吳志強 郁金崗△ 王繼芳 徐 榮 閆雪峰

（1.內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010200；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，天津 300073；3.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010100）

頸源性眩暈是由頸椎間盤突出、頸椎小關(guān)節(jié)紊亂、頸部受到外部損傷等，引起擠壓、壓迫交感神經(jīng)或椎動脈進而出現(xiàn)以眩暈為主要臨床表現(xiàn)的疾?。?］，常伴隨頸部疼痛、頭痛，嚴重者出現(xiàn)肩部及手部的麻木，偶有聽力、視力及記憶力減退甚至出現(xiàn)猝倒，當(dāng)頸部進行活動時上述伴隨癥狀進行性加重［2］。頸源性眩暈這一病名最早于1955年右Ryan和Cope正式提出［3］，其發(fā)病率較高，占各類眩暈的13%［4］，通過查閱文獻［5-8］發(fā)現(xiàn)臨床上關(guān)于頸源性眩暈的證型研究多從氣血虧虛、腎精不足、肝陽上亢等論述，痰濕中阻論述較少，但在臨床應(yīng)用中痰濕中阻是頸源性眩暈的主要證型，這與沈文翠［6］和田玲玲［7］關(guān)于頸源性眩暈的證型研究統(tǒng)計結(jié)果是一致的。筆者根據(jù)臨床經(jīng)驗，形成經(jīng)驗方白芍止暈丸。本研究通過觀察白芍止暈丸與鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈）治療頸源性眩暈（痰濕中阻證）的臨床療效對比，以期為臨床治療頸源性眩暈提供治療方法?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷參照2018年發(fā)表于中華外科雜志的頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識［8］制定，中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)病證診斷療療效標準》［9］。辨證為痰濕中阻證。納入標準：符合上述診斷標準；辨證為痰濕中阻證；年齡18～85歲；自愿參加本研究。排除標準：頸性眩暈以外其他疾病引起的眩暈者，如美尼爾綜合征、高血壓、外傷、腦腫瘤、鎖骨下動脈缺血綜合征等引起的眩暈疾病者；妊娠期和哺乳期婦女；有嚴重心、腦血管系統(tǒng)、腎臟等器官器質(zhì)性疾病者；神經(jīng)衰弱、抑郁癥等精神疾病者；不能配合治療者。

1.2 臨床資料 選取2018年11月至2020年6月就診于內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診患者68例，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組各34例。觀察組男性12例，女性22例；平均年齡（47.15±14.54）歲；病程5～16.75個月。對照組男性15例，女性19例；平均年齡（48.91±15.09）歲；病程5.75～8.00個月。兩組的臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 觀察組予白芍止暈丸飯后口服，每日2次，每次9 g，共14 d。藥物來源于內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥房，由內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)院藥物制劑室以白芍、葛根、厚樸、枳實、法半夏、石菖蒲、升麻、當(dāng)歸、柴胡、生龍骨、生牡蠣、僵蠶、桂枝、藁本、川芎、生甘草按3∶3∶2∶3∶2∶2∶2∶3∶1.5∶2∶2∶1.5∶1.5∶2∶2∶0.6 的比例制備成丸劑［生產(chǎn)批號20180622，批準文號為呼衛(wèi)注字（97）001號］。對照組參照《頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識（2018）》與《眩暈診治多學(xué)科專家共識》［9-10］，選用鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)）口服，每晚1次，每次5 mg，共14 d。

1.4 觀察指標 觀察治療前后眩暈癥狀與功能總評分及各項評分、中醫(yī)證候評分、椎-基底動脈血流速進行比較，并在2個療程結(jié)束后第1、3、6個月時進行隨訪，統(tǒng)計復(fù)發(fā)人數(shù)。頸源性眩暈的癥狀及功能評分［11］采用《頸源性眩暈癥狀及功能評估量表》，癥狀的嚴重程度與評分呈負相關(guān)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［12］，對入組患者治療前后進行胸悶、惡心、嘔吐痰涎癥狀、舌質(zhì)舌苔變化等中醫(yī)證候進行評分。椎基底動脈血流速經(jīng)顱多普勒超聲檢測，超聲探測位置分別為左側(cè)、右側(cè)和基底動脈，并報告左側(cè)、右側(cè)和基底動脈的收縮期流速（cm/s）、舒張期流速（cm/s）并計算出平均血流速度（cm/s）以此來觀測其治療前后平均血流速度（cm/s）的情況。隨訪2個療程結(jié)束后第1、3、6個月進行隨訪比較兩組復(fù)發(fā)人數(shù)來評價兩組遠期療效。安全性觀測指標：四大生命體征（呼吸、體溫、脈搏、血壓）以及尿常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功、胸片、心電圖進行評估以保證藥物的安全性。

1.5 療效標準 參照標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》［8］擬定。治愈：眩暈的癥狀無或基本消失，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及陽性體征完全消失，機體功能得到恢復(fù)可以進行正常的生活工作，改善率≥90%。顯效：眩暈的癥狀減輕或大幅減輕，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及體征明顯得到改善，機體功能基本恢復(fù)正常，不影響平時生活及工作，90%＞改善率≥75%。有效：眩暈的癥狀有所減輕，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及體征有少許殘留，機體功能存在障礙對日常生活和工作有一定的影響，75%＞改善率≥30%。無效：眩暈的癥狀與治療前相比無改變甚至更加嚴重，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及體征治療前后無改變甚至較前加重，改善率＜30%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用IBM SPSS22.0統(tǒng)計軟件。計量資料服從正態(tài)分布以（±s）表示，采用t檢驗，不服從正態(tài)分布用表示，采用非參數(shù)秩和檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組與對照組總體療效對比無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后眩暈癥狀與功能總評分比較 治療后兩組眩暈癥狀與功能總評分分別為（25.03±2.61）、（22.87±3.34）分，分別高于治療前的（12.32±3.72）、（12.03±3.68）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善情況優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后眩暈癥狀與功能各項評分比較 見表2。治療后兩組眩暈、頸肩痛、頭痛評分均較治療前增加（P＜0.05），且觀察組高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后眩暈癥狀與功能各項評分比較（分）

2.4 兩組治療前后椎基底動脈平均血流速比較 見表3。治療后兩組左側(cè)椎動脈、右側(cè)椎動脈、基底動脈平均血流速較治療前加快（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善情況優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后椎基底動脈平均血流速比較（cm/s，±s）

表3 兩組治療前后椎基底動脈平均血流速比較（cm/s，±s）

組別觀察組（n=34）對照組（n=34）時間治療前治療后治療前治療后左側(cè)椎動脈血31.18±2.81 35.71±3.46*△30.88±2.70 34.09±2.50*右側(cè)椎動脈血30.68±2.18 35.74±2.34*△29.97±2.24 33.18±2.37*椎基底動脈血36.12±2.74 40.47±2.40*△35.09±2.71 38.56±2.55*

2.5 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較 治療后兩組中醫(yī)證候評分分別為（5.24±3.26）、（7.53±3.31）分，分別低于治療前的（14.94±2.92）、（15.35±3.22）分（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善中醫(yī)證候優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.6 兩組隨訪復(fù)發(fā)人數(shù)比較 見表4。兩組1個月后復(fù)發(fā)人數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；兩組3個月后復(fù)發(fā)人數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；兩組6個月后復(fù)發(fā)人數(shù)有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），觀察組復(fù)發(fā)人數(shù)少于對照組。

表4 兩組復(fù)發(fā)人數(shù)比較（n）

2.7 安全性評價 對兩組治療前后對生命四大體征以及血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功、胸片、心電圖進行檢查，各項指標均在正常范圍。

3 討 論

近些年由于科技的進步，電子產(chǎn)品在日常生活中大量使用，導(dǎo)致頸部過度勞損，使得該病趨向年輕化發(fā)展，目前對于該病的治療西醫(yī)以藥物以及手術(shù)為主，但藥物副作用大，手術(shù)費用高風(fēng)險大且適應(yīng)癥范圍局限，大眾接受度低［13］。中醫(yī)療法中非藥物治療［14］有推拿手法治療、針刺穴位治療等，雖然臨床療效比較滿意但因療程長患者依從性差，中藥湯劑療效滿意但因口感之故難以推廣，若將中藥改良劑型做成丸劑，既能發(fā)揮療效，又方便服用攜帶。

頸源性眩暈為西醫(yī)病名，與其相對應(yīng)的中醫(yī)病名為眩暈。沈文翠［6］調(diào)查640例眩暈患者證型分布中分為：肝陽上亢型、痰濕中阻型、氣血虧虛型、腎精不足型；占比最高為53.1%。田玲玲［7］調(diào)查240例眩暈患者中痰濕中阻證所占比例亦是最大，為43.3%。這些研究結(jié)果與臨床中所見頸源性眩暈（痰濕中阻證）為主相符。

頸源性眩暈（痰濕中阻證）的病機是痰濕阻中，清陽不升、濁陰不降、氣血失調(diào)。白芍止暈丸依據(jù)《傷暑全書》升降散的組方理論，結(jié)合臨床經(jīng)驗形成的新的組方理論，即燥濕化痰，升清降濁，調(diào)暢氣血。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，白芍［15-16］含有白芍總苷、芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷，白芍總苷可以改善心、腦缺血再灌注損傷，芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷具有抗炎鎮(zhèn)痛、改善關(guān)節(jié)炎的作用，可明顯改善因小關(guān)節(jié)紊亂、椎體增生等原因刺激椎-基底動脈供血不足而引發(fā)的眩暈。葛根［17］中含有葛根素能明顯改善血管微循環(huán)，增加動脈的冠狀徑流，增快血流速度，從而改善椎-基底動脈供血而緩解眩暈癥狀，遂該方以白芍、葛根為君，二者相輔相成，養(yǎng)血止暈，通經(jīng)活絡(luò)；臣以半夏、厚樸、枳實、石菖蒲，4藥共用燥濕行氣除中焦之痰濕，調(diào)暢中焦之氣機；佐以升麻、柴胡、桂枝通陽升清，龍骨、牡蠣、僵蠶降陰祛濁，當(dāng)歸、藁本、川芎佐以祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛；甘草調(diào)和諸藥為使。

本研究結(jié)果顯示，治療后眩暈癥狀與功能總分及各項評分均較前增加，中醫(yī)證型評分較前減少，左側(cè)及右側(cè)椎動脈、基底動脈血流速均較前加快，且改善情況觀察組優(yōu)于對照組，雖然總體療效上白芍止暈丸與鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈）無顯著性差異，但確實能改善患者不適癥狀及中醫(yī)證候，改善椎基底動脈血運情況，口感好方便攜帶，而且從遠期療效來看，能減少復(fù)發(fā)人數(shù)，具有一定的臨床意義。

綜上所述，白芍止暈丸與鹽酸氟桂利嗪膠囊雖對于治療頸源性眩暈（痰濕中阻證）的臨床療效無差異，但白芍止暈丸治療痰濕中阻證之頸源性眩暈有臨床意義，尤其是對于6個月以上的遠期療效，白芍止暈丸要優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪膠囊。白芍止暈丸或可為臨床治療痰濕中阻證頸源性眩暈提供治療方法。

本研究樣本量相對較少，導(dǎo)致最終的統(tǒng)計結(jié)果會產(chǎn)生偏倚，隨訪時間相對較短，以及評價指標相對較少，在今后的臨床研究中應(yīng)擴大樣本量的收集，增加病例隨訪時間及評價指標，使研究更有說服力。由于頸源性眩暈的發(fā)病機制尚無定論，最終結(jié)果的統(tǒng)計主要依靠頸源性眩暈癥狀與功能評分表進行評統(tǒng)計表判，椎基底動脈彩超為輔助，被調(diào)查者與研究者在頸源性眩暈癥狀與功能評分表的主觀判斷上存在一些偏倚，在今后的調(diào)查研究中要針對問卷設(shè)計進行專業(yè)的學(xué)習(xí)。