趙要軍

1華中阜外醫(yī)院，鄭州大學華中阜外醫(yī)院，河南鄭州，451464；2河南省價值醫(yī)療研發(fā)與應用工程研究中心，河南鄭州，450003；3河南省衛(wèi)生健康經(jīng)濟與技術評估工程研究中心，河南鄭州，450001

大型醫(yī)用設備作為重要的醫(yī)療資源在提高臨床疾病診斷和治療技術等方面發(fā)揮著重要作用，絕大多數(shù)醫(yī)療機構也將配置高端大型醫(yī)用設備作為彰顯診療技術水平的象征[1]，導致大型醫(yī)用設備配置量逐年攀升，配置規(guī)劃與實際需求之間出現(xiàn)錯配、脫節(jié)等現(xiàn)象，一定程度上也帶來了設備閑置、誘導需求和患者疾病負擔加重等問題[2]。目前對于大型醫(yī)用設備使用存在過度使用和使用不足兩種情況[3]。國家歷來重視大型醫(yī)用設備的配置規(guī)劃管理，2017年國務院公布關于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定，將大型醫(yī)用設備配置審批由非行政許可審批事項再一次調整為行政許可事項，明確各級衛(wèi)生行政部門對甲、乙類大型設備配置和使用的監(jiān)管職責，強化事前事中事后評估監(jiān)管[4]。大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃已成為各地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的一項重要內(nèi)容[5]。國內(nèi)相關研究大多集中在大型醫(yī)用設備的管理政策分析、公平性分析、監(jiān)測評價分析以及預測模型與數(shù)量分析等[6-13]，以配置規(guī)劃分析為基礎，以需求為導向開展調查分析的文獻還不多見。主要歐美等發(fā)達國家關于大型醫(yī)用設備的研究主要集中在設備采購管理、醫(yī)療技術監(jiān)管法律法規(guī)，以及臨床需求、診療服務行為、衛(wèi)生技術評估等方面，為醫(yī)療機構層面的大型醫(yī)用設備配置及應用決策提供循證決策支持[14-16]。本研究通過對我國東、中、西6個樣本省份“十三五”期間大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃執(zhí)行情況分析，結合“十四五”時期需求調查，從“十四五”需求量與“十三五”規(guī)劃量、配置量等多層面進行對比分析，為我國大型醫(yī)用設備科學合理配置提供政策改進建議。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

綜合考慮區(qū)域分布、經(jīng)濟社會發(fā)展水平等因素，從東、中、西部分別選取具有代表性的6個省作為研究樣本。本研究統(tǒng)一用代碼代表樣本省份的具體名稱，其中A和B代表東部2省，C和D代表中部2省，E和F代表西部2省。采取向樣本省發(fā)放調查問卷和知情人調查的形式收集相關數(shù)據(jù)。

1.2 研究方法

本研究通過專家咨詢法設計問卷調查表。采用指標對比分析法，從“十四五”時期(2021-2025年)需求量與“十三五”期間(2016-2020年)規(guī)劃量、配置量、存在問題及建議等多層面進行調查分析。

1.3 統(tǒng)計學方法

研究采用Excel 2016建立數(shù)據(jù)庫，采用聚類統(tǒng)計分析方法對數(shù)據(jù)進行多維度、多層次分析。

2 結果

2.1 “十三五”規(guī)劃量與“十四五”規(guī)劃量對比分析

從“十三五”規(guī)劃量與“十四五”的總需求量對比來看，在總量上，經(jīng)濟發(fā)展水平較好的A省、B省、C省的設備需求量相比“十三五“期間所有增長，增幅分別為157%、16%、7.4%；E省、D省兩個省份的需求量有所下降，降幅分別為53%、35%。從設備類型上看，6省份甲類設備需求量增幅比較明顯，5個樣本省總體增幅是“十三五”時期的2.64倍(D省“十三五”甲類設備規(guī)劃數(shù)據(jù)缺失未參與計算增幅)；在乙類設備中，A省、C省、F省、B省規(guī)劃量相比“十三五”期間有所上升。各樣本省份的需求量是基于上一時期的配置規(guī)劃完成情況，結合當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展、衛(wèi)生投入和人口數(shù)量、醫(yī)療機構等多中因素在規(guī)劃中的集中反映，需求量的增長與下降需要進行客觀考量，但其增量在一定程度上體現(xiàn)了該地區(qū)大型醫(yī)療機構的配置與管理的總體發(fā)展趨勢。見表1。

2.2 “十三五”配置量與“十四五”規(guī)劃量總量分析

假定“十四五”大型醫(yī)用設備規(guī)劃量全部落實配備到位的情況下，各樣本省份“十三五”配置量與“十四五”規(guī)劃量的總量分布情況為A省5988臺、B省3758臺、C省3022臺，為總量分布前3位的省份，除F省外(國家區(qū)域醫(yī)療中心所在地)，由東到西配置總量遞減。見表2。

2.3 “十四五”規(guī)劃量與GDP、人口情況對比

根據(jù)“十四五”時期各樣本省大型醫(yī)用設備的規(guī)劃水平，從人均規(guī)劃量來看，經(jīng)濟發(fā)展水平較好的A省、B省和C省人均規(guī)劃擁有量較高，分別為38.7臺/百萬人口、25.75臺/百萬人口和16.23臺/百萬人口。根據(jù)2019年的GDP分布情況，A省每百億GDP規(guī)劃4.59臺大型醫(yī)用設備，C省每百億GDP規(guī)劃3.25臺，F(xiàn)省每百億GDP規(guī)劃3.38臺，各樣本省份“十四五”期間每百億GDP的大型醫(yī)用設備規(guī)劃區(qū)間為2.06-4.59臺。

根據(jù)“十三五”與“十四五”期間人均規(guī)劃量與每GDP規(guī)劃量對比，A省、B省和C省人均規(guī)劃量在“十三五”基礎上有所上升；在每GDP規(guī)劃量對比中，A省、B省、C省、F省在“十三五”的基礎上有所上升，相比“十三五”的規(guī)劃區(qū)間1.78-4.31臺，“十四五”大型醫(yī)用設備規(guī)劃區(qū)間的上下限均實現(xiàn)增長(2.06-4.59)。見表3。

2.4 問題與建議調查情況

2.4.1 問題調查情況。從政策制定、規(guī)劃執(zhí)行、配置數(shù)量與結構4個方面調查“十三五”期間樣本省份大型醫(yī)用設備規(guī)劃配置存在的主要問題，共12項。見表4。

2.4.2 需求建議調查情況。從設備管理政策、配置標準、服務能力、信息化、監(jiān)管等方面匯總分析了樣本省提供的我國大型醫(yī)用設備合理化建議20條，對規(guī)范大型醫(yī)用設備全生命周期管理具有重要借鑒價值和參考意義。見表5。

表1 各樣本省份“十三五”規(guī)劃量與“十四五”規(guī)劃量(臺)對比及增長率

表2 各樣本省份“十三五”配置總量與“十四五”需求總量(臺)

表3 “十四五”與“十三五”期間各省人均規(guī)劃量與每GDP規(guī)劃量對比

表4 大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理問題匯總

3 討論

3.1 設備管理政策及服務利用有待改進

由于我國地區(qū)間在經(jīng)濟發(fā)展水平、人口規(guī)模、疾病譜和醫(yī)療技術水平等方面存在差異，以及不同地區(qū)法規(guī)完善程度和執(zhí)行力不同，亟需加強調查研究，開發(fā)適合中東西部大型醫(yī)用設備資源配置規(guī)劃工具，支持國家和地方科學制定大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理政策。國家層面應綜合考慮經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療技術水平、區(qū)位等因素，加大對西部等經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)大型醫(yī)用設備配置指導和政策傾斜，從配置規(guī)劃指標、人員技術培訓、應用規(guī)范管理等方面提供政策支持，促進醫(yī)療服務利用的公平性及可及性。

表5 各樣本省份建議內(nèi)容及維度分析

3.2 大型醫(yī)用設備規(guī)劃總量及實際配置水平仍有改進空間

從樣本省規(guī)劃量和配置量結果來看，甲乙類大型醫(yī)用設備規(guī)劃總量及實際配置水平仍有改進空間，區(qū)域間、醫(yī)療機構間設備資源分布的合理性仍需要結合實際臨床需求進行分析，以提高配置規(guī)劃決策的科學性和合理性。建議國家層面綜合考慮區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展水平、人口數(shù)量、醫(yī)療機構等級、設備來源(國產(chǎn)、進口)等因素，制定差異化的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃標準，促進衛(wèi)生資源的科學合理配置。同時，各省應強化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、衛(wèi)生服務體系規(guī)劃、健康產(chǎn)業(yè)布局與大型設備配置規(guī)劃決策的聯(lián)動和協(xié)調，從診療能力強化角度設置適宜的配置標準及評價指標，有效指導區(qū)域內(nèi)部設備規(guī)劃合理配置。

3.3 大型醫(yī)用設備的臨床使用受多因素的影響

我國大型醫(yī)用設備的臨床使用受多因素的影響，往往存在區(qū)域間、機構間差異，一些不合理差異影響設備使用質量、效果和效率。從醫(yī)療機構配置和使用層面看，受各地政策環(huán)境、人口、醫(yī)學技術水平影響，各級各類醫(yī)療機構對大型醫(yī)用設備配置、運維、使用等管理模式及措施存在問題，造成配置和應用效果及效率存在差異。借鑒歐美等發(fā)達國家做法，建立大型醫(yī)用設備配置使用全生命期管理評估制度，將配置前論證評估與應用階段績效管理評估銜接起來，實現(xiàn)事中事后監(jiān)督管理，更好地服務國家和地方配置規(guī)劃和優(yōu)化應用相關決策[1]。

大型醫(yī)用設備優(yōu)化配置的關鍵在于國家統(tǒng)籌，因此建設國家層面大型設備配置管理信息系統(tǒng)至關重要，鼓勵各地建立相關信息平臺，推動大型醫(yī)用設備全生命期信息數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和共享利用，適時監(jiān)測不同類大型醫(yī)用設備區(qū)域配置、使用效率效益及報廢處置等情況，一方面為科學規(guī)劃、有效利用大型醫(yī)用設備提供決策參考，另一方面可以提升國家和地方大型醫(yī)用設備配置使用管理效率。