許瑞家，董衛(wèi)華，姜媛媛，晁青，韓陽(yáng)，李冬敏，吳玉萍，姚晚俠，馬衛(wèi)平，張曉霞

目前全國(guó)靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）已有上千余家，承擔(dān)了醫(yī)院絕大部分臨床病人靜脈用藥的調(diào)配任務(wù)，確保了病人靜脈用藥的安全，但PIVAS 高強(qiáng)度、高壓力、重復(fù)性強(qiáng)的工作性質(zhì)給工作人員身體造成了一定的職業(yè)傷害，如肩周炎、網(wǎng)球肘、頸、肩、腰部的損傷等［1］。PIVAS 傳統(tǒng)的調(diào)配工具是注射器，抽吸泵是利用腳踏板的力量踩動(dòng)夾閉在抽吸泵儀器中的A/B管或者是按壓儀器的自動(dòng)開關(guān)抽吸藥液替代注射器將藥品抽吸到輸液袋中，來減少工作人員手部需要的力量。本研究于2020 年6 月1—30 日將抽吸泵技術(shù)應(yīng)用在西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院PIVAS 的藥品調(diào)配工作當(dāng)中，通過與人工調(diào)配方法對(duì)比，探討抽吸泵在PIVAS的科學(xué)應(yīng)用。

1 材料與方法

1.1 材料藥品及分組：在PIVAS 選擇4 種有代表性的藥品：（1）正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的10 mL 異甘草酸鎂注射液（天晴甘美，規(guī)格50 毫克/支）。（2）輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的1.5 g的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（舒普深，規(guī)格1.5 克/支）。（3）湖北科倫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的10%氯化鈉注射液（規(guī)格10 毫升/支）。（4）上海凱寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)10 mL的痰熱清注射液（規(guī)格10毫升/支）。各藥品均取用同一批號(hào)120 支，采用隨機(jī)數(shù)字表法分至兩種調(diào)配方法組，各60 支。儀器：試驗(yàn)儀器為經(jīng)國(guó)家質(zhì)監(jiān)局檢測(cè)達(dá)標(biāo)的蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用配藥抽吸泵及天津市天大天發(fā)科技有限公司生產(chǎn)的GWJ-8 型微粒檢測(cè)儀。耗材：蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司生產(chǎn)的無菌配（溶）藥器（PYQ-3）A 管、（PYQ-4）B 管，山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的16 號(hào)單側(cè)孔針頭30 mL注射器。

1.2 試驗(yàn)方法在西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院PIVAS 萬級(jí)凈化的操作間，局部百級(jí)凈化臺(tái)操作。在同一時(shí)間段，由4 名調(diào)配人員（已經(jīng)過培訓(xùn)，人工及使用抽吸泵均技術(shù)熟練）先用30 mL 注射器人工將不同的藥品分別調(diào)配到0.9%氯化鈉注射液250 mL中，之后再使用抽吸泵調(diào)配此4 種藥品。同時(shí)選擇另外4 名工作人員，對(duì)兩種模式調(diào)配下所用的調(diào)配時(shí)間、藥品的殘留量進(jìn)行登記，對(duì)輸液的微粒進(jìn)行檢測(cè)。異甘草酸鎂、痰熱清和10%氯化鈉注射液的調(diào)配的時(shí)間從打開藥液安瓿或西林瓶后開始抽吸時(shí)計(jì)時(shí)，到藥液全部注入輸液袋結(jié)束，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑是從10%氯化鈉10 mL溶解粉針劑開始計(jì)時(shí)，震蕩助溶，到藥液全部抽吸到輸液袋中拔出針頭結(jié)束。藥品的殘留量以1 mL 的注射器分別抽吸抽吸泵A/B 管中殘留的藥液和30 mL 注射器內(nèi)及濾頭中殘留的藥液進(jìn)行測(cè)量登記。輸液的微粒檢測(cè)為：分別抽取兩種調(diào)配模式下的成品輸液各10 mL，用GWJ-8型微粒檢測(cè)儀同一人進(jìn)行檢測(cè)。

另外采用自行設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)易問卷調(diào)查表（Cronbach’s α系數(shù)為0.84）對(duì)該院PIVAS的240例次調(diào)配工作人員的體能情況進(jìn)行調(diào)查，共發(fā)放問卷240份，回收240 份，回收率100%。對(duì)比兩種調(diào)配模式所用的時(shí)間、藥液的殘留量及輸液微粒數(shù)及體能的情況。為了保證試驗(yàn)的公平性，試驗(yàn)前分別對(duì)所有參與的人員進(jìn)行培訓(xùn)，所有操作嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS 23.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。計(jì)量數(shù)據(jù)均通過正態(tài)性檢驗(yàn)，以± s 描述，兩方法組間的比較為配對(duì)t 檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或率描述，組間比較為χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩種調(diào)配方法的調(diào)配時(shí)間比較與人工調(diào)配比較，采用抽吸泵調(diào)配異甘草酸鎂注射液、痰熱清注射液、10%氯化鈉注射液、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑這4種藥品節(jié)約了時(shí)間（P＜0.05），見表1。

表1 兩種調(diào)配方法4種藥品所用調(diào)配時(shí)間比較/（s，± s）

表1 兩種調(diào)配方法4種藥品所用調(diào)配時(shí)間比較/（s，± s）

組別人工抽吸泵t值P值支數(shù)6 0 60異甘草酸鎂29.30±0.51 25.34±0.69 69.09＜0.001痰熱清24.91±0.78 19.70±1.01 44.84＜0.001 10%氯化鈉16.10±0.61 11.30±0.75 27.89＜0.001頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉33.13±1.06 19.00±0.95 59.16＜0.001

2.2 兩種調(diào)配方法微粒的檢測(cè)結(jié)果比較4種藥品采用兩種調(diào)配方法成品輸液每毫升含直徑≥10 μm、≥25 μm 微粒數(shù)均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。各國(guó)藥典對(duì)輸液中的微粒都有明確的規(guī)定，《中國(guó)藥典》（第四部）2015 版［2］規(guī)定，100 mL 及以上輸液，光阻法（本研究所用方法）≥10 μm 不得過25 個(gè)，≥25 μm 不得過3 個(gè)。兩種調(diào)配方法輸液微粒檢測(cè)分析之后均符合藥典所規(guī)定要求。

2.3 兩種調(diào)配方法藥液殘留量比較4種藥品采用兩種調(diào)配模式藥液殘留量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩種調(diào)配方法4種藥品藥液殘留量比較/（mL，± s）

表3 兩種調(diào)配方法4種藥品藥液殘留量比較/（mL，± s）

組別人工抽吸泵t值P值支數(shù)6 0 60異甘草酸鎂0.25±0.06 0.24±0.06 1.27 0.209痰熱清0.24±0.05 0.22±0.08 1.34 0.187 10%氯化鈉0.25±0.07 0.26±0.05 1.19 0.238頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉0.32±0.06 0.34±0.07 1.03 0.309

2.4 兩種調(diào)配方法人員的體能節(jié)約情況比較抽吸泵調(diào)配肘部乏力、腕部酸疼、腰部不適、頸肩不適等體能情況例次占比均低于人工調(diào)配（P＜0.05），見表4。

表4 兩種調(diào)配方法人員的自述體能情況比較/例次（%）

3 討論

本研究結(jié)果顯示，抽吸泵在PIVAS 調(diào)配中應(yīng)用的確節(jié)約了時(shí)間，節(jié)省了體能，在使用抽吸泵的過程中工作人員可選擇腳踩式抽吸泵，也可通過選擇按壓儀器盤上的自動(dòng)按鈕手持自動(dòng)操作，個(gè)人根據(jù)自己的腳腿部體力情況選擇。通過問卷調(diào)查顯示：工作人員普遍反映使用抽吸泵后肘、腕部的不適得到緩解，肩周炎、腰背的不適明顯地減輕，所有調(diào)查人員在調(diào)配過程中已經(jīng)依賴于抽吸泵的調(diào)配。同時(shí)抽吸泵的使用避免了注射器反復(fù)抽吸造成的二次污染。已有學(xué)者研究了PIVAS 影響臨床護(hù)理工時(shí)量以及應(yīng)用護(hù)理工時(shí)進(jìn)行護(hù)理人力動(dòng)態(tài)調(diào)配等，此次試驗(yàn)也為PIVAS 護(hù)理人員的調(diào)配工時(shí)科學(xué)、合理分配提供了參考依據(jù)［3-6］。此次在該院PIVAS 抽吸泵的應(yīng)用過程中，考慮到調(diào)配5 mL以下藥品時(shí)管路的殘留量占比較多，需要抽吸溶媒最少2 次才能將殘留藥品沖洗干凈，本研究只選擇了10 mL 以上的安瓿水劑、西林瓶水劑和需要10 mL 以上溶媒稀釋的粉針劑進(jìn)行研究，為了防止壓力過大造成西林瓶爆破，因此筆者不建議抽吸泵應(yīng)用到5 mL以下的西林瓶藥品。

抽吸泵調(diào)配時(shí)所使用的無菌配（溶）藥器分為A、B 兩種，一般情況下A 管用于安瓿類藥品，B 管用于西林瓶藥品。特殊情況下，將A 管的接頭換為包裝中所帶的鋼針頭也可用于西林瓶藥品的調(diào)配，B管也可用于安瓿類藥品的調(diào)配。此兩種調(diào)配方法結(jié)束后可能有空氣產(chǎn)生，需要及時(shí)排氣［7］。每一根A 管和B 管在連續(xù)使用10 min 后最好及時(shí)更換以免管路過熱帶來不安全的隱患。

對(duì)于抽吸泵在調(diào)配后藥液殘留問題，可通過定期對(duì)員工培訓(xùn)，提高員工操作技巧，盡量減少抽吸泵管中殘留的藥液，以免造成給藥量不足。此外，2016 年美國(guó)新版輸液指南將靜脈輸液護(hù)理操作更名為靜脈輸液治療，意味著對(duì)靜脈輸液的操作中各項(xiàng)工作都提出了更為細(xì)致、更為嚴(yán)格的要求，對(duì)于注射器調(diào)配藥品的過程中的少量殘留也給予了關(guān)注，在嚴(yán)格執(zhí)行SOP 的情況下注射器中少量藥品的殘留不影響藥品的治療量［8-10］。

抽吸泵調(diào)配結(jié)束后若成品輸液有空氣，則要進(jìn)行排氣，以避免臨床護(hù)士在插輸液管時(shí)壓力過大造成藥品的噴濺和浪費(fèi)［11-12］。調(diào)配時(shí)盡量用A 管抽吸安瓿類藥品，因A 管的接頭為軟管；B 管的接頭是鋼針，抽吸西林瓶類藥品，抽吸時(shí)抽吸泵B管的鋼針始終不要高于所抽吸藥品的液面。抽吸過程中A管的軟管前端不要碰及安瓿的切開口內(nèi)面，避免軟管與安瓿接觸在抽吸時(shí)微粒有脫落現(xiàn)象造成藥品污染［13-15］。

使用抽吸泵調(diào)配卡文，需要加入瓶裝類藥品時(shí)在瓶裝的藥瓶上插上一個(gè)針頭當(dāng)排氣管使用，以便在大批量調(diào)配時(shí)使得瓶裝的藥品灌流的速度更快，另外抽吸泵溶藥的A、B 管子的材質(zhì)、是否有塑化劑、是否對(duì)藥品有吸附作用、是否對(duì)藥品pH 有影響有待于我們進(jìn)一步探討研究。

表2 兩種調(diào)配方法4種藥品成品輸液微粒數(shù)比較/（個(gè)，± s）

表2 兩種調(diào)配方法4種藥品成品輸液微粒數(shù)比較/（個(gè)，± s）

組別人工抽吸泵t值P值支數(shù)60 60每毫升含直徑≥10 μm微粒數(shù)異甘草酸鎂7.7±1.3 7.8±1.1 0.79 0.433痰熱清10.5±1.1 10.3±1.1 0.83 0.411 10%氯化鈉8.9±1.0 8.8±1.0 0.71 0.480頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉13.7±1.3 13.2±1.3 1.36 0.179每毫升含直徑≥25 μm微粒數(shù)異甘草酸鎂0.8±0.3 0.9±0.3 2.42 0.019痰熱清1.2±0.4 1.1±0.3 0.89 0.377 10%氯化鈉1.1±0.4 1.0±0.3 1.27 0.209頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉1.0±0.4 0.9±0.3 1.27 0.209

目前該院使用抽吸泵進(jìn)行了部分藥品調(diào)配，解決了PIVAS 工作人員工作中的一些實(shí)際問題，然而抽吸泵更加科學(xué)、合理地使用仍有待深入探討。