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        丹鹿膠囊治療乳腺增生癥的臨床療效觀察

        2022-07-29 08:30:04常曉飛付麗麗白駿恒王鷹崔猛勝
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2022年17期

        常曉飛,付麗麗,白駿恒,王鷹,崔猛勝*

        (1.長(zhǎng)治醫(yī)學(xué)院附屬和平醫(yī)院乳腺科,山西 長(zhǎng)治 046000;2.長(zhǎng)治醫(yī)學(xué)院附屬和平醫(yī)院中醫(yī)科,山西 長(zhǎng)治 046000)

        乳腺增生癥是乳腺正常發(fā)育和退化過(guò)程失衡導(dǎo)致的一種良性病變[1],其病理主要表現(xiàn)為乳腺小葉和乳腺導(dǎo)管結(jié)構(gòu)呈進(jìn)行性結(jié)締組織增生和退行性病變[2]。乳腺增生癥發(fā)病率居乳腺疾病之首[3]。因此,探尋一種治療乳腺增生癥的有效方法具有重要臨床意義。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,乳腺增生癥多由沖任失調(diào)、痰瘀凝結(jié)、七情不暢所致,臨床病癥主要表現(xiàn)為乳房疼痛和腫塊(通常在經(jīng)前加重),常采用行氣活血、疏肝理氣、調(diào)暢氣機(jī)、軟堅(jiān)散結(jié)的原則治療。丹鹿膠囊主要由何首烏、鹿角、牡丹皮、蛇床子、郁金和赤芍等組成,具有散結(jié)止痛和調(diào)攝沖任的功效?;诖耍狙芯恐荚谔接懙ぢ鼓z囊治療乳腺增生癥的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2018 年10 月至2019 年5 月本院收治的64 例乳腺增生患者作為研究對(duì)象,患者均為女性;年齡28~52 歲,平均(44.6±6.0)歲;病程12~38 個(gè)月,平均(22.8±8.0)個(gè)月;民族:回族2例,漢族62 例;婚姻狀況:未婚1 例,已婚63 例;初潮年齡11~18 歲,平均(14.1±1.3)歲;月經(jīng)周期最短21~35 d,平均(28.4±3.2)d;月經(jīng)經(jīng)期3~7 d,平均(5.3±1.4)d;經(jīng)期規(guī)律61 例,不規(guī)律3 例;未生育2例,1次生育46例,2次生育16例;無(wú)流產(chǎn)25例,1次流產(chǎn)28例,2次流產(chǎn)10例,3次流產(chǎn)1例;無(wú)哺乳史8 例,1 次哺乳史56 例;有乳腺炎病史5 例,無(wú)乳腺炎病史59 例;乳房手術(shù)史12 例,無(wú)乳房手術(shù)史52例;有避孕藥及性激素類藥物服藥史3例,無(wú)避孕藥及性激素類藥物服藥史61例;雙側(cè)乳疼痛52例,單側(cè)乳房疼痛12 例。患者均有一側(cè)或雙側(cè)乳房出大小不一、質(zhì)韌的腫塊,腫塊最小1.0 cm×1.0 cm,最大5.0 cm×4.0 cm,且所有患者均有不同程度的疼痛?;颊呒凹覍倬鶎?duì)本研究知情同意并簽署知情同意書。本研究已通過(guò)本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

        納入標(biāo)準(zhǔn):符合西醫(yī)乳腺增生病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];中醫(yī)郁滯痰凝證辨證、沖任失調(diào)標(biāo)準(zhǔn);年齡>18 歲。排除標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重月經(jīng)周期紊亂、功能性子宮出血、妊娠期及哺乳期女性;有乳腺炎癥、乳腺惡性腫瘤及單純良性腫瘤者;服用避孕藥及性激素藥物者;有嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病者;有精神疾病者;過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^(guò)敏者;3個(gè)月內(nèi)有妊娠計(jì)劃者;3個(gè)月內(nèi)參加其他臨床實(shí)驗(yàn)者。

        1.2 方法 患者口服丹鹿膠囊(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150004),每次2 g,每天3次,治療3個(gè)月。所有患者經(jīng)期均停止用藥,且均完成隨訪研究。

        1.3 觀察指標(biāo) ①于治療前后采用證候記分表[5]評(píng)估患者臨床癥狀,包括主癥和次癥。其中主癥包括乳房疼痛和乳房腫塊(長(zhǎng)徑大小和質(zhì)地),次癥包括腰膝酸軟、神疲乏力、胸脅脹痛、心煩易怒和月經(jīng)不調(diào)。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):乳房疼痛,無(wú)痛0 分,極度疼痛10分,由患者自述疼痛級(jí)別,并在相應(yīng)的數(shù)字上畫圈;乳房腫塊長(zhǎng)徑大小,乳房腫塊長(zhǎng)徑≤1 cm 計(jì)0 分,>1~2 cm 計(jì)1 分,>2~3 cm 計(jì)2 分,>3 cm 計(jì)3 分;乳房腫塊質(zhì)地,乳房質(zhì)地質(zhì)尚軟計(jì)0 分,質(zhì)韌記1分,質(zhì)韌硬計(jì)2 分;腰膝酸軟、神疲乏力、胸脅脹痛、心煩易怒和月經(jīng)不調(diào)方面,無(wú)相關(guān)癥狀計(jì)0分,有相關(guān)癥狀計(jì)1分。②療效判定:采用2002年中華全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)會(huì)乳腺病專業(yè)委員會(huì)制定的乳腺增生病療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。治愈,乳房腫塊和疼痛完全消失,且隨訪3 個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā);顯效,乳房腫塊的大小縮小≥1/2,乳房疼痛感明顯緩解,且隨訪3個(gè)月內(nèi)未加重;好轉(zhuǎn),乳房腫塊減小≥1/3,乳房疼痛感減輕,且隨訪3個(gè)月內(nèi)未加重;無(wú)效,乳房腫塊無(wú)變化甚至加大,乳房疼痛感未減輕甚至加重??傆行?好轉(zhuǎn)率+顯效率+治愈率。③不良反應(yīng):包括胃腸不適、便秘。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料以“±s”表示,組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 患者乳腺增生癥治療前后證候記分比較 64例患者治療前后證候分值變化。主癥方面:治療后,乳房疼痛、乳房腫塊質(zhì)地、乳房腫塊長(zhǎng)徑評(píng)分均低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。次癥方面:治療后,腰膝酸軟、神疲乏力、胸脅脹痛、心煩易怒和月經(jīng)不調(diào)發(fā)生率均低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=31.169、5.680、40.966、35.463、9.195,P<0.05),見表1~2。

        表1 患者乳腺增生癥治療前后證候記分比較[n(%)]

        2.2 丹鹿膠囊治療乳腺增生癥的臨床療效 64 例患者中,治愈40 例(62.5%),顯效13 例(20.3%),好轉(zhuǎn)10例(15.6%),無(wú)效1例(1.6%),治療總有效率為98.4%(63/64)。

        續(xù)表

        表2 乳腺增生患者治療前后主癥評(píng)分比較(±s,分)

        表2 乳腺增生患者治療前后主癥評(píng)分比較(±s,分)

        時(shí)間治療前(n=64)治療后(n=64)t值P值乳房疼痛分值5.4±1.3 1.4±0.9 20.179 0.000乳房腫塊長(zhǎng)徑分值2.2±0.6 1.2±0.4 11.343 0.000乳房腫塊質(zhì)地分值2.0±0.0 1.3±0.5 10.025 0.046

        2.3 乳腺增生患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況在3個(gè)月的治療過(guò)程中,患者出現(xiàn)胃腸不適3例,便秘1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.3%(4/64)。

        3 討論

        乳腺增生癥是女性最常見的乳腺病變,由于人體內(nèi)分泌功能紊亂,導(dǎo)致乳腺正常結(jié)構(gòu)紊亂的一組癥候群。乳腺增生癥患者常出現(xiàn)乳房周期性疼痛且伴隨單側(cè)或雙側(cè)腺腫塊的臨床癥狀,一般在月經(jīng)前期表現(xiàn)明顯,經(jīng)期后好轉(zhuǎn),且乳腺腺體的結(jié)構(gòu)、數(shù)量和組織形態(tài)均會(huì)隨著患者乳腺腺體的不斷增生而出現(xiàn)異常改變[6]。雖然目前乳腺增生癥的發(fā)病機(jī)制尚未明確,但內(nèi)分泌失調(diào)、營(yíng)養(yǎng)因素、生活方式不當(dāng)和精神因素等均是潛在的病因[7]。隨著生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變及女性工作和家庭壓力的增加,我國(guó)乳腺增生癥發(fā)病率逐年增加,且呈年輕化趨勢(shì)[8]。乳腺增生癥存在一定惡化率,乳腺不典型增生患者患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)是同期同年齡女性的4~5 倍,而乳腺囊性增生癥患者發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)是同期同年齡女性的2~4 倍[9]。一般治療、激素調(diào)節(jié)和手術(shù)切除是目前乳腺增生癥最常用的西醫(yī)治療方式[8]。通常有輕、中度乳房疼痛,但乳腺組織無(wú)明顯病理改變的乳腺增生癥患者較常見;激素調(diào)節(jié)的療程和劑量難以把握,可能會(huì)造成如白帶異常、月經(jīng)失調(diào)、惡心、嘔吐、肝功能異常等內(nèi)分泌紊亂和不良反應(yīng)[10];手術(shù)切除不能有效地糾正內(nèi)分泌失衡。

        研究報(bào)道,中醫(yī)藥治療乳腺增生癥的療效確切,不良反應(yīng)少[11]。因此,中醫(yī)藥被廣泛運(yùn)用于臨床治療中。張立雙等[9]對(duì)納入52個(gè)RCT 9 605例乳腺增生癥患者進(jìn)行Meta 分析,結(jié)果顯示,治療措施排名前5位的分別為消乳散結(jié)膠囊、乳核散結(jié)片、巖鹿乳康膠囊、祛瘀散結(jié)膠囊、紅金消結(jié)膠囊。付修林[12]采用巖鹿乳康片治療乳腺增生癥的效果顯著,上述研究均表明,中醫(yī)藥能有效地治療乳腺增生癥。丹鹿膠囊具有補(bǔ)益肝腎、散結(jié)和活血化瘀、疏肝理氣和調(diào)攝沖任的功效。丹鹿膠囊治療乳腺增生癥的作用機(jī)理是通過(guò)抑制乳腺上皮增生,降低乳腺組織中雌激素受體及孕激素受體的含量,降低乳腺對(duì)雌激素的敏感性[13-14];增加谷胱甘肽過(guò)氧化物酶的活性,減少氧自由基導(dǎo)致的疼痛,從而達(dá)到鎮(zhèn)痛的效果[15]。本研究結(jié)果顯示,治療后,乳房疼痛、乳房腫塊質(zhì)地、乳房腫塊長(zhǎng)徑分值均低于治療前(P<0.05);治療后,腰膝酸軟、神疲乏力、胸脅脹痛、心煩易怒和月經(jīng)不調(diào)發(fā)生率低于治療前(P<0.05)。治療總有效率為98.4%,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.3%,與仲雷等[16]報(bào)道一致。

        綜上所述,丹鹿膠囊治療乳腺增生效果顯著,能有效減輕臨床癥狀,不良反應(yīng)少,值得臨床推廣應(yīng)用。

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