叢寶華 趙維彪 趙 方 宋 飛

(遼寧省金秋醫(yī)院骨外科，遼寧省沈陽市 110000)

腰椎壓縮性骨折主要是由骨骼鈣質(zhì)的嚴(yán)重流失、骨骼強(qiáng)度明顯減弱及脊髓生物力學(xué)穩(wěn)定性顯著降低共同導(dǎo)致的一類骨折，多見于中老年人群，主要臨床表現(xiàn)包括腰背部疼痛、活動(dòng)受限等，如不及時(shí)治療，隨著病情的進(jìn)展會(huì)對患者的日常生活造成極大影響[1-2]。目前臨床上腰椎壓縮性骨折的治療以手術(shù)復(fù)位為主，且術(shù)后往往需進(jìn)行骨質(zhì)疏松治療，以促進(jìn)骨折的早期愈合。盡管外科手術(shù)可顯著改善患者的臨床癥狀，然而不能改變壓縮性骨折患者長期存在的骨代謝異常，骨代謝異常會(huì)對手術(shù)的療效和預(yù)后產(chǎn)生負(fù)面影響[3]。復(fù)方骨肽注射液屬于中成藥制劑，主要成分包括骨多肽和全蝎多肽，同時(shí)含有微量元素、氨基酸及細(xì)胞因子，可發(fā)揮較為理想的骨代謝調(diào)節(jié)作用，可改善骨折患者的預(yù)后[4]。接骨七厘片亦是臨床常見中藥制劑之一，可促進(jìn)骨折的愈合，并對骨折部位血液循環(huán)有一定的改善作用[5]。為此，本研究觀察了接骨七厘片聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液促進(jìn)腰椎壓縮性骨折患者術(shù)后恢復(fù)的效果，以期為促進(jìn)腰椎壓縮性骨折患者術(shù)后恢復(fù)提供更加科學(xué)有效的治療方案。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2018年1月至2021年2月我院收治的152例腰椎壓縮性骨折患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均經(jīng)CT或MRI等影像學(xué)檢查確診為腰椎壓縮性骨折[6]；(2)均擇期行椎體成形術(shù)治療；(3)年齡≥55歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并外傷性脊髓損傷者；(2)對相關(guān)藥物過敏者；(3)研究期間因故退出或失訪者。將患者以隨機(jī)數(shù)字表法分成聯(lián)合組及復(fù)方骨肽組，每組76例。聯(lián)合組中男性33例、女性43例，年齡60～90(69.21±6.22)歲，受教育年限6～16(10.05±3.28)年，體質(zhì)量指數(shù)19～32(23.16±2.55)kg/m2。復(fù)方骨肽組中男性31例、女性45例，年齡59～88(70.25±6.03)歲，受教育年限6～16(10.12±3.34)年，體質(zhì)量指數(shù)19～32(23.23±2.59)kg/m2。兩組性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，具有可比性。所有患者均對本研究知情同意。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 方法 (1)手術(shù)方式：所有患者均進(jìn)行經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療，使患者處于俯臥位，于手術(shù)穿刺的局部進(jìn)行浸潤麻醉。首先在C型臂X線機(jī)透視下進(jìn)行傷椎椎弓根的定位，選擇椎弓根外側(cè)上方和矢狀面呈15°角進(jìn)針，穿過椎弓根直至椎體前1/3后，將骨水泥注入其中。(2)術(shù)后治療方式：兩組患者均接受復(fù)方骨肽注射液(常州方圓制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20054006)治療，即20 mL復(fù)方骨肽注射液+200 mL 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。聯(lián)合組患者同時(shí)接受接骨七厘片(湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字：Z20003140)口服治療，1.5 g/次，2次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。(3)標(biāo)本采集：分別于術(shù)前1 d以及術(shù)后1個(gè)月采集所有患者的晨起空腹靜脈血5 mL，3 500 r/min離心10 min，獲取血清后保存在-80 ℃冰箱中備用待檢。

1.3 觀察指標(biāo) (1)比較兩組患者術(shù)后1個(gè)月的臨床療效，判定標(biāo)準(zhǔn)如下[7]：① 顯效指椎體壓縮性骨折基本愈合，形態(tài)恢復(fù)至正常，腰部無疼痛，腰椎功能基本恢復(fù)；② 好轉(zhuǎn)指椎體壓縮性骨折基本愈合，形態(tài)明顯改善，腰部疼痛顯著減輕，腰椎功能顯著恢復(fù)；③ 無效指未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者。治療總有效率=(顯效+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)比較兩組患者術(shù)前1 d及術(shù)后1個(gè)月的傷椎解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)指標(biāo)、骨代謝指標(biāo)及疼痛評分。采用X線測量傷椎解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)指標(biāo)，包括椎體壓縮率、Cobb角，通過雙能X線測定骨密度。骨代謝指標(biāo)包括骨保護(hù)素(osteoprotegerin，OPG)、Ⅰ型膠原羧基末端肽(β-C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen，β-CTX)、核因子κB受體活化因子配體(receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand，RANKL)，采用ELISA進(jìn)行檢測，具體操作嚴(yán)格按試劑盒說明書完成，相關(guān)試劑盒購自深圳晶美生物科技有限公司(生產(chǎn)批號(hào)：20170916、20171026、20171009)。采用視覺模擬量表(Visual Analogue Scale，VAS)評分評估兩組患者的疼痛情況，總分0～10分，得分越高表示疼痛越劇烈[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用(x±s)表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)(百分比)表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療總有效率的比較 聯(lián)合組的治療總有效率高于復(fù)方骨肽組(χ2=6.199，P=0.013)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n(%)]

2.2 兩組患者傷椎解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)指標(biāo)、骨代謝指標(biāo)及疼痛評分的比較 兩組患者術(shù)前傷椎解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)指標(biāo)、骨代謝指標(biāo)及疼痛VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)；術(shù)后1個(gè)月，兩組椎體壓縮率、Cobb角、疼痛VAS評分及血清RANKL、β-CTX水平均低于或小于術(shù)前，骨密度及血清OPG水平均高于術(shù)前，且聯(lián)合組上述指標(biāo)均優(yōu)于復(fù)方骨肽組(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者傷椎解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)指標(biāo)、骨代謝指標(biāo)及疼痛VAS評分的比較(x±s)

組別nOPG(pg/mL)術(shù)前術(shù)后t值P值β-CTX(ng/mL)術(shù)前術(shù)后t值P值RANKL(ng/L)術(shù)前術(shù)后t值P值聯(lián)合組76286.33±30.60340.25±35.3310.057<0.0010.94±0.230.40±0.1517.144<0.00113.26±1.538.52±0.8223.805<0.001復(fù)方骨肽組76281.71±36.21321.04±37.506.577<0.0010.95±0.570.61±0.115.106<0.00112.79±1.4611.04±1.098.373<0.001 t值0.8503.2500.1429.8421.93716.106P值0.3970.0010.887<0.0010.055<0.001

組別n疼痛VAS評分(分)術(shù)前術(shù)后t值P值聯(lián)合組767.15±0.771.63±0.4454.262<0.001復(fù)方骨肽組767.04±0.652.70±0.3949.913<0.001 t值0.95215.865P值0.343<0.001

3 討 論

人體的腰椎是壓縮性骨折好發(fā)部位之一，椎體內(nèi)骨微結(jié)構(gòu)破壞及骨量丟失均可能引起椎體穩(wěn)定性及力學(xué)強(qiáng)度的降低，因此極易在承受身體應(yīng)力的狀態(tài)下出現(xiàn)壓縮性骨折，最終引發(fā)腰背部疼痛等一系列臨床癥狀[9-11]。椎體成形術(shù)作為目前臨床上應(yīng)用較為廣泛的治療手段之一，可有效促進(jìn)傷椎的解剖功能復(fù)位。然而由于中老年患者機(jī)體功能減退，鈣質(zhì)吸收能力下降，骨吸收水平遠(yuǎn)超骨形成水平，這對手術(shù)治療效果產(chǎn)生不利影響[12-14]。因此，尋找一種積極有效的腰椎壓縮性骨折術(shù)后干預(yù)方案以促進(jìn)骨吸收顯得尤為重要，亦是目前臨床研究的熱點(diǎn)。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組的治療總有效率高于復(fù)方骨肽組，聯(lián)合組治療后椎體壓縮率、Cobb角均低于或小于復(fù)方骨肽組，而骨密度高于復(fù)方骨肽組(均P<0.05)，這提示聯(lián)合組的治療方案在提高臨床療效及促進(jìn)患者病情恢復(fù)方面的效果更佳。分析原因可能為，復(fù)方骨肽注射液不僅可直接刺激成骨細(xì)胞生長及骨質(zhì)的合成，還能發(fā)揮活血、鎮(zhèn)痛的作用，且該藥含有豐富的微量元素及細(xì)胞因子等，可為骨質(zhì)合成提供充足的鈣、磷等原料，其亦可通過成纖維細(xì)胞生長因子及血管內(nèi)皮生長因子等增強(qiáng)骨骼強(qiáng)度[15]。接骨七厘片的主要成分包括煅自然銅、土鱉蟲、龍血蝎、醋乳香、骨碎補(bǔ)、醋沒藥、當(dāng)歸及酒大黃等。其中，煅自然銅具有續(xù)筋接骨、活血行血及散瘀止痛的功效；土鱉蟲具有破瘀血、續(xù)筋骨的功效；龍血竭具有活血化瘀、生肌斂瘡、消腫止痛等功效；醋乳香及醋沒藥則有調(diào)氣活血、化瘀止痛的功效；骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨之效；當(dāng)歸具有養(yǎng)血活血、接筋續(xù)骨的功效；酒大黃則可瀉火解毒、散瘀活血[16-18]。以上諸藥共用，可發(fā)揮活血化瘀、續(xù)骨止痛等功效。兩藥聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，促進(jìn)腰椎壓縮性骨折患者的康復(fù)。

OPG、β-CTX及RANKL均為評價(jià)機(jī)體骨代謝情況的重要指標(biāo)，被廣泛應(yīng)用于骨代謝水平的監(jiān)測。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療后血清RANKL、β-CTX水平均低于復(fù)方骨肽組，而血清OPG水平高于復(fù)方骨肽組(均P<0.05)，這表明聯(lián)合組的治療方案可更有效地改善腰椎壓縮性骨折術(shù)后患者的骨代謝異常狀態(tài)。其原因可能是接骨七厘片能有效改善患者血液流變學(xué)水平及骨折部位的血供，促進(jìn)骨折部位的血腫吸收及纖維組織增生，具有良好的鎮(zhèn)痛及促進(jìn)骨痂形成作用，為骨折愈合提供了有利條件，最終達(dá)到改善骨代謝指標(biāo)水平的目的[16]。本研究中，兩組患者術(shù)后1個(gè)月時(shí)的疼痛VAS評分均低于術(shù)前，且聯(lián)合組的評分低于復(fù)方骨肽組(均P<0.05)，說明聯(lián)合組的治療方案可顯著減輕腰椎壓縮性骨折術(shù)后患者的疼痛程度?；颊咝g(shù)后疼痛的主要原因有骨折處未愈合和手術(shù)過程中，骨折區(qū)域的軟組織受到牽拉損傷后導(dǎo)致腫脹，腫脹刺激痛覺神經(jīng)，引發(fā)骨折斷端周圍的疼痛。接骨七厘片含煅自然銅、土鱉蟲、龍血竭、醋乳香、醋沒 藥等活血化瘀藥物，具有明顯的消腫止痛作用[5]。同時(shí)，接骨七厘片內(nèi)含有鐵、銅、鈣、磷等元素，可促進(jìn)膠原蛋白的合成，繼而促進(jìn)骨鈣化及膠原纖維交聯(lián)，促進(jìn)骨細(xì)胞的生長與骨折愈合；而酒大黃可有效抑制花生四烯酸代謝，促進(jìn)酯化酶通路的激活，進(jìn)一步發(fā)揮抗炎作用，為骨折愈合創(chuàng)造有利條件[19-20]。骨折愈合時(shí)間縮短，可減輕患者疼痛，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

綜上所述，與單純復(fù)方骨肽注射液治療相比，采用接骨七厘片聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液治療可提高腰椎壓縮性骨折術(shù)后患者的臨床療效，更有效地改善機(jī)體骨代謝，減輕患者術(shù)后疼痛，值得臨床推廣應(yīng)用。