周麗波，王睿瓊，王 昊，王一佼

（1.北京市羊坊店醫(yī)院，北京 100038；2.山東中醫(yī)藥大學，濟南 250355；3.中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所，北京 100700；4.北京市和平里醫(yī)院，北京 100013）

失眠在一般人群中的發(fā)病率很高，并具有慢性化、易復發(fā)的特點，當發(fā)作頻率大于每周3 次，病程大于3 個月時稱為慢性失眠，嚴重影響患者的身心健康和生活質量[1]。大量臨床報道中醫(yī)藥治療失眠療效顯著，安全且不良反應小，但對失眠的療效判定以主觀睡眠為主，缺乏有力的客觀數據。本研究采用健康大數據智能手表連續(xù)性采集睡眠客觀數據，從主客觀兩個角度評估分析中醫(yī)藥治療對慢性失眠的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為 2020 年 10 月— 2022 年 5月期間就診患者。將67 例患者按隨機數字表法分為實驗組和對照組，對照組33 例，男16 例，女17 例，年齡 25～78 歲，年齡平均（51.24± 14.26）歲，病程3～24 個月；實驗組34 例，男18 例，女16 例，年齡25～78歲，年齡平均（49.18±12.27）歲，病程3～24個月。2 組在年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 西醫(yī)診斷標準參考《2012 版中國成人失眠診斷與治療指南》，中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)內科常見病診療指南中醫(yī)病癥部分》[2-3]制定：入睡困難，或睡而易醒，醒后不能再睡，重則徹夜難眠，每周發(fā)作＞3 次，連續(xù)12 周以上；常伴心煩多夢、頭暈頭痛、心悸健忘、神疲乏力等癥狀。

1.3 納入及排除標準 納入標準：1）滿足慢性失眠診斷標準；2）年齡20～80 歲之間；3）自愿參加臨床研究并征得同意者。排除標準：1）年齡＜20 歲，或＞80 歲；2）器質性軀體疾病導致的繼發(fā)性失眠；3）精神障礙等所致失眠。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予頭頸部推拿手法治療，患者取仰臥位自然放松，通過一指禪推法，自患者印堂推至神庭，從印堂沿眉弓向兩側推至太陽3～6 次。取百會、安眠、風池等重點穴位進行按揉 6～10 次。推拿患者頭頂、后枕部，順勢自上而下拿捏頸項部軟組織3～6次。每周1 次，治療2 周。

1.4.2 實驗組 在對照組基礎上予益氣化氣養(yǎng)血湯加減，處方如下：生黃芪15～30 g，當歸15～30 g，黨參10～15 g，香附10～15 g，萊菔子10～15 g，大腹皮10～15 g，蒼術10～30 g，生炒白術各10～15 g，炒酸棗仁15～45 g，山萸肉15～30 g，丹參10～15 g，地龍10～15 g，土鱉蟲10～15 g，生龍骨15～30 g（先煎），生牡蠣15～30 g（先煎）。代煎藥，每次200 mL，早晚各1 次，服用2 周。

1.5 觀察指標 1）中醫(yī)癥狀改善積分，將入睡好轉、多夢好轉、早醒好轉以及睡眠質量好轉等，按照改善程度進行0～2 分3 級計分，0 分代表基本沒有改善甚至加重，1 分代表輕微改善，2 分代表有較大改善，總體好轉為該4 項的累計總分；2）客觀睡眠指標：治療前后智能手表的睡眠分析報告。儀器：健康大數據智能手表（生產商：深圳市翎盟科技有限公司，型號：W4M-S）。通過患者連續(xù)佩戴手表24 h 以上采集數據。分析指標包括：睡眠總時間（XST）、睡眠深度（XVLA）、多夢易醒（XSB）等。XST 是測定用戶累計睡眠時間的指標，正常范圍為≥5.9；XVLA是測定用戶睡眠深度的指標，正常范圍為≥16；XSB是測定用戶多夢易醒的指標，正常范圍為≤11，即XST、XVLA 越大，XSB 越小代表總體睡眠更佳。

1.6 統(tǒng)計學方法 全部數據資料均采用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，對計量資料采用正態(tài)性檢驗，正態(tài)分布的計量資料采用（）表示，2 組間比較采用t檢驗。P＜0.05 認為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2 組治療前后中醫(yī)癥狀改善積分比較 見表1。

表1 2 組治療前后中醫(yī)癥狀改善積分比較（ ） 分

表1 2 組治療前后中醫(yī)癥狀改善積分比較（ ） 分

注：與對照組比較，# P ＜0.05

2.2 2 組治療前睡眠報告客觀數據比較 見表2。

表2 2 組治療前睡眠報告客觀數據比較（ ）

表2 2 組治療前睡眠報告客觀數據比較（ ）

2.3 2 組治療睡眠報告客觀數據比較 見表3。

表3 2 組治療睡眠報告客觀數據比較（ ）

表3 2 組治療睡眠報告客觀數據比較（ ）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.4 2 組治療前后睡眠差異比較 見表4。

表4 2 組治療前后睡眠差異比較（ ）

表4 2 組治療前后睡眠差異比較（ ）

注：與對照組比較，# P ＜0.05

3 討論

中醫(yī)將“不寐”“不得眠”“不得臥”“目不瞑”等歸為失眠?！毒霸廊珪げ幻隆分赋觯骸安幻伦C雖病有不一，然惟知邪正二字則盡之矣……其所以不安者，一由邪氣之擾，一由營氣不足耳?！庇醒芯匡@示，病位證素按頻率由高至低為心、腎、肝、脾、胃及膽，病性證素為氣虛、氣滯、陽虛、陰虛、熱、濕及血瘀。虛實夾雜、以虛為主是成人慢性失眠的病機特點[4-6]。名老中醫(yī)治療失眠補益以氣血為主、養(yǎng)心補血安神、重鎮(zhèn)安神、健脾化痰[7]。

益氣化氣養(yǎng)血法加減方，方中諸藥，因證施量。氣虛心神不寧重用益氣養(yǎng)血之生黃芪、當歸、黨參，安神斂氣之炒酸棗仁、山萸肉，活血通絡之丹參、地龍、土鱉蟲；脾虛中焦不和重用化氣行氣之香附、萊菔子、大腹皮，健脾祛濕之蒼術、生炒白術；虛火上擾重用潛陽安神之生龍骨、生牡蠣。具體臨證，圓機活法。依病程長短、病勢輕重，因病施量。有報道酸棗仁是失眠癥治療的高頻用藥[8]古今醫(yī)家喜用之，現(xiàn)代藥理研究顯示，酸棗仁中含皂苷、黃酮和多種生物堿具有鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮作用[9-11]。導師仝小林教授常用劑量為15～60 g，頑固性失眠可用至120～180 g[12-13]。

推拿手法作用于太陽、安眠、百會等頭頸部腧穴，發(fā)揮腧穴近治作用，祛邪舒筋通絡，調節(jié)頭部氣血，使腦竅得血濡養(yǎng)則神安[14]。綜觀慢性失眠的中醫(yī)治療，單獨采用中藥、針灸或推拿等，亦有聯(lián)合使用，構建融合中醫(yī)特色的失眠慢病管理平臺[15-16]。本研究采用中藥聯(lián)合推拿治療，在癥狀積分，主客觀睡眠指標等方面，優(yōu)于單獨推拿，差異有統(tǒng)計學意義。

本研究利用睡眠檢測智能手表，采用主觀及客觀測評相結合的方法來評價療效?！吨袊甙Y診斷與治療指南》 建議將主觀測評作為臨床評估失眠的主要標準，客觀測評作為輔助方法及用來觀察睡眠結構變化和臨床研究。本研究主觀指標與客觀數據具有一定一致性，提示研究者以智能手表的方式進行長時程的動態(tài)采集，亦可探索中醫(yī)藥治療的客觀化證據。