許小泰 陳殿豫
失眠是最常見(jiàn)的睡眠障礙之一,全球大概有20%~40%的成年人曾經(jīng)受到失眠的困擾[1]。研究顯示,失眠障礙患者在工作記憶力以及注意力方面均出現(xiàn)了不同程度的受損,有的會(huì)出現(xiàn)焦慮、抑郁等情緒障礙[2]。有些失眠患者病史持續(xù)數(shù)年,甚至數(shù)十年,反反復(fù)復(fù),纏綿難愈,給患者帶來(lái)了極大的困擾。慢性失眠還會(huì)誘發(fā)軀體性疾病的發(fā)生和增加藥物依賴或?yàn)E用等風(fēng)險(xiǎn)[3]。鎮(zhèn)靜安眠類西藥治療失眠癥起效較快,但容易造成依賴性。如何選擇安全有效而又避免藥物依賴的治療方案,是臨床上治療失眠的難點(diǎn)。中醫(yī)藥廣泛應(yīng)用于失眠的治療,具有一定的特色。中成藥治療疾病具有使用方便、療效確切的優(yōu)點(diǎn)。從既往的文獻(xiàn)來(lái)看,中醫(yī)治療失眠大多采用養(yǎng)心安神的治療原則,采用疏肝健脾益氣法治療失眠的不多。本研究應(yīng)用逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖治療失眠,取得較好的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料選取2020年8月—2021年3月在廣東工業(yè)大學(xué)醫(yī)院龍洞門(mén)診部和汕頭市中醫(yī)醫(yī)院就診的失眠患者90例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組。治療組45例,年齡20~55歲;病程最短1個(gè)月,最長(zhǎng)8年;其中病程3年以內(nèi)的有30例,3年以上的有15例。對(duì)照組45例,年齡23~58歲;病程最短1個(gè)月,最長(zhǎng)9年;其中病程3年以內(nèi)的有30例,3年以上的有15例。2組患者在性別、年齡、病程分布方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]制定。①入睡困難:入睡時(shí)間超過(guò) 30 min;②睡眠質(zhì)量下降:睡眠淺,半夜容易醒,醒后難以再繼續(xù)入睡,或者伴有多夢(mèng);③睡眠時(shí)間縮短:<5 h/d。上述睡眠障礙每周至少3次并持續(xù)1個(gè)月以上。同時(shí)要求入組者做到:①睡眠期望值合理;②睡眠的環(huán)境安靜,盡量避免和消除周圍的噪音;③睡眠前活動(dòng)可控制;④晨起不賴床,白天不睡覺(jué)。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性失眠;②年齡小于18歲或者大于60歲;③妊娠期婦女;④嚴(yán)重精神障礙者;⑤合并身體其他器官的嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾?。虎尬窗匆?guī)定用藥,依從性差者。
1.4 治療方法
1.4.1 對(duì)照組予艾司唑侖片1 mg,每晚睡前 30 min口服;若有患者睡眠時(shí)間>5 h/d,則艾司唑侖改為0.5 mg,每晚睡前30 min口服。
1.4.2 治療組在服用艾司唑侖的基礎(chǔ)上加用中成藥逍遙丸每次9 g,每日2次。治療組與對(duì)照組服藥療程均為14 d。
1.5 觀察指標(biāo)①參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]失眠癥的療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià),分為痊愈、顯效、有效、無(wú)效4類。②觀察失眠不同病程2組患者的有效率。③采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)問(wèn)卷對(duì)患者的睡眠狀態(tài)進(jìn)行評(píng)分,得分越高,表示失眠越重。④觀察2組患者治療后的艾司唑侖片的用量。⑤觀察2組患者服藥期間的不良反應(yīng)。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用百分率表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床療效治療組總有效率為88.89%,對(duì)照組的總有效率為60.00%。2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 2組失眠患者臨床療效比較 (例,%)
2.2 不同病程的有效率在失眠病程1~3年和3年以上的患者中,治療組的有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 2組失眠患者不同病程有效率比較 (例,%)
2.3 治療前后PSQI評(píng)分治療前,2組PSQI評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后治療組PSQI評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表3 2組失眠患者治療前后PSQI 評(píng)分比較(例,
2.4 治療后艾司唑侖片用量治療前,2組患者均口服艾司唑侖片1 mg,每晚睡前 30 min;治療后,治療組有13例患者(28.89%)艾司唑侖服用量減為0.5 mg,對(duì)照組有6例患者(13.33%)艾司唑侖服用量減為0.5 mg。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.5 不良反應(yīng)2組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
失眠在中醫(yī)學(xué)屬于“少寐”“不得眠”的范疇。癥狀比較嚴(yán)重的失眠,大概有50%的患者會(huì)發(fā)展為慢性失眠障礙,進(jìn)而影響到當(dāng)事人的情緒以及生活質(zhì)量。[3]所以解決失眠問(wèn)題是臨床面臨的重要問(wèn)題?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主要治療方式有藥物治療和認(rèn)知行為治療。但長(zhǎng)期使用鎮(zhèn)靜安眠類西藥治療會(huì)改變睡眠規(guī)律,導(dǎo)致患者的依賴性增加,并出現(xiàn)其他各種不良反應(yīng)[6]。臨床上見(jiàn)到不少失眠患者口服鎮(zhèn)靜安眠藥的藥量不斷增大,難以減停下來(lái)。而實(shí)施認(rèn)知行為療法通常有很多困難。
中藥在改善失眠上雖然起效沒(méi)有西藥快,但隨著治療時(shí)間的增加,效果逐漸增強(qiáng),而且不良作用少,停藥后不容易反彈。不少歷代醫(yī)家認(rèn)為失眠與肝郁、脾虛相關(guān)?,F(xiàn)代人工作生活壓力大,容易影響心情,進(jìn)而導(dǎo)致失眠。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,人若常抑郁寡歡,日久則引發(fā)失眠。肝郁犯脾,會(huì)導(dǎo)致脾失健運(yùn),臨床上還會(huì)出現(xiàn)食欲差、大便稀等脾虛癥狀。飲食不節(jié),過(guò)饑過(guò)飽,日久會(huì)導(dǎo)致脾胃虛弱,氣血生化之源不足,無(wú)以奉心腦,致使心腦不寧而發(fā)失眠。所以肝郁脾虛是失眠發(fā)生發(fā)展的重要病因病機(jī)。逍遙丸是古代的經(jīng)典名方,具有調(diào)理肝氣、健脾補(bǔ)氣的功效。全方肝脾同調(diào),氣血兼顧。臨床上多用來(lái)治療消化系統(tǒng)及婦科疾病,用于治療失眠的不多。但筆者認(rèn)為逍遙丸和大部分失眠的病因病機(jī)相符合,故以此展開(kāi)臨床研究。
本研究顯示逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療組在臨床療效上顯著優(yōu)于艾司唑侖片對(duì)照組,特別對(duì)于病程大于1年的失眠患者,中西醫(yī)結(jié)合治療組的優(yōu)勢(shì)更加明顯。PSQI是評(píng)價(jià)患者睡眠質(zhì)量和睡眠狀態(tài)的量表。逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療組在降低PSQI評(píng)分上明顯優(yōu)于艾司唑侖片對(duì)照組。逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療失眠,能較快地改善失眠癥狀,減少患者口服艾司唑侖片的用量,同時(shí)在安全性上較好,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。這提示在臨床上對(duì)于一些頑固性失眠或者鎮(zhèn)靜安眠藥依賴性失眠,可以采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法,取長(zhǎng)補(bǔ)短,通過(guò)配合中成藥治療,以逐漸減少鎮(zhèn)靜西藥的用量,減輕藥物依賴。以后的研究可以增加樣本量,延長(zhǎng)治療觀察的時(shí)間,增加隨訪,以更深入地觀察逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療失眠的臨床療效和安全性。