肺結(jié)核患者密切接觸者的2.53%[26]。

一項(xiàng)于2015—2018年在韓國(guó)開展的平均隨訪時(shí)間為2.9年的回顧性隊(duì)列研究結(jié)果顯示，肺結(jié)核患者密切接觸者在指示病例被診斷后第一季度、第二季度、第三季度、第四季度、第二年和2年后的累計(jì)發(fā)病數(shù)(累計(jì)構(gòu)成比)分別為119例(23.8%)、204例(40.9%)、254例(50.9%)、302例(60.5%)、404例(81.0%)、499例(100.0%)，即約60%和80%的患者分別在患者診斷后的1年內(nèi)和2年內(nèi)發(fā)病[27]。另一項(xiàng)于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開展的隊(duì)列研究結(jié)果也顯示，肺結(jié)核患者密切接觸者在患者診斷后第1個(gè)月的活動(dòng)性肺結(jié)核發(fā)病率最高(3236/10萬人年)，第3個(gè)月末仍然較高(415/10萬人年)，1年后的發(fā)病率降至202/10萬人年[28]。

2021年發(fā)表的系統(tǒng)綜述和Meta分析結(jié)果顯示，在肺結(jié)核患者密切接觸者中分別采用癥狀篩查、胸部X線篩查、癥狀和胸部X線篩查，結(jié)核病檢出率分別為1.7%(95%CI：0.7%～3.2%)、3.6%(95%CI：2.6%～4.8%)和4.4%(95%CI：3.8%～5.2%)[23]。

二、既往結(jié)核病患者

推薦意見：

對(duì)治療成功或未經(jīng)治療自愈的既往結(jié)核病患者，在治療完成或發(fā)現(xiàn)后連續(xù)5年內(nèi)每年開展任一結(jié)核病癥狀篩查和胸部X線檢查。(強(qiáng)烈推薦，中等質(zhì)量證據(jù))

1.推薦意見說明：既往結(jié)核病患者是指既往罹患過結(jié)核病的人群，包括成功治療和未經(jīng)治療自愈的結(jié)核病患者。系統(tǒng)綜述和Meta分析提示，既往結(jié)核病患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通人群，且近期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高。

2.推薦依據(jù)：一項(xiàng)納入145篇文獻(xiàn)的系統(tǒng)綜述和Meta分析研究顯示，肺結(jié)核患者成功治療后平均隨訪2.3年的復(fù)發(fā)率為2.3/100人年(95%CI：1.9/100人年～2.7/100人年)[29]。一項(xiàng)在南非開普敦開展的研究顯示，既往結(jié)核病患者再感染結(jié)核分枝桿菌的風(fēng)險(xiǎn)是其他人群的4倍[30]；另有一項(xiàng)納入了29項(xiàng)研究的系統(tǒng)綜述結(jié)果顯示，既往結(jié)核病患者的耐藥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)是其他人群的10.2(95%CI：7.6～13.7)倍[31]。一項(xiàng)在中國(guó)10個(gè)研究現(xiàn)場(chǎng)對(duì)1716例既往結(jié)核病患者開展的橫斷面調(diào)查結(jié)果顯示，其活動(dòng)性肺結(jié)核患病率高達(dá)7142.8/10萬[32]。另一項(xiàng)在南非52個(gè)地區(qū)開展的橫斷面調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在所有的細(xì)菌學(xué)陽性結(jié)核病患者中，復(fù)發(fā)和既往接受過抗結(jié)核治療的結(jié)核病患者占7.6%～40.0%[中位數(shù)(四分位數(shù))：17%(12%，22%)][33]。在中國(guó)新疆喀什地區(qū)開展的為期10年的初治肺結(jié)核患者復(fù)發(fā)研究顯示，成功治療的初治肺結(jié)核患者3年累積復(fù)發(fā)患者占69.7%，5年累積復(fù)發(fā)患者占89.0%[34]。在江蘇省開展的為期10年的復(fù)發(fā)研究中，3年和5年累積復(fù)發(fā)患者占比分別為77.3%和93.4%[35]。

一項(xiàng)在中國(guó)10個(gè)現(xiàn)場(chǎng)開展的研究發(fā)現(xiàn)，連續(xù)3年對(duì)既往結(jié)核病患者主動(dòng)開展肺結(jié)核可疑癥狀篩查和胸部X線檢查，對(duì)出現(xiàn)任一結(jié)核病癥狀和(或)胸部影像學(xué)檢查異常者進(jìn)一步接受結(jié)核病檢查，可以使既往結(jié)核病患者中活動(dòng)性結(jié)核病患病率由7114.6/10萬下降到1934.2/10萬，發(fā)病密度由2155.2/10萬人年下降到1578.6/10萬人年[36]。

三、HIV/AIDS患者

推薦意見：

對(duì)社區(qū)隨訪的HIV/AIDS者，在每次隨訪時(shí)，開展肺結(jié)核癥狀篩查，對(duì)有癥狀者進(jìn)行胸部X線檢查或CRP檢測(cè)；每年對(duì)其進(jìn)行一次胸部X線檢查。(強(qiáng)烈推薦，高質(zhì)量證據(jù))

1.推薦意見說明：HIV感染是結(jié)核感染人群發(fā)病的最強(qiáng)影響因素。在HIV/AIDS患者中開展篩查的研究證據(jù)大多來自于證據(jù)質(zhì)量高的Meta分析和隊(duì)列研究。我國(guó)對(duì)HIV/AIDS者常規(guī)開展隨訪。對(duì)HIV/AIDS人群開展的肺結(jié)核癥狀篩查，現(xiàn)有研究及WHO指南中對(duì)于該人群的癥狀主要指任意咳嗽、發(fā)熱、盜汗、體質(zhì)量減輕等4種主要結(jié)核病癥狀。

2.推薦依據(jù)：經(jīng)估算，HIV感染者發(fā)展為結(jié)核病的概率約是HIV未感染者的18(95%CI：15～21)倍[1]，是結(jié)核病發(fā)病5種主要影響因素中風(fēng)險(xiǎn)最高的因素(5種主要影響因素分別為：營(yíng)養(yǎng)不良、HIV感染、飲酒、吸煙、糖尿病)。一項(xiàng)Meta分析納入了來自34個(gè)國(guó)家的46項(xiàng)隊(duì)列研究，結(jié)果顯示，兒童HIV/AIDS者發(fā)展為結(jié)核病的可能性是HIV陰性兒童的3.5倍[37]。國(guó)內(nèi)對(duì)25項(xiàng)研究、總樣本量為59 816例HIV/AIDS者的結(jié)核病檢出情況進(jìn)行Meta分析，發(fā)現(xiàn)我國(guó)HIV/AIDS者中結(jié)核病總檢出率為 4%(95%CI：3%～6%，P<0.01)，其中，開展結(jié)核病檢查比例達(dá)100%的地區(qū)檢出率遠(yuǎn)高于比例低于100%的地區(qū)(7%vs. 2%)[38]。據(jù)估算，2020年全球在所有與HIV感染者相關(guān)的死亡中，有31.5%是由結(jié)核病引起的[1]。國(guó)內(nèi)一項(xiàng)納入1515例HIV陰性結(jié)核病患者和1526例HIV陽性結(jié)核病患者抗結(jié)核治療死亡危險(xiǎn)因素的隊(duì)列研究顯示，HIV陽性者死亡率是HIV陰性者的15.4倍，且就診延遲是導(dǎo)致結(jié)核病/HIV感染者死亡的危險(xiǎn)因素[39]。

我國(guó)HIV/AIDS者接受ART的比例較高(92.9%)[40]，其接受ART后會(huì)抑制HIV的復(fù)制，病毒載量降低，免疫功能恢復(fù)，可降低結(jié)核病發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)。2018年的一項(xiàng)納入18項(xiàng)研究的Meta分析顯示，在接受ART的HIV/AIDS者中單獨(dú)使用可疑癥狀篩查，敏感度為51.0%(95%CI：28.4%～73.2%)，特異度為70.7%(95%CI：47.8%～86.4%)，在未接受ART的HIV/AIDS者中單獨(dú)使用可疑癥狀篩查，敏感度為89.4%(95%CI：83.0%～93.5%)，特異度為28.1%(95%CI:18.6%～40.1%)。在其中納入的2項(xiàng)研究的亞組分析中，對(duì)接受ART的HIV/AIDS者開展可疑癥狀篩查與胸部影像學(xué)檢查的敏感度為84.6%(95%CI：69.7%～92.9%)，特異度為29.8%(95%CI：26.3%～33.6%)；對(duì)未接受ART的HIV/AIDS者同時(shí)開展可疑癥狀篩查與胸部影像學(xué)檢查，敏感度為94.3%(95%CI:76.2%～98.8%)，特異度為20.1%(95%CI:7.6%～43.8%)[41]。2021年的一項(xiàng)納入22項(xiàng)研究的Meta分析顯示，門診HIV/AIDS者進(jìn)行可疑癥狀篩查后再行CRP檢測(cè)者(≥5 mg/L為陽性)，敏感度為70%(95%CI：31%～92%)，特異度為75%(95%CI：53%～88%)[42]。

四、老年人

推薦意見：

推薦1：對(duì)65歲及以上老年人在其每次前往基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診和參加社區(qū)年度健康體檢時(shí)進(jìn)行任一結(jié)核病癥狀篩查，對(duì)有癥狀者進(jìn)行胸部X線檢查；對(duì)具有高危因素者每年進(jìn)行一次胸部X線檢查。(強(qiáng)烈推薦，中等質(zhì)量證據(jù))

推薦2：對(duì)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的65歲及以上老年人在進(jìn)入養(yǎng)老機(jī)構(gòu)前和在機(jī)構(gòu)中每年進(jìn)行任一結(jié)核病癥狀篩查和胸部X線檢查。(強(qiáng)烈推薦，低質(zhì)量證據(jù))

1.推薦意見說明：老年人發(fā)生結(jié)核病的風(fēng)險(xiǎn)明顯高于普通人群。我國(guó)65歲及以上老年人群基數(shù)較大，占總?cè)丝诘?3.5%[43]。盡管在老年人中開展肺結(jié)核主動(dòng)篩查的研究大多為觀察性研究，但在國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中每年對(duì)社區(qū)的老年人進(jìn)行健康體檢，有些地區(qū)的年度體檢項(xiàng)目中常規(guī)開展胸部X線檢查。因此，考慮到肺結(jié)核主動(dòng)篩查的成本效果等因素，強(qiáng)烈推薦每年對(duì)社區(qū)的老年人至少開展結(jié)核病癥狀篩查，有條件的地區(qū)同時(shí)進(jìn)行癥狀篩查和胸部X線檢查。高危因素指的是肺結(jié)核患者密切接觸、HIV/AIDS、既往結(jié)核病、糖尿病、體質(zhì)量指數(shù)≤18.5和吸煙等。為避免在老年人聚集的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)出現(xiàn)聚集性疫情，強(qiáng)烈推薦采用結(jié)核病任一癥狀篩查和胸部X線檢查并行的篩查方法。

2.推薦依據(jù)：老年人由于高齡、免疫機(jī)能衰退、病情隱匿、并發(fā)癥多、風(fēng)險(xiǎn)行為(如吸煙)和營(yíng)養(yǎng)不良等因素，與其他年齡組相比，結(jié)核病患病和發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)較高[44-46]。我國(guó)于2013年開始的一項(xiàng)對(duì)65歲及以上老年人群為期2年隨訪的隊(duì)列研究結(jié)果表明，該人群活動(dòng)性肺結(jié)核發(fā)病率為481.8/10萬人年，遠(yuǎn)高于當(dāng)年估算的全人群結(jié)核病發(fā)病率(70/10萬)[47]。

浙江衢州對(duì)65歲及以上老年人的任一結(jié)核病癥狀問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，42.5%的老年患者出現(xiàn)結(jié)核病相關(guān)臨床癥狀[48]。在我國(guó)10個(gè)省份進(jìn)行的一項(xiàng)基于社區(qū)的老年人等重點(diǎn)人群肺結(jié)核主動(dòng)發(fā)現(xiàn)干預(yù)效果評(píng)價(jià)的多中心前瞻性隊(duì)列研究結(jié)果表明，同時(shí)開展任一結(jié)核病癥狀篩查和胸部X線檢查發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核的敏感度為90.7%，特異度為93.3%；進(jìn)一步對(duì)研究中的老年人發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，具有肺結(jié)核可疑癥狀和有高危因素(肺結(jié)核患者密切接觸者、既往結(jié)核病患者、糖尿病患者和體質(zhì)量指數(shù)≤18.5者)的老年人占比為17.8%，對(duì)其進(jìn)行胸部X線檢查可發(fā)現(xiàn)42.5%的患者，在此基礎(chǔ)上增加“吸煙”因素后，老年人的占比達(dá)到31.3%，開展胸部X線檢查可發(fā)現(xiàn)60.9%的患者[49]。我國(guó)一項(xiàng)研究采取決策樹法分析了在老年人群中使用不同診斷技術(shù)組合進(jìn)行肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)的成本-效果，發(fā)現(xiàn)對(duì)目標(biāo)人群先同時(shí)開展癥狀篩查和胸部X線檢查，再對(duì)有癥狀者或胸部X線檢查疑似肺結(jié)核者做痰涂片檢查的策略是在老年人中進(jìn)行患者發(fā)現(xiàn)的最大效果策略；對(duì)主動(dòng)就診的老年可疑癥狀者做胸部X線攝片和痰涂片檢查為最高效率策略[50]。療養(yǎng)院和長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)，由于空間較小，有傳染源存在時(shí)感染結(jié)核病的風(fēng)險(xiǎn)相較社區(qū)而言更高[51]，從而容易出現(xiàn)聚集性疫情。

五、糖尿病患者

推薦意見：

對(duì)社區(qū)管理的糖尿病患者每次隨訪時(shí)進(jìn)行任一結(jié)核病癥狀篩查；每年對(duì)其進(jìn)行一次胸部X線檢查。(強(qiáng)烈推薦，中等質(zhì)量證據(jù))

1.推薦意見說明：糖尿病合并肺結(jié)核患者的結(jié)核病癥狀發(fā)生比例低，結(jié)核病癥狀篩查和胸部影像學(xué)檢查并行的篩查流程具有較高的敏感度和特異度。盡管相關(guān)研究大多為觀察性研究，但在國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中已對(duì)社區(qū)管理的糖尿病患者常規(guī)進(jìn)行季度隨訪，因此強(qiáng)烈推薦。

2.推薦依據(jù)：一項(xiàng)在國(guó)內(nèi)10個(gè)省份開展的隊(duì)列研究結(jié)果顯示，在患有活動(dòng)性肺結(jié)核的糖尿病患者中，有2周及以上咳嗽/咳痰或咯血的肺結(jié)核癥狀者僅占29.5%，在篩查中發(fā)現(xiàn)的患者上述癥狀發(fā)生率僅為13.9%[52]。云南省于2013—2014年對(duì)在治糖尿病患者開展肺結(jié)核癥狀(咳嗽超過2周，在調(diào)查前1個(gè)月內(nèi)有盜汗、發(fā)熱、體質(zhì)量減輕或其他任何疑似肺外結(jié)核的癥狀)篩查，癥狀檢出率為9.5%(278/2942)，患者檢出率為0.5%(1/209)[53]。

我國(guó)國(guó)內(nèi)于2013—2015年在10個(gè)省份的27個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))開展的多中心前瞻性隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)，將在治的糖尿病患者作為篩查對(duì)象之一，進(jìn)行肺結(jié)核可疑癥狀(調(diào)查前1個(gè)月內(nèi)有咳嗽、咳痰≥2周，或有咯血或血痰，或有咳嗽、咳痰1周以上不足2周但伴有發(fā)熱、胸痛、夜間盜汗、食欲不振、乏力、體質(zhì)量減輕>3 kg中的任一癥狀)篩查和胸部X線檢查，敏感度和特異度分別達(dá)到90.7%和93.3%[49]。南非一項(xiàng)于2014—2015年開展的橫斷面研究，采用肺結(jié)核癥狀(咳嗽、盜汗、發(fā)熱、咯血和體質(zhì)量減輕)問詢、痰涂片、痰培養(yǎng)和GeneXpert MTB/RIF篩查流程在社區(qū)門診對(duì)糖尿病患者開展結(jié)核病篩查，病原學(xué)陽性結(jié)核病患者檢出率為3.0%，其中7例無肺結(jié)核癥狀[54]。

相關(guān)研究對(duì)胸部X線檢查和痰實(shí)驗(yàn)室檢查的篩查效果進(jìn)行了報(bào)告。2010年發(fā)表的一篇系統(tǒng)綜述發(fā)現(xiàn)，在匈牙利(1963年)、韓國(guó)(1995年)和印度(2002年)分別采用胸部X線檢查和痰培養(yǎng)、胸部X線檢查和痰涂片及痰培養(yǎng)、胸部X線檢查和痰涂片的策略在糖尿病患者中進(jìn)行結(jié)核病篩查，結(jié)核病患者檢出率為分別為2.0%、0.6%和6.0%[55]。

六、一般人群

推薦意見：

在肺結(jié)核報(bào)告發(fā)病率為150/10萬及以上的地區(qū)，推薦對(duì)一般人群開展結(jié)核病任一癥狀篩查。篩查頻次為每年一次，從第3年開始進(jìn)行評(píng)價(jià)，經(jīng)主動(dòng)篩查結(jié)核病檢出率低于100/10萬后停止。(有條件推薦，低質(zhì)量證據(jù))

1.推薦意見說明：一般人群指某地區(qū)的常住人口。在一般人群中開展篩查的研究證據(jù)主要來自于高疫情地區(qū)的實(shí)踐，低疫情地區(qū)的相關(guān)研究證據(jù)不足且存在成本效益低的問題，因此，有條件推薦。已經(jīng)開展的系統(tǒng)綜述和Meta分析提供了不同篩查方法的敏感度和特異度，但用于評(píng)價(jià)的研究人群包括了一般人群和多類高危人群，證據(jù)質(zhì)量中等。任一結(jié)核病癥狀篩查的敏感度在癥狀篩查中最高。目前尚無明確的關(guān)于一般人群主動(dòng)篩查頻次的研究證據(jù)，基于既往經(jīng)驗(yàn)的推薦頻次可結(jié)合開展地區(qū)的實(shí)踐評(píng)估結(jié)果調(diào)整。

2.推薦依據(jù)：一項(xiàng)在越南(人群結(jié)核病患病率為350/10萬)開展的為期3年的隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果表明，開展主動(dòng)篩查干預(yù)后的結(jié)核病患病率降至125.7/10萬，而對(duì)照地區(qū)則為225.5/10萬。在一般人群中開展結(jié)核病篩查具有一定群體效益[56]。一項(xiàng)綜合了11個(gè)數(shù)學(xué)模型的研究表明，至少在30%的一般人群中開展主動(dòng)篩查是實(shí)現(xiàn)終止結(jié)核病流行策略2025年階段性目標(biāo)的先行條件之一[57]。但考慮到大規(guī)模開展人群篩查的成本效益比，篩查應(yīng)限定在一定范圍之內(nèi)，WHO在其2021年更新的相關(guān)指南中推薦結(jié)核病患病率不低于500/10萬的地區(qū)開展一般人群主動(dòng)篩查[5]。目前，我國(guó)對(duì)肺結(jié)核有較為完善的常規(guī)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，患病率調(diào)查開展較少。根據(jù)結(jié)核病患病率、發(fā)病率及病程之間的關(guān)系推算，結(jié)核病患病率為500/10萬的地區(qū)的肺結(jié)核(報(bào)告)發(fā)病率約為150/10萬左右。

使用任一結(jié)核病癥狀作為篩查方法對(duì)一般人群開展主動(dòng)篩查，可操作性較胸部X線檢查等較好，且敏感度較其他癥狀篩查和組合癥狀篩查更高。一項(xiàng)覆蓋了17項(xiàng)研究、以HIV陰性或未知人群為目標(biāo)人群的系統(tǒng)綜述表明，單一篩查方法中胸部X線檢查和分子生物學(xué)檢查在敏感度和特異度方面較癥狀篩查更高[58]；但在無癥狀人群中大規(guī)模開展放射性篩查存在一定的倫理問題[5]，同時(shí)，胸部影像學(xué)和分子生物學(xué)檢查所需設(shè)備難以保證，且成本較高。如果先采用癥狀篩查，對(duì)有癥狀者再進(jìn)行胸部X線檢查的組合篩查方法，雖然可以提高篩查的特異度，但是會(huì)降低篩查的敏感度，減少可發(fā)現(xiàn)的患者數(shù)。

有關(guān)篩查開展的頻次，目前并無明確的證據(jù)予以支持。2021版WHO結(jié)核病篩查指南中指出其在一般人群中開展主動(dòng)篩查后降低患病率和發(fā)病率的相關(guān)結(jié)果數(shù)據(jù)主要來源于連續(xù)4年以上每年開展篩查的研究[5]。因此，建議從第3年開始進(jìn)行篩查效益和效率評(píng)價(jià)，如干預(yù)地區(qū)檢出率已低于100/10萬，可停止對(duì)一般人群的主動(dòng)篩查工作。

第四部分 主動(dòng)篩查實(shí)施效果的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)

通過對(duì)主動(dòng)篩查的實(shí)施質(zhì)量及其效果開展評(píng)價(jià)，可掌握目標(biāo)地區(qū)和目標(biāo)人群的結(jié)核病流行水平變化，評(píng)估主動(dòng)篩查的實(shí)施效果及對(duì)當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病疫情的影響，用以指導(dǎo)制定和調(diào)整篩查策略。

一、定量評(píng)價(jià)

通過收集目標(biāo)人群數(shù)量、接受篩查人數(shù)、篩查結(jié)果異常人數(shù)、通過篩查檢出的疑似肺結(jié)核患者數(shù)及接受進(jìn)一步檢查的人數(shù)、篩查檢出的肺結(jié)核患者數(shù)等數(shù)據(jù)，以及監(jiān)測(cè)目標(biāo)地區(qū)和目標(biāo)人群的肺結(jié)核發(fā)病、患者登記報(bào)告、治療及轉(zhuǎn)歸等情況，定量分析篩查率、檢出率、發(fā)現(xiàn)1例活動(dòng)性肺結(jié)核患者需要篩檢的人數(shù)、報(bào)告發(fā)病率等指標(biāo)。

二、定性評(píng)價(jià)

通過對(duì)篩查目標(biāo)人群和供方的關(guān)鍵知情人開展訪談，收集篩查措施的可及性和可接受性等信息，分析評(píng)估篩查措施的可及性、篩查對(duì)象的可接受性、供方對(duì)工作的可負(fù)擔(dān)性等。

第五部分 未來主動(dòng)篩查研究方向

未來需在篩查目標(biāo)人群及其篩查流程、篩查的近期和遠(yuǎn)期效果、篩查的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、可負(fù)擔(dān)性和可持續(xù)性等方面開展研究。研究?jī)?nèi)容包括：(1)在一般人群中啟動(dòng)主動(dòng)篩查的患病水平臨界值研究，在不同結(jié)核病流行水平地區(qū)確定主動(dòng)篩查目標(biāo)人群的模型研究或方法研究等；(2)比較不同篩查流程的敏感度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值，不同篩查流程應(yīng)用于不同人群篩查中的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等；(3)如何合理確定篩查的實(shí)施間隔和期限，以便于在篩查效果和成本之間達(dá)到一個(gè)平衡；(4)大規(guī)模篩查的近期和遠(yuǎn)期效果，在不同人群和不同結(jié)核病流行水平地區(qū)開展主動(dòng)篩查的產(chǎn)出和成本效果，以及基于供需雙方在主動(dòng)篩查政策制定和實(shí)施過程中的挑戰(zhàn)的相關(guān)政策研究。

各地在按照本指南的推薦開展主動(dòng)篩查工作時(shí)，需結(jié)合本地實(shí)際對(duì)策略進(jìn)行優(yōu)化，并在實(shí)踐中開展評(píng)估，以不斷完善并確定適合于當(dāng)?shù)氐闹鲃?dòng)篩查策略，同時(shí)為進(jìn)一步修訂主動(dòng)發(fā)現(xiàn)策略提供新的研究證據(jù)。

指南制定工作組成員張慧、成君、張燦有、李濤、陳卉(中國(guó)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心)；陳彬、陳馨儀、吳倩(浙江省疾病預(yù)防控制中心)；許琳、楊蕊、陳金甌(云南省疾病預(yù)防控制中心)；竺麗梅、張瑜(江蘇省疾病預(yù)防控制中心)；龐學(xué)文、李曉蓉(天津市疾病預(yù)防控制中心)；陳靜(上海市疾病預(yù)防控制中心)；張夢(mèng)嫻(湖北省疾病預(yù)防控制中心)；趙飛(北京醫(yī)院)；房宏霞、譚曉萍(深圳市龍華區(qū)慢性病防治中心)

外部評(píng)議專家組成員劉海濤(國(guó)家疾病預(yù)防控制局傳染病防疫司艾滋病結(jié)核病管理處)；黃磊(國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)基層衛(wèi)生健康司基本公共衛(wèi)生處)；劉劍君、趙雁林、姜世聞、李仁忠、周林、陳偉、劉小秋、徐彩紅(中國(guó)疾病預(yù)防控制中心)；劉宇紅(中國(guó)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病防治臨床中心)；成詩明(中國(guó)防癆協(xié)會(huì))；王黎霞、范永德、李敬文、郭萌(《中國(guó)防癆雜志》期刊社)；陳博文、李瑞莉(中國(guó)社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會(huì))；詹思延(北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部)；黃春、賀曉新、高志東(北京市疾病預(yù)防控制中心)；張帆(天津市結(jié)核病控制中心)；沈鑫(上海市疾病預(yù)防控制中心)；于艷玲(黑龍江省疾病預(yù)防控制中心)；陸偉(江蘇省疾病預(yù)防控制中心)；張?zhí)烊A(陜西省結(jié)核病防治研究所)；王曉林(寧夏回族自治區(qū)結(jié)核病防治所)；孫定勇(河南省疾病預(yù)防控制中心)；吳成果(重慶市結(jié)核病防治所)；陳闖(四川省疾病預(yù)防控制中心)；曹婕(四川省江油市疾病預(yù)防控制中心)；徐偉(北京市朝陽區(qū)疾病預(yù)防控制中心)；張治國(guó)(北京市昌平區(qū)結(jié)核病防治所)；解艷濤(北京市通州區(qū)次渠社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)；房彩(北京市昌平區(qū)東小口社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)