文/北京醫(yī)院藥學(xué)部主任 金鵬飛

中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)曾做過一項(xiàng)調(diào)查，結(jié)果顯示：我國(guó)城鎮(zhèn)居民家庭藥箱的普及率比較高，幾乎所有的家庭都配備家庭藥箱或家庭常備藥品，以應(yīng)對(duì)常見病、慢性病或突發(fā)急病。但由于年輕家庭人員的生活節(jié)奏快、工作壓力大，老年家庭人員又往往容易健忘，所以經(jīng)常會(huì)發(fā)生需要服藥時(shí)卻發(fā)現(xiàn)藥箱中的藥品已經(jīng)過期。那么，在這種情況下，過期藥還能不能服用呢？要回答這個(gè)問題，首先需要我們了解藥品有效期的一些相關(guān)知識(shí)，并且要根據(jù)當(dāng)時(shí)的具體情況進(jìn)行具體分析。

藥品有效期須通過科學(xué)驗(yàn)證

藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下（一般是指說明書中要求的貯存條件下）能夠保證質(zhì)量的期限。國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直教授介紹，為了保證人民用藥安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2000 年10 月15 日發(fā)布了《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》，其中第九條明確要求藥品包裝標(biāo)簽上應(yīng)注明藥品有效期。

有效期的確定并不是憑空而來的，而是以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》為依據(jù)，參照《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，通過科學(xué)試驗(yàn)制定。

通過科學(xué)試驗(yàn)測(cè)定藥物的保質(zhì)期，雖然化學(xué)藥和中藥等不同類型藥物之間有所區(qū)別，但基本程序都包括下面幾個(gè)方面：①影響因素試驗(yàn)，看看藥物在光照、高溫、高濕等哪個(gè)條件下最容易變質(zhì)，為貯存條件等方面的確定提供依據(jù)；②加速試驗(yàn)，選擇一個(gè)較為極端的條件下（一般選擇溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%）進(jìn)行6 個(gè)月的考察，看看藥品的質(zhì)量是否有變化；③長(zhǎng)期試驗(yàn)，是指把藥品長(zhǎng)期放在規(guī)定的貯存條件下，分別在不同的時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)藥品，看看藥品在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)能保證質(zhì)量，這個(gè)試驗(yàn)的時(shí)間較長(zhǎng)，但最貼近藥品的實(shí)際環(huán)境，因此也是制定有效期最重要的參考因素。

做完上面三個(gè)試驗(yàn)，藥品的初步有效期就確定了。但此時(shí)的有效期不一定是最終的，最終的有效期還要通過對(duì)上市藥品的定期檢驗(yàn)，看看當(dāng)初確定的有效期是否科學(xué)。最后，藥品最終的有效期還需要通過國(guó)家相關(guān)部門的審批方能生效。目前，我國(guó)藥品的有效期基本都在1～5 年內(nèi)，以2～3 年的居多。

過期藥品屬于劣藥，不能服用

藥品過期后的變化可以分為兩類：一類是外觀的變化，如有些藥品明顯地發(fā)生吸潮、變色、異味等現(xiàn)象，這類變化肉眼就能看到或聞到，所以容易識(shí)別，也容易避免誤服；另一類是肉眼看不見的變化，主要表現(xiàn)在活性成分（治病成分）含量的下降而導(dǎo)致療效的下降和有關(guān)物質(zhì)（活性成分分解后產(chǎn)生的對(duì)人體有害的成分）的上升而導(dǎo)致不良反應(yīng)的上升，這類變化比較隱蔽，肉眼無法識(shí)別，只能通過檢驗(yàn)才能發(fā)現(xiàn)問題，所以很容易導(dǎo)致誤服。

過期藥品的危害因藥而異，不能一概而論。有些過期藥品會(huì)產(chǎn)生毒性物質(zhì)：如阿司匹林（乙酰水楊酸）會(huì)水解成水楊酸，可能導(dǎo)致頭痛、眩暈、耳鳴、視聽功能減退、精神錯(cuò)亂、驚厥甚至昏迷等“水楊酸反應(yīng)”，以兒童和長(zhǎng)期大量用藥者最為多見；又如青霉素類藥物，過期后會(huì)產(chǎn)生青霉胺以及青霉素聚合物等有害成分，會(huì)增加過敏的概率。當(dāng)然有些過期藥品產(chǎn)生的有關(guān)物質(zhì)對(duì)人體沒有什么毒性，但由于活性成分的下降，會(huì)導(dǎo)致治療效果不佳。對(duì)于超有效期的藥品，依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，已屬于劣藥，不能再服用。

非特殊情況應(yīng)避免服用過期藥

如上所說，過期藥存在較大的安全隱患，特別是對(duì)于缺乏藥品知識(shí)的普通老百姓來說，無法分辨哪些藥品過期后會(huì)毒性增加，因而應(yīng)該避免服用。我國(guó)《藥品管理法》也明確規(guī)定：過期藥物屬于劣藥，不得使用。但這個(gè)問題也應(yīng)該具體問題具體分析，需要權(quán)衡利弊。打個(gè)比方，如果您或您的家人在家中突發(fā)冠心病，不及時(shí)服藥可能直接威脅生命安全，而手邊又只有過期的硝酸甘油，這種情況下還是應(yīng)該服用；相反，如果是感冒、咳嗽、頭痛等緩癥，則不應(yīng)服用過期藥品，以免帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，還應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)，藥品的有效期是指在說明書規(guī)定的貯存條件下的有效期限，所以家里的藥品一定要嚴(yán)格按照說明書的貯存條件要求進(jìn)行保存，否則，有效期內(nèi)的藥品也可能變質(zhì)。