李秋月,李扎石,趙懷碧,宋啟蓮,李國春(西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心,四川 瀘州 646000)
靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)也稱為靜配中心,是接受過專門培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在符合標準的潔凈密閉操作環(huán)境下,嚴格按照無菌操作的標準程序進行靜脈輸液藥物集中配置,為臨床提供可直接輸注的成品輸液的功能部門[1-3]。自1999年全國首家PIVAS在上海建立以來,靜脈用藥集中調(diào)配模式逐漸引起藥學(xué)界的關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計,目前我國已有2 000余家醫(yī)院建立了PIVAS,越來越多的藥學(xué)專業(yè)人員參與靜脈用藥調(diào)配工作。針對我國人口多、患者輸液量大的特點,PIVAS強調(diào)以患者為中心的服務(wù)原則,具有工作流程先進科學(xué)、管理合理規(guī)范等特點,有利于確保成品輸液質(zhì)量、促進合理用藥、提升藥師素養(yǎng)、減少醫(yī)護人員職業(yè)暴露[4]。靜脈用藥集中調(diào)配作為一個新興的藥學(xué)發(fā)展模式,在我國醫(yī)院建設(shè)發(fā)展過程中具有一定優(yōu)勢,但PIVAS在我國數(shù)量較多、規(guī)模不一,發(fā)展方向及工作模式各有差異,因此,需要進一步對PIVAS工作展開深入研究,以期加快PIVAS規(guī)范化建設(shè),促進我國醫(yī)療機構(gòu)高水平發(fā)展。目前,已有大量關(guān)于靜脈用藥調(diào)配的研究報道,通過對現(xiàn)有專業(yè)文獻進行歸納總結(jié)、準確掌握我國PIVAS的研究熱點與發(fā)展趨勢,是當前研究的重點。本文擬采用NoteExpress(http://nedownload.inoteexpress.com/support/noncgi/downloads/)及 CiteSpace(https://citespace.podia.com/courses/download/)等文獻計量學(xué)軟件,整理歸納近20年來與PIVAS有關(guān)的文獻,構(gòu)建可視化的知識圖譜,從定量的角度出發(fā),對文獻發(fā)表年度、發(fā)文量、關(guān)鍵詞進行分析,總結(jié)PIVAS的研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,把握當前研究熱點,為預(yù)測PIVAS在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展方向提供科學(xué)參考和指導(dǎo)。
以中國知網(wǎng)(CNKI,https://www.cnki.net/)、維普網(wǎng)(VIP,http://www.cqvip.com/)、萬方數(shù)據(jù)庫(https://www.wanfangdata.com.cn/index.html/)為檢索源,檢索條件如下:CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫主題字段為“靜脈用藥調(diào)配中心”或“靜配中心”或“PIVAS”;VIP數(shù)據(jù)庫題名或關(guān)鍵詞字段為“靜脈用藥調(diào)配中心”或“靜配中心”或“PIVAS”;檢索時間段設(shè)置為2000年1月1日-2021年9月20日。
本研究納入標準為PIVAS相關(guān)的研究文獻。本研究排除標準包括:(1)新聞、報紙、會議、通知、專利、年鑒、成果等非學(xué)術(shù)性文獻;(2)與主題不相關(guān)的文獻;(3)重復(fù)發(fā)表的文獻;(4)信息不完整的文獻。
將獲取的文獻以NoteExpress軟件格式導(dǎo)出并進行排除后,導(dǎo)入CiteSpace 5.8.R1軟件,參數(shù)設(shè)置:時間分區(qū)為2000-2021年,時間切片(year per slice)為“1”,閾值參數(shù)設(shè)置為默認格式。知識圖譜中節(jié)點與名稱字體大小對應(yīng)出現(xiàn)頻次,節(jié)點或字體越大,頻次越高;節(jié)點與節(jié)點之間的連線粗細可間接反映兩者間聯(lián)系密切程度。結(jié)合NoteExpress和CiteSpace 5.8.R1軟件分析結(jié)果,對發(fā)文量、年度分布、期刊來源、被引頻次、作者、關(guān)鍵詞等進行可視化分析。
經(jīng)統(tǒng)計,共檢索到8 322篇文獻,其中CNKI 2 725篇、VIP 1 903篇、萬方數(shù)據(jù)庫3 694篇。排除重復(fù)文獻3 045篇后,再排除符合其他排除標準的文獻1 149篇,最終納入4 128篇有效文獻。
對文獻進行年度發(fā)文量分析,結(jié)果顯示,近20年來與PIVAS相關(guān)文獻的發(fā)文量逐年上升,自2010年開始發(fā)文量增長迅速,年平均發(fā)文量達300余篇,表明PIVAS的研究越來越受到關(guān)注。結(jié)果見圖1。
圖1 近20年P(guān)IVAS相關(guān)文獻年度發(fā)文量分布
對文獻期刊來源進行統(tǒng)計,結(jié)果見圖2。選取發(fā)文量排名前20位的期刊進行分析,結(jié)果顯示,期刊來源為北大中文核心期刊及中國科技核心期刊的只有6本。非核心期刊發(fā)文較多的為《海峽藥學(xué)》(排名第1位,共198篇)、《醫(yī)藥前沿》(排名第4位,共111篇)、《臨床醫(yī)藥文獻電子雜志》(排名第5位,共77篇);核心期刊發(fā)文較多的為《中國藥業(yè)》(排名第2位,共161篇)、《中國藥房》(排名第3位,共156篇)、《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》(排名第10位,共59篇)。由此可知,PIVAS研究來源期刊主要是國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的相關(guān)期刊,且PIVAS研究的總體論文質(zhì)量仍有較大提升空間。
圖2 PIVAS相關(guān)研究發(fā)文量排名前20位的期刊
對PIVAS相關(guān)文獻的被引頻次進行分析,結(jié)果顯示,排名前10位的高被引文獻發(fā)表時間均在我國PIVAS興起階段,且均發(fā)表在核心期刊上,其中《靜脈給藥的配置服務(wù)及臨床藥師的作用》一文的被引頻次最高(104次),表明PIVAS的發(fā)展受到了廣泛關(guān)注。結(jié)合前10篇高被引論文,總結(jié)出PIVAS的研究方向主要有3個:PIVAS在建設(shè)發(fā)展中存在的問題、PIVAS在醫(yī)院臨床護理中的作用、藥師在PIVAS中的作用。結(jié)果見表1。
表1 PIVAS相關(guān)研究被引頻次排名前10位的文獻
作者合作網(wǎng)絡(luò)圖譜可以呈現(xiàn)該研究領(lǐng)域的核心作者及作者之間合作關(guān)系,結(jié)果見表2、圖3。由圖表可知,該網(wǎng)絡(luò)包括807個節(jié)點、883條連線,其中發(fā)文量排名前3位的作者為張曉霞(31篇)、沈國榮(26篇)、任俊輝(22篇)、張亞婷(22篇)、甘惠貞(22篇)。同時也形成了張曉霞、沈國榮、甘惠貞、李靜等核心研究團隊,其中張曉霞和李靜2個團隊與其他研究者連線較多,表明2個團隊對外合作較多,在該領(lǐng)域有一定影響力。
圖3 PIVAS相關(guān)研究的作者合作網(wǎng)絡(luò)圖譜
2.6.1 關(guān)鍵詞共現(xiàn)分析 在CiteSpace分析中,關(guān)鍵詞可以反映一個研究領(lǐng)域的關(guān)注熱點及未來發(fā)展方向。采用T=[-1+(1+8I)1/2]/2統(tǒng)計關(guān)鍵詞的高、低頻次(T為高頻詞出現(xiàn)的最低次數(shù),I為關(guān)鍵詞個數(shù))[5]。關(guān)鍵詞共現(xiàn)圖譜見圖4,其中關(guān)鍵詞共現(xiàn)的節(jié)點有519個,連線有2 010條。文獻中關(guān)鍵詞的高頻詞出現(xiàn)的最低次數(shù)為32次。
圖4 PIVAS相關(guān)研究的關(guān)鍵詞共現(xiàn)圖譜
截取文獻中排名前20位的高頻關(guān)鍵詞進行分析,結(jié)果見表3。高中介中心性的關(guān)鍵詞包括:靜配中心(0.32)、護理(0.23)、靜脈用藥(0.17)、合理用藥(0.16)、管理(0.10)。
表3 PIVAS相關(guān)研究中排名前20位的關(guān)鍵詞
2.6.2 關(guān)鍵詞聚類分析 關(guān)鍵詞聚類體現(xiàn)了聚類間的結(jié)構(gòu)特征,突出關(guān)鍵節(jié)點及重要連接,反映一個知識領(lǐng)域研究主題及其演變進程。其中,潛在語義索引(latent semantic indexing,LSI)算法聚類是在共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上進行聚類分析。聚類模塊值(Q值)>0.3,表明聚類結(jié)構(gòu)顯著;平均輪廓值(S值)>0.5,表明結(jié)果具有合理性;S值>0.7,表明結(jié)果可信[6]。關(guān)鍵詞聚類結(jié)果見圖5,聚類明細見表4。聚類圖譜中Q值=0.377 0,S值=0.772 5,表明聚類板塊結(jié)構(gòu)顯著且結(jié)果高效。
圖5 PIVAS相關(guān)研究中的文獻關(guān)鍵詞聚類圖
表4 PIVAS相關(guān)研究中前7個關(guān)鍵詞的聚類類團信息
聚類共形成了8個標簽,數(shù)字越小包含關(guān)鍵詞越豐富[7]。聚類團之間相互交叉重疊,說明各研究聯(lián)系緊密。靜配中心(#0)反映核心研究圍繞PIVAS進行。工作流程(#1)、品管圈(#2)、防范措施(#3)和管理(#4)標簽含義相近,其研究反映PIVAS注重多個環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、差錯防范及工作流程優(yōu)化,主要探索有效的質(zhì)量管理模式對提高PIVAS工作效率和改善工作質(zhì)量的影響[8-11]。護理(#5)、合理用藥(#6)、藥學(xué)服務(wù)(#7)反映了PIVAS在創(chuàng)建與發(fā)展過程中,強調(diào)以患者為中心的藥學(xué)服務(wù),不斷規(guī)范臨床合理用藥、提高臨床護理管理為主要內(nèi)容[4,12]。
2.6.3 關(guān)鍵詞突現(xiàn)分析 關(guān)鍵詞突現(xiàn)分析是用以展現(xiàn)不同時期研究熱點的衰落、興起變化情況,反映某一時間段研究趨勢。突現(xiàn)圖譜中,“Strength”數(shù)值越大表明影響力越大[13]。由圖6可知,文獻中共有19個突現(xiàn)詞,說明在2001-2021年研究熱點較多且持續(xù)時間較短。自2002年《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》明確了醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念并首次提出我國醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需要建立PIVAS,實行靜脈用藥集中配置和供應(yīng)的規(guī)定后,2003年又在上海召開了“中國首屆PIVAS學(xué)術(shù)研討會”。此后10年(2003-2013年),我國PIVAS迅速發(fā)展起來,主要開展以服務(wù)患者為中心、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)的靜脈用藥集中配置,深入落實藥學(xué)服務(wù)和相關(guān)藥品管理及實踐工作。2014年至今,PIVAS的研究集中在流程管理、感染管理、工作質(zhì)量及差錯分析等方面,旨在提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、降低差錯率、促進合理用藥。突現(xiàn)詞中,護理(23.51)、靜配中心(18.74)和臨床藥學(xué)(13.64)突變強度最大,揭示了PIVAS的建立發(fā)展對優(yōu)化護理人員臨床護理工作,推動臨床藥學(xué)學(xué)科發(fā)展和提升藥學(xué)服務(wù)水平具有重要意義。
圖6 PIVAS相關(guān)研究中排名前19位的突現(xiàn)關(guān)鍵詞
2.6.4 關(guān)鍵詞時區(qū)圖 基于上述研究,本研究繪制時區(qū)圖譜來呈現(xiàn)研究主題隨時間變化的脈絡(luò)(具體圖略),結(jié)果顯示,2002-2013年各個階段突現(xiàn)的關(guān)鍵詞,均與2002年度熱點關(guān)鍵詞相關(guān)聯(lián),包括“臨床藥師”“藥事管理”“臨床護理”“合理用藥”“靜脈配置”“用藥分析”“醫(yī)囑審核”等,提示PIVAS此階段的主要研究方向為藥學(xué)服務(wù)及流程管理。2013年以后各階段突現(xiàn)的關(guān)鍵詞,均與2010年度出現(xiàn)的關(guān)鍵詞“質(zhì)量管理”相關(guān)聯(lián),包括“輸液質(zhì)量”“工作質(zhì)量”“感染管理”“差錯率”“調(diào)配差錯”“應(yīng)用效果”“精益管理”“PDCA”“藥房管理”等;此外,2010年前后“職業(yè)暴露”“職業(yè)防護”“職業(yè)危害”等關(guān)鍵詞開始出現(xiàn)。這提示隨著2010年《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的提出,PIVAS的主要研究方向逐漸開始轉(zhuǎn)移,加強了對通過提高PIVAS工作質(zhì)量來促進藥學(xué)服務(wù)提升的管理方法的探索研究。
2.6.5 關(guān)鍵詞時線圖 時線圖可以呈現(xiàn)每個聚類的時間跨度和不同聚類間的關(guān)聯(lián)程度,反映PIVAS發(fā)展演化過程(具體圖略)[14]。經(jīng)分析后發(fā)現(xiàn),文獻聚類中防范措施(3#)、管理(#4)、合理用藥(#6)3類文獻較多,在PIVAS發(fā)展中占有重要地位。每個聚類在不同時間段均有分布,其中品管圈(#2)在2003年開始出現(xiàn),該聚類文獻數(shù)量較少,揭示從2003年起品管圈的管理方法開始應(yīng)用到PIVAS中。護理(#5)在2001~2017年研究較為集中,2017年后該研究領(lǐng)域出現(xiàn)停滯,提示PIVAS的發(fā)展減少了護理人員參與,對優(yōu)化護理人員臨床護理工作有重要意義。
CiteSpace是一款由陳超美博士開發(fā)的用于可視化知識圖譜分析的工具,它可以直觀地呈現(xiàn)某個領(lǐng)域研究現(xiàn)狀及熱點,在信息分析領(lǐng)域有較大影響力[15-16]。本研究利用文獻可視化分析工具整理并納入了2001-2021年P(guān)IVAS研究領(lǐng)域相關(guān)的有效文獻4 128篇,通過關(guān)鍵詞共現(xiàn)、作者合作網(wǎng)絡(luò)共現(xiàn)、關(guān)鍵詞聚類等分析反映了PIVAS在建立及運行過程中其流程管理、質(zhì)量控制等方面已取得了顯著的應(yīng)用效果,并通過系統(tǒng)分析不同時期、不同發(fā)展階段的關(guān)注熱點,反映出不同時期PIVAS的研究重點,這對未來PIVAS的建設(shè)標準及管理重點、質(zhì)量提升有參考價值。
近年來,國內(nèi)已有2 000余家醫(yī)院相繼建立了PIVAS,但仍有部分問題有待解決。2021年《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》進一步完善和優(yōu)化了PIVAS管理規(guī)范,保障了用藥安全。結(jié)合近20年各指南規(guī)范,PIVAS工作的核心是以患者為宗旨,但從本文文獻計量學(xué)關(guān)鍵詞突現(xiàn)結(jié)果中可以看出,在靜脈用藥調(diào)配中,“藥學(xué)服務(wù)”“臨床藥學(xué)”“處方分析”等與合理用藥有關(guān)的關(guān)鍵詞自2017年以后突現(xiàn)結(jié)束,反映出PIVAS在合理用藥方面的研究重點呈衰落狀態(tài)。另外,關(guān)鍵詞時區(qū)圖集中在2002-2011年間,尤其在2002-2009年,臨床藥師干預(yù)用藥醫(yī)囑的審核分析充分體現(xiàn)了PIVAS的工作宗旨;但2011年后,與合理用藥相關(guān)的關(guān)鍵詞急劇減少,更多的工作重點轉(zhuǎn)移到了工作流程管理上,這也反映出PIVAS的主要研究方向發(fā)生了改變。由此可見,我國PIVAS發(fā)展迅速,但缺乏對合理用藥的重視,其研究重點與PIVAS的宗旨存在背道而馳的狀態(tài),這將影響PIVAS的健康發(fā)展。
隨著對PIVAS工作流程的重視,加之流程中涉及環(huán)節(jié)較多,每一環(huán)節(jié)的操作和展開都需在標準規(guī)范下進行。結(jié)合關(guān)鍵詞分析可知,在關(guān)鍵詞共現(xiàn)、關(guān)鍵詞聚類及關(guān)鍵詞突現(xiàn)中,“精益管理”“細節(jié)管理”“PDCA循環(huán)模式”“醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析”“定置管理”“六西格瑪”“品管圈”“持續(xù)質(zhì)量改進”等多種管理模式已廣泛應(yīng)用于PIVAS各環(huán)節(jié)?!癙DCA循環(huán)模式”對PIVAS進行風(fēng)險管控明顯減少了調(diào)配、擺藥、審方、核對、貼簽及打包錯誤等差錯事件,提高PIVAS人員的工作效率,改善了輸液質(zhì)量[11]?!捌饭苋Α痹赑IVAS貼簽、調(diào)配、成品輸液破損等環(huán)節(jié)的管理也有顯著效果[10,17-18]。創(chuàng)新的管理模式不斷滲入PIVAS各流程,針對不同環(huán)節(jié)有不同的管理方法,同一環(huán)節(jié)在不同醫(yī)療機構(gòu)存在多種管理方法,管理模式的多樣化是對流程管理的不斷優(yōu)化探索。但結(jié)合文獻發(fā)現(xiàn),各機構(gòu)在管理模式的探索中存在管理模式多、實施時間短、樣本量小等問題,且未對多種管理模式進行綜合比較,缺乏科學(xué)依據(jù),這將對新建PIVAS選擇管理模式產(chǎn)生一定困擾,同時對管理模式的標準化構(gòu)建帶來挑戰(zhàn),因此優(yōu)化管理模式尤為重要。
PIVAS在發(fā)展前期主要以流程工作、藥學(xué)服務(wù)等為主體;隨著時間發(fā)展,PIVAS在較成熟的工作模式下,以強調(diào)輸液質(zhì)量、保障用藥安全為重點,在成品輸液的質(zhì)量控制與管理中實施了成品輸液質(zhì)量監(jiān)測方法。在流程工作中,PIVAS對藥物實施分類管理及醫(yī)囑審核實施調(diào)配前管理;對調(diào)配環(huán)境、溶劑選擇、混合調(diào)配的方法、加藥順序和劑量的管理實施調(diào)配中管理;對成品輸液進行規(guī)范檢查、送達時間和送達條件的管理實施調(diào)配后管理[19-20]。目前,已有大量研究對調(diào)配后的成品輸液不溶性微粒、細菌內(nèi)毒素及藥物殘留量進行了測定,為成品輸液的質(zhì)量穩(wěn)定、可控提供了科學(xué)依據(jù)[21]。PIVAS的應(yīng)用有效提高了成品輸液質(zhì)量,減少了不良事件發(fā)生,但臨床上大量使用的靜脈用藥在溶劑選擇、配伍、劑量等方面尚缺乏文獻研究支撐,因此,還需對藥物調(diào)配方法、成品輸液穩(wěn)定等質(zhì)量指標進行研究,加強完善實驗室檢測手段,建立成品輸液質(zhì)量控制方法,保障合理用藥。
職業(yè)暴露也是PIVAS研究的一大重點,在關(guān)鍵詞時區(qū)圖中“職業(yè)暴露”“職業(yè)防護”“職業(yè)危害”等多個與醫(yī)務(wù)人員職業(yè)健康危害相關(guān)的關(guān)鍵詞揭示了靜脈用藥調(diào)配過程中存在一定的職業(yè)暴露風(fēng)險。在PIVAS應(yīng)用前,靜脈用藥是由護士等臨床護理人員在開放性的病房環(huán)境中進行調(diào)配,調(diào)配人員無任何保護措施。對于抗腫瘤等細胞毒藥物的調(diào)配,出現(xiàn)的因蓄積作用而致人體產(chǎn)生遠期毒性作用的現(xiàn)象十分常見[22]。其次,調(diào)配過程中對于注射器針尖誤傷調(diào)配人員手部引起藥物殘留致過敏或其他不良反應(yīng)等現(xiàn)象也較多。因此,PIVAS的建立與廣泛應(yīng)用在一定程度上也減少了職業(yè)暴露風(fēng)險。但PIVAS的應(yīng)用并不能完全避免職業(yè)暴露問題,多數(shù)研究表明,抗腫瘤藥物調(diào)配過程中藥液易殘留在潔凈操作臺、手套、成品傳遞窗把手等物體表面[23-24]。針對以上職業(yè)暴露問題,國外已有抗腫瘤藥職業(yè)暴露的防控指南發(fā)布,并對防護設(shè)備、調(diào)配操作規(guī)范、清潔消毒等進行了嚴格要求[25-26]。國內(nèi)部分機構(gòu)已開展了環(huán)境監(jiān)測與生物監(jiān)測,對調(diào)配操作及清潔等過程中存在的潛在暴露點進行分析。智能化設(shè)備在PIVAS中的應(yīng)用,一方面反映了科學(xué)技術(shù)的進步,一方面也優(yōu)化了職業(yè)保護措施,最大限度地保障醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全。在職業(yè)暴露防控中,我國引入國外防控指南“衛(wèi)生指導(dǎo)值”作為抗腫瘤藥物環(huán)境監(jiān)測的預(yù)警線,但通過多中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)院PIVAS抗腫瘤藥環(huán)境暴露較國外嚴重,暴露范圍較廣泛[22]。當然,這并不能說明國外防控指南的標準完全適用于我國。因此,我國應(yīng)建立適用于自身的抗腫瘤藥職業(yè)暴露的防控指南,通過持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測與整改設(shè)定適宜的“衛(wèi)生指導(dǎo)值”作為抗腫瘤藥物環(huán)境監(jiān)測的預(yù)警線,定期對PIVAS人員進行健康體檢,檢測人體體內(nèi)是否存在藥物殘留,同時改善調(diào)配方式,進一步加強職業(yè)保護。
本文利用CiteSpace分析軟件可視化地呈現(xiàn)了近20年我國PIVAS建設(shè)與發(fā)展的整體動態(tài)、發(fā)展趨勢及未來研究熱點。結(jié)果顯示,PIVAS越來越受國家關(guān)注,在醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展中發(fā)揮了重要作用,為“醫(yī)-藥-護”搭建了有效工作機制。建立標準的管理模式、加強實驗室質(zhì)量控制研究及落實職業(yè)暴露防控方案是提高成品輸液質(zhì)量、保障臨床合理用藥的重要手段,可以為靜脈用藥調(diào)配中心健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。強調(diào)藥學(xué)服務(wù)核心、精簡管理模式、建立標準的管理機制等是未來該領(lǐng)域的研究熱點。