李 婷 吉 祥 陳柯羽 賈春巖

新型冠狀病毒肺炎疫情(以下簡稱新冠疫情)不僅給人民生命財產(chǎn)帶來巨大威脅，而且對國家整體經(jīng)濟運行造成了巨大沖擊[1～5]。根據(jù)國家統(tǒng)計局公開數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年我國全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤同比下降12.8%，文化及相關產(chǎn)業(yè)企業(yè)營業(yè)收入下降6.2%，上半年國內生產(chǎn)總值(GDP)比上年同期下降1.6%[6～8]。另一方面，由于突發(fā)疫情導致的市場需求和全民防疫的需要，國內醫(yī)療器械市場空前活躍，特別是醫(yī)用防護用品、核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒肺炎治療及看護設備等器械短時間內訂單量激增，產(chǎn)品價格持續(xù)增長，甚至一度出現(xiàn)部分醫(yī)療器械脫銷的狀況。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年我國醫(yī)療器械行業(yè)滬深A股上市企業(yè)收入共計577.38億元，僅前三企業(yè)[邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司、英科醫(yī)療科技股份有限公司和樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司]營業(yè)收入就高達192.52億元[9]。從醫(yī)療器械行業(yè)整體來看，疫情發(fā)生以來，體外診斷和醫(yī)療防護領域相關企業(yè)營業(yè)額增長幅度最大，隊伍擴充速度最快；截至2020年10月，國內醫(yī)療器械上市企業(yè)達到92家，其中34家為體外診斷領域企業(yè)，占比高達36.96%。

疫情發(fā)生以來，在醫(yī)療器械市場營業(yè)額整體高速增長的大環(huán)境下，行業(yè)各細分領域市場狀況又不盡相同。我國著名財經(jīng)評論員劉艷[10]分析指出，與新型冠狀病毒肺炎防控和治療相關的醫(yī)療器械領域，其增長速度較快；進一步結合國家衛(wèi)生健康委員會公布的《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第五版)》和《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第六版)》相關內容，與疫情防控及病例治療相關的器械主要包括消殺防護設備(如防護服、醫(yī)用口罩、消毒液等)、檢測診斷設備(如體外診斷設備、核酸檢測試劑盒、核酸提取分析儀器等)、治療康復設備(如呼吸機、除顫儀、影像設備等)以及預防免疫設備，在疫情初發(fā)階段，這其中大部分醫(yī)療設備供不應求[11]。而像骨科手術器械、植入設備、口腔科設備等這些與疫情關系不大或者無關的醫(yī)療器械領域，受疫情期間勞動力缺乏和市場流通受限等因素的影響，其營業(yè)額增長較慢，甚至出現(xiàn)負增長[12]。

在全國醫(yī)療市場火熱的背景下，隨著我國疫情防控工作的成熟和疫情發(fā)展的逐漸穩(wěn)定，特別是2020年6月之后，我國醫(yī)療器械市場行情開始出現(xiàn)回落的趨勢。疫情發(fā)生以來，在商業(yè)利潤和社會責任感的雙重驅動下，各大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極抗疫，很多新興企業(yè)和其他行業(yè)也順勢轉行投入急需醫(yī)療器械的生產(chǎn)中，在全民抗疫的關鍵時刻，保證了后方醫(yī)療物資的及時供應。2022年以后，隨著我國疫情形勢的穩(wěn)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)力已經(jīng)逐步滿足市場的需要[13～17]。

一、醫(yī)療器械市場整體分析

1.醫(yī)療器械市場模式：經(jīng)過多年的自主創(chuàng)新和研發(fā)積累，現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入成熟階段，形成了比較穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)模式(圖1)[18，19]。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包含上、中、下游3個模塊，產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋了醫(yī)療設備生產(chǎn)、銷售及服務相關機構，諸如醫(yī)療器械產(chǎn)品及電子配件生產(chǎn)商、機加工元器件廠商、軟件外包商家以及企業(yè)銷售部門和售后服務等部門；上游是整個醫(yī)療器械市場的中流砥柱，特別是大型的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，掌握了核心技術，其研發(fā)與設計制造能力決定了整個行業(yè)的市場定位及走向[20，21]。產(chǎn)業(yè)鏈中游代表了區(qū)域內市場的需求，大致可以劃分為醫(yī)用醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材3個部分。醫(yī)用醫(yī)療器械在整個市場中占據(jù)主導地位，通常科技含量較高、購置費用昂貴、產(chǎn)品數(shù)量較少、市場流向穩(wěn)定，諸如大型的醫(yī)療影像類設備、手術器械、電子生理監(jiān)測儀器和生化分析儀器等；相對而言，家用醫(yī)療設備處于弱勢地位，多用于家庭成員的自我診斷，如血糖測試儀、電子血壓計和電子體溫計等；而醫(yī)療耗材多是一些醫(yī)療輔助用品；中游市場是“無形的手”，決定了上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和企業(yè)效益，是下游消費者需求的真實反映。下游是醫(yī)療器械的消費目標，主要是各級醫(yī)院、家庭用戶和醫(yī)療衛(wèi)生相關的醫(yī)療服務機構，他們是醫(yī)療產(chǎn)品的最終歸宿，其需求決定了市場的趨向和規(guī)模。就目前來看，隨著我國人民對健康重視程度的提高和國家醫(yī)保福利力度的加大，國內醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)快速增長趨勢，2019年我國醫(yī)療器械市場行業(yè)規(guī)模達到5234億元[22]。

圖1 我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械市場模式

2.2020年上半年生產(chǎn)企業(yè)注冊量：疫情發(fā)生以來，消費目標群體數(shù)量急速膨脹，消費目標的需求在短時間內變化巨大，并且對醫(yī)療器械及產(chǎn)品的需求很大部分是剛性的，對上游醫(yī)療器械企業(yè)帶來沖擊的同時也創(chuàng)造了巨大的商機。根據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會發(fā)布的5批《關于推薦新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學裝備的通知》顯示，疫情期間國內醫(yī)療器械市場急需裝備涉及重癥監(jiān)護治療設備(如呼吸機、體外膜肺氧合機、病人監(jiān)護儀、氧療儀等)、檢測診斷設備(核酸檢測和免疫監(jiān)測)、醫(yī)學影像設備、消殺防護用品及預防免疫設備等[23]。各大醫(yī)院及地方疾控中心等衛(wèi)生防疫部門大批量采購醫(yī)療設備的行為極大地刺激了市場發(fā)展，各地醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般冒出。圖2A顯示了2020年上半年國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊量增長率前10名的省(自治區(qū))[24]。通過分析可以得出結論：(1)國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)快速增長，側面反映出該階段國內醫(yī)療器械市場的活躍和消費者需求的旺盛。(2)在疫情防控的關鍵時期，國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)初步顯現(xiàn)出從集中的某幾個地區(qū)(如長三角、珠三角及環(huán)渤海地區(qū))逐步覆蓋全國的趨勢。

圖2 2020年上半年全國醫(yī)療器械企業(yè)及產(chǎn)品注冊情況統(tǒng)計A.2020年上半年全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊量增長率前10名的省(自治區(qū))醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量；B.2020年上半年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量

2020年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的快速增長不僅是我國人民對身體健康日?；拘枨蟮捏w現(xiàn)，更重要的是為了滿足各地區(qū)疫情防控及病例收治的硬性需求。在全國醫(yī)療物資短時間內極度緊缺的情況下，各級醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機構再依靠既有的市場供應鏈已經(jīng)遠遠不能滿足基本的需求，并且疫情導致傳統(tǒng)供應鏈模式下的銷售及運輸規(guī)模極大縮減，跨地區(qū)調度醫(yī)療物資成本較高，效率較低，病例的跨地區(qū)支援式收治已無可能。因此，在市場需求和政策引導雙重作用下，全國各地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)短時間內注冊量大增。同時，很多傳統(tǒng)的企業(yè)也順勢“跨界”轉戰(zhàn)基本醫(yī)療必需品的生產(chǎn)，如五菱汽車、格力電器等都轉移出部分產(chǎn)能用于防疫基本物資生產(chǎn)，這無形之中極大拓寬了上游醫(yī)療設備相關企業(yè)的市場。

二、疫情對醫(yī)療器械市場的促進

1.產(chǎn)品市場發(fā)展：下面從產(chǎn)品定位以及注冊產(chǎn)品細分領域兩方面來闡述新冠疫情對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進作用。(1)產(chǎn)品定位：首先從疫情發(fā)生以來國內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量來判斷整個醫(yī)療器械市場的發(fā)展動態(tài)。根據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)平臺的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，筆者繪制了2020年上半年我國三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量隨時間的變化曲線(圖2)[24]。由此得出結論，從總量來看，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品在2020年1～4月注冊量持續(xù)增長，2020年4月之后，注冊量又出現(xiàn)回落現(xiàn)象；從三類醫(yī)療器械的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分別來看，注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品絕大部分是第Ⅰ類和第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊量占比較小且浮動不大。從圖2可以看出，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量在2020年1～2月增長最快，2020年6月基本回歸到疫情發(fā)生之前的正常狀態(tài)。因此，2020年上半年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量與新冠疫情發(fā)展態(tài)勢息息相關，這不僅體現(xiàn)了突發(fā)疫情對醫(yī)療器械市場的巨大擾動，更是國內相關企業(yè)敏銳商業(yè)嗅覺和快速應對市場變化的集中反映。同時，在疫情期間“戰(zhàn)時”狀態(tài)下，雖然涌現(xiàn)出大批的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但新興企業(yè)在短時期內不可能掌握高精尖醫(yī)療設備的核心技術，只能從事一些基本防疫物資生產(chǎn)或是已經(jīng)技術成熟醫(yī)療設備的設計制造，這使得此期間第Ⅰ類和第Ⅱ類醫(yī)療器械的注冊量變化較大，而相對風險程度較大、科技含量較高的第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊量雖有增長，但長勢較為平緩且回落較快。(2)產(chǎn)品細分領域：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2019年度醫(yī)療器械注冊工作報告》數(shù)據(jù)顯示，2019年國內注冊量前5位的第Ⅲ類醫(yī)療器械，除體外診斷試劑外，其他細分領域及占比如圖3A所示[25]?？梢钥闯?，2019年國內無源植入器械占比最高，注輸、護理和防護器械次之。同時，根據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)平臺發(fā)布的數(shù)據(jù)，筆者統(tǒng)計了2020年上半年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品細分領域注冊量及占比，如圖3B所示[24]。對比可以發(fā)現(xiàn)，2020年上半年各細分領域醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量均極大超出了2019年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，且2020年注輸、護理和防護器械注冊量以絕對優(yōu)勢躍居首位。進一步分析認為，疫情發(fā)生以來，注射器、血管內輸液器械、醫(yī)用口罩及防護用品等需求量短時間內迅速膨脹，并且此類注輸、護理和防護器械絕大多數(shù)為一次性使用且消耗量大，此類用品普遍科技含量不高，多屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械，能夠實現(xiàn)短時間內大批量生產(chǎn)。因此，在疫情期間防疫物資極度緊缺的情況下，各地區(qū)企業(yè)集中注冊注輸、護理和防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)，導致該類醫(yī)療產(chǎn)品注冊量激增。

圖3 全國醫(yī)療器械產(chǎn)品細分領域注冊量A.2019年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品細分領域注冊量；B.2020年上半年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品細分領域注冊量

圖4 全國醫(yī)療器械價格指數(shù)同比增長率

2.產(chǎn)品價格及企業(yè)利潤:(1)產(chǎn)品價格:從市場供求關系來看，特定時間段內某商品需求量急劇增加，而市場前期存儲商品明顯不足的情況下，會形成賣方市場，必然會導致商品價格的持續(xù)攀升。圖4展示了2019年7月～2020年7月全國醫(yī)療器械出廠價格指數(shù)同比增長率曲線，可以看出，2020年1月之前，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品市場基本穩(wěn)定，沒有較大價格浮動，2020年1～5月，產(chǎn)品價格持續(xù)增長且幅度較大，2020年5月之后產(chǎn)品價格有所回落，但總體仍遠高于2019年水平。進一步結合新冠疫情發(fā)展態(tài)勢來看，由于疫情突然發(fā)生、來勢兇猛，導致全國醫(yī)療資源極度緊缺，特別是在醫(yī)療消殺防護、檢測診斷、治療康復領域，這種緊缺性更為突出。醫(yī)療市場的穩(wěn)定事關抗疫工作全局，面對突發(fā)疫情帶來的巨大市場波動，國家同時也出臺了一系列管控措施和支持政策，以防價格過高引起的市場崩潰。從數(shù)據(jù)也可以看出，雖然全國醫(yī)療器械價格指數(shù)不斷增長，但是總體沒有出現(xiàn)“瘋長”現(xiàn)象，并且隨著疫情的有效防控和國家政策的落實，產(chǎn)品價格已經(jīng)出現(xiàn)了回落現(xiàn)象。這表明，突發(fā)疫情帶來了醫(yī)療器械產(chǎn)品市場的活躍，并且產(chǎn)品價格是在市場穩(wěn)定范圍之內的，并不是混亂無秩序的盲目跟風生產(chǎn)；在國家管控和市場自我調節(jié)的雙重作用下，2020年全國醫(yī)療器械市場穩(wěn)中有升。(2)企業(yè)利潤：全國醫(yī)療器械市場的膨脹給相關企業(yè)帶來了高額的利潤，特別是與疫情息息相關的消殺防護設備及其產(chǎn)業(yè)鏈附加企業(yè)，核酸檢測設備，新型冠狀病毒肺炎治療及康復設備，疫苗研發(fā)、保存及運輸設備等企業(yè)，應市場需求，疫情期間加班加點生產(chǎn)，以供抗疫前線所需。表1列出了2020年上半年我國凈利潤同比增長率前10名的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，這其中圣湘生物科技股份有限公司、常州東方生物工程有限公司、廣州達安基因股份有限公司、江蘇碩世生物科技股份有限公司、華大基因生產(chǎn)核酸檢測設備，英科醫(yī)療科技股份有限公司、振德醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)口罩、醫(yī)用丁晴手套等消殺防護設備，康泰醫(yī)學系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司、廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司、天津九安醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)肺功能儀、除顫儀等治療監(jiān)護輔助設備，這些企業(yè)在為疫情做出突出貢獻的同時，也獲得了豐厚的企業(yè)利潤。以圣湘生物科技股份有限公司為例，他們所生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒、Natch S全自動核酸提取儀等在疫情期間發(fā)揮了極其重要的作用，為新冠疫情的確診工作提供了準確、有效、快速的途徑，大大減輕了醫(yī)護人員的工作強度，其企業(yè)凈利潤增長迅速，凈利潤同比增長率達到了14687.20%，新冠疫情對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的促進作用可見一斑。

表1 2020年上半年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)凈利潤

三、醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展建議

新型冠狀病毒肺炎疫情極大地刺激了我國醫(yī)療器械市場的發(fā)展，不僅既有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收益可觀，許多新興企業(yè)也瞄準了商業(yè)機遇，著手謀劃企業(yè)發(fā)展新思路。但是，在全國醫(yī)療相關企業(yè)行情高漲的同時，我們也應該看到，在疫情尚未徹底結束的大環(huán)境下，國內整體經(jīng)濟市場并不樂觀，與某些醫(yī)療器械企業(yè)的良好發(fā)展態(tài)勢不一致；就醫(yī)療器械行業(yè)自身而言，也并不是所有企業(yè)在疫情發(fā)生之后都處于盈利狀態(tài)，很大一部分企業(yè)包括國內醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，其營業(yè)額遠沒有達到疫情前的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。圖5A展示了2020年上半年我國營收前15名的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，可以看出，雖然疫情原因使得部分企業(yè)2020年上半年凈利潤遠超往年數(shù)額，但是從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體來看，邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司、華大基因等國際知名企業(yè)營收總數(shù)額依然領先。圖5B展示了2020年上半年我國部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營收同比增長率，可以看出，雖然像邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司、迪安診斷、華大基因和山東新華醫(yī)療器械股份有限公司等這些知名企業(yè)上半年營收總額非?？捎^，但是其同比增長率并不高，新華醫(yī)療甚至出現(xiàn)了負增長的情況。因此，在全國醫(yī)療市場火熱的大環(huán)境下，不排除疫情期間部分企業(yè)效益下滑的情況，特別是隨著我國抗疫工作逐步進入到“后疫情”階段，醫(yī)療器械行業(yè)更應該如履薄冰，積極應對，提前規(guī)劃企業(yè)未來發(fā)展思路，避免疫情結束后市場變化導致其被動淘汰。

圖5 2020年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計A.2020年上半年我國營收前15名的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；B.2020年上半年我國部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營收同比增長率

四、展 望

疫情是一把“雙刃劍”，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更應該清楚地認識到機遇和挑戰(zhàn)之間的辯證關系。突發(fā)的新冠疫情促進我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的同時也是巨大的考驗，“后疫情”階段，我國醫(yī)療器械相關企業(yè)更應該總結經(jīng)驗，制定前瞻性的應對策略：(1)要制定企業(yè)整體發(fā)展規(guī)劃，最大程度利用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式，無論是從行業(yè)信息交流還是產(chǎn)品供求及服務，都應更多地支持線上模式；疫情期間，線上互聯(lián)網(wǎng)發(fā)揮了極大的作用，是疫情“戰(zhàn)時”最有效的復工及生產(chǎn)指導模式；疫情之后，相關企業(yè)更應該為“數(shù)據(jù)化”應用全面提速做好充足的準備。(2)未來幾年，政府必定會加大力度支持醫(yī)療衛(wèi)生方面的投入，并且開展醫(yī)療行業(yè)基建投資；我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更應該抓住機遇，實時關注國家政策變化和市場需求，真正地做到將企業(yè)命運同國家整體結合起來，在為國家及社會做出貢獻，盡到企業(yè)責任的同時，著力提高企業(yè)利潤，不斷發(fā)展壯大。(3)要根據(jù)疫情發(fā)展和市場需求的變化，對企業(yè)內部資源配置做重新調整；疫情期間，企業(yè)采取“抗疫需要優(yōu)先”的策略，在體外診斷、醫(yī)療防護產(chǎn)品等部門投入更多的人力物力資源，適當削弱了其他部門的資源配置，這也符合我國抗疫工作的需要；但是隨著疫情的穩(wěn)定，企業(yè)應該及時反思，總結經(jīng)驗教訓，適時調整部門結構，比如加大對企業(yè)生產(chǎn)自動化的研發(fā)投入力度，減少對工人的依賴程度，把握機會提升企業(yè)穩(wěn)定性，增強抗突擊風險的能力。