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        提高質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有效性措施

        2022-08-02 07:50:00千住金屬上海有限公司洪燮陽
        關(guān)鍵詞:有效性質(zhì)量

        千住金屬(上海)有限公司□洪燮陽

        伴隨現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展,質(zhì)量這一企業(yè)生命線顯得越發(fā)重要,以幫助企業(yè)提升整體績效,推動可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo)的各類質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生,伴隨質(zhì)量管理體系在各行各業(yè)的大量實(shí)施,取得效果斐然。內(nèi)部審核作為質(zhì)量管理體系重要組成部分,能夠發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在的問題并進(jìn)行實(shí)時(shí)改進(jìn),幫助提高質(zhì)量管理體系的充分性與有效性。但部分企業(yè)或出于重視不足,僅為了應(yīng)付第三方審核,形成內(nèi)審證據(jù)而進(jìn)行內(nèi)部審核,或由于策劃不到位、內(nèi)審員能力不足使得內(nèi)審工作浮于表面,未能起到內(nèi)部審核應(yīng)有的效果,達(dá)到組織自我完善的目的。在此,必須找出內(nèi)審過程中存在的問題,并采取相應(yīng)改進(jìn)措施,才能提高內(nèi)審的有效性,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,形成不斷的PDCA循環(huán),提高企業(yè)競爭力。

        (1)領(lǐng)導(dǎo)重視程度不足

        最高管理者認(rèn)為內(nèi)審只是接受第三方外部審核前的例行程序,忽略了內(nèi)審對于質(zhì)量管理體系的自我評價(jià)與改善作用。內(nèi)審的策劃與實(shí)施全部依靠質(zhì)量部門,未提供內(nèi)審必要的資源。以ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系》內(nèi)部審核為例,第五章“領(lǐng)導(dǎo)作用”條款需經(jīng)過審核,但企業(yè)最高管理者常僅列席首末次會議甚至不參與內(nèi)部審核,由于被審核對象不參與,導(dǎo)致對應(yīng)條款審核效果差甚至不進(jìn)行審核。

        (2)內(nèi)審策劃不充分

        1)內(nèi)部審核體系文件可操作性不強(qiáng)。部分企業(yè)采用咨詢公司提供的制式內(nèi)部審核文件,多為羅列標(biāo)準(zhǔn)條款與要求,缺乏具體操作,未根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行實(shí)時(shí)修訂與補(bǔ)充,無法為內(nèi)部審核提供有效指導(dǎo)。

        2)每年使用幾乎相同的審核通知、審核計(jì)劃、審核檢查表。策劃時(shí)未將內(nèi)外部績效趨勢、產(chǎn)品不符合、客戶投訴、內(nèi)外審中已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、人、機(jī)、料、法、環(huán)中出現(xiàn)的變更作為審核方案策劃的重點(diǎn)進(jìn)行輸入,用以確認(rèn)審核重點(diǎn)過程與內(nèi)容,缺乏對審核策劃有效性的評審。

        3)未根據(jù)過程審核的方式進(jìn)行審核。將各部門作為孤立的個(gè)體進(jìn)行審核,對于過程中各部門職責(zé)接口以及相互作用的審核缺失。

        4)審核時(shí)長安排不合理。審核員與被審核人員均為兼職,需兼顧自身工作,審核過程中易受其他事件影響,未預(yù)留處理突發(fā)情況的時(shí)間,審核員為按照審核計(jì)劃時(shí)間順利完成審核,容易出現(xiàn)審核內(nèi)容縮減,走過場的現(xiàn)象。

        (3)審核人員能力不足

        1)缺乏專業(yè)的體系培訓(xùn)與實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)。內(nèi)部審核的實(shí)施效果與審核員的能力息息相關(guān),審核員外部培訓(xùn)取證后不再進(jìn)行重溫性培訓(xùn)或根本未經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),對審核知識和審核技巧了解不足。一年一次參與內(nèi)審,缺乏實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn),審核關(guān)注點(diǎn)單一,不能對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行有效的分析和總結(jié)。

        2)缺乏相關(guān)專業(yè)知識。對被審核部門的業(yè)務(wù)不能進(jìn)行有效深入的審核,難以發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性的問題。

        (4)不符合項(xiàng)描述與整改不到位

        1)不符合項(xiàng)描述不規(guī)范,僅記錄某某條款不符合,未記錄具體不符合發(fā)現(xiàn);不客觀,加入審核員主觀判斷,追溯性差,受審核部門后續(xù)難以根據(jù)不符合項(xiàng)進(jìn)行有效整改。

        2)內(nèi)審人員選擇性開具容易整改的不符合項(xiàng),忽視審核中發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性、對改進(jìn)有挑戰(zhàn)性的不符合項(xiàng),未能完全發(fā)揮內(nèi)部審核作為改進(jìn)輸入的功能。

        3)對不符合項(xiàng)的整改未形成閉環(huán)。只有糾正措施,沒有原因分析、預(yù)防措施以及驗(yàn)證的證據(jù),或者在糾正措施與預(yù)防措施無效的情況下對不符合項(xiàng)進(jìn)行了關(guān)閉。

        以上這些內(nèi)部審核的問題不是孤立的,多個(gè)問題的糅合導(dǎo)致了內(nèi)部審核有效性逐步下降,無法起到企業(yè)自我改善的應(yīng)有效果。

        (1)增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識

        領(lǐng)導(dǎo)作用是七項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一,所以領(lǐng)導(dǎo)重視是提高內(nèi)審有效性的前提,最高管理者應(yīng)積極參與內(nèi)部審核,明確對于內(nèi)審工作的支持,提供審核所必要的人、財(cái)、物資源,以身作則,才能根源上帶動員工重視并參與內(nèi)審。對于“領(lǐng)導(dǎo)作用”相關(guān)的條款審核,應(yīng)充分考慮最高管理者工作,協(xié)調(diào)時(shí)間安排,內(nèi)審員應(yīng)選取資歷較老的員工或外部聘請專家,提高審核權(quán)威性。

        (2)加強(qiáng)內(nèi)審策劃管理

        1)結(jié)合企業(yè)實(shí)際,避免羅列體系條文,將誰來做、如何做,寫入內(nèi)部審核文件,制定詳實(shí)的內(nèi)部審核體系文件。如公司A與公司B內(nèi)部審核文件某一條款的策劃分別如下。

        公司A:組織制定內(nèi)審計(jì)劃時(shí)應(yīng)明確審核準(zhǔn)則,確保符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。

        公司B:組織制定內(nèi)部審核計(jì)劃需進(jìn)行評審,審核準(zhǔn)則包括,ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);適用于公司的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);公司的質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄;客戶特殊要求;審核周期內(nèi)第二方、第三方審核不符合項(xiàng)及上次內(nèi)部審核不符合項(xiàng)驗(yàn)證。

        對比可知,公司A策劃時(shí)僅明確需要有審核準(zhǔn)則,但對于具體的審核準(zhǔn)則沒有描述,缺乏操作性,公司B策劃對于審核依據(jù)描述詳實(shí),即使出現(xiàn)審核策劃人員變動,新負(fù)責(zé)人員可以迅速根據(jù)內(nèi)部審核文件,明確該公司的內(nèi)審依據(jù),確保內(nèi)審有效性不受影響,起到了體系文件應(yīng)有的效果。

        2)審核策劃時(shí)應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量方針,內(nèi)外部績效趨勢,產(chǎn)品不符合,客戶投訴,上一年度的審核結(jié)果,及人、機(jī)、料、法、環(huán)中出現(xiàn)的變更,確定審核重點(diǎn)與審核評率。如以往審核重復(fù)出現(xiàn)的問題,上年度績效目標(biāo)未達(dá)成的過程,此次審核計(jì)劃應(yīng)提高其優(yōu)先級,增加審核時(shí)間,加派審核人員,保證重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)過程得到充分的審核。審核計(jì)劃制定后應(yīng)進(jìn)行評審,確保其有效性。

        3)使用過程審核的方式進(jìn)行審核,明確各過程中部門的相互關(guān)聯(lián),將過程中部門與部門的接口作為審核重點(diǎn)?;钣脤徍藱z查表,審核檢查表作為審核策劃的輸出項(xiàng)之一,可起到引導(dǎo)審核員,防止審核員遺漏需審核項(xiàng)目的作用,應(yīng)根據(jù)內(nèi)審要求的變化,不斷更新審核檢查表,并確認(rèn)包含:①過程輸入與過程輸出;②過程所需資源;③過程有效性的測量方法和評價(jià)指標(biāo);④過程的負(fù)責(zé)部門與人員要求;⑤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

        4)合理分配審核人員與審核時(shí)間

        ①避免新審核員獨(dú)自進(jìn)行審核,采取經(jīng)驗(yàn)豐富的老審核員與新審核員一同審核的方式,確保審核有效性,并且在審核過程中可以進(jìn)行審核經(jīng)驗(yàn)、審核技巧的傳承。

        ②根據(jù)現(xiàn)有審核員的工作技能與經(jīng)歷分配審核內(nèi)容,避免審核完全陌生或不與自己職責(zé)關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)。

        ③審核時(shí)間安排留有余量,以便后期補(bǔ)充審核或緊急事件的處理,避免人員、時(shí)間的平均分配,重要過程重點(diǎn)審核。

        (3)提高審核人員能力

        1)制定內(nèi)審員選用與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)文件。內(nèi)審員是內(nèi)部審核的具體實(shí)施者,內(nèi)審員的能力直接關(guān)系到內(nèi)審的效果,需明確內(nèi)審人員的基本要求,包括專業(yè)知識和技能水平要求。制定合格內(nèi)審人員名單,每年對現(xiàn)有的內(nèi)審員進(jìn)行評價(jià)考核,合格人員發(fā)放內(nèi)審員資格證,提高崗位認(rèn)同感,不合格人員取消內(nèi)審員資格,對于優(yōu)秀者給予獎勵,提高工作積極性。

        2)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。除外部取證培訓(xùn)外,還應(yīng)每年對審核標(biāo)準(zhǔn)、審核方法和技巧進(jìn)行重溫性培訓(xùn)。培訓(xùn)方式除常規(guī)審核條款講解,還可以開展實(shí)際審核案例學(xué)習(xí)、審核員審核技巧和注意事項(xiàng)分享會、走進(jìn)現(xiàn)場模擬審核等多形式培訓(xùn)活動,增加趣味性,提高內(nèi)審員參與度。

        (4)使不符合項(xiàng)整改效果增強(qiáng)

        1)加強(qiáng)內(nèi)審員與受審核方聯(lián)絡(luò),受審核方派出向?qū)膛阃瑢徍?,協(xié)助安排面談與特定場所的訪問時(shí)間、見證審核發(fā)現(xiàn)、溝通不同意見。避免審核員獨(dú)自進(jìn)行審核,導(dǎo)致最終審核開具的不符合項(xiàng),受審核部門不清楚或者不認(rèn)可,影響整改進(jìn)度與效果。

        2)規(guī)范開具不符合項(xiàng)

        ①客觀描述發(fā)生的事實(shí),描述簡潔,突出要點(diǎn),不增加自身額外推斷,不提出整改要求。不應(yīng)開具如“實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有儀器沒有校準(zhǔn)”等帶有主觀描述的不符合項(xiàng)??尚薷臑椤皩?shí)驗(yàn)室C-001電子天平無計(jì)量標(biāo)識,未提供有效期內(nèi)校準(zhǔn)報(bào)告”,修改后不符合項(xiàng)陳述客觀事實(shí),受審核部門易于確認(rèn)問題點(diǎn),采取針對性對策,進(jìn)行有效整改;

        ②區(qū)分審核標(biāo)準(zhǔn)中的“宜”、“應(yīng)”等要求,不將非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、要求,更不能將自己的經(jīng)驗(yàn)作為不符合項(xiàng)的開具依據(jù);

        ③開具條款準(zhǔn)確。能對應(yīng)至子條款,不應(yīng)對應(yīng)在主條款。

        3)落實(shí)不符合項(xiàng)整改,實(shí)施PDCA循環(huán)

        采取5WHY、魚骨圖等工具分析不符合項(xiàng)發(fā)生與流出兩方面的根本原因,不應(yīng)簡單歸咎至人員忘填等表層原因,確認(rèn)是否有系統(tǒng)性問題存在。從全局考慮,確認(rèn)企業(yè)內(nèi)是否有相同或類似的問題需要整改。明確不符合項(xiàng)整改中的各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)與責(zé)任人員,跟蹤整改進(jìn)度,對糾正預(yù)防措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證,保留不符合項(xiàng)整改證據(jù)。

        4)建立綜合考核機(jī)制,獎勵整改效果優(yōu)秀的部門。明確內(nèi)部審核的企業(yè)自我改進(jìn)功能,不簡單根據(jù)發(fā)生不符合項(xiàng)多少對部門進(jìn)行獎懲,將評估重點(diǎn)轉(zhuǎn)為不符合項(xiàng)整改落實(shí)的評價(jià),提高受審核部門對整改的積極性,使改善效果增強(qiáng)。

        內(nèi)部審核既是質(zhì)量管理體系的要求,也是企業(yè)自我改善與提高的重要手段。因此,企業(yè)只有克服內(nèi)部審核過程中出現(xiàn)的問題,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的帶頭作用、完善審核策劃、加強(qiáng)內(nèi)審人員培養(yǎng)、落實(shí)不符合項(xiàng)整改,才能持續(xù)提高內(nèi)部審核有效性水平,推進(jìn)質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行。

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