李艷彬 張念志

（1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)，安徽 合肥 230000；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，安徽 合肥 230001）

社區(qū)獲得性肺炎（CAP）是常見、多發(fā)的急性呼吸道疾病，指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外罹患的肺部感染性病變，其主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咽痛、咳嗽、咯痰、胸悶、呼吸困難等[1]。在全球范圍內(nèi)，肺炎每年可影響300萬人左右，各類人群均易發(fā)病，老年群體尤其明顯，且隨著年齡的增長，死亡率隨之增加，可達(dá)到10%左右[2-3]。我國目前已進(jìn)入老齡化社會，研究顯示[4]2020年我國老年人群已達(dá)到2.54億。如何提高老年CAP療效，降低死亡率，成為目前治療的焦點和難點。對于CAP的治療，西醫(yī)主要以抗生素的應(yīng)用為核心，目前隨著抗生素的濫用，廣泛耐藥株的出現(xiàn)，一些難治性的感染成為CAP死亡的主要原因之一。CAP在中醫(yī)學(xué)上無確切的記載，多將其歸屬于風(fēng)溫肺熱病章節(jié)，高齡患者平素多正氣虛弱，感受風(fēng)熱外邪易侵襲肺臟，肺衛(wèi)受邪，外邪入里化熱為其主要病理基礎(chǔ)，有研究顯示，風(fēng)熱犯肺證為老年CAP最常見證型[5]。疏風(fēng)解毒膠囊具有疏風(fēng)解毒、清熱利咽等功效，既往研究顯示對于肺部感染性疾病有一定的療效[6]。本研究旨在觀察疏風(fēng)解毒膠囊輔助治療老年CAP效果，為老年CAP的中醫(yī)藥治療提供新的選擇。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》[7]診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合《社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)診療指南》風(fēng)熱犯肺證[1]。2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；病程≤2 d；年齡60～80歲；自主簽署知情同意書者。3）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并腫瘤性疾病者；惡病質(zhì)者；精神系統(tǒng)疾病者；重度肝腎功能不全者；正在參加其他試驗者。

1.2 臨床資料 選取2021年1月至2022年1月就診于安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院亳州分院呼吸科的70例CAP住院患者。按1∶1隨機(jī)分為對照組與治療組各35例。對照組男性17例，女性18例；平均年齡（67.35±5.81）歲；病程1～2 d，平均（1.45±0.32）d。治療組男性16例，女性19例；平均年齡（68.57±5.36）歲；病程1～2 d，平均（1.37±0.41）d。兩組均無嚴(yán)重呼吸衰竭并發(fā)癥及其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病。兩組患者臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予西醫(yī)吸氧、抗感染、止咳、化痰等對癥支持治療。治療組在對照組基礎(chǔ)上輔助加用疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090047，每粒0.52 g）治療，每次4粒，每天3次。兩組連續(xù)治療7 d。

1.4 觀察指標(biāo) 1）中醫(yī)證候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]，根據(jù)患者癥狀擬定中醫(yī)證候積分量表，發(fā)熱、咳嗽、咯黃痰或黃白相間痰，咽痛、口干、胸痛、喘息等癥狀，按病情輕重程度（無、輕度、中度、重度）分別0、1、2、3分，在入院時和治療7 d后由管床醫(yī)師分別進(jìn)行評分。2）感染指標(biāo)：白細(xì)胞計數(shù)（WBC）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT），分別于入院時和治療7 d后采血檢測。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]進(jìn)行評定。痊愈：臨床癥狀、體征完全消退，胸部影像完全吸收，中醫(yī)證候積分降低≥90%；顯效：發(fā)熱、咳嗽、咽痛、咯痰明顯緩解，肺部啰音消失，胸部影像吸收50%以上，中醫(yī)證候積分降低≥75%且＜90%；有效：發(fā)熱、咽痛、咳嗽、咯痰稍好轉(zhuǎn)，肺部啰音較前減少，胸部影像吸收≥30且＜50%，證候積分減少≥30%且＜75%；無效：咳嗽、咯痰未見明顯改善或加重胸部影像未見吸收或吸收＜30%，證候積分降低＜30%。總有效率（%）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用IBM SPSS26.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。計量資料以（）表示，符合正態(tài)分布且方差齊，采用t檢驗；計數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表1。結(jié)果提示兩組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前降低，且治療組優(yōu)于對照組。差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

治療后組 別n 治療前5.73±2.41*△7.20±3.12*治療組對照組35 35 15.80±3.24 15.73±3.76

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。治療組總有效率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組發(fā)熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音消失時間比較見表3。兩組患者治療后發(fā)熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音均較治療前緩解，且治療組消失時間短于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組發(fā)熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音消失時間比較（d，±s）

表3 兩組發(fā)熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音消失時間比較（d，±s）

組別治療組對照組n 35 35發(fā)熱2.81±0.90△3.52±1.22咳嗽4.91±2.12△5.81±1.60咯痰3.01±1.93△3.82±1.65肺部啰音3.71±1.81△4.40±1.12

2.4 兩組治療前后WBC、CRP、PCT比較 見表4。兩組患者治療后感染指標(biāo)均較治療前明顯降低，且治療組降低更明顯，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后WBC、CRP、PCT比較（±s）

表4 兩組治療前后WBC、CRP、PCT比較（±s）

組 別 時 間WBC（×109/L）CRP（mg/L）PCT（μg/mL）治療組（n=35）對照組（n=35）治療前治療后治療前治療后13.43±3.80 6.11±3.21*△13.21±3.91 7.38±1.30*55.40±13.20 8.40±6.30*△51.60±11.20 12.60±9.60*0.46±0.09 0.19±0.03*△0.45±0.01 0.28±0.04*

2.5 不良反應(yīng) 兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

老年群體由于高齡、免疫力差，且多合并其他基礎(chǔ)疾病，較正常人群更易發(fā)生肺炎，臨床表現(xiàn)多不典型。胸部影像學(xué)變化及炎癥標(biāo)志物如WBC、CRP、PCT升高有助于臨床診斷，由于感染貫穿了肺炎的整個過程，西醫(yī)多以抗生素對癥治療為主，老年人群基礎(chǔ)疾病較多，不規(guī)律服用抗生素、反復(fù)住院等情況，更容易出現(xiàn)抗生素耐藥等情況，造成治療效果不甚理想。既往研究發(fā)現(xiàn)[9]，中醫(yī)藥運用扶正固本法治療CAP具有較好的臨床療效。

中醫(yī)認(rèn)為老年CAP患者多氣血虧虛，正氣不足，易感外邪如“六淫”侵襲，具有本虛邪實的特征，歸為“肺熱”“風(fēng)溫”的范疇。臨床癥候表現(xiàn)為發(fā)熱或不發(fā)熱、惡風(fēng)或畏寒、咳嗽咯痰，咯黃痰或白黏痰、口干及咽痛等，其證型多為風(fēng)熱犯肺證。既往研究顯示疏風(fēng)解毒膠囊在輔助治療肺部感染性疾病如急性支氣管炎、慢阻肺、肺炎等方面取得了一定的療效[10-12]。疏風(fēng)解毒膠囊由敗毒散原方演化而來，主要由連翹、敗醬草、虎杖、柴胡、馬鞭草、板藍(lán)根、蘆根、甘草組成。整個組方具有疏風(fēng)解毒、止痛、清熱利咽等功效，單味藥亦有抗炎、抗感染的功效，其中虎杖具有祛風(fēng)解表，除濕腫毒功效，連翹升浮宣散具有清熱解毒、祛風(fēng)功效。板藍(lán)根解毒清熱、涼血利咽；柴胡性味苦涼，和表解里；敗醬草性微寒，具有解毒清熱功效；馬鞭草清熱活血、解毒化瘀；蘆根可以清肺熱，生津止渴；甘草養(yǎng)胃并調(diào)和諸藥?；谝陨戏治觯狙芯繉山M老年CAP患者中醫(yī)癥候表現(xiàn)及積分、療效進(jìn)行組間、組內(nèi)對比，發(fā)現(xiàn)經(jīng)1周治療后，治療組患者中醫(yī)證候積分減低幅度高于對照組，總有效率高于對照組。該研究提示，疏風(fēng)解毒膠囊能改善患者的發(fā)熱、咳嗽、咯痰癥狀，促進(jìn)肺部啰音的消失，有助于縮短住院時間[13]。疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素治療CAP優(yōu)于單純使用西藥抗感染、化痰等治療，可以有效縮短患者住院時間，這與本研究的結(jié)果具有一致性。

老年CAP患者WBC、CRP、PCT指標(biāo)的變化與感染程度呈正相關(guān)。白細(xì)胞屬于免疫細(xì)胞，其計數(shù)的變化可反應(yīng)機(jī)體免疫情況；CRP為時相蛋白，感染急性期該水平升高；PCT炎癥蛋白質(zhì)，急性感染時血清含量會增加。本研究選用此3項指標(biāo)的變化來評估疏風(fēng)解毒膠囊輔助治療CAP的臨床療效，發(fā)現(xiàn)治療組在1周后WBC、CRP、PCT水平明顯低于對照組，且臨床癥狀癥狀緩解更明顯，可能與疏風(fēng)解毒膠囊提高機(jī)體免疫力、降低炎癥因子水平，進(jìn)而控制炎癥的發(fā)展有關(guān)。王紅鸞等[14]通過回顧性分析研究發(fā)現(xiàn)，老年CAP前3位常見病原菌為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌，疏風(fēng)解毒膠囊主要組成如虎杖、連翹、板藍(lán)根等對以上病原體都有不同程度的殺滅作用。研究發(fā)現(xiàn)[15-16]，虎杖、連翹苷具有提高免疫細(xì)胞分化，提高免疫力，降低炎癥因子水平來抗感染的作用；板藍(lán)根可以降低患者炎癥水平，發(fā)揮退熱止痛的作用[17-18]，柴胡可以緩解發(fā)熱時間、降低熱度。試驗組退熱時間、肺部啰音消失時間都短于對照組，可能與疏風(fēng)解毒膠囊提高老年患者免疫力、促進(jìn)免疫細(xì)胞活化、有效控制感染有關(guān)。

綜上所述，疏風(fēng)解毒膠囊輔助治療老年CAP可以提高總有效率，改善癥狀，降低中醫(yī)證候積分及血清WBC、CRP、PCT水平，且無明顯不良反應(yīng)。